2023BPD第六届生物药工艺发展峰会 行业领域： 生物医药产业、生物药工艺 会议类型： 峰会、行业论坛、技术交流 会议主题： 生物药工艺技术革新与产业发展 会议名称： 2023BPD第六届生物药工艺发展峰会 基本信息 参会时间： 2023年8月3日至2023年8月5日 会议地点： 上海张江科学会堂 详细地址： 上海市浦东新区海科路1393号 主办单位： 药明生物、多宁生物、利穗科技 支持单位： 张江集团，上海市浦东新区生物产业行业协会 参会人数： 3000+参会代表 参会职能： 上下游工艺开发、商业化生产、质量与分析、技术转移、制剂开发、工程建设、项目管理、注册法规、采购等 签到指南 签到时间： 8月3日 13:00-17:00 8月4-5日 07:30-14:00 签到地点： 上海张江科学会堂 西登录厅一楼 签到注意事项： 请带好身份证 签到流程： 刷身份证进入上海张江科学会堂 本人凭签到二维码/注册手机号前往自助签到机进行自主签到，领取代表证 完成签到后前往资料领取处领取资料（数量有限，先到先得） 签到活动 活动名称： 邂逅一夏 签到有礼 活动奖品： 8月3日前50位可以参与抽奖，奖品包含乐高盲袋、雨伞、小易帆布袋、刮刮乐等。（活动100%中奖） 8月4日7:30-8:30之间签到完成即可参加抽奖，每10分钟开奖一次，共有六轮抽奖。奖品包含100元京东卡及50元京东卡。 活动规则： 签到后转发推文到朋友圈，即可获得现场抽奖机会一次 参与条件： 8月3日下午完成签到的前50位参会代表 8月4日早上7:30-8:30之间完成签到的参会代表 交通指南 驾车交通： 上海火车站：距离26公里 车程30分钟 上海虹桥火车站：距离40公里 车程40分钟 上海虹桥国际机场：距离37公里 车程40分钟 上海浦东国际机场：距离26公里 车程30分钟 车辆入口：W1号门（可开车驶入地下停车场） S2号口（落客区，车辆即停即走） 内设地下停车场，收费标准：30分钟免费，超过1小时收费7元，8小时封顶。 地铁交通： 地铁13号线学林路3号口，出站后步行600米即可到达 周边停车指南 上海张江科学会堂车位有限，如您遇到车位已满情况，推荐您前往就近停车场： 张江人工智能岛地面停车场 浦东国际人才港地下停车场 张江众通大厦停车场 张江人工智能岛地下停车场 388科技园停车场 注册咨询 & 参会入群 客服小易：18516293597 小易@易贸医疗 参展咨询 & 展位预定 小助手：18516293589 小助手@易贸医疗

第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会 行业领域： 生物医药产业、化学制药产业 会议类型： 博览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 以药为融，共促医药人融合创新，共建医药圈繁荣发展 会议名称： 第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会 基本信息 参展时间： 2023年 展会城市： 苏州 详细地址： （具体地址待定） 展馆名称： （具体展馆待定） 主办单位： 药融圈 承办单位： 协办单位： 联系单位： 药融圈 联 系 人： 李萌、文智慧、林倩倩、陈影、郑王曦、连海玲 邮件地址： （具体邮箱待定） 联系电话： 18600921680、18868801402、18857750934、15958049343、15857107124、15779032522 联系传真： （具体传真待定） 参会对象： 生物医药行业一、二级市场的投资机构；化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；药学研发机构负责人等；临床试验机构负责人等；MAH B证企业；商务（市场、销售、BD）负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员等全产业链行业相关人士！ 