2021注册现场核查最新要求及趋势专题培训班 行业领域： 药品监管、制药行业 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 解析药品注册现场核查最新要求及趋势，提升企业合规风险控制能力 会议名称： 2021注册现场核查最新要求及趋势专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月25日至2021年6月27日（25日全天报到） 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司生产、质量、QA、QC、验证、注册等相关部门人员，企业高层，药监系统相关人员 主讲嘉宾： 行业内资深专家 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 会议安排 理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 附件一：会议日程安排 第一天 09:00-12:00：2021年企业面临的注册现场核查法规变化 13:30-16:30：注册现场核查的流程和执行 第二天 09:00-12:00：注册现场检查，企业应该如何准备 13:30-16:30：注册现场检查，企业应该如何准备（续） 北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播 二零二一年五月

2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班 行业领域： 制药行业、供应链管理 会议类型： 专题培训班、研讨会 会议主题： 新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析 会议名称： 2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月25日至2021年6月27日（25日全天报到） 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 主讲老师： 衣老师：澳斯康生物制药（南通）有限公司首席运营官，国家药监局高级研究院培训讲师，拥有近20年制药领域专业经验。 邢老师：具有丰富的质量管理、供应链管理实战经验，协会特聘专家。 参会对象： 各药品研究单位及药品生产企业，供应链经理、物料采购人员、物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员、制剂研发、财务管理等中高层管理人员及研究负责人。 会议说明： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用： 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 联系方式： 联系人：于洋 手机/微信：17710336424 附件： 会议日程安排 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播 通知原文 关于举办2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班的通知 各有关单位： 新修订《药品管理法》落地施行，其中第四十五条规定“生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。”不仅如此，在关联审评审批方面，新药法规定，在审批药品时对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。未来不是企业与企业的竞争，而是供应链之间的角逐。在供应链协同发展背景下，如何整合供应商资源，与供应商携手构建稳定的上游供应链体系，越来越成为采购与供应链领域关注的焦点。为了帮助相关企业、单位做好供应商选择、评估与审计工作，并重点解决物料需求预测、供应商定量评估、成本模型分析等技术问题，努力开发供应商协同能力，增强上游供应链可靠性。我单位定于2021年6月25日-27日在南京市举办2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班。现将有关培训事项通知如下： 一、会议安排 会议地点：南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间：2021年6月25日-27日（25日全天报到） 二、主要培训内容（见附件一） 三、主讲老师 衣老师 澳斯康生物制药（南通）有限公司首席运营官，国家药监局高级研究院培训讲师，曾供职于辉瑞、硕腾等世界500强制药企业。拥有近20年制药领域专业经验，专注于生物制品和无菌产品的运营管理。经验主要涵盖生产、质量、供应链和工程设备等方面，熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理。 邢老师，具有丰富的质量管理、供应链管理实战经验。主持完成多项质量管理、标准化及精益生产等项目。完成百余场采购与供应链内训及公开培训。协会特聘专家。 四、参会对象 各药品研究单位及药品生产企业，供应链经理、物料采购人员、物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员、制剂研发、财务管理等中高层管理人员及研究负责人。 五、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系 六、会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 七、联系方式 联系人: 于洋 手机/微信：17710336424 附件一：会议日程安排 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播 二零二一年四月

生物技术药物的工艺开发和生产-ISPE指南深度解读培训班 行业领域： 生物制药、药物研发、质量保证 会议类型： 培训班、研讨会 会议主题： 深度解读ISPE指南，探讨生物技术药物工艺开发和生产 会议名称： 生物技术药物的工艺开发和生产-ISPE指南深度解读培训班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 招募中 支持单位： 招募中 会议时间： 2021年6月25日至2021年6月27日（25日全天报到） 会议地点： 杭州市（具体地点将直接通知报名者） 参会对象： 制药企业质量负责人、新药研发负责人、技术和生产负责人、QA/QC、质量以及分析检测相关负责人，药物研发监管机构、生物制药企业、CRO 公司、药物安全性评价机构、医药科研院（所）、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员等。 会议内容 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 ISPE指南深度解读 生物技术药物工艺开发和生产实践 GMP和自检自查 会议费用 会务费： 2500元/人（包括培训、研讨、资料等） 食宿： 统一安排，费用自理 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（微信） 单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 附件一：日程安排表 （日程安排表内容此处省略，请参考源文本中的附件一）

