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2022第9期全国药物分析与质量控制大会
已结束
武汉市
2022.09.1609.16
BioCon Expo第九届国际生物药大会暨展览会
已结束
BioCon Expo 2022 行业领域: 生物医药、生物制药 会议类型: 展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题: 展示硬科技·升级软实力,预见生物药医药新世界 会议名称: 第九届BioCon Expo 基本信息 参展时间: 2022年5月31日至6月2日 展会城市: 中国浙江省杭州市 详细地址: 杭州国际博览中心 展馆名称: 杭州国际博览中心 主办单位: [待公布] 承办单位: [待公布] 协办单位: [待公布] 联系单位: [待公布] 联 系 人: [待公布] 邮件地址: [待公布] 联系电话: 180 1793 9885(同微信) 联系传真: [待公布] 观众预登记 预登记系统: 已全面开通 早鸟优惠: 现在注册可享 论坛结构与内容亮点 论坛数量: 16场细分论坛 覆盖领域: 生物药多个细分品类(抗体蛋白、细胞药物、基因药物等) 活动内容: 立项BD、市场准入、药物发现、临床转化、监管解析、申报策略、CMC、生产等 同期活动 活动信息: 更多精彩同期活动,将陆续发布,敬请期待... 重磅嘉宾 嘉宾信息: 往届重磅嘉宾,将陆续发布,敬请期待... 合作伙伴 合作伙伴招募: BioCon Expo 2022 第九届国际生物药大会暨展览会的招展/论坛组织工作已全面开放。近百余家生物药领军企业与园区机构达成参展意向。 参与方式 报名信息: 点击“我想参与”提交报名信息,组委会将尽快与您联系! 合作事宜: 赞助 / 演讲 / 媒体合作事宜,欢迎联系组委会网址:www.bmapglobal.com/bioconexpo2022
浙江省 | 杭州国际博览中心
2022.07.2007.22
2022第二届化药创新开发及法规论坛
已结束
E药学苑大会 行业领域: 化学制药、药物研发、法规政策 会议类型: 行业峰会、学术论坛、研讨会 会议主题: 创新赋能化药行业新生态,探讨化药开发至注册申报的深入交流 会议名称: E药学苑大会 基本信息 主办单位: E药学苑 大会时间: 2022年9月15日至16日 大会地点: 南京曙光国际大酒店 大会规模: 1000人 签到时间: 9月14日 15:00-20:00 报名费用: 现场原价票:¥1290元/人 大会日程 主论坛:创新赋能化药行业新生态 2022年9月15日上午(曙光厅) 9:00-9:40:出海破局:创新药国际化开发策略 9:40-10:20:源头创新:小分子药物研发策略及案列分析 10:20-10:40:茶歇交流 10:40-11:20:改良型新药研发策略及案列分享 11:20-12:00:创新药出海进展、趋势 12:00-13:30:午餐 论坛一:化学药创新开发及临床研究 2022年9月15日下午(曙光厅) 13:30-14:10:PROTAC 理性设计与开发 14:10-14:50:冷冻电镜赋能源头创新药物研发 14:50-15:10:茶歇交流 15:10-15:50:药物研发中的关键晶型问题 15:50-16:30:粉雾吸入仿制制剂的开发关键技术 16:30-17:10:圆桌讨论 论坛二:化学药质量科学及工艺开发 2022年9月15日下午(晨阳C厅) 13:30-14:10:连续流工艺开发 14:10-14:50:ICH Q14与手性药物分析方法开发 14:50-15:10:茶歇交流 15:10-15:50:关于分析方法开发的一些思考 15:50-16:30:创新药制剂开发的 CMC 和 QBD 要点 16:30-17:10:圆桌讨论 论坛三:化学药注册申报及法规论坛 2022年9月15日下午(晨阳D厅) 13:30-14:10:Pre-IND/IND审评常见临床前问题 14:10-14:50:注册与合规 14:50-15:10:茶歇交流 15:10-15:50:eCTD 法规历史及申报技术要点及实战案例 15:50-16:30:改良型新药的注册与申报资料常见问题 16:30-17:10:药品注册申报相关要求及规范解读 联系信息 会务组联系人:徐老师 15751326020 赞助:张老师 13166175613 参会:徐老师 15751326020 演讲:刘老师 13122205920
