2021QbD第二届生物药质量科学大会 行业领域： 生物医药行业 会议类型： 科学大会、行业论坛 会议主题： 将质量理念融入分析研发与生产管理 会议名称： 2021QbD第二届生物药质量科学大会 基本信息 主办单位： 佰傲谷-生物医药领先聚合社区 协办单位： 中国医药设备工程协会、DataRevive USA LLC 大会时间： 2021年5月25日-26日 大会地点： 北京·朗丽兹西山花园酒店 大会规模： 800-1000人 合作媒体： 生物制药小编、药渡、新药创始人俱乐部、药学进展、制药在线、肽度、医药合作投融资联盟、药融圈、药通社、药物一致性评价、药物分析之家、药物简讯，生物探索等40家顶尖媒体 大会亮点 10+生物药质量大拿联合策划，国内第一个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会； 五大平行专场论坛+短培训+卫星会+直播，深度和广度并存，满足参会者多元需求； 从监管考量到企业实践，抽丝剥茧，探索不同新政背后的合规要求； 从分析研发到生产质量管理，深耕QC、QA体系标准，做到生物医药质量方向的全产业链内容； 监管机构、生物制药上下游企业同聚一堂，共同探讨产业发展中的问题，促进行业不断进步。 大会框架 热点议题 已确认嘉宾阵容： Michele Dougherty，前FDA CMC审评主任、DataRevive副总裁 蒋彩花，上海复宏汉霖 质量高级副总裁 陶铜静, 复星凯特 质量负责人 郑杰，中国科学院 上海药物研究所研究员 施立明，创胜集团分析科学及质量控制 副总裁 郭大成，迈百瑞、质量副总裁 姚艳平，百济神州 质量高级总监 刘翠华，百奥泰 高级副总裁 曹艳华，南京驯鹿医疗技术有限公司 质量高级总监 孙立英，北京海金格 首席科学家、前FDA审评组长 张素行，上海科志康 法规专家 Audrey Jia，DataRevive创始人、董事兼总经理、前FDA审评官 宋丹，重庆市药品监督管理局 专家委员 Kathleen Retterson，DataRevive生物制剂 首席顾问 邱济夫，天俱时工程科济集团有限公司 高级工程师 孙志刚，绿叶制药集团 质量和监管事务高级副总裁 李孟捷，三生制药集团 执行质量总监 施瑞纳，北京艺妙神州医药 高级质量总监 孙晓岚，恒瑞医药 质量控制部长 更多嘉宾还在持续更新中 参会人群 截至目前，大会报名人数已经超过300 会场信息 参会方式 扫码进入大会官网报名 定制参展/学术交流合作联系人：刘经理 1391778927（微信同号） 媒体合作/咨询参会详情联系人：Abby 18017839520 BioValley20210317（微信号） 部分合作媒体 往届精彩回顾 往届大会规模（2020年）：1000+参会观众，苏州问道，现场座无虚席 往届发言大咖（2020年） 往届会议现场（2020年）

生物药质量领域千人分析科学大会 行业领域： 生物制药、分析科学、药品质量监管 会议类型： 科学大会、行业峰会、研讨会 会议主题： 生物药质量分析与生产管理，聚焦监管与合规，推动行业进步 会议名称： 2021年生物药质量领域千人分析科学大会 基本信息 会议时间： 2021年5月25日至2021年5月26日 会议地点： 中国，北京 参会人数： 1000人 主办方： 中国医药设备工程协会 协办单位： 佰傲谷（生物医药领先聚合社区） 承办方： 北京嘉壹会议服务有限公司 合作媒体： 生物制药小编、药渡、新药创始人俱乐部、药学进展、制药在线、中国生物器材网、肽度、医药合作投融资联盟、药融圈、药通社、药物一致性评价、药物分析之家、药物简讯，生物探索等40家顶尖媒体 会议亮点 国内首个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会，由10+生物药质量大拿联合策划； 五大论坛+短培训+卫星会+直播，深度和广度并存，满足参会者不同需求； 从监管考量到企业实践，探索不同新政背后的合规要求； 从分析研发到生产质量管理，深耕QC、QA体系标准，实现生物医药质量方向的全产业链内容； 监管机构、生物制药行业上下游企业共同探讨产业发展中的问题，促进行业进步。 大会背景 药品质量是生命安全的保障，国内药企对质量管控的重视程度不断提升。随着国家药监政策的出台，质量要求越来越严，药企质量部门需要更多高素质人员来监管药品质量，并将质量延伸到药品整个生命周期，实现“质量源于设计”的理念。 