展会亮点 全产业链融合： 覆盖大分子&小分子，仿制药&创新药，原料药&药物制剂，中药&西药等药物全生命周期及上下游产业链。 创新驱动： 汇聚医药行业全产业链生态圈力量，提供政策创新、技术创新、合作创新的优势资源。 高端交流： 数万名药融圈圈友参与，涵盖政府园区领导、生物医药创始人、科学家、生物医药投资人、研发生产管理人员、专业采购团、媒体记者等。 专业论坛： 举办十大论坛，包括创新源动力馆、制剂品牌馆、原辅包设馆等，内容涵盖投融资配对、优质项目路演、品种立项咨询、品种转让&MAH持证、药学开发、临床研发、药物警戒、药品生产&原辅包资源对接、厂房设计和设备选型、药品审评审批、药品现场核查、药品销售政策解读、药品销售资源对接、国际合作等。 互动体验： 设立各类药物制剂剂型产品“微展台”，提供样品或照片进行多方位展示。 参会报名 个人参会： 免费（人数限制，先注册先得） 本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！（注：其中“第四届中国原料药企业家年会”“中国仿制药企业家决策层闭门会”“MAH B证企业决策层闭门会”为闭门会议，审核制） 报名咨询： 李 萌 18600921680（微信同号） 文智慧 18868801402（微信同号） 林倩倩 18857750934（微信同号） 陈 影 15958049343（微信同号） 郑王曦 15857107124（微信同号） 连海玲 15779032522（微信同号）

2023年第三届世界生物科学与技术大会（BIOST 2023） 行业领域： 生物科学与技术 会议类型： 国际学术会议、研讨会 会议主题： 推动生物科学与技术领域的创新与发展，促进国际交流与合作 会议名称： 2023年第三届世界生物科学与技术大会（BIOST 2023） 基本信息 日期： 2023年8月2日至2023年8月4日 地点： 日本大阪凯悦大酒店 详细地址： [此处省略具体地址，需根据实际情况填写] 主办单位： 生命与医学科学创新研究院(LMSII) 承办单位： 青岛云聚天下国际会展有限公司BIOST 联系单位： 联系人： 杨老师 邮件地址： yang@vowcongress.com 联系电话： 18563915827（微信同号） 联系传真： [此处省略传真号码，需根据实际情况填写] 热点议题 动物生物技术与分子生物学生物技术和生物工程的进展 生物信息学、生物统计学和模型植物生物技术与分子生物学生物材料和生物聚合物 生物医学进展 微生物学和病毒学 营养基因组学和营养学 大会日程 日期 时间 内容 2023年8月2日 08:30-12:00 开幕式暨全体论坛：信号通路与治疗靶点、表观遗传学与染色质等 2023年8月2日 12:00-13:30 午餐 2023年8月2日 13:30-17:30 遗传学与基因组学、DNA和RNA研究进展等 2023年8月2日 17:30-18:30 社交时间 2023年8月2日 18:30-20:00 晚餐 2023年8月2日 20:00-22:00 分子诊断和生物标志物、核酸研究等 2023年8月3日 08:30-12:00 细胞研究、再生医学与组织工程等 2023年8月3日 12:00-13:30 午餐 2023年8月3日 13:30-17:30 生物化学研究、病毒与传染病等 2023年8月3日 17:30-18:30 社交时间 2023年8月3日 18:30-20:00 晚餐 2023年8月3日 20:00-22:00 生物材料和生物聚合物、分子生物学生物分析技术与设备等 2023年8月4日 上午08:30-12:00 分子遗传学与癌症诊断、生物能源与生物质等 2023年8月4日 中午12:00-13:30 午餐 2023年8月4日 下午01:30-05:30 生物信息学、生物统计学和模型蛋白质、多肽及蛋白质组学研究进展等 2023年8月4日 下午05:30-06:30 社交时间 2023年8月4日 晚上06:30-08:00 晚餐 著名演讲人 