先进治疗产品创新峰会 - 细胞与基因治疗研发及创新论坛2021 行业领域： 细胞与基因治疗、生物医药 会议类型： 研讨会、峰会、学术论坛 会议主题： 促进细胞与基因治疗的研发与商业化进程，探讨行业发展趋势 会议名称： 先进治疗产品创新峰会 - 细胞与基因治疗研发及创新论坛2021 基本信息 会议时间： 2021年7月7日至2021年7月8日 会议地点： 上海浦东汤臣洲际酒店（上海市浦东新区张杨路777号） 主办单位： 迪易咨询 Deliver Life Sciences 支持单位： 大费城美中医药协会SAPA-GP 会议网址： www.aprdl2021.com 合作单位： 安捷伦科技, 英诺维尔智能科技, 普瑞金生物, 深研生物, 云舟生物, Cytiva, New England Bio, Colder Products Company, Thermo Fisher Scientific, Charles River, Pharos Vaccine 会议热点 热点一： 先进治疗药物(ATMPs)的发展现状及未来发展方向 热点二： 中国细胞与基因治疗产业发展现状、临床发展和转化洞察力；监管前景和未来方向 热点三： 细胞和基因治疗生物工艺、商业化生产和供应链策略 热点四： 细胞治疗CMC、质量和分析 热点五： 基于AAV的基因治疗；基于溶瘤病毒的癌症治疗；iPSC技术；CRISPR/Cas9基因编辑在细胞和基因治疗中的运用 部分发言及主持嘉宾 (右侧标注'+'标明此发言人将进行远程演讲) 部分演讲及讨论议题一览 (此处省略具体议题内容，如需了解，请访问会议网址) 会议标准注册 -- 中国国内单位 -- | 单位类别 | 限时免费（5月25日前） | 5月25日后 | | --- | --- | --- | | 科研及药企 | 详情见下文 | RMB 900 | | 服务商 | 暂不适用 | RMB 3,200 | | RMB 1,200 | RMB 3,800 |

2021太仓国际生物医药创新和产业化峰会暨2021中国蛋白药物质量与技术创新研讨会 行业领域： 生物医药产业、生物制药、蛋白药物 会议类型： 峰会、研讨会 会议主题： 探讨生物医药创新和产业化发展，聚焦蛋白药物质量与技术创新 基本信息 会议时间： 2021年7月2日至7月4日 会议地点： 江苏省太仓市宝龙福朋喜来登酒店 主办单位： 太仓市政府、中国蛋白药物质量联盟 承办单位： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 日程安排 7月2日： 全天注册签到 7月3日： 大会开幕 主题演讲：生物制药发展机遇与挑战 分论坛一：抗体/蛋白药创新和开发：新技术新产品 分论坛二：新型生物制药：细胞治疗和基因治疗创新和开发 分论坛三：生物制药工艺与生产制造 分论坛四：分析质控和药学及临床申报监管 太仓冠名晚宴 7月4日： 分论坛五：抗体/蛋白药创新和开发：新技术新产品 分论坛六：新型生物制药：核酸疫苗与药物研发 分论坛七：生产工艺- CDMO及供应链 分论坛八：生物医药发展趋势及投融资 园区参观，现场会议 注册费用 注册类型 价格 联盟成员注册 600元/人 早鸟票（6.30之前） 799元/人 现场注册（7.1-4） 1199元/人 团购注册（＞3人） 699元/人 学生注册（现场出示学生证） 500元/人 注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（7月3日）；参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。 报名信息 报名方式： 扫描二维码/点击链接进行报名及缴费：http://kzml8avudnp33mqa.mikecrm.com/M6DIo 会务班车 上海虹桥机场和虹桥火车站设有会务班车，具体候车地点和发车班次及时间请关注后期会议通知。 联系方式 蒋老师：+86-15900209767 jiangxiaowan@126.com 蔡老师：+86-18702257197 cailijuan1986@126.com 李老师：+86-18322696168 781494221@qq.com 演讲专家和嘉宾 （部分专家和嘉宾名单见附件1） 拟参会企业/机构 （部分企业/机构名单见附件2）