议题 政策法规 如何将QbD应用于药物研发的注册申报 生物药品的注册核查新要求/程序 从监管角度解读生物制品常见发补内容 中美申报上市药品风险评估和应对的思考 药品在中美欧奥等多国家注册及与药监机构沟通要点 疫苗追溯体系及生产检测信息化的法规要求解读 浅谈新法规框架下药品加快上市注册程序变化 浅析创新药药学审评的策略及相关技术要求 监管对质量审计追踪的审核和管理期望 新版《中国药典》方法验证变更解读 审评、生产现场检查监管关注方面 欧盟申报相关法规要求与难点解析 细胞基因治疗产品IND评审要点 实验室调查与分析方法生命周期管理规定与解读 ICH Q6B生物技术/生物产品的检验程序和可接收标准研读 《治疗性蛋白产品的免疫原性检测方法开发和验证》指导原则 《生物安全法》相关解读及对产业影响 生物制品药典附录解读 关于市场或供应链安全：全球疫苗供应体系 全体大会 新形势·新阶段·新思考——全球生物新药质量监管趋势分析与应对 药明生物-中国最大的CDMO是如何管理质量的？ 从药品检验技术的应用看我国药品质量控制的发展 制药行业质量检测发展趋势：自动化替代 圆桌讨论：全方位探讨QA的正确定位和战略意义 论坛一（生产质量管理论坛） ICH Q13与连续化制造 ADC商品化生产质量关注点 《生物制品MAH的全生命周期质量管理》 实时放行PAT技术 生物药原液不锈钢设施的设计、建设和验证 在满足监管条件下实现抗体药物的工艺改进与工艺变更的关键考虑 生物制药的连续化制造 关于疫苗MAH GS1实施现状和展望 单抗药物生产设施暖通设计要点探讨 论坛二（分析研发&质量控制论坛——抗体药物） 生物制品研发质量管理体系的建立——从细胞株到产品上市 临床试验/产业化阶段工艺变更或放大的质量可比性研发 创新质谱的应用成就大分子药物开发 新规下如何制定分析方法转移方案和验收标准 聚体表征的研究进展及案例分析 从IND到BLA：杂质研究要求的“异与同” 抗体药物生产过程中工艺相关杂质的控制策略 统计学在生物药研发中的应用 抗体偶联药物ADC电荷异质性分析 双特异性抗体工艺开发中的杂质研究和控制 HCPs的表征研究进展 可见异物鉴定及来源的调查研究 复杂样品MAM多质量属性方法开发与应用 氢/氘交换质谱法表征复杂结构抗体类药物的应用 重组蛋白药物表征分析的难点解析 论坛三（分析研发&质量控制论坛——细胞基因&新型疫苗） 基因治疗产品成药性思考和可开发性评估 CAR-T药物质量控制方法及注册检验相关问题分享 不同CE平台测定AAV衣壳纯度的案例分析 细胞治疗产品中流式细胞术检测方法开发与验证 合规的QC实验室管理运营模式 细胞治疗产品质量标准制定的关键要点 CAR-T药物活性方法开发策略及案例 mRNA疫苗质量研究进展及监管要求 疫苗的质量分析和质量标准的建立 基因毒性杂质分析方法实践案例分享 CAR-T制品中残留物的分析策略 实验室数据管理：复杂色谱图积分问题探讨 如何实现细胞制剂产品放行检快检 拟邀嘉宾 左树岩博士，世界卫生组织驻北京办事处EPI组国家技术官员 Laurimer Kuilan-Torres女士，FDA驻华办 Michael Garvey先生，百济神州副总裁 周新华先生，嘉和生物药业有限公司总裁 Marcello Colao，GSK疫苗全球质量负责人 Diana Lee Francis，百济神州副总裁、全球质量及合规监管负责人 李树德先生，天境生物副总裁 孙志刚，绿叶制药集团，质量和监管事务高级副总裁 李敏，华海药业副总裁，分析领域首席科学家 李壮林，荣昌生物副总裁、总工程师 Diana Lee Francis，百济神州副总裁、全球质量及合规监管负责人 张伯彦，北京天广实副总经理兼首席科学家 王董明，信达生物质量高级副总裁 王阳，神州细胞副总经理，董事 吉申齐，辉瑞中国区药品注册文件出版中心负责人 王亚君，药明巨诺质量负责人 李和义，科济生物分析及质量控制副总裁 邹勇，驯鹿医疗董事兼副总裁 张萍，基石药业质量管理副总 黄岗，药明生物高级副总裁，分析科学家 饶春明，中检院生检所重组药物室主任 刘伯宁，华北制药集团新药研究开发有限责任公司抗体药物研制国家重点实验室 张克洲，诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁 ... (更多嘉宾) 参会群体 Bio-Tech/Pharm：质量部QA/QC部、研发部、制剂部、注册部、工艺开发部、技术部、生产部、临床药理人员、医学事务部、项目管理及公司高管相关人员； 院校/监管机构：科研人员、法规专家、注册申报、审查人员； 第三方技术服务/咨询公司：CRO、CDMO、法规咨询、质量检测服务从业人员等。

