BPCF第四届中国（北京）生物药工艺高峰论坛 行业领域： 生物制药、生物药工艺 会议类型： 高峰论坛、研讨会、技术交流 会议主题： 生物药工艺创新发展、上下游工艺深度探索，分析与质量 会议名称： BPCF第四届中国（北京）生物药工艺高峰论坛 基本信息 会议时间： 2023年4月3日至2023年4月4日 会议地点： 北京 主要活动： 主题论坛、平行分论坛、产品技术推广、茶歇洽谈、企业展览 会议内容： 4月3日 上午 全体大会： 基因组生物样品分离分析方法、蛋白质组学分离分析方法进展、mRNA-研发进展和未来、中国生物制品生产的现状与未来、生物类似药布局 4月3日 上午 CDMO细胞与基因治疗生产工艺： 细胞治疗的下一个突破口、CAR-T 细胞疗法的临床注册与研究、基因治疗药物质量控制研究与相关法规要求、基因治疗药物的CMC挑战和策略讨论、基因创新药物成功的关键因素考量与工艺策略、基因治疗新药研发进展与挑战 4月3日 下午 CDMO抗体药物产业化进展： 细胞株构建定点整合和创新技术、中国生物药CDMO发展现状与前景、细胞电转与电融合技术在抗体开发与生产中的应用、抗体连续生产的现状和未来趋势、双特异性抗体上游GMP生产工艺开发与技术转移 4月3日 下午 细胞治疗的工艺质量： 通用型CAR-T开发的新策略、细胞治疗产品的非临床评价研究、CAR-T细胞药物产业化策略、TIL细胞疗法的技术瓶颈与改进方向、CAR-T工艺和分析方法开发的策略 4月3日 下午 抗体药物上下游工艺开发： 抗体大规模生产-细胞培养工艺剖析、生物类似药稳定高表达细胞系和上游工艺放大的领先实践、根据ICH原则进行细胞株构建与工艺开发的策略浅析、上游工艺开发策略及IND申报要点、生物药后期工艺开发：工艺验证难点解析 4月4日 上午 ADC药物工艺开发与生产： 下游抗体连续生产工艺的开发和应用、双特异性抗体CMC开发和质量分析、生物药下游连续流工艺及未来生物工厂、一种ADC药物的工艺优化（DOE）和放大生产 4月4日 上午 基因治疗的工艺质量： 基因质量AAV商业化大规模生产的趋势和挑战、基于风险评估的基因治疗产品质控策略及面临挑战、基因治疗药物的CMC挑战和策略研讨、基因治疗产品非临床评价关注要点 4月4日 上午 新型疫苗的研发与评价： 治疗性乙肝疫苗的研究和开发、mRNA疫苗上游开发策略、新型制剂体制下核算药物和疫苗研发、新型免疫增强型DNA疫苗研发平台 4月4日 下午 质量分析与纯化平台工艺开发： 抗体药物偶联分子设计与工艺纯化分析的挑战、生物活性物质的分离纯化技术与分析方法、大孔聚合物层析介质和分离纯化中的应用、层析介质结构与病毒颗粒纯化效率之间的规律探讨、新技术新方法在重组药物质量分析中的应用 4月4日 下午 疫苗的生产工艺与质量： 肿瘤治疗性纳米疫苗的设计与评价、疫苗的工艺解决方案、创新疫苗的研发和疫苗技术的未来、新疫情下疫苗研发平台的建立与生产工艺开发 4月4日 下午 抗体药物质量控制： 药物杂质分析技术研究、基于毛细血管电泳技术的生物制品质量控制新方法及演化趋势、双特异性抗体CMC开发和质量分析、新技术新方法在重组药物质量分析中的应用 参展范围： CDMO服务、GMP生产服务、动物模型服务、基因工程、基因测序、细胞工程、蛋白质工程、第三方检测、冷链运输服务、细胞培养基、动物血清、试剂、生物药物、培养皿/板、移液设备、生物培养箱、发酵罐、冻干机、生物传感器、实验室纯水、分离设备、纯化/层析设备、检测仪器、通用实验室仪器/耗材、灭菌清洗设备、医药智能自动化设备与洁净厂房仪器服务提供商、孵化器、领军企业、专利服务、软件服务、医疗大数据服务、投资等 组委会联系方式： 联系人：宋皓 手  机：15330280205（同微信）

CGT Asia 2023第三届亚洲细胞与基因治疗创新峰会 行业领域： 细胞基因治疗（CGT） 会议类型： 行业峰会、技术交流会议、颁奖典礼 会议主题： 促进细胞基因治疗科研技术创新与产业融合发展 会议名称： CGT Asia 2023第三届亚洲细胞与基因治疗创新峰会 基本信息 举办时间： 2023年4月3日至4日 举办地点： 上海 主办方： Taas Labs谈思生物 论坛/展位数量： 2个论坛 & 专业技术展 演讲嘉宾数量： 50+位国内外行业大咖 展位数量： 60+个精品展位 参会企业数量： 200+家全球细胞治疗与基因治疗相关企业 参会人员数量： 1500+国内外参会人员 会议亮点 CGT Awards CGT行业之星：2023年度亚太区细胞与基因治疗行业之星奖项评选，设有10+个奖项，采用线上投票和专家评审方式。 聚焦核心话题：细胞治疗产品布局及商业化、干细胞治疗新药研发进展、智能科技支撑商业化通路、医保方案探讨、基因治疗热点与创新研发布局、药物开发优化与递送技术、罕见病基因治疗药物开发等。 