氨基酸原料及制剂质量研究技术研讨会 行业领域： 药品及保健品产业、氨基酸原料及制剂研究 会议类型： 技术研讨会、行业交流会 会议主题： 技术与标准，交流与共享 会议名称： 氨基酸原料及制剂质量研究技术研讨会 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会 协办单位： 招募中 支持单位： 招募中 会议时间： 2021年7月30日-8月1日（7月30日全天报到） 会议地点： 天津市（地点确定直接通知报名者） 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424 联系单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 会议内容 国内氨基酸医药产品质量状况分析与研判 当前氨基酸产品标准应用策略 氨基酸原料药质量水平 氨基酸制剂质量水平 氨基酸类产品有关物质检测方法探讨 氨基酸类产品含量测定方法探讨 有关物质和含量测定方法的选择与方法学验证 氨基酸药物中杂质的鉴定与杂质对照品研制 拟邀专家 仲 平：国家药典委委员，河南省药检院，主任药师 余 立：国家药典委委员，国家局高级研修学院特聘教授，主任药师 山广志：中国医学科学院医药生物技术研究所 副研究员 韩晓捷：天津市药检院 生化室主任 副主任药师 肖 菁：湖南省药检院 药理室副主任 副主任药师 左利民：中国医学科学院医药生物技术研究所 助理研究员 参会对象 氨基酸原料及制剂企业相关负责人 相关大学及科研院所 会议费用 现场交费：2500元/人 会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等 食宿统一安排，费用自理 赞助与合作 本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位 有意者请与会务组联系

百奥赛图2021年系列学术沙龙 行业领域： 医药行业、生物医药研发 会议类型： 学术沙龙、研讨会 会议主题： 创新动物模型在生物医药研发中的应用与探讨 会议名称： 百奥赛图2021年系列学术沙龙 基本信息 沙龙时间： 2021年7月27日（北京站）, 2021年7月29日（成都站） 沙龙地点： 北京站：北京亦庄生物医药园·商务楼三层多功能厅 成都站：成都天府生命科技园·路演中心银杏报告厅 参与方式： 扫码免费报名 沙龙日程 13:00-13:30 签到 13:30-13:35 致辞：从“动物创新”到“药物创新”，技术驱动的百奥赛图转型 - 郭朝设 博士 13:35-13:55 从研发到生产如何打造高质量“百奥动物”？ - 张海超 博士 13:55-14:25 千鼠万抗-基于RenMice的规模化抗体药物开发 - 杨勇飞 博士 14:25-14:55 The RenMice Platform for Biotherapeutics Discovery using BLI Beacon Technology - 陈磊 博士 14:55-15:25 临床前研究中如何选择合适的小鼠模型？ - 周小飞 15:25-15:55 IVIS小动物活体成像在干细胞非临床药代动力学研究中的应用（成都站） - 张光盼 15:55-16:25 抗体药物临床前药理药效研究案例分析 - 李镝锐 博士 16:25-16:55 体外检测平台在药物PK/PD/MoA研究中的应用 - 杨浩 博士 16:55-17:10 自由交流-抽大奖 参与有礼 现场备有可口茶点，沙龙与会者可获取精美礼品，并有机会抽取终极大奖，欢迎各位业界同仁报名参加！

2021偏差、变更以及CAPA和OOS管理实操演练专题培训班 行业领域： 制药行业、GMP质量管理 会议类型： 专题培训班、实操演练 会议主题： 深入解析偏差管理、CAPA解析、OOS调查原则和流程、变更管理等关键问题，提升制药企业GMP质量管理水平 会议名称： 2021偏差、变更以及CAPA和OOS管理实操演练专题培训班 基本信息 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年7月26日至28日（26日全天报到） 参会对象： 药品生产、质量管理、研发、工程等人员 企业QA和QC等相关人员 企业管理人员 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 会议安排 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家 会议说明 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 联系方式 联系人：于洋 电话/微信：17710336424