南京市
2022.09.1509.16
ZAODX世界肿瘤早筛大会
已结束
ZAODX世界肿瘤早筛大会 行业领域: 肿瘤防治、医疗器械、生物科技 会议类型: 国际会议、行业峰会、学术交流 会议主题: 推动全球肿瘤早筛行业发展,助力健康中国癌症防治行动 会议名称: ZAODX世界肿瘤早筛大会 基本信息 会议时间: 2022年7月15日至2022年7月17日 会议地点: 广州长隆国际会展中心 一楼宴会厅 联合主办单位: 国家高性能医疗器械创新中心 “一带一路”生命科技促进联盟 海南省医学会 海南省医疗创新促进会 上海生物医学检测试剂工程技术研究中心 广州市医疗行业协会 早筛网 协办单位: 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会 北大医学科创中心 海南省抗癌协会 广州市医疗行业协会癌症筛查分会 广东医谷 《医学信息》杂志社 支持媒体及平台: 人民日报健康客户端 南方日报 南方医学网 基因科技网 伴随诊断网 单细胞测序网 广东经济科教频道《广东社区》 医世象 基因谷 IVD资讯 精准医学 微诊网 医业观察 肿瘤资讯 学术观察 CHC医疗传媒 测序中国 生物谷 肿瘤新前沿 中美健康咨询网 易企说17Talk 贝壳社 露森科研 丁香园 肿瘤医学论坛 医师周刊 干细胞者说 AgeLifePro IVD工具人 动脉网 健康凯哥 盛杰医药 商图药讯 小饭桌 会议日程: 7月14日全天和15日上午:大会注册报到 7月15日:宫颈癌和乳腺癌综合防控创新论坛、多组学与多癌种液体活检前沿论坛、肿瘤早筛创新项目路演论坛、基因科技大数据发展论坛 7月16日:ZAODX世界肿瘤早筛大会开幕式、面向世界,中国的肿瘤早筛探索论坛、肿瘤筛查与诊疗人工智能发展论坛暨多组学与CTC液体活检前沿论坛、基层医疗肿瘤早筛早诊高峰论坛、2022基层肿瘤防治及新技术论坛、基于多组学的肺小结节良恶性鉴别诊断的前瞻性多中心临床研究进展分享、晚宴暨金筛奖颁奖典礼 7月17日:肿瘤筛查国际化高峰论坛、消化道肿瘤筛查高峰论坛、外泌体微囊泡前沿论坛、广州民营医院院长论坛 交通信息: 广州白云国际机场:乘坐广州地铁,全程约55分钟;乘坐计程车,全程约1小时;乘坐机场快线,全程约75分钟 广州南站:乘坐广州地铁,全程约15分钟 广州东站:乘坐广州地铁,全程约30分钟 地铁站(汉溪长隆)免费穿梭巴士,全程约5分钟 广州长隆国际会议中心:广东省广州市番禺区汉溪大道东299号 广州长隆国际会展中心 一楼宴会厅
广东省 | 广州长隆国际会展中心一楼宴会厅
2022.07.1507.17
中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛
已结束
化学加2022年度"中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛" 行业领域: 制药产业、医药研发、CMC产业链 会议类型: 高峰论坛、技术交流、企业家会议、科学家论坛 会议主题: 探讨医药CMC产业链技术发展,促进企业家与科学家交流合作 会议名称: 化学加2022年度"中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛" 基本信息 会议时间: 2022年9月15日至2022年9月16日(周四至周五) 会议地点: 杭州和达希尔顿逸林酒店 主办单位: 化学加网 承办单位: 广州六摩尔生物医药有限公司 协办单位: 浙江工业大学药学院、药智网 会场设置: 会场一:新药研发、工艺研究、质量控制、临床前CRO、临床CRO、制剂改良、药物筛选AI应用 会场二:医药CMO/CDMO工艺研究,绿色化学在医药产业的应用、化学合成自动化;微通道连续流化学、实验室方案设计及运营管理、仪器设备应用 会场三:创新药CMC新技术思考分论坛、首届化学加“产学研双十论道活动” 会议日程: 2022年9月15日:大会场、会场一 2022年9月16日:会场一、会场二、活动区 会务联系: 会务咨询:梁小姐:13503080768(微信同号) 方先生:18676882001(微信同号) 苏小姐:18022305658(微信同号) 赞助合作:黄经理:18676881096(微信同号) 协办单位招募:肖经理:18613005133(微信同号) 报名方式: 通过化学加小程序或化学加APP报名 扫描下方二维码网页报名 支持单位: 化学加、药智网、药总汇CPh制药在线、风云药谈、盖德视界