Victor Klimyuk 博士，德国Icon Genetics有限公司总经理 Kenan Bozhuyuk 博士，瑞士Myria生物科学股份公司首席战略官和联合创始人 Tudor Arvinte博士，瑞士Therapeomic股份有限公司首席执行官 Hans Rudolf Pfaendler博士，德国慕尼黑路德维希·马克西米利安大学教授 Gang Bao 博士，美国莱斯大学教授兼生物工程系主任 Larry Zeng博士，美国犹他谷大学副教授 Jeffrey T. Cheng博士，美国哈佛医学院助理教授 Michael R. Lebens博士，瑞典哥德堡大学高级研究科学家 Chien-Chung Tsai博士，中国台湾AcuSolutions公司联合创始人兼首席技术官 大会官网 https://biost2023.vowcongress.cn/zh/（查看官网了解最新资讯） 关注我们 请搜索“云聚天下会展”或“vowcongress”关注微信公众号，了解更多资讯。

2023年世界女性健康与妇科大会（WHG 2023） 行业领域： 妇产科、女性健康、生殖医学 会议类型： 国际学术会议、研讨会 会议主题： 加强国际妇产科领域交流，推动学科发展 会议名称： 2023年世界女性健康与妇科大会（WHG 2023） 基本信息 日期： 2023年8月2日至4日 地点： 日本大阪凯悦大酒店 主办单位： 生命与医学科学创新研究院(LMSII) 承办单位： 青岛云聚天下国际会展有限公司 科学委员会成员： Evdokia Dimitriadis博士，澳大利亚墨尔本大学生殖生物学教授 Katarzyna Okulicz-Kozaryn 博士，波兰母婴研究所儿童和青少年健康系助理教授 Stamatios Petousis 博士，希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学妇产科助理教授 Annat Raiter 博士，以色列特拉维夫大学赛克勒医学院Felsenstein 医学研究中心乳腺癌研究实验室主任 Maria Rodriguez 博士，西班牙国立远程教育大学教授 Eyal Sheiner 博士，以色列内盖夫本古里安大学教授 Michal J. Simchen 博士，以色列 Sheba 医疗中心高危妊娠诊所负责人 Ayse Kayali Vatansever 博士，土耳其 Bayrakli 区卫生局 Lulu Wang博士，中国深圳科技大学特聘教授 大会官网： https://whg2023.lmsii.org/ 著名演讲嘉宾： Steven M. Donn 博士,美国密歇根大学医学院儿科名誉教授 Laszlo Tabar博士,瑞典乳腺影像教育公司放射学教授 Lillie D. Shockney博士,美国约翰霍普金斯大学医学院乳腺癌外科教授 Jean Golding博士,英国布里斯托大学名誉教授 Linda K. Han博士,美国印第安纳大学医学院教授 Ting Bao博士,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心综合乳腺肿瘤学主任 John M. Baust博士,美国 CPSI Biotech创始人兼首席执行官 Robert Milnes博士,美国viO 健康科技公司首席执行官 Harvey Ward博士,澳大利亚女性生殖保健中心副教授 Julia Leinweber 博士,德国Charite柏林医学大学助产学教授 Eisen Liang博士,澳大利亚悉尼纤维病诊所介入放射科医生 Liat Korn博士,以色列爱丽尔大学副教授 Mariusz Oltarzewski 博士,波兰母婴研究所系主任 Jaydira Del Rivero 博士,美国国家卫生研究院国家癌症研究中心医师科学家 Gertrud M. Ayerle博士,德国马丁路德大学哈勒-维滕贝格（MLU）卫生保健与护理研究所医生 大会日程： WHG 2023时间表 