2021研制和生产现场核查最新趋势分析及实例剖析专题培训班 行业领域： 药品监管、制药行业 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 分析最新药品研制和生产现场核查趋势，解析实例，提升药企合规风险排除能力 会议名称： 2021研制和生产现场核查最新趋势分析及实例剖析专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月25日至2021年6月27日 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 会议内容： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾： 行业内资深专家 参会对象： 制药公司生产、质量、QA、QC、验证、注册等相关部门人员，企业高层，药监系统相关人员 会议安排 报到时间： 2021年6月25日 会议时间： 2021年6月25日至2021年6月27日 会议费用 会务费： 2500元/人（包括培训、研讨、资料等） 食宿安排： 食宿统一安排，费用自理 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 附件 附件一：会议日程安排 北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播

2021第30届广州国际大健康产业博览会 行业领域： 大健康产业 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 健康中国 福佑全球 会议名称： 2021第30届广州国际大健康产业博览会 基本信息 参展时间： 2021年6月24日至2021年6月26日 展会城市： 中国广东省广州市 详细地址： 广州·广交会展馆 主办单位： 承办单位： 协办单位： 联系单位： 广州市亿帆展览服务有限公司 联 系 人： 龙雪梅 邮件地址： 联系电话： 15800200173（微信同号） 联系传真： 展会咨询： 龙雪梅 15800200173（微信同号） 展会介绍 第30届广州国际大健康产业博览会以“健康中国 福佑全球”为主题，覆盖大健康行业上下游全题材全产业链，深度赋能大健康行业，开辟大健康市场新格局。展会囊括全球范围内的大健康产业链上下游等相关行业，致力于为业内人士打造品牌、贸易、投资、技术、交流全方位服务的高品质国际盛会。现已成为大健康行业产业链最重要的商贸采购平台之一。 展会优势 贯穿上下游产业链，兼顾内销与外贸 关注行业前端与痛点，创新与新品发布 聚合传统+新型买家渠道 权威机构强强联手 新品首发、商贸首选平台 设立国际性奖项 推动品质化进程 展品范围 健康营养食品 中医药及养生产品 燕窝 滋补品 妇幼健康 健康管理及康复医疗 生物科技及智慧医疗 医疗器械及小型家庭医疗设备 包装机械及制药机械 展位类型、价格和配置 特装展位（36 m²起租） 豪华展位（3 m×3m） 标准展位（3 m×3m） 会刊广告及其它广告 封面：28000元RMB 参展证广告：30000元/馆 封底：20000元RMB 参观证广告：50000元 封二：12000元RMB 封三：12000元RMB 扉页：13000元RMB 彩色内页：6000元RMB 参展联系 地址： 广州市天河区燕岭路25-27号银燕大厦202单元 联系人： 龙雪梅 15800200173（微信同号） 工作QQ： 454832381

2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 行业领域： 药品研发、药品生产、药品注册 会议类型： 专题研修班 会议主题： 深入贯彻《药品管理法》和《药品注册管理办法》，建立药品研发质量管理体系，提升项目管理与注册申报能力 会议名称： 2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 基本信息 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年6月21日至2021年6月23日（21日全天报到） 主讲老师： 李永康 参会对象： 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员； 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员； 从事药品研发管理与技术人员，生产操作及生产管理人员； 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员； 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员； 会议费用： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 联系方式： 于洋：17710336424 会议安排 第一天：6月22日（周二） 上午9:00-12:00：第一章 对法规的深度理解与应用 下午14:00-17:00：第二章 药品研发质量管理体系建立和实施的基本原则与运行策略 第二天：6月23日（周三） 上午9:00-12:00：第三章 研发质量管理体系在项目管理与注册申报中的应用 下午14:00-17:00：第四章 药品研发质量管理体系建立与实施案例分享及第五章 药品注册核查的新特点、新动向和关键控制点