杭州市
2022.09.1509.16
2022 ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备
南京
2022.07.1507.17
已结束
2022 ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备专题培训班 行业领域: 医药化工行业 会议类型: 培训班、专题讲座 会议主题: eCTD格式培训,提高研发质量,加快申报效率 会议名称: 2022 ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备专题培训班 基本信息 主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心、药成材线上培训平台 会议地点: 南京市(具体地址通知已报名企业) 线上直播: 腾讯会议 会议时间: 2022年7月15日至17日(15日全天报到及15:30线上调试) 参会对象: 临床、研发、注册申报、QA、QC等相关部门人员,企业高层 会议安排 会议地点: 南京市(具体地址通知已报名企业) 线上直播: 腾讯会议 会议时间: 2022年7月15日至17日(15日全天报到及15:30线上调试) 会议主要交流内容及专家 李军 - 法规事务总监,协和医科大学生化药学硕士,曾就职于跨国制药公司和合同研究组织,超过17年法规事务工作经验;长期为化学药品、生物制品在中国的开发提供法规策略和执行的支持。 刘中娜 - 法规事务经理,毕业于河北师范大学,超过14年药品ECTD相关工作经验,熟悉DMS系统的使用,独立完成从Word文件到eCTD电子结构的全流程工作。 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询 企业需要内训和指导,请与会务组联系 会议费用 线下参加: 2800元/人(包括:培训、答疑、资料、茶歇、一个月内回放) 线上培训: 3500元/单位(包括:培训、答疑、电子版资料、一个月内回放)
江苏省 | 南京
2022.07.1507.17
全国医药创新发展和研发合作论坛广州站(新药交会)
2022.09.0809.09
已结束
新药交会·广州站 行业领域: 医药行业、新药研发、CRO/CDMO/CMO产业 会议类型: 新药研发交流会议、项目路演、医药并购论坛 会议主题: 新药研发合作、医药并购、技术交流、产业对接 会议名称: 新药交会·广州站 基本信息 会议时间: 2022年9月8日至2022年9月9日 会议地点: 广州阳光酒店一楼国际会议中心(广州市天河区黄埔大道中199号) 主办单位: 医药命运共同体、Bio-welcome 承办单位: 前途汇医药科技(北京)有限公司 协办单位: 星昊医药、仁恒医药、国标医药、晶易医药、海博特、金鸿药业、博济医药、阳光诺和、汉康医药、艾奇西医药、博志研 媒体支持: 药智网、E药经理人、药渡、Insight数据库、微解药、iMeta、泽桥视频、北大商学院 会议议程 8日上午:新药技术研发与合作 议程详情: 08:45-09:00│【重磅】以MAH形式转让的中药项目集合推荐张大志   前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁 09:00-09:20│中国医药产业的研发升级转型现状和趋势探讨王廷春博士   广州博济医药董事长 09:20-09:40│中国和美国fda对于仿制药/505b2注册要求的差异及解决方案思考葛季声博士   苏州华健瑞达医药技术有限公司CTO,美籍科学家 09:40-10:00│睿智医药 一体化创新药发现服务徐军红   睿智医药业务拓展总监 10:00-10:20│主题报告深圳市新樾生物科技有限公司 10:20-10:40│海外创新药项目引进、开发及转让平台王华博士   广州品竞生物医药技术有限公司创始兼席执官 10:40-11:00│高难度杂质研究开发难点分析冯胜昔博士   广州艾奇西医药科技有限公司总经理 11:00-11:40│医药企业供需发布(黄金60秒) 11:40-12:00│【重磅】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐马文武   前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁 8日下午:高端仿制药研发与合作 议程详情: 13:45-14:00│【重磅】中药优势病种项目转让发布会(妇儿)(内含独家妇科、独家儿科及OTC畅销品种,妇科消炎、妇科痛经、儿科呼吸、儿科消化品种)马文武   前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁 14:00-14:20│贴剂市场前瞻及研发与产业化现状分析吴  越   北京诺和恒光医药科技有限公司总经理 14:20-14:40│肝病领域创新药研发进展左  联   博济医药副总经理、深圳博瑞总经理 14:40-15:00│从复杂制剂的中美双报浅谈中国企业仿制药立项逻辑景林涛   浙江亚瑟医药有限公司常务副总经理 15:00-15:20│前七批国家带量采购规则变化带给我们的启发蔡云松   北京星昊医药股份有限公司副总裁 15:20-15:40│“MAH+CXO”双轮驱动   提速医药研发之探索朗明洋   杭州百诚医药科技股份有限公司业务发展中心二部总经理 15:40-16:00│复杂制剂与缓控释制剂平台技术分享张  琳   北京海步医药科技股份有限公司副总经理 16:00-16:40│医药企业供需发布(黄金60秒) 9日上午:高端仿制药研发与合作 议程详情: 08:45-09:00│【重磅】中药优势病种项目转让发布会(妇儿)马文武   前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁 09:00-09:20│主题报告一品红药业股份有限公司 09:20-09:40│新药成果转让与合作发布--雾化吸入药物总产量与评价思路探讨马仁强博士   广州博济医药生物技术股份有限公司副总经理 09:40-10:00│口服液体制剂项目立项推荐张紫芸   广东国标医药科技有限公司商务总监 10:00-10:20│浅谈ED市场用药陆  丹   广州仁恒医药科技股份有限公司商务经理 10:20-10:40│数字化赋能CRO持续稳定发展吴华科   广州海博特医药科技有限公司技术总监 10:40-11:00│抗肿瘤改良型新药IN1001-多西他赛注射液(环糊精包合型)比卡生物科技(广州)有限公司 11:00-11:40│医药企业供需发布(黄金60秒) 11:40-12:00│【重磅】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐马文武   前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁 参会信息 参会费用: 医药并购贵宾票:5000元/人(含股权并购私密专场) 标准票:1200元/人(不含股权并购私密会场) 普通票:免费(需满足特定条件) 商务合作: 室内展位:3万元/个 走廊展位:6万元/个 企业路演:2万元/场(15分钟) 报名方式: 扫描报名二维码填写个人信息 联系秘书处微信 联系方式: 秘书处微信 报名二维码 总结 新药交会·广州站是一个汇聚医药行业精英、促进新药研发合作、探讨医药并购、交流技术经验的平台。欢迎各位医药同仁报名参会,共同探讨医药行业的未来发展。
广州市
2022.09.0809.09
2022年基因及细胞治疗“宜起创未来”高峰论坛
苏州市工业园区启月街299号[近星湖街]
2022.07.1507.15
已结束
2022年基因及细胞治疗“宜起创未来”高峰论坛 行业领域: 基因治疗、细胞治疗、罕见遗传疾病 会议类型: 高峰论坛、开业仪式 会议主题: 探讨基因及细胞治疗领域最新研究动态、临床监管、治疗规范、产业链供应策略 会议名称: 2022年基因及细胞治疗“宜起创未来”高峰论坛暨宜明苏州GMP基地开业仪式 基本信息 会议时间: 2022年7月15日 会议地点: 苏州独墅湖世尊酒店(苏州市工业园区启月街299号[近星湖街]) 主办方: 宜明细胞联合医麦客传媒 联合主办: 医麦客传媒 会议亮点: AAV的商业化之路 GMP规范下细胞与基因治疗产品的质量控制 最新基因和细胞治疗产品监管政策趋势重磅解读和合规性探讨 基因及细胞治疗产业链供应策略 关于宜明细胞 宜明细胞自2015年起与全球AAV基因治疗与细胞治疗研发企业展开紧密合作,形成了从大规模质粒、AAV等载体制备,到质量属性的监控检测,再到工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务经验等一整套平台工艺方案。苏州生产研发基地进一步扩大了宜明细胞高品质CDMO平台的能力和规模。 宜明细胞研发中心: 北美(加拿大温哥华、美国马里兰) 苏州及济南 宜明细胞GMP厂房: 面积超过10000平米 采用绝对A级隔离器灌装 拥有独立的质粒生产平台、病毒包装平台、细胞培养平台、细胞库平台等 拥有涵盖生化、微生物、化学的质量检测平台 宜明细胞服务: GMP级别的AAV、质粒、慢病毒、腺病毒、CAR-T等病毒载体与基因药物开发、制备服务 产品工艺开发方案、GMP体系平移等服务 一站式CDMO整体解决方案 协助客户加速基因细胞药物在中美欧等国的研发、临床试验和上市