药品数据记录要求可靠性检查及应用管理实战研修班 行业领域： 制药行业、药品生产与质量管理 会议类型： 研修班、培训课程、行业研讨会 会议主题： 药品数据记录的可靠性检查、应用管理及计算机化系统验证 会议名称： 药品数据记录要求可靠性检查及应用管理实战研修班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 招募中 支持单位： 招募中 会议时间： 2021年7月23日至2021年7月25日 会议地点： 上海市（地点确定直接通知报名者） 参会对象： 药品生产企业生产、研发管理人员、质量管理人员（QA和QC）或副总经理、总工、部门经理，生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的主管与技术人员；从事药品研发、生产与销售记录与数据管理相关管理人员以及相关技术支撑机构的业务骨干。药品注册申报管理人员；设备验证与计量管理人员；IT管理人员等。药事法规教育及药品研究机构的相关人员，从事国内外药品合规及注册外包咨询组织的相关人员。实验室QC背景、或IT背景或工艺设备背景，或者针对希望向计算机化系统验证方向发展的QA（技术方向或业务方向）。 会议说明： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 完成全部培训课程者由医药化工专委会颁发培训证书 企业需要内训和指导，请与会务组联系 药成材专业医药直播培训： 药成材VIP会员一年499元 /年，现团购价360元 /年 企业VIP团购招募中，8000元 /年 课程详情及办理事宜咨询会务组联系人 会议费用： 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理 大会组委会秘书处联系方式： 联系人：于洋 电话：17710336424（同微信） 邮箱：1406622039@qq.com 日程安排表 第一天 09:00-12:00 第一部分：重点概念解析 确认和验证的区别 计算机系统和计算机化系统的区别 审计追踪和系统日志的区别 13:30-16:30 第二部分：分析设备的确认 USP 1058分类 如何撰写用户需求 IQOQPQ的重点关注点 分析设备的数据关键性评估 分析设备|应用系统的配置管理 如何利用已有的供应商资料或国标，形成分析设备的确认文件 第四部分：自动化设备的确认 09:00-12:00 关于GAMP 5的几点误读 13:30-16:30 GAMP 5核心概念解读 设计文件审核及撰写要点 测试文件审核及撰写要点 口服固体制剂常用设备确认要点 第五部分：计算机化系统运维管理与迎检缺陷分析 09:00-12:00 安全管理|账号管理|备份管理|灾难恢复 13:30-16:30 计算机化系统常见缺陷分析 迎检准备策略-计算机化系统相关 审计中发生的CSV/DI突发事件及处理技巧 第二天 09:00-12:00 信息化建设工作与药品追溯体系的关系 13:30-16:30 实施信息化项目时应注意的要点 实施信息化项目时需注意的法规合规性分析 信息化中常见的系统介绍 信息化中硬件的合规性评估 供应商审计的重点 数据可靠性的法规要求 药品数据管理规范 (数据可靠性) 的法规解读 药品追溯体系建设 (法规即将生效) 的法规解读 计算机系统附录的法规解读 计算机系统化验证的法规解读 计算机化系统管理的体系介绍 如何建构计算机化系统管理体系 GMP检查时常见的计算机化系统验证缺陷项解读 计算机化系统验证介绍 计算机化系统验证的体系介绍 如何实施符合国内外法规要求的计算机化系统验证 分组讨论：URS撰写，风险评估，验证计划 主讲老师 马老师：苏州康衡医药科技有限公司高级顾问咨询师。制药工程专业背景，有多家500强外资企业药品生产制造背景，熟悉制药行业QMS|DMS|LMS|SCADA|ERP|WMS|MES等系统以及支持的业务流程，擅长IT系统整体规划以及IT系统及与工控系统的整合。 许老师：洛施德GMP咨询总经理，23年制药行业工作经验，专长于GMP质量体系的建立，确保其满足法规合规性与操作效率；专长于生产管理，无菌生产，无菌保证，环境监控，实验室管理，验证管理；专长于数据可靠性的审核与整改工作，计算机化系统验证的实施，计算机化系统管理体系的建立，制药行业GMP质量信息化管理与两化融合的实施与应用。