2021生物治疗产业大会 行业领域： 生物医药、生物治疗 会议类型： 学术会议、行业峰会、展览会 会议主题： 推动生物治疗基础研究、新技术产业化发展及临床应用，交流国内外研究热点和政策标准，探讨全球市场趋势和商业发展方向 会议名称： 2021生物治疗产业大会 基本信息 参展时间： 2021年6月19日至2021年6月20日 展会城市： 中国上海市 详细地址： 待定 展馆名称： 待定 主办单位： 四叶草会展 承办单位： 陆道培医疗集团、生物制品圈平台、行业协会和专业媒体 联系单位： 2021生物治疗产业大会组委会 联 系 人： 徐经理 邮件地址： nancy@flcevent.com 联系电话： 18647676947（同微信） 联系传真： 待定 参展范围： 免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、肿瘤免疫治疗、RNA药物研发、生物药研发、抗体偶联药物研发、细胞产品工艺开发、生物药生产工艺和质量控制等 大会介绍 生物治疗在近30年里取得了飞速发展，成为生物医药领域中最令人瞩目、最鼓舞人心的焦点。2021生物治疗产业大会旨在推动我国生物治疗的基础研究、新技术的产业化发展和临床应用，为行业内专业人士搭建一个交流的平台。大会将邀请国内外生物治疗领域的院士、权威专家、知名学者、临床医生、行业领军企业高管等共赴盛会，传播最新研究资讯，并展示最新产品和技术。 大会主要内容有：免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗和溶瘤病毒、肿瘤免疫治疗的临床实践、RNA药物研发、生物药（抗体和蛋白药物）研发、抗体偶联药物（ADC）研发、细胞产品的工艺开发、生物药生产工艺和质量控制等九大论坛，将讨论百余个议题。 大会主要形式有开幕式、院士主旨报告、企业家峰会、高端对话、专题论坛、媒体专访、企业展览、卫星会议等。 拟邀嘉宾 （以下为部分拟邀嘉宾名单，完整名单请参考原文） 王福生 解放军第302医院著名教授、中科院院士 孙新生 中国医药质量管理协会驻会副会长 袁宝珠 中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心主任 傅道田 荣昌生物制药有限公司总裁 彭彬 岸迈生物CMO 王辛中 基石药业首席科学家 康小强 维立志博创始人 申华琼 天境生物CEO 李虎 上海美雅珂生物副总经理 赵永新 杭州多禧生物科技有限公司总裁 肖亮 苏州宜联生物医药有限公司COO 陈明久 博奥信创始人 刘大涛 迈威生物总裁 周清 上海诗健生物CEO 韩念和 上海新理念生物医药科技有限公司首席科学官 易继祖 武汉友芝友生物制药质量副总裁 姜伟东 复宏汉霖联合创始人和首席科学官 谢宏伟 信达生物产品开发部副总裁 万亚坤 上海洛启创始人 张成 鸿运华宁高级副总裁 顾津明 上海齐鲁制药副总裁 朱建伟 上海交通大学药学院院长 陆佩华 陆道培医院执行院长 周剑峰 华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科教授 张毅 郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任 王立群 复星凯特生物科技有限公司CEO 何霆 北京艺妙神州医药科技创始人、CEO 谷为岳 北京卡替医疗技术有限公司董事长 范晓虎 传奇生物首席科学官 杨林 博生吉医药科技(苏州)有限公司董事长兼首席科学家 苗振伟 杭州英百睿生物医药技术有限公司CEO 韩忠朝 北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事长 戴成祥 西比曼生物科技集团再生医学事业部总经理 张宇 中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理，首席科学官 左为 吉美瑞生创始人兼总裁，同济大学医学院教授 武栋成 武汉汉密顿生物科技股份有限公司创始人、总经理 范国平 江苏艾尔康董事长兼总经理 刘滨磊 武汉滨会生物董事长&总经理 赵荣华 中生复诺健生物科技(上海)有限公司首席医学官 王尧河 玛丽女王伦敦大学郑州大学中英实验室、国家细胞与基因治疗国际联合研究中心 蔡宇伽 上海交通大学基因治疗专家，上海本导基因技术有限公司董事长 周国瑛 深圳市亦诺微医药科技有限公司创始人、CEO 颜光美 广州威溶特医药科技有限公司首席科学家 黄文林 广州达博生物制品有限公司董事长 周思翔 和铂医药高级总监,亚太发展部亚太区业务负责人 Patrick Liu 丽珠医药集团股份有限公司生物药首席科学官 上届会议回顾 2019年3月23日，以“探讨生物治疗产业未来发展、引领先进治疗技术创新突破”为主题的生物治疗产业大会在京隆重开幕。大会邀请到国内外院士、著名专家学者、临床医生、企业家、科学家等400余人参会。大会主题论坛上，多位报告人就肿瘤免疫治疗、基因检测、生物医学大数据、精准医学、个性化治疗、体外诊断、抗体研发、干细胞治疗、新兴疫苗研发、基因治疗、基因编辑技术等前沿技术和临床进展发表演讲。大会同期，生物治疗展览会也同时同地开展，40多家单位就新产品、新技术、新设备和创新科研成果进行现场展示、洽谈。 联系方式 参展联系人：徐经理 电话：18647676947（同微信） 邮件：nancy@flcevent.com 参会注册：待定