往届参会企业及嘉宾：包含上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海药物研究所、上海仁济医院、上海医药集团生物治疗技术有限公司、药明康德、复星凯特、复宏汉霖等知名机构及企业。 会议日程 第一天： 开幕式及主旨演讲 论坛一：细胞治疗产品布局及商业化 论坛二：干细胞治疗新药研发进展 专业技术展 第二天： 论坛三：智能科技支撑商业化通路 论坛四：医保方案探讨 奖项评选颁奖典礼 闭幕式 参会报名 报名方式： 所有企业或团队均可免费报名参与 联系方式： 邮件地址：[提供邮件地址] 联系电话：[提供联系电话]

第六届中国药品监管科学大会 行业领域： 药品监管、医药产业 会议类型： 学术会议、行业峰会、研讨会 会议主题： 新征程、新任务、新机遇——监管科学助力监管能力建设和行业高质量发展 会议名称： 第六届中国药品监管科学大会 基本信息 参会时间： 2023年3月31日至2023年4月2日 会议时间： 3月31日报到、4月1日主论坛、4月2日分论坛 会议地点： 北京会议中心（北京市朝阳区来广营西路88号） 指导单位： 国家药品监督管理局 主办单位： 中国药品监督管理研究会 合作单位： 国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局信息中心、国家药品监督管理局高级研修学院、中国健康传媒集团、中国食品药品国际交流中心 支持单位： 阿斯利康投资（中国）有限公司、赛诺菲(中国)投资有限公司、淄博千汇生物科技有限公司 联系人： 邵心宇、李奇洋 联系电话： 17816616195、010-82210562 邮箱： xinyu_shao@126.com        Lj19870829@163.com 会议日程 主论坛： 时间： 2023年4月1日 地点： 北京会议中心会议楼报告厅 分论坛： ICH指导原则解读论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心东会议厅 药用辅料与包材监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心六号楼二层第2会议室 医疗器械监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼三层第20会议室 细胞与基因治疗产品开发与监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心八号楼一层多功能厅 政策法规论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心六号楼一层第1会议室 药品监管创新与国际化论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼三层第20会议室 生物制品监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心八号楼一层贵宾南厅 化妆品监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼二层第11会议室 中药监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼二层第13会议室 国际仿制药论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼二层第15会议室 药物警戒研究与管理论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼二层第16会议室 药品流通监管与药品监管信息化论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼一层第3会议室 监管科学研究分会成立大会暨监管科学论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心八号楼一层会议厅 新发突发传染病防控科学监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼一层第1会议室 注册及费用 注册方式： 网站注册：https://meeting.lcmice.com/?conferenceId=1672 或 APP注册（扫描二维码） 会议费用： 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门代表免2名注册费 中国药品监督管理研究会个人会员免收注册费，单位会员免收2名注册费 普通参会代表在2023年3月15日（含）前注册，2000元/人，之后和现场注册，2300元/人 联系方式 联系人： 邵心宇、李奇洋 电话： 17816616195、010-82210562 邮箱： xinyu_shao@126.com        Lj19870829@163.com 注意事项 大会及各分论坛讲演内容可能会做微调，以现场发布为准。 