2021新法规下如何提升和完善药品生产质量保证体系实操培训班 行业领域： 药品生产、药品质量管理 会议类型： 培训班、实操培训、行业研讨会 会议主题： 新法规下的药品生产质量保证体系提升与完善 会议名称： 2021新法规下如何提升和完善药品生产质量保证体系实操培训班 基本信息 会议时间： 2021年7月23日至2021年7月25日 会议地点： 杭州市（具体地点通知给已报名人员） 主讲老师： 牛萍，制药工程硕士，执业药师，高级工程师(教授级) 参会对象： 制药公司质量管理负责人、生产负责人、QA生产人员、负责质量体系等相关部门人员，企业高层 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 会议安排 报到时间： 2021年7月23日全天 会议日程： 参见附件一（日程安排表） 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 附件一：日程安排表 日期 时间 内容 第一天 09:00-12:00 如何有效实施MAH制度 13:30-16:30 变更管理、偏差处理能力提升、如何有效实施人员培训 第二天 09:00-12:00 文件和记录管理、质量风险管理、供应商质量管理、产品质量回顾能力提升 13:30-16:30 现场问题解答与讨论 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年五月

2021ELab易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛 行业领域： 医学检验、实验室建设、医药和生命科学 会议类型： 高峰论坛、行业大会、商贸对接会 会议主题： 探讨实验室建设与发展，促进医学检验行业交流与合作 会议名称： 2021ELab易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛 基本信息 参会时间： 2021年7月21日至2021年7月23日 会议地点： 南京 预计参会人数： 1000人 参展企业数量： 近50家 参会人群覆盖： 医院实验室、独立医学实验室、医药和生命科学企业实验室、科研实验室、政府机构实验室、经销商、仪器厂商、试剂耗材厂商、工程类服务商、设计类服务商、信息类服务商、云服务供应商、数据压缩供应商、生信分析软件公司、政府、投资机构及其他第三方。

新药研发中—药理毒理研究关键问题实战研修班 行业领域： 新药研发、药理毒理学、医疗器械 会议类型： 研修班、实战培训、学术研讨会 会议主题： 深入剖析药理毒理研究在药械开发中的关键实际问题，提升新药研发效率 会议名称： 新药研发中—药理毒理研究关键问题实战研修班 基本信息 组织结构 主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位：招募中 支持单位：招募中 会议时间地点 时间：2021年7月16日至18日（18日全天报到） 地点：上海市（地点确定直接通知报名者） 会议主要交流研讨内容 ICH框架下的药企开发药理毒理研究项目管理实践 临床前药理毒理研究：吸入、幼龄、生殖、遗传毒特殊问题 人源化小鼠在生物药药毒理研究中使用要点 免疫原性导则解读与解读实践 医疗器械沥滤物的研究和评估 纳米毒理和纳米器械导则 医疗器械临床前动物方案设计及案例分享 LCM/MS平台生物分析与案例分享 多特异抗体的LBA分析与案例 药代动力学研究案例分享 拟邀专家（排名不分先后） 李晓瑜 - 华东医药九源基因毒理负责人，中国认证毒理学家 缪文彬 - 复旦大学公卫学院，知名CRO和药企毒理总监 琚存祥 - 江苏集萃药康科技股份有限公司研发总监 任欣怡 - 上海泰霁生物技术有限公司分析总监 张乐帅 - 苏州大学教授，美国认证毒理学家，欧洲认证毒理学家 朱雨晴 - 苏州大学教授，振湖医疗技术负责人 肖百全 - 粤港澳大湾区国家纳米研究中心安评负责人 徐振兴 - 安渡生物分析总监 章登吉 - 美迪西生物分析总监 王伟强 - 鼎岳生物 PK专家 资深SD相关专家 邀请及定题持续更新中，最终出席嘉宾以会议现场为准。 参会对象：医药企业、CRO、药理毒理研究人员、申报人员、管理人员 会议费用 现场交费：2500元/人；会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等。食宿统一安排，费用自理。 诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。 企业参与单项宣传方案请与会务组联系。 联系方式 联系人：于洋 手机/微信：17710336424 电子邮箱：1406622039@qq.com 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零二一年五月