CIS-Asia2023会议资讯
基本信息
举办时间: 2023年5月25日至2023年5月26日
举办地点: 中国 · 苏州
主办单位: 百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位: 百世药学院、药方舟
合作媒体: 制药在线、生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度TIMEDOO、药源网、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、中美健康咨询网、中国化工制造网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网
会议主题
CIS-Asia2023将围绕以下主题展开:
国内创新药研发走稳国际化,拥抱国际市场面临的挑战
全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨
新技术在加速药品上市缩短研发周期上的应用
未来仿制药发展,如何创造一个更有效并且可持续的发展模式
会议议程
全体大会
国内创新药研发走稳国际化,拥抱国际市场面临的挑战
全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨
新技术在加速药品上市缩短研发周期上的应用
未来仿制药发展,如何创造一个更有效并且可持续的发展模式
论坛一:新药发现与设计
药物治疗靶点的开发与验证
AI技术在药物研发的靶标发现和确证应用
小分子化合物的设计、生成和优化
如何通过合理设计实现老药新用-案例分析
基于结构的药物设计方法和挑战
基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物?
药物先导化合物的发现和优化
发现和开发小分子蛋白降解剂
合成致死策略下的潜在治疗癌症的候选药物
3CL蛋白酶靶点新冠口服药物研发进展
靶向不可成药靶点方法的创新与新颖的药物发现技术
人工智能辅助蛋白质结构预测技术的优势与局限性
靶向RNA的小分子发现
AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性,如何平衡与磨合
论坛二:新药原料药开发
起始物料选择与确定的指导原则
基因杂质的研究和控制
原料药杂质限度的设定
原料药不同阶段分析方法的开发和验证
API杂质结构的确证和杂质谱研究
如何在早期开发出具有良好生产工艺的API
API稳定性研究
QbD理念在整个API工艺中的应用
利用创新技术进行工艺研发和优化-磨粉,结晶,酶生物催化
金属催化以及连续化生产
不同临床阶段原料药的工艺开发与质量研究
如何在一开始就选择最优势的盐型以提高药物API性质
如何按照ICH要求完成API的工艺验证
如何通过成盐或共晶提升药物溶解度和生物利用度
如何开发合适的工艺路线,提高效率降低成本?
论坛三:新药制剂与分析
早期从CMC角度分析创新药的成药性
创新药从临床前到FIH临床的CMC策略
合成,分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作
NDA中美双报的CMC策略
制剂产品研发阶段的质量控制标准
如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期
新药制剂研发中稳定性、变更桥接策略
在创新药CMC开发过程中如何理解和灵活应用ICH指导原则
新药制剂中的降解杂质研究
ICH指导原则关于新药制剂稳定性
特色辅料在制剂创新研究中的重要性
临床研究阶段CMC变更的风险分析与研究策略
新药制剂研发中分析方法的建立与验证
创新药从CMC角度的生命周期管理
论坛四:多肽药物研发与产业化
多肽新药开发的临床进展
多肽药物的设计与应用
多肽天然化合物和多肽生物学方法
多肽制剂的新技术
多肽合成的新技术-多肽绿色合成
多肽合成的新技术-多肽全合成
多肽药物的分析手段与质量控制
基于多肽的PDC药物研发进展与展望
多肽结构的研究
多肽药物生产Regulation方面的更新与解读
多肽合成的新技术-翻译后修饰
多肽合成的新技术-多肽和蛋白偶联物
多肽药物下游(纯化与分离工艺)
肽库,肽阵列,多肽蛋白组学与多肽信息学
论坛五:505(b)2&高端制剂
全球改良型新药发展情况与国内发展对比
高端药物制剂研发现状、策略和展望
面临同质化改良型新项目的竞争,如何进行差异化立项
新剂型改良药物的研发策略及案例分析-2.2类
高端制剂的质量研究思路与经验分享
改良新药的注册与申报资料常见问题
渗透泵控释制剂及工艺开发案例分享
热熔挤出制剂的立项与产业化策略
高端制剂药学研究要点分析
高端制剂研发中辅料功能性和选择
纳米制剂的立项与开发案例分享
微球制剂开发的难点和研发策略
高端制剂美国/欧盟注册申报经验分享
如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计
论坛六:复杂注射剂研发
复杂注射剂仿制的技术难点解析
长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势
复杂注射剂的处方设计与质控策略
混悬剂的主要质量控制
复杂注射剂辅料选择和质控关注点
新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择
复杂注射剂仿制药中美法规要求对比和仿制策略
长效注射剂或植入制剂的开发和BE研究的挑战及应对
纳米粒递药技术的发展
脂质体产品仿制药研发和BE实验设计
复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点
膜乳化技术在微球缓释制剂中的应用
磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响
从研发到产业化的挑战
论坛七:吸入剂开发
全球呼吸药物产品分析,吸入剂的未来需求及面临的挑战
吸入制剂改良型新药的立项和研发策略
用于肺部和鼻腔输送的新技术
全球呼吸市场最新法规和标准分析
鼻腔给药——表征赋形剂对药物吸收的影响
开发通用吸入产品的挑战
肺部给药雾化器的演变及雾化疗法的创新
开发吸入装置以及将吸入和呼吸给药产品推向市场的挑战
国内吸入产品技术开发和全球监管CMC要求
探索吸入装置和组合产品的协作解决方案
干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素
高剂量 DPI – 制剂和工艺开发的主要考量要素
吸入剂辅料的非临床安全性评价
健康类电子吸入给药技术进展及应用
论坛八:仿制药制剂、法规与临床
国采压力下的仿制药企业的立项和开发策略
口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析
口服固体缓控释制剂的CMC审评要点
微丸包衣或微丸压片仿制技术难点
混悬液仿制药药学研发的考量
针对新冠疫情的小分子药物研发进展和仿制药布局
半固体制剂处方和工艺开发-案例分析
ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响
缓控释制剂的BE研究要点和案例分析
生物等效的失败原因解析
如何利用预BE结果匹配合适的溶出条件以调整处方工艺
高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略
复杂仿制药现场检查要点及核查现场的缺陷分享
中美双报对生物等效研究的要求和策略
论坛九:仿制药分析与质量
分析方法开发和转移经验分享
分析方法的稳健性和耐用性
梯度分析方法开发的注意点
强降解试验的具体操作
HPLC方法开发实例分享
怎么确认和验证溶剂残留的方法
有关物质方法开发和优化
ICH Q14&Q2解读和实例分析
ICH M7和基因毒杂质控制策略
基因毒性杂质研究基本原则与测定方法的建立
稳定性研究中杂质的控制策略
分析方法变更管理的注册要求
质量研究发补回复技巧
仿制药研发中的质量标准建立及常见问题分析
参会注册
参会注册通道及展商参展通道现已开通,期待与您相会苏州。扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询,我们的工作人员将于24小时内和您联系。
赞助商
CIS-Asia2023赞助商
嘉宾
CIS-Asia2023已确定嘉宾
商务合作
商务合作:Luke Xia
手机:16628567478
媒体合作
媒体合作:Linda Liu
微信:15102165303
苏州市 | 报名可知
2023.05.2505.26
分享到