BPCF2021第三届中国（北京）生物药工艺高峰论坛 行业领域： 生物制药、生物药工艺、连续生产 会议类型： 高峰论坛、行业峰会、技术研讨会 会议主题： 生物药工艺创新发展、上下游工艺深度探索，分析与质量 会议名称： BPCF2021第三届中国（北京）生物药工艺高峰论坛 基本信息 会议时间： 2021年05月24日至2021年05月25日 会议地点： 北京 主要活动： 主题论坛、平行分论坛、产品技术推广、茶歇洽谈、企业展览 会议内容： 05月24日 上午 全体大会： 院士致辞、蛋白质组学分离分析方法进展、全球单抗和生物药物发展的关键考虑、中国生物制品生产的现状与未来、生物类似药布局 05月24日 下午： CDMO抗体药物产业化进展、CDMO细胞与基因治疗生产工艺、细胞系及上游工艺开发、抗体药生产工艺与质量控制、细胞与基因治疗的工艺质量、上下游连续生产工艺、质量分析与纯化平台工艺开发、新型疫苗的研发与评价、疫苗研发及生产工艺 05月25日 上午： 抗体药生产工艺与质量控制、细胞与基因治疗的工艺质量、上下游连续生产工艺 05月25日 下午： 质量分析与纯化平台工艺开发、新型疫苗的研发与评价、疫苗研发及生产工艺 参展范围： CRO、CMO、CDMO服务、GMP生产服务、动物模型服务、基因工程、基因测序、细胞工程、蛋白质工程、第三方检测、冷链运输服务、细胞培养基、动物血清、试剂、生物药物、培养皿/板、移液设备、生物培养箱、发酵罐、冻干机、生物传感器、实验室纯水、分离设备、纯化/层析设备、检测仪器、通用实验室仪器/耗材、灭菌清洗设备、医药智能自动化设备与洁净厂房仪器服务提供商、孵化器、领军企业、专利服务、软件服务、医疗大数据服务、投资等 组委会联系方式： 联系人：宋皓 手  机：15330280205（同微信） 电  话：010-56033011

第29届河北（石家庄）国际医疗器械展览会暨第三届京津冀国际健康大会 行业领域： 医疗器械、医疗健康、康复医疗、药品与生物技术、中医药、智慧健康产业 会议类型： 国际医疗器械展览会、健康大会、学术论坛、商贸对接会 会议主题： 促进医疗器械及健康产业发展，推动京津冀区域医疗合作 基本信息 展会名称： 第29届河北（石家庄）国际医疗器械展览会暨第三届京津冀国际健康大会 指导单位： 河北省卫生健康委员会 主办单位： 中国国际贸易促进委员会河北省委员会 协办单位： 河北省卫生行业对外技术交流协会、河北省医师协会、河北省临床检验中心等 承办单位： 河北省国际展览中心 展会时间： 2021年5月23日至2021年5月25日 展会地点： 石家庄国际会展中心8号馆（石家庄市正定新区河阳路9号） 展会介绍 “河北国际医疗器械展览会”自1996年创办以来，已发展成为覆盖医疗器械全产业链的综合服务平台。展会内容涵盖医疗器械、康复医疗、药品与生物技术、中医药、健康管理、智慧健康产业等领域的万余种产品技术与服务。本届展会将显著提升专业化、品牌化、集群化水平，同期举办2021河北国际防疫物资展，诚邀各界参与。 展会亮点： 30000平米展会规模 800余家医疗器械企业参展 1000余位行业专家进行学术交流 50000人次政府采购机构及医院买家 同期活动： 河北省临床检验高峰论坛 河北省医学影像高峰论坛 河北省康复产业高峰论坛 河北省超声医学学术大会 河北省妇幼保健高峰论坛 河北省输血学术年会 展位、广告位设置及收费 展位费用： 标准展位 (3m×3m) ：6800元/个，角位（双开口）需加10%。 光地展位（18平米起）：700元/平方米。 会刊广告： 封面：8000元 封二：4000元 封三：3000元 封底：5000元 彩色内页：1000元/版 黑白内页：500元/版 其他广告： 道旗广告：1500元/个/展期 手提袋：3000元/千个 证件：8000元/展期 门票：3000元/万张（三万张起印） 展馆现场广告：价格因位置及面积而不同，详情请致电组委会沟通。 观众范围 医疗领域、健康领域的批发商、代理商、经销商、进出口贸易商、生产制造商等。 