高端制剂&改良型新药研发立项与案例分析研讨会 行业领域： 制药行业、新药研发 会议类型： 研讨会、培训会 会议主题： 探讨改良型新药研发策略与案例分析，促进新药研发与创新 会议名称： 高端制剂&改良型新药研发立项与案例分析研讨会 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 天津有济医药科技发展有限公司、天津凯诺医药科技发展有限公司、长沙都正生物科技股份有限公司、湖南恒兴医药科技有限公司 支持单位： 招募中 会议时间： 2021年8月13日至2021年8月15日 会议地点： 北京市（地点确定直接通知报名者） 联系人： 于洋 手机/微信： 17710336424 电子邮箱： 1406622039@qq.com 会议议程 改良型新药的发展机遇与挑战 国内外相关法规与政策 改良型新药立项策略与实例 改良型新药研发技术与申报策略 改良型新药注册策略与实例 改良型新药药理毒理药代研究策略与实例 改良型新药临床试验的方案设计与评价 国内外改良型新药实例分析 拟邀专家 杨劲 - 中国药科大学药学院教授、博导，报告题目：《改良型新药的立项和研发策略》 郑航 - 重庆社灵医药科技有限公司总经理，重庆医科大学药学院副教授，报告题目：《注册管理法规政策对比与解读》 欧阳冬生 - 长沙都正生物董事长/总裁，中南大学湘雅医院临床药理研究所教授，报告题目：《“高变异”药物BE研究思路与案例分析》 王立坤 - 南京海维医药科技有限公司总经理，报告题目：《AMG改良型新药开发策略》 郭建军 - 湖南恒兴医药科技有限公司CEO，报告题目：《特殊注射剂生物等效性研究——法规要求及技术思路》 谷元 - 天津有济医药科技发展有限公司首席技术官兼药代总监，报告题目：《改良型新药的非临床药代动力学评价研究策略》 孟玉静 - 天津凯诺医药科技发展有限公司医学部总监，报告题目：《改良型新药的临床试验方案设计》 李晓晖 - 长沙通诺信息科技有限责任公司执行董事，中南大学湘雅药学院教授，报告题目：《信息化在药品研发中的应用》 王登 - 长沙砝码柯数据科技有限责任公司总经理，报告题目：《待定》 PharmSol Group，报告题目：《改良型新药国际化（欧洲、美国）策略》 参会对象 制药生产企业从事研发、注册相关人员，药用辅料、设备、新药安评、临床机构以及GMP管理、QC管理、验证专员、QA经理、QA审计员、生产管理，药监体系审评、检查人员等相关人员。 会议费用 现场交费：2500元/人 会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等。 食宿统一安排，费用自理。 联系方式 为做好会务工作，请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。 联系人：于洋 手机/微信：17710336424 电子邮箱：1406622039@qq.com