药智沙龙-2021南京站新法规对医药产业生态及企业经营的影响系列精品研讨会 行业领域：医药产业、生物医药、法规政策 会议类型：研讨会、论坛 会议主题：MAH制度下产品决策与企业间的合作新特征 会议名称：药智沙龙-2021南京站新法规对医药产业生态及企业经营的影响系列精品研讨会 基本信息 会议时间： 2021年6月18日（周五）14:00-17:30 会议地点： 南京市建邺区白龙江东街9号金鱼嘴基金街区三楼阳光路演厅 指导单位： 建邺高新区管委会 主办方： 药智网 承办方： 药智传媒、药智精英俱乐部 协办方： 药智咨询、金鱼嘴每日路演 会议规模： 50人内 会议性质： 免费参会 专家介绍 刘中卫 博士 简介：重庆康洲医药大数据开发应用研究院副院长，执业药师，华东运营总监；大学技术经纪人联盟会员、NDPE兼职研究员。拥有生物医药全产业链的工作经历及海外学习与工作背景。曾任南京大学技术转移中心主任，在生物医疗领域行研、项目立项与产品管线估值、国际技术合作等方向拥有丰富的经验。 周涛 简介：药智网投融资总监，毕业于中南财经政法大学金融学专业，曾就职于华为市场财经部、德隆国际、重庆实业（000736）、富海投资等机构。 蒋蓉 博士 简介：药事法规博士，国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员，长期从事药事法规课程教学与研究。研究领域包括国家药物政策、药物安全与上市监管，药品市场准入政策研究。主编《美国儿科用药法律法规》、《美国罕见病药物法律法规》。发表药品审评审批、药品安全监管等相关领域研究论文40余篇。 汪旭东 律师 简介：南京知识律师事务所主任，全国知识产权领军人才，南京市“优秀律师”，江苏省“优秀律师”、“知名律师”，全国“优秀律师”。汪旭东律师现任江苏省第十二届政协常委，南京市第十六届人大代表、法制委员会委员，江苏省发明协会副秘书长，江苏省发明人维权工作委员会主任，江苏省科技期刊学会版权工作委员会主任，江苏省专利代理人协会理事长，南京市法学会知识产权研究会常务副理事长。长期从事知识产权法律研究和实务工作，处理了一大批在全国、全省有重大社会影响，以及有重要法律意义的知识产权纠纷案件。

2021药物警戒质量管理规范实施专题培训班 行业领域： 药品监管、药物警戒 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： 解析《药物警戒质量管理规范》实施要点，提升企业药物警戒能力 会议名称： 2021药物警戒质量管理规范实施专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月18日至2021年6月20日 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 药成材培训在线直播 会议安排 报到时间： 2021年6月18日 会议时间： 2021年6月18日至2021年6月20日 会议主要研讨内容及主讲老师 万老师：太美医疗科技有限公司副总裁兼药物警戒事业部总经理，资深专家。 吴老师：省不良反应监测中心国家注册&GMP检查员，资深法规专家。 参会对象 企业警戒、注册、研发、生产、质量管理、检验等人员、企业高管等，药监系统相关人员 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 邮箱： 1406622039@qq.com 附件 会议日程安排表 日程安排 第一天 09:00-12:00 药物警戒的历史和最新立法 13:30-16:30 药物警戒体系与质量体系的建立 第二天 09:00-12:00 药物警戒的系统化监测与报告 13:30-16:30 药物警戒的系统化监测与报告（续） 二零二一年五月

2021生物制品工艺开发及放大实战培训班 行业领域： 生物制品产业、生物医药 会议类型： 培训班、行业研讨会 会议主题： 生物制品工艺开发及放大实战培训，提升生物制品研发与生产质量 会议名称： 2021生物制品工艺开发及放大实战培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月18日至2021年6月20日（18日全天报到） 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司研发、质量、QA、QC、验证、注册、申报等相关部门人员，企业高层 会议费用： 会务费：2500元/人（包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 会议安排 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年6月18日-20日（18日全天报到） 会议主要研讨内容及主讲老师 详见附件一（课程安排表） 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 附件一：会议日程安排 北京华夏凯晟医药技术中心 | 药成材培训在线直播 二零二一年五月 日程安排表 日期 时间 内容 主讲老师 第一天 09:00-12:00 国内外生物制品法规解读 赵博士 13:30-16:30 生物制品工艺开发设计思路 赵博士 第二天 09:00-12:00 生物制品生产工艺放大常见问题 李老师 13:30-16:30 工艺验证及持续确认 李老师