京津冀地区各级医院、社区医院、诊所、药店连锁店、中药店、中医馆等。 民政、老龄、残联、卫生系统等行业主管政府部门，行业协会、学会、慈善基金组织等。 各康复中心、养老机构、老年公寓、养老院、疗养院等。 为展商创造的价值 推广品牌，提高知名度 拓展新的国内外客户 推广新产品，并收集市场反馈 掌握行业发展趋势 巩固与老客户的关系 展会宣传与推广 官微粉丝、官网浏览器、短信邀约、电邮宣传 河北电视台/电台、长城网、今日头条、新浪、网易、搜狐等 中国康复理论与实践、中国医疗器械信息、展会网、东方药交网等 组委会联系方式 单位： 河北省国际展览中心 地址： 石家庄市和平西路334号 电话： 0311-87837390 87835390 联系人： 李馥芸、赵颖 网址： www.hebeiyiliaozhan.com mail： hebeiyiliaozhan@126.com

2021原料药关联审评及CTD撰写要点实操培训班 行业领域： 药品研发、药品注册、质量管理体系 会议类型： 培训班、实操研讨会 会议主题： 深入解析原料药关联审评及CTD撰写要点，提升企业申报效率与法规符合性 会议名称： 2021原料药关联审评及CTD撰写要点实操培训班 基本信息 会议时间： 2021年5月21日至2021年5月23日 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司注册、生产、质量、QA、QC、验证等相关部门人员，企业高层 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 会议安排 报到时间： 2021年5月21日全天 主讲嘉宾： 行业内资深专家 会议形式： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 联系方式 联系人： 于洋 Q Q： 1406622039 手机： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 特别说明 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。

2020年度行政检查缺陷及整改要点案例分析专题培训班 行业领域： 药品监管、制药行业 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： 深入解析行政检查缺陷及整改要点，提升药品监管和企业管理水平 会议名称： 2020年度行政检查缺陷及整改要点案例分析专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年5月21日至5月23日（21日全天报到） 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司GMP、注册、质量、QA、QC、验证等相关部门人员，企业高层；药监系统相关人员 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 参会福利： 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号，近两百节系统课程免费学习 会议安排 主讲嘉宾： 行业内资深专家 会议形式： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（微信） 电子邮箱： 1406622039@qq.com QQ咨询： 1406622039

药物代谢与药代动力学研究及药物研发创新研讨会 行业领域： 药物代谢与药代动力学、药物研发 会议类型： 研讨会、学术会议 会议主题： 探讨药物代谢与药代动力学研究的新进展，促进药物研发创新 会议名称： 药物代谢与药代动力学研究及药物研发创新研讨会 基本信息 会议时间： 2021年5月21日至2021年5月23日 会议地点： 南京市（具体地点待定） 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 招募中 支持单位： 招募中 会议内容 新药药代动力学技术要求相关法规与申报资料技巧分析 药代动力学研究方法与应用技术创新 DMPK研究中的新技术、新方法、新模型 DMPK与药物相互作用研究 药代动力学为基础的创新药开发策略 新药非临床药代动力学设计和实施要求 