会议期间需全程佩戴口罩。 分论坛秘书处 各分论坛秘书处联系人及电话信息请参考原文。 关于中国药品监督管理研究会 中国药品监督管理研究会是由原卫生部申请、经国务院领导同意、民政部批准，于2013年7月19日正式成立的全国性社会组织。国家市场监管总局为业务主管单位，日常工作委托国家药监局管理。是迄今唯一具有监管研究职能的学术团体，是政府药品监管部门的“智库”，是联系政府与企业的桥梁纽带。“人民英雄”、中国工程院院士张伯礼为研究会首席科学家。张伟会长，国家药典委员会原秘书长；吴晓明副会长，中国药科大学原校长；时立强副会长兼秘书长；王宝亭副会长，原国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司巡视员。研究会现设有18个专业委员会，覆盖了我国药品、医疗器械、化妆品等各个领域。宗旨是服务监管、服务公众、服务行业和服务会员。职能是有效组织、协调社会相关资源，团结从事和关心药品监管事业的社会各界人士，开展药品监管相关理论和实际问题研究，促进我国药品监管科学和药品监管事业的创新发展，为不断提升我国药品监管水平、公众用药安全保障水平、医药产业发展水平，提供理论、政策和技术等支持，为公众和人类健康贡献智慧和力量。 扫描二维码关注中国药品监督管理研究会！

第二届MAH&CXO精准对接会暨药物经济学研究论坛 行业领域： 药物研发、药物经济学、生物医药 会议类型： 对接会、论坛 会议主题： 精准对接MAH与CXO，探讨药物经济学研究，促进医药产业发展 会议名称： 第二届MAH&CXO精准对接会暨药物经济学研究论坛 基本信息 会议时间： 2023年4月1日-4月2日上午（一天半时间） 会议地点： 杭州临平万丽酒店 会议规模： 600人 指导单位： 浙江省药品监督管理局、浙江省药学会、浙江省医疗保障研究会、浙江省医院协会 主办单位： 杭州市临平区人民政府、浙江省药品MAH转化平台 承办单位： 浙江省药学会药物经济学与卫生技术评估专业委员会、临平区国家级经济技术开发区、杭州和煦云创科技有限公司 协办单位： 长三角G60科创走廊生物医药产业联盟、杭州领业医药科技有限公司 联系人： 戴老师、周老师、王老师 联系电话： 18906814398、13958121507、13758255950 媒体合作联系人： 徐老师 媒体合作联系电话： 15957142336 加入大会交流群： 扫码加入 会议日程 4月1日 上午：9:30-12:00 - 创新药与药物经济学 主持人：朱志泉（原浙江省食品药品监督管理局局长，浙江药学会名誉理事长） 发言嘉宾：陈怡（国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心专家）、陈怡（清华大学医院管理研究院教授兼研究员、上海创奇健康发展研究院生物医药创新中心联席负责人）、董恒进（浙江大学教授） 下午：13:30-17:45 - MAH制度下行业监管、趋势与高效对接CXO研讨 主持人：陈一进（和泽医药MAH事业部总经理） 发言嘉宾：陈华标（浙江省药品监督管理局生产处专家）、陈华标（海尔施生物医药股份有限公司研发总监）、全丹毅（江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长\所长、美国爱科赛尔制药（Xel Pharmaceuticals）公司首席科学执行官）、言方荣（中国药科大学教授）、张淑兰（华济医药科技（北京）有限公司，创始人，药物化学博士，高级工程师）、王元（药源药物化学（上海）有限公司总经理）、戴文杰（平台BD总监） 4月2日 上午：9:00-12:00 - 制剂CDMO和原料药CDMO 主持人：盛晓霞（杭州领业医药科技有限公司总经理） 发言嘉宾：毕瑞凤（赛诺菲质量负责人）、盛晓霞（杭州领业医药科技有限公司总经理）、林峰（上海药明康德新药开发有限公司高级主任）、李原强（浙江九洲药业股份有限公司高级副总裁、研究院院长、浙江瑞博生命科学技术有限公司首席科学官、瑞博（杭州）医药科技有限公司总经理） 圆桌共话：CDMO项目的质量管理和效率提升 主持人：领业盛晓霞 嘉宾：九洲李原强、药明林峰、大红鹰药业肖志勇