联系人： 杨老师 电话： 18563915827（微信同号） 邮箱： yang@vowcongress.com 大会日程 2023年8月2日 上午08:30-12:00 - 女性健康与护理、乳腺疾病与护理、绝经与绝经后 中午12:00-01:30 - 午餐 下午01:30-05:30 - 母胎医学与护理、生育和生殖、子宫疾病、新生儿和婴儿 下午05:30-06:30 - 社交时间 晚上06:30-08:00 - 晚餐 晚上08:00-11:00 - 全体会议论坛 2023年8月3日 全天 - 妇科学、泌尿妇科和盆底疾病、外阴和阴道病变、避孕与计划生育、卵巢和输卵管疾病、流产与习惯性流产、妊娠并发症和高危妊娠、妇科肿瘤、助产学与产科护理、早产与新生儿护理、性医学、产科感染、儿童及青少年妇科、分娩、盆腔疼痛的诊断与处理 2023年8月4日上午 08:30-12:00 - 细胞生物学与分子遗传学 中午12:00-01:30 - 午餐 下午01:30-05:30 - 产科儿童和家长的心理健康 请搜索“云聚天下会展”或“vowcongress”关注微信公众号，了解更多资讯。

CNS2023 & The CJK-2nd 第一轮会议通知 行业领域： 神经科学 会议类型： 学术会议、国际会议 会议主题： 神经科学前沿研究、中日韩国际交流 会议名称： 中国神经科学学会第十六届全国学术会议暨第二届中日韩国际会议 会议注册 注册网址： https://www.cns.org.cn/2023/login.html 会议概况 会议时间： 2023年7月27日-30日 会议地点： 广东珠海国际会展中心 预计参会人数： 3000人左右 参会对象： 中国神经科学学会会员、从事神经科学研究的科技工作者和研究生 组织单位 主办单位： 中国神经科学学会、日本神经科学学会、韩国脑与神经科学学会 协办单位： 珠海市神经科学学会（筹） 大会组织机构 大会主席： 张旭, Michisuke Yuzaki, Bong-Kiun Kaang 执行主席： 罗敏敏 大会秘书长： 韩雪 会议内容和形式 学术交流： 大会报告、分会场专题报告、墙报交流、圆桌论坛、Workshop等。 专题报告召集提交截止日期：2023年2月19日 注册网站：https://www.cns.org.cn/2023/call-index.html 奖项评选： Evident Award for Excellent Conference Poster评选活动。 关于投稿 征文范围： （1）神经发育、结构、再生、损伤、修复及康复 （2）神经递质、受体、离子通道及其调控 （3）突触传递、神经元兴奋性及神经振荡 （4）胶质细胞 （5）生物节律及睡眠 （6）麻醉、镇静及意识 （7）感觉及运动 （8）本能行为、动机、奖赏及成瘾 （9）高级认知功能（学习记忆、注意、决策、社交、语言等） （10）情绪、情感、应激及精神障碍 （11）神经代谢、内分泌及内稳态 （12）脑血管、屏障及循环、与其它系统相互作用 （13）神经炎症、感染及免疫 （14）神经肿瘤 （15）衰老及神经变性 （16）神经科学技术与方法 （17）脑机接口、类脑与人工智能、神经工程 （18）历史、教育与社会 （19）其它 投稿要求和截止日期： 英文论文摘要，限2000字符以内，需包括题目、作者及单位，通讯地址及邮编，电话及EMAIL地址。摘要格式见附件。 投稿截止日期为2023年3月15日，逾期不接受。注册投稿2023年2月1日开始。未交纳会议注册费稿件将不被接受。 为保证投稿质量，建议尽量包含未发表的科研内容。为保证研究成果的原创性，摘要将收录在电子论文集里不公开发表。 投稿方式： 会议采用网上投稿，不接受其他方式的投稿。每位参会人员(作为第一作者)限投一篇摘要，若非第一作者需要有第一作者的投稿授权书。 会议网站待更新 申请墙报评奖（限学会有效会员）： 在读研究生或者中级职称以下（含）的青年科技工作者（2023年1月1日未满35周岁），可申请参加“Evident Award for Excellent Conference Poster”评选。 