江苏省 | 苏州市工业园区启月街299号[近星湖街]
2022.07.1507.15
2022第四届CMC-China大会
已结束
2022年9月苏州第四届中国国际生物&化学制药大会(CMC) 行业领域: 生物医药产业、化学制药 会议类型: 行业峰会、学术交流、商业对接 会议主题: 聚焦生物&化学制药领域创新与发展,促进产业合作与交流 会议名称: 第四届中国国际生物&化学制药大会(CMC) 基本信息 参展时间: 2022年9月7日至2022年9月8日 展会城市: 中国江苏省苏州市 详细地址: 待定 展馆名称: 待定 主办单位: 待定 承办单位: 待定 协办单位: 待定 联系单位: 待定 联 系 人: 待定 邮件地址: 待定 联系电话: 待定 联系传真: 待定 会议主题与议题 5大会议主题 新药创新者大会 复杂制剂大会 MAH&制药企业家年会 中国制药企业家大会 ADC药物开发与实践专题 会议议题概览 新药创新者大会: 抗体药物开发、ADC药物开发与实践、创新药开发等 复杂制剂大会: 复杂制剂研发、新型技术平台、复杂制剂立项策略等 MAH&制药企业家年会: MAH制度下医药企业新生态、MAH转让大数据分析等 中国制药企业家大会: 原料药制剂垂直产业链合作、特色原料药发展思路等 参会人员 生物医药行业一、二级市场的投资机构 化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员 研发机构、原料药中间体生产企业负责人等 药学研发机构负责人等 临床试验机构负责人等 商务(市场、销售、BD)负责人 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构等 全产业链行业相关人士 参会报名 个人参会: 限时免费(人数限制,先注册先得) 报名方式: 预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书处通知 联系方式 参会报名咨询: 张茹吉 18801970633(微信同号) 文智慧 18868801402(微信同号) 徐微 13615701454(微信同号) 请注意,以上信息中的详细地址、展馆名称、主办单位、承办单位、协办单位、联系单位、联系人、邮件地址、联系电话和联系传真等均为待定信息,具体详情请关注大会官方公告。
苏州市
2022.09.0709.08
中国医药开发者大会(杭州)暨第三届抗体药物开发及产业化峰会
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2023年杭州生物药开发与质量控制高峰论坛 行业领域: 生物药研发、药物质量控制、临床开发与商业化 会议类型: 高峰论坛、研讨会、行业交流 会议主题: 生物药研发与质量控制前沿动态及创新实践 会议名称: 2023年杭州生物药开发与质量控制高峰论坛 基本信息 主办单位: 药相知&药相荟 承办单位: 上海合焰生物科技有限公司 时间: 2023年7月14日至7月15日 地点: 杭州海外海皇冠大酒店 会议日程 会场一:生物药早期研发论坛 7月14日 9:00-10:00:有个性的抗体:抗体药物设计理念的进化 - 余国良,Apollomics董事长兼首席执行官 10:00-10:30:抗体药物的药代动力学研究 - 郭建军,湖南恒兴医药科技有限公司执行董事/CEO 10:30-11:00:茶歇 11:00-11:30:临床药理加速新药研发进程 - 胡志强,安渡生物临床事业部CEO 医学博士 11:30-12:00:抗体偶联药物(ADC)临床前研究策略与安全性评价关注点 - 彭双清,美迪西首席科学官 12:00-13:30:午餐午休 13:30-14:20:靶向肿瘤微环境加热肿瘤的抗体偶联 - 徐锦根,华博生物医药技术(上海)有限公司新技术平台负责人 