第十四期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)
行业领域: 制药行业、质量控制技术
会议类型: 行业论坛、技术研讨会
会议主题: 探讨制药行业质量控制技术发展趋势,促进行业技术交流与合作
会议名称: 第十四期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)
基本信息
主办单位: 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心
承办单位: 北京中培科检信息技术中心 / 怀来博光信息技术有限公司
论坛时间: 2019年3月14日至2019年3月15日
论坛地点: 成都友豪锦江酒店
会议规模: 600人
会议费用: 免费(仅限药企、药监、科研院校机构相关人员)
论坛网站: www.cpqc-china.com
合作媒体: 分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网
住宿费用: 成都友豪锦江酒店 大床房或双人间 450元/天(含早)
参会咨询: 电话010-84840639、84840335;QQ交流:1824643339
日程安排
3月14日 星期四 (免费课程)
第一单元:监管与形势
主持人: 张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任
08:50-09:10: 开幕致辞
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建
09:10-10:10: 药品生产企业文件记录与数据管理疑惑浅析
国家药品监督管理局药品GMP检查员 廖老师
10:10-11:00: 中场休息、参观展览
11:00-11:30: 赛默飞液相色谱-解放生产力的全新解决方案
赛默飞产品经理 李卉芳
11:30-12:00: 药品生产企业监管与检查常见问题
德阳市市场监督管理局/国家级药品检查员 龚老师
12:00-13:30: 自助午餐;
13:30-14:30: 质量受权人与质量管理体系建设
国家药品监督管理局药品GMP检查员 任老师
14:30-15:00: 信息化系统助力制药实验室的合规管理
北京三维天地科技有限公司副总裁 张金平
15:00-15:30: 极性化合物分析解决方案
默克生命科学产品经理 田海玉
15:30-16:00: 中场休息、参观展览
16:00-16:30: 药品微生物限度检查方法适用性试验的关健控制点
四川省食品药品检验检测院微生物室 刘老师
16:30-17:00: 德图新医药解决方案
德图仪器国际贸易(上海)有限公司项目经理 - 医药事业部 蒋爱文
17:00-18:00: 原料药杂质的标准与检测
国际GMP专家组审计专家 孙悦平
3月15日 星期五 (免费课程)
第三单元:药品安全与风险控制
主持人: 戚鉴铭 ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理
09:00-09:30: 药品安全风险防控与应急处置
国家资深GMP检查员、原重庆市药监局 操复川
09:30-10:00: 渐趋严苛监管下的连续监测
维萨拉(北京)测量技术有限公司工业测量/应用经理 赵鸿斐
10:00-10:30: PerkinElmer按照ICH及中美药典进行药品分析的解决方案
珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 罗俊杰
10:30-11:00: 中场休息、参观展览
11:00-12:00: 区块链在制药行业中的应用展望
ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理 戚鉴铭
第四单元:GMP管理与常见问题
主持人: 刘继峰,资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师
13:30-14:30: PDA技术报告80制药实验室数据可靠性风险管控和最佳实践
资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师 刘继峰
演讲提纲:
微生物实验室数据可靠性风险
QC实验室数据可靠性风险
如何识别实验室数据可靠性管理的风险
数据可靠性问题发生后的纠正措施
14:30-16:30: 详细解读符合FDA/欧盟和中国GMP要求的稳定性试验的要求和具体标准
国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业
演讲提纲:
ICH Q1稳定性试验指南的分析
稳定性试验的条件和要求
影响因素试验
长期稳定性试验的要求
加速稳定性试验的要求
持续稳定性实验的要求
稳定性的实验设备要求
稳定性的试验温湿度记录的偏差调查和处理
稳定性试验失败的调查和处理
16:30: 第二天会议结束
成都市 | 友豪锦江酒店
2019.03.1403.15
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