同一导师、实验室参评人员不得超过3人。 参选者投稿时须注明参选的奖项，并上传个人简历（须包含科研进展及计划）、发表论文清单及首页扫描件3-5篇、身份证扫描件、导师推荐信。 参评墙报要求：仅有题目和内容，不出现作者姓名、学校名称及logo等。须按要求自行制作并到现场张贴。墙报尺寸：1.2m（高）*0.9m（宽），竖版。 此次评奖不收取评审费。参评者须交纳会议注册费并到现场做墙报展示。本次评选将根据投稿情况，设立初审环节，初审入围者将进行现场墙报展示及评审，青年工作委员会将根据墙报质量、现场交流、论文水平等方面进行现场评选。未通过初审者将默认作普通墙报展示。 参会交费 注册方式： 网上注册，注册网站：https://www.cns.org.cn/2023/login.html。 注册费包含： 参会资料和午餐券。荣誉会员、大会报告人、邀请嘉宾及分会场专题研讨会报告人均免注册费。报告人需完成网上注册和提交摘要。 取消参会退款政策： 2023年4月30日前，全额退款； 5月1日-6月30日前，退50％会议注册费； 7月1日以后则概不退款。 特殊情况： 若会议受疫情影响，将采用线上线下同步的模式，线上线下参会注册费金额一样。 交费方式： 会议网站注册缴费 国内：银联卡（须开通网上银行支付）、信用卡、支付宝、微信 国际：VISA, Master Card, JCB 关于注册费发票： 本次大会默认电子发票，不再提供纸质发票。 参会代表在交费前确认好自己的身份再进行支付，发票抬头开**公司的默认为企业代表。 注册费发票将在会议召开当月及次月按交费顺序开具发至邮箱，如需提前获取请联系学会财务。 请参会者正确填写发票抬头及税号，发票开出概不退换。请保持手机及邮箱畅通以便及时联系。 大会一并代收的会员费只能开具全国性社会团体会费统一票据，不开发票。 大会秘书处 地址： 上海市徐汇区肇嘉浜路789号均瑶国际广场8楼E3（200032） 注册交费： 杨丽丽 邮箱：treasurer@cns.org.cn 电话：021-64081050 评奖事项： 张继慧 邮箱：zhangjihui@cns.org.cn 电话：021-64081037 中国神经科学学会秘书处 2022年12月9日

第三届中国生物医药与器械创新投资人论坛 行业领域： 生物医药、医疗器械、投资 会议类型： 投资论坛、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 信息技术和金融服务与药械产业跨界融合创新 会议名称： 第三届中国生物医药与器械创新投资人论坛 基本信息 会议时间： 2023年7月27日 会议地点： 深圳市硬石酒店（广东省深圳市龙华区高尔夫大道9号） 主办单位： [待提供] 承办单位： [待提供] 协办单位： [待提供] 联系单位： [待提供] 联系人： 内容策划：马超 13811939139 活动咨询：段梦宇 18811529021 商务合作：严頔希 13811506589 邮件地址： [待提供] 联系电话： [待提供] 联系传真： [待提供] 往届回顾 2018年5月，首届中国生物医药创新投资人论坛深度聚焦香港资本市场“18A章节”政策改革；2020年8月，第二届论坛深度聚焦深交所创业板注册制改革。两届论坛深度链接医药界与投资界，促进了双方深度交流与合作。 会议特色 深度链接医药界与投资界，搭建权威、专业、多维度的沟通合作平台。 近百位专业投资机构主要负责人到会，分享全球前沿投资趋势及案例。 为路演项目及参会药械创新主体提供投融资交流机会。 汇聚人工智能、大数据、机器人等生命科学前沿领域大咖、行业领袖。 寻找融资机会、拓展业务、展示创新成果、探索前沿科技领域、谋划未来发展方向。 报名信息 论坛报名通道已开启，点击文末「阅读原文」登录微站或扫描下方二维码即可报名。 「席位有限，尽速报名」