14:20-14:50:抗体表征的新金标准—用PR更快更好地进行抗体开发 - 李卓,诺坦普科技(北京)有限公司中国区总经理 14:50-15:10:茶歇 15:10-15:40:抗体药物开发解决方案 - 李春燕,基因生物技术国际贸易(上海)有限公司 15:40-16:10:抗体药物情报获取策略 - 丁广宇,智慧芽Life-Science 高级产品经理 16:10-17:10:新一代抗体偶联药物创新的方向与技术方案 - 黄长江,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司,首席科学官 17:10:第一天会议结束 7月15日 9:00-09:50:超高通量抗体识别表位解析技术 - 陶生策,上海交通大学系统生物医学研究院,副院长 09:50-10:40:纳米抗体生物医药应用的研发趋势 - 李胜华,武汉科技大学生命与健康学院博士生导师、生物医学工程系、抗体工程研究中心主任 10:40-11:10:茶歇 11:10-12:00:抗体药出海专利策略和侵权风险应对 - 辛筱斑,美国Rothwell Figg 事务所专利律师 12:00-13:30:午餐午休 13:30-14:30:模式动物的药效评价策略 - 徐汶新,贝达药业 the head of immunology 14:30-15:30:肿瘤新药研发策略 - 赵永浩,江苏康宁杰瑞研发总监 15:30-16:30:核素影像和核素标记在生物药早期研发中的应用 - 洪浩,睿和德生物科技有限公司联和创始人、首席科学官 16:30:本会场会议结束 会场二:生物药CMC工艺开发与质量控制 7月14日 9:00-10:00:创新生物药快速开发的CMC策略考量和技术分析 - 张彦丰,AlaMab Therapeutics共同创始人/总裁 10:00-10:30:细胞培养过程自动化控制解决方案——使用HAMILTON ArcView 系统在线监控细胞密度 - 王涛,哈美顿(上海)实验器材有限公司 销售及产品应用专家 10:30-11:00:茶歇 11:00-12:00:生物药品商品化全球布局指导下的后期CMC开发策略 - 刘晓峰,礼进生物资深副总裁 12:00-13:30:午餐午休 13:30-14:30:基于数据快速完成从初始冻干工艺设计到最后的中试放大 - 康瑜,知名国际品牌大中华区负责人 14:30-15:00:抗体类生物大分子色谱表征 - 田海玉,纳谱分析技术(苏州)有限公司 高级产品经理 15:00-15:30:茶歇 15:30-16:30:分析质量技术在生物药开发周期的应用 - 符策雄,mabsoft bio慕宝盛科,co-founder and CTO 16:30-17:30:生物大分子吸入给药现状和展望 - 吴闻哲,药物制剂国家工程研究中心大分子研究室负责人 17:30:第一天会议结束 7月15日 9:00-09:30:制剂处方稳健性研究数据分析方法探讨 - 聂磊,浙江博锐生物制药有限公司研究院院长 09:30-10:00:高通量微流控单细胞分析及筛选系统 - 刘欣,产品开发总监, Sphere Fluidics Limited, UK 10:00-10:45:新药开发中的产品质量策略 - 张晞晨,奕安济世生物药业有限公司生产副总裁 10:45-11:15:茶歇 11:15-12:00:蛋白类生物药的稳定化策略 - 方伟杰,浙江大学(杭州)创新医药研究院创新生物药研究中心主任 12:00-13:30:午餐午休 13:30-14:30:抗体药物制剂开发的关键考虑 - 靳孝庆,百济神州 工艺研发分析/制剂经理 14:30-15:30:抗体类产品生产工艺中预防PS80降解的基本考量 - 丁丁,奕安济世生物药业有限公司任工艺开发高级总监 15:30:本场会议结束 会场三:生物药临床开发与商业化 7月14日 9:00-09:50:对标NDA的临床实验设计 - 张丹,昆翎医药发展有限公司,共同创始人,董事,兼CSO,俄罗斯工程院外籍院士 09:50-10:40:从工艺开发到临床全链运营管理 - Emily Li-ChuanTan,原启生物执行副总裁兼首席运营官 10:40-11:10:茶歇 11:10-12:00:创新思维开发更有临床价值的抗体药物 - 陈兆荣,百奥赛图的副总裁兼祐和生物医药公司的首席医学官 12:00-13:30:午餐午休 13:30-14:30:如何选择跨国CRO,保证项目成功? - 鲍靖,上海生物医药基金高级科学顾问 