2018第八届亚洲医药研发领袖峰会 展会名称：2018第八届亚洲医药研发领袖峰会 时间：2018年1月24日至2018年1月25日 地点：Grand Mercure Beijing Dongcheng/北京东方美爵酒店（NO.101, Jiaodaokou East Street, Dongcheng District, Beijing/北京交道口东大街101号） 主办机构：上海士研管理咨询有限公司 支持机构： 行业领域： 医药研发、生物技术 会议类型： 峰会、行业会议、研发论坛 会议主题： 探讨全球研发趋势、研发策略、创新能力建设及合作机遇，推动亚洲医药研发效率及创新能力 会议名称： 2018第八届亚洲医药研发领袖峰会 基本信息 时间： 2018年1月24日至2018年1月25日 地点： 北京东方美爵酒店（北京交道口东大街101号） 主办单位： 上海士研管理咨询有限公司 支持机构： 联系人： 邮箱地址： 联系电话： 联系传真： 会议概况 第八届亚洲医药研发领袖峰会是亚洲地区医药行业最高端的以研发为主题的战略性峰会之一。大会将邀请来自全球的药企、生物技术公司、科研院所等相关机构负责研发、合作的高管、专家及决策者，共同探讨当前全球研发趋势、研发策略、创新能力建设及合作机遇等热点话题。 核心议题 聚集亚洲医药研发领袖，聚焦最新药物研发热点 直击全球最前沿生物技术进展，探索制定国际化药物研发战略 解析新药审评审批政策制度，透视中国生物医药研发环境 创新外部研发合作模式，优化药物研发全生命周期策略 科学制定临床开发计划，提升研发质量与风险管控 解剖成功跨境跨界合作案例，通力合作高效药物研发进程 会议议程 第一天 9:00-12:15 优化药物研发战略的创新性 9:00-12:15 强化研发流程管理的科学性 14:00-17:30 把握新药研发趋势的前瞻性 第二天 9:00-12:15 优化药物研发战略的创新性 9:00-12:15 强化研发流程管理的科学性 14:00-17:30 深化外部研发合作的开放性 发言嘉宾 潘武宾、申华琼、李锋、王敏、谭芬来、郭振荣、蔡遂雄、石斌、刘世高、徐霆、张亚飞、巢守柏、隋礼丽、牛洪森等。 上届会议回顾 第七届亚洲医药研发领袖峰会秉承着“通过多方合作，制定您的研发策略”的办会主旨，透视2017年药物研发环境、创新药物研发策略、关注药物研发亮点、把握药物研发合作机遇等。 组委会联系方式 Media媒体合作 Eileen Zhang TEL: +86-21-52428082 EMAIL: eileen.zhang@shine-consultant.com Website: http://www.shine-consultant.com/prod_view.aspx?TypeId=31&Id=242&FId=t3:31:3

2018全国制药行业实验室管理与技术论坛暨QC实验室数据完整性及验证管理能力提升课程精英培训班 行业领域： 制药行业、药品质量管理体系 会议类型： 行业论坛、培训课程 会议主题： 实验室质量管理体系提升、数据完整性及验证管理能力提升 会议名称： 2018全国制药行业实验室管理与技术论坛暨QC实验室数据完整性及验证管理能力提升课程精英培训班 基本信息 主办单位： 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心 承办单位： 北京中培科检信息技术中心 会议时间： 2018年01月25日至2018年01月27日 签到与布展时间： 2018年01月24日 会议地点： 北京万方苑国际酒店（北京市丰台区南三环西路4号） 参会费用： 全国制药行业实验室管理与技术论坛：免费参加（仅限药厂与药检机构）；QC实验室数据完整性及验证管理能力提升课程-精英培训班：收费1200元 联系电话： 010-84840639/84840335 电邮： 1824643339@qq.com 实验室论坛日程（免费参加） 第一单元：法规与管理（1月25日上午） 08:40-09:00 开幕致辞 - 张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 09:00-10:00 制药行业微生物实验室的管理与规范 - 李辉，陕西省食品药品监督检验研究院 10:00-10:20 浅谈物联网（IOT）应用对实验室纯水系统管理的影响 - 张硕，厦门锐思捷水纯化技术有限公司 10:20-11:00 中场休息、参观展览 11:00-12:00 药品生产企业实验室的外部风险控制 - 任瑞龙，国家药品GMP检查员、河南省濮阳市食品药品监督管理局 第二单元：分析实验室技术与质量控制（1月25日下午） 13:30-14:30 QC实验室的质量风险管理 - 孙悦平，WHO专家顾问/国际药品注册专业咨询师 14:30-15:00 实验室数字信息化解决方案助力药企数据合规 - 沈晓峰，赛默飞ICS应用经理 15:00-15:30 应用智能实验室信息管理平台，提升效率和水平 - 张金平，三维天地制药LIMS咨询顾问 15:30-16:00 中场休息、参观展览 16:00-16:30 怎样管理研发实验室？ - 陈洪，以岭药业副院长 16:30-17:30 制药行业设备计量管理 - 中国测试技术研究院 祝天宇 第三单元：微生物实验室管理与检测（1月26日上午） 09:00-10:00 我国微生物实验室与WHO微生物实验室规范化管理要素 - 杜平华，国家药典委员会微生物专业组委员/原青岛市药品检验所微生物室主任 10:00-10:30 2015版药典抑菌效力检查法介绍 - 江志杰，北京药品检验所洁净室主任 10:30-11:00 中场休息、参观展览 11:00-12:00 2015版中国药典无菌检查法 - 高春，国家药典委员会微生物专业组委员/北京市药品检验所微生物室主任 第四单元：国际检查与常见问题解析（1月26日下午） 13:30-14:30 实验室美国FDA和欧洲EDQM检查重点关注项目及常见问题解析 - 李宏业，国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 14:30-16:00 FDA警告信之实验室数据完整性缺陷和答复策略 - 马义岭，国际制药工程协会(ISPE)调试及确认课程特约讲师 QC实验室管理培训班（收费） “QC实验室数据完整性及验证管理能力提升课程”精英培训班 日期： 2018年1月27日 主讲老师： 马义岭/方建茹 课程内容： QC数据完整性- GMP数据生命周期、合规性要求 分析仪器确认-USP 1058在QC实验室的应用实践 OOS/OOT管理应用 分析方法生命周期管理