2023中国（北京）生物药产业发展大会 行业领域： 生物药研发、细胞治疗、基因治疗 会议类型： 行业峰会、学术会议、商贸对接会 会议主题： 推动生物药产业发展，促进国际交流与合作，探讨研发与质量控制技术 会议名称： 2023中国（北京）生物药产业发展大会 基本信息 参会时间： 2023年7月27日至2023年7月28日 会议地点： 北京亦庄丰大国际酒店 参会人员： 大型跨国制药公司、创新型生物技术公司、细胞及基因治疗免疫疗法研发企业、新药研发设备平台、细胞和基因治疗服务公司、医药研发服务公司、临床试验研究机构等 参展范围： 疫苗、抗体、诊断试剂、实验室设备 细胞培养基、动物血清等方面的技术与产品 生物培养箱、发酵罐、酶标仪、生物传感器 疫苗抗体技术解决方案的厂商 参展费用： 标准展位 20000 元，包含统一配置、会刊广告、会议餐券等 赞助费用： 提供多种赞助形式，包括展位+演讲、会刊广告、礼品赞助等 大会日程 7月26日 签到布展 7月27日 全体大会 细胞免疫治疗抗体药物生产与技术专场 mRNA药物创新研发基因免疫治疗专场 7月28日 ADC药物工艺与生产抗体药质量控制专场 抗体药质量控制专场 拟定专家名单 邓子新 - 中国科学院院士 李劲松 - 中国科学院院士 邵峰 - 中国科学院院士 张连山 - 恒瑞医药集团 全球研发总裁 夏明德 - 英诺湖医药，董事长 刘双生 - 宜明细胞，质量总裁 宁威 - 上海瑞宏医药有限公司 总经理 吴琼 - 上海药明巨诺生物科技有限公司cco 史新昌 - 中国食品药品检定研究院 研究员 才源博士 - 星眸生物 苗振伟 - 英百瑞（杭州）生物药有限公司CEO 李波 - 华大基诺因公司CEO 周凯松 - 信达生物制药（苏州）有限公司副总裁 杨丽萍 - 北京中因科技有限公司 沈雍博士 - VecX创始人 会议纲要 （详细日程和议题请参考上述信息）

中国昆虫学会第十八届昆虫分类区系学术研讨会 行业领域： 昆虫学、系统学、进化生物学 会议类型： 学术研讨会、学术交流、学术报告会 会议主题： 昆虫多样性与进化 会议名称： 中国昆虫学会第十八届昆虫分类区系学术研讨会 基本信息 会议时间： 2023年7月23日至26日 会议地点： 辽宁省沈阳市辽宁大厦 详细地址： 辽宁省沈阳市皇姑区黄河南大街105号 会议形式： 线下和线上结合 会议规模： 300人 主办单位： 中国昆虫学会昆虫分类区系专业委员会 协办单位： 传粉昆虫专业委员会、蛾类专业委员会、古昆虫专业委员会 承办单位： 沈阳师范大学、国家林业和草原局生物灾害防控中心等 联系人： 李君健 联系电话： 15840359467 邮箱： kunchongxuehui@126.com 会议安排 报到时间： 2023年7月23日14:00-21:00 学术会议时间： 2023年7月24-25日 离会时间： 2023年7月26日 会议内容 昆虫形态分类、物种多样性、分子界定、分类系统、古昆虫学、传粉昆虫学、谱系地理、区系分析、系统发生、物种分化及昆虫生态等方向的研究进展 大会报告和墙报交流 征集论文及墙报展示 征集论文摘要截止时间：2023年6月15日 墙报展示截止时间：2023年6月15日 会议费用 线下普通代表：1500元/人 线下学生代表：1000元/人 线上参会：500元/人 住宿标准 标间：398元/天（含双早餐） 单人间：350元/天（含单早餐） 组织策划 朱朝东、罗阿蓉（中国科学院动物研究所/昆虫分类区系专业委员会） 周欣（中国农业大学/传粉昆虫专业委员会） 张爱兵（首都师范大学/蛾类专业委员会） 姚云志（首都师范大学/古昆虫专业委员会） 张阳、张春田、郑国、佟艳丰、姚志远（沈阳师大/辽宁动物学会） 崔振强、李涛、初非垢（国家林业和草原局生物灾害防控中心） 董辉、方红、姜碌（沈阳农业大学） 刘广纯、王剑峰、苏立新、冯典兴（沈阳大学） 李喜升（辽宁农科院蚕业科学研究所/辽宁省蚕学会） 李志强（辽宁农科院植物保护研究所/辽宁省昆虫学会） 边冬菊（中科院沈阳应用生态研究所） 联系方式 李君健 手机：15840359467 邮箱：kunchongxuehui@126.com