药物代谢产物安全性试验技术与评价策略 单克隆抗体药物的药代动力学研究进展及应用 拟邀专家 李燕：北陆药业股份有限公司独立董事、中国医学科学院药物代谢研究室主任 司端运：天津药物研究院新药评价有限公司总经理 刘克辛：大连医科大学药学院院长、临床药理学教研室主任 刘晓东：中国药科大学药学院副院长 蒋学华：四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系主任 刘李：中国药科大学药学院教授 顾哲明：江苏万略医药总经理、亦度正康首席药物代谢专家 程远国：鼎泰集团副总裁，首席战略官、上海鼎岳生物技术有限公司联合创始人 郭建军：湖南恒兴医药科技有限公司CEO 欧阳冬生：长沙都正生物科技有限责任公司董事长 参会对象 Pharma, FDC, CRO, Academia，制药企业、药检系统、医院、学术，DMPK, Formulation, Clinical pharmacology，药代、制剂、临床药理、毒理，IND, NDA, ANDA，新药研发、改良型新药、仿制药一致性评价。 会议费用 会务费： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 食宿： 统一安排，费用自理 赞助： 诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位 联系方式 联系人：于洋 QQ：1406622039 手机/微信：17710336424 邮箱：1406622039@qq.com 单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 回执表 请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

第三届中国眼博会 行业领域： 眼健康产业、医疗器械、眼科技术 会议类型： 产业展览会、行业峰会 会议主题： 呵护青少年眼睛健康，推动眼健康产业发展 会议名称： 第三届中国（济南）国际青少年眼健康产业展览会 基本信息 举办时间： 2021年5月21日至2021年5月23日 使用展馆： 济南国际会展中心 主办单位： 山东飞沙国际展览有限公司 承办单位： 山东飞沙国际展览有限公司 | 山西飞鲨展览有限公司 联系单位： 山东省济南市天桥区栗山路10号 | 山西省太原市小店区晋阳街68号 联系人： 张先生 手机： 86-18660819226（同微信） 观众服务： 国内观众：400 009 0158 展会概况 此次大会致力于打造全国青少年眼睛健康产业发展的助推器，快速融合国内外前沿视力健康产品与服务。自创展以来，已成功举办两届，累计助力国内外八百余家单位和企业推广产品和品牌。展会规模25000平方米，合作组织27个，展商600家，合作媒体800家，参观观众60000人次，成交金额100亿元。 参展信息 展位预定数量： 超过四百个，60%的展位已有预定 专业观众数量： 截止2021年2月末，已确定莅临现场的专业观众数量27313人 预计观展人次： 开展期间总观展人次将超过6万人次 现场签约客户： 70%的参展商可实现现场签约客户 现场成交规模： 超一百亿元 参展商与观众服务 有意向参展的企业，请尽快与组展机构联系，优质展位剩余不多。展会期间，将为国内外观众提供全方位的服务，确保展会顺利进行。

2021第三届中国（济南）国际青少年眼健康产业展览会（DJK中国眼博会） 行业领域： 眼健康产业、视力矫正、眼睛护理、视光疾病 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 推动眼健康产业发展，促进国际交流与合作 基本信息 参展时间： 2021年5月21日至2021年5月23日 展会城市： 中国山东省济南市 详细地址： 济南市高新区新宇南路1号 展馆名称： 中国·济南国际会展中心 主办单位： 山东飞鲨国际展览有限公司 | 山西飞鲨展览有限公司 承办单位： 山东飞鲨国际展览有限公司 | 山西飞鲨展览有限公司 协办单位： 联系单位： 山东飞鲨国际展览有限公司 联 系 人： 许多 邮件地址： 联系电话： 13268348040 联系传真： 展览规模： 3.5万平方米 展位数量： 1100+个 参展商数量： 700家单位和企业 观众数量： 预计10万买家 媒体支持： 近千家国内外媒体合作