14:30-15:00:茶歇 15:00-16:00:生物创新药临床I期研究策略 - 申屠建中,教授,浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心 16:00-17:00:生物药在临床开发期对变更的控制 - 刘巨洪,亿一生物CSO 17:00:第一天会议结束 7月15日 9:00-09:50:双特异抗体的转化医学研究--上市抗体案例剖析 - 李晓瑜,长春高新金赛药业药理毒理负责人 09:50-10:20:茶歇 10:20-11:10:连续生物制造:机遇、挑战和展望 - 林东强,浙江大学化学工程与生物工程学院教授 11:10-12:00:生物制品药学研究现场核查要点与案例分析 - 范小娜,原国家药品监督管理局药品GMP检查员 12:00-13:30:午餐午休 13:30-14:30:高浓度蛋白制剂在工业规模灌装和后处理操作中的挑战 - 王叶飞,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司分析QC与制剂部/高级总监 14:30-15:30:灌流工艺助力抗体高效生产 - 江汝彬,奕安济世上游工艺开发部门副主任 15:30:本场会议结束 会场四:小分子新药创制与研究 7月14日 9:00-10:00:资本的逻辑和中国新药布局 - 李靖,博士 药渡经纬信息科技有限公司创始人兼董事长 10:00-10:30:小分子 CMC 开发和生产的策略 - 郭振荣,博士 美迪西药学研究板块执行副总裁 10:30-11:00:茶歇 11:00-11:30:实验室安全节能设计与设备在新药研发中心的应用与案例分享 - 阮红正,倚世节能科技(上海)有限公司CEO 11:30-12:00:稳定性源于设计:原理与案例 - 王立坤,博士 南京海维科技 总经理 12:00-13:30:午餐午休 13:30-14:15:中分子药物及其递送技术分析 - 张富尧,博士 上海弼领生物技术有限公司董事长兼总经理 14:15-15:00:实验室到医院:一体化新药研发申报平台是获得临床许可的快车道 - 龚佑祥,博士 上海熙华药业有限公司CEO 15:00-15:30:茶歇 15:30-16:00:大型多肽实体库的构建及其在多肽创新药物研发中的应用 - 张浩文,市场总监 中晟全肽 16:00-16:45:规避新药立项研发与注册的误区(源自非临床研究的实践与思考) - 程鲁榕,原国家药监局药品审评中心 主任药师 16:45-17:30:多靶点抗肿瘤创新药TY-2136b - 吴豫生,博士 浙江同源康医药股份有限公司董事长/CEO 17:30:第一天会议结束 7月15日 9:00-9:45:中国新药研发之困局 - 胡邵京,思康睿奇(上海)药业有限公司创始人 9:45-10:30:非阿片类慢性神经疼痛治疗药物的最新进展 - 赵桂龙,博士 中国科学院上海药物研究所 研究员 10:30-11:00:茶歇 11:00-12:00:探索新药开发新分子实体(NME)化学空间的再思考 - 张霁,博士 东阳光药业研发首席科学家 12:00-13:30:午餐午休 13:30-14:15:创新药物研究中盐型和晶型筛选的重要策略 - 马建国 博士 浙江朗华制药有限公司CEO 14:15-15:00:多肽新药与CMC的考虑 - 李顺子,博士 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司多肽研发总监 15:00-15:45:利用PROTAC蛋白降解技术开发难成药靶点原研创新药 - 张继跃,博士 奥瑞药业 首席执行官 15:45-16:30:小核酸药物CMC研发策略的考虑 - 赵海,苏州欧利生物医药科技有限公司董事长创始人 16:30:本会场会议结束 会场五:复杂制剂工艺与改良型创新 7月14日 9:00-10:00:改良型新药制剂关键技术及案例分享 - 郑爱萍,中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任 10:00-10:30:外用复杂制剂和改良型新药开发 - 盛晓霞,杭州领业医药科技有限公司创始人 10:30-11:00:茶歇 11:00-12:00:细粒剂掩味/微囊包合技术在儿童制剂开发中的难点要点解析 - 张海龙,博士,资深研究员,长沙晶易医药科技有限公司副总经理 12:00-13:30:午餐午休 13:30-14:30:不同吸入剂型的关键质量属性体外研究 - 沈丹蕾,医学博士 亚洲吸入技术协会常务委员和全国吸入给药联盟主席,中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员 14:30-15:00:茶歇 15:00-16:00:辅料与药物的相互作用与制剂的研发 - 任福正,博士 华东理工大学制药工程系主任 16:00-17:00:吸入制剂PD临床试验设计与实施 - 李正奇,教授 原药监局食品药品审核查验中心,南京引光医药科技有限公司董事长 17:00:第一天会议结束 7月15日 9:00-10:00:改良型新药制剂关键技术及案例分享 - 郑爱萍,中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任 10:00-10:30:茶歇 10:30-11:15:小分子创新药评价,处方开发及IND法规要求探讨 - 王志宣,博士 赛诺菲中国研发 CMC商务&外部合作总监 11:15-12:00:口服固体和注射剂的505B2改良剂型 - 刘志,博士 上海普霖贝利研发高级副总裁 12:00-13:30:午餐午休 13:30-14:30:新时代下改良型药物立项与评估策略 - 赵琨,药渡 合伙人 14:30-15:30:晶型稳定性对于药物质量的影响 - 刘岩,博士 华东理工大学制药工程与过程化学教育部工程研究中心 副主任 15:30-16:30:增溶技术在注射剂创新药开发中的应用 - 赵雁,博士 硕士研究生导师 药物制剂国家工程研究中心课题组长 16:30:本会场会议结束 会场六:药物分析与质量研究 7月14日 9:00-10:00:质量标准与CTD格式研究资料撰写一般惯例 - 高青,北京市药品检验所 主任药师 10:00-10:30:小分子新药研发阶段杂质分析案例分享 - 徐影,博士 皓元医药药物分析研究中心总监 10:30-11:00:茶歇 11:00-11:30:定量核磁性能确认QPQ标准开发 - 邓惠文,布鲁克制药市场拓展经理 11:30-12:00:液相方法开发中多因素同时研究的案例 - 阎作伟,加拿大ACD/Labs 中国区经理 12:00-13:30:午餐午休 13:30-14:30:制剂溶出曲线相似评估的实例分析 - 赵周明,博士 华海药业制剂研究院副院长 14:30-15:00:基于作用力模式构建的色谱柱选择性的介绍与应用 - 魏少勇,广州菲罗门科学仪器有限公司 副总经理 15:00-15:30:密封性研究最新法规要点交流分享 - 贾玉香,博士 青岛科创质量检测有限公司 药包材相容性与密封性项目总监 15:30-16:00:茶歇 16:00-16:30:高端溶剂在液相质谱和气相顶空中的应用策略及案例解析 - 张彦华,霍尼韦尔高级技术支持工程师 16:30-17:30:案例说明制剂关键工艺条件与关键质量属性协同研究_佐匹克隆片的杂质谱分析 - 杭太俊,中国药科大学药物分析学 教授博导 17:30:第一天会议结束 7月15日 9:00-10:00:复杂制剂与药品包装材料相容性研究探讨 - 蔡荣,上海市食品药品包装材料测试所副所长、技术负责人 10:00-10:20:注射剂密封完整性(CCIT)阳性样品制备:最新国际技术进展及国内应用分享 - 吕庚逢,英国欧谱特系统(OpTek Systems)中国分部,微加工事业部经理 10:20-10:40:茶歇 10:40-11:10:药物分析中手性柱的选择与应用 - 魏少勇,广州菲罗门科学仪器有限公司 副总经理 11:10-12:00:杂质分离与鉴定常见技术难题及解决方案 - 刘国柱,博士 长沙晨辰医药科技有限公司技术总监 11:30-13:30:午餐午休 13:30-14:30:药物中基因毒性杂质和元素杂质的控制策略 - 郑枫,博士 中国药科大学药物分析系 教授 14:30-15:00:药物分析中手性色谱柱的选择 - 丁琳,广州研创生物技术发展有限公司市场总监 15:00-16:00:研发分析与商业化QC的衔接 - 田芸,普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司 分析研发副总经理 16:00:本会场会议结束 会议规模与宣传 本次大会规模约1500人。可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。
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