2023年7月22-23日液体制剂研发生产申报在线研讨班 行业领域： 药品研发、制药行业 会议类型： 在线研讨班、专家讲座、行业交流 会议主题： 液体制剂研发生产申报的关键点与实战技巧 会议名称： 2023年7月22-23日液体制剂研发生产申报在线研讨班 基本信息 培训时间： 2023年7月22日至2023年7月23日（共2天） 培训形式： 在线研讨班（腾讯会议） 报名方式： 线上报名 报名费用： 7月15日前2800元/账号/企业，7月16日起3200元/账号/企业，企业会员按会员价执行 交费信息： 户名：诺和医药科技沧州有限公司 账号：0408010809300138975 开户行：中国工商银行沧州福宾支行 付款时请备注：药研第74期 报名咨询： 刁老师：15911172616 培训大纲 模块一：被误解的液体制剂 液体制剂包裹了哪些剂型？ 汇宇怎么依靠培美曲塞成功的？ 集采时代液体制剂怎么立项？ 怎么在4个月发补弯道超车？ 齐鲁怎么上了美国的头条？ 美国药物短缺主要剂型是什么？ 警告整改期间产品仍可以出口美国吗？ FDA为什么对注射剂工厂严格监控？ 什么剂型是当前新药研发的主流？ 模块二：注射剂研发最被忽视的点 怎么做好开题报告？ 进实验室前期的必要准备 非药用级辅料和起始物料能用吗？ 非注射级原料辅料能用吗？ Pre-formulation研究的重要性 注射剂API晶型，粒径要研究吗？ 液体制剂API溶解度怎么研究？ 如何按照USP1确定完整的质量研究？ 注射剂装量的范围怎么制定？有法规依据吗？ 注射液冻融试验怎么设计？ 在什么条件下要开展特殊安全性研究？ 需要展开模拟运输条件的稳定性研究？ 怎么评估Excursion条件下注射剂的质量？ 怎样确定液体制剂Q1Q2Q3一致性？ 哪些情况下Q1 or Q2可以不一样？ FDA对pH调节剂最新要求？ FDA为什么关注液体制剂中的EG和DEG？ FDA在NDA审评中发现的top1问题是什么？ FDA对extractable and leachable关注点 案例说明NDA申报中包材相容性缺陷 液体制剂In-use稳定性法规要求 怎么撰写合理的科学的配伍研究方案？ 说明书上有多种配伍溶剂都需要做吗？ 配伍研究的批次和时间点有要求吗？ RLD买不到了怎么根据RS做研究？ 模块三：注射剂生产最被忽视的点 FDA最新可见异物inspection要求 怎么评估可见异物风险？ 怎么制定生产过程控制的合理接收标准？ 怎么根据API的性质制定合理的生产环境控制方法？ Hold time研究设计怎么科学合理？ 停机和重启研究怎么做？ 中美对生产工艺验证有什么不同的要求？ 药液Leachable研究 a) 制造设备接触表面材料 b) 制造组件 c) 生产过滤器 d) Leachable研究有哪些考量点？ 理化相容性physico-chemical compatibility研究 a) 制造设备接触表面材料 b) 制造组件 c) 生产过滤器 d) Worst-case下研究有哪些考量点？ 模块四：注射剂无菌保证最被忽视的点 FDA对在生产过程中Bioburden的控制要求是？ Biological Indicator (BI)控制有什么要求？需要进场检验吗？ 怎么确定BI 放置在 Worst-case 位置？ WFI 的COA 怎么出具？ In-use stability 研究要考虑微生物吗？ 模块五：FDA的注射剂工厂PAI的关键点 PAI的三个目的是什么？ 生产设备软件必须具备审计跟踪audit trail吗？ FDA对数据完整性的关注度和常见问题 怎么查一致性的问题？ FDA Question based Inspection (QbI)是什么理念？ 注射剂工厂工艺核查168个关注点 细读无菌保证的核查要点集中答疑 专家简介 （此处省略专家简介内容） 培训对象 制药企业高管，产品立项负责人，制药企业和研究机构中从事药品研发、项目管理人员；药品研发和注册高级管理人员。 媒体合作 （此处省略媒体合作内容）