2022生物制品原液制备GMP管理要求和检查重点实战解析高级研修班 行业领域： 生物制药行业、药品生产管理 会议类型： 高级研修班、研讨会 会议主题： 生物制品原液制备GMP管理要求、检查重点实战解析 会议名称： 2022生物制品原液制备GMP管理要求和检查重点实战解析高级研修班 基本信息 培训目的： 通过互动参与、案例分享的方式，帮助企业全面了解FDA对于生物制品原液的GMP要求，掌握最新的国内外官方对于生物制药企业原液制备的GMP管理要求和现场检查重点。 培训对象： 生物制药企业研发管理人员、质量管理人员（QA和QC），注册申报人员、生产管理人员和相关生产技术人员等，药事法规教育及药品研究机构的相关人员，从事国内外药品合规及注册咨询组织的相关人员。 培训时间： 2022年4月15日-16日（星期五-星期六） 培训地点： 网络直播 培训费用： A：3月28日之前报名打款 2500 元/人 B：3月28日之后报名打款 2800 元/人 C：线上培训5800元（与线下同步，可多人一起学习） 培训师资： 李老师，国家药品监督管理局外聘讲师；湖南省食品药品监督管理局GMP检查员特聘培训讲师。 培训内容： 包括美国FDA和欧盟现场检查流程及与中国GMP认证的区别、生物制品原液生产的FDA检查手册的详细解读、生物制品原液关键因素的考虑、生物制品原液设施和设备系统检查重点、生物制品原液物料系统检查重点、生物制品原液生产系统检查重点、生物制品原液实验室控制系统检查重点、生物制品原液包装和贴签系统检查重点、生物制品原液FDA现场取样与分析的要求、生物制品原液FDA现场检查关键缺陷案例等。 联系方式 联系人： 范宇老师 电话： （86）10-59494941 邮箱： fanyu@swjslt.com

“细胞治疗深度开发，挖掘细胞疗法下一个潜力股”在线直播专题会议 行业领域： 生物科技、细胞治疗、生物医药 会议类型： 在线直播、专题会议、行业论坛 会议主题： 探讨细胞治疗领域的深度开发与创新，寻找细胞疗法的新兴潜力领域 会议名称： “细胞治疗深度开发，挖掘细胞疗法下一个潜力股”在线直播专题会议 基本信息 会议时间： 待定 会议形式： 在线直播 会议平台： 待定 会议主题： 细胞治疗深度开发，挖掘细胞疗法下一个潜力股 主办单位： 待定 协办单位： 待定 联系单位： 待定 联系人： 待定 邮件地址： 待定 联系电话： 待定 联系传真： 待定

写在前面（意义） 自2015年国发44号文发布以来，国内仿制药一致性评价工作至今仍在大规模进行中。据权威数据统计，在2017-2019年的两年时间里，一致性评价受理达1500+件（以受理号计），涉及约430个品种。虽然申报量众多，不少企业亦在长期工作中积累了较多经验。但基于审评中的缺陷及发补仍然居高不下！例如，在2019年11月一次行业会议中，CDE审评专家章俊麟老师曾公开指出，CDE在近一年的一致性评价审评中发现，一次性通过率只有13.4%，需要一次补充资料的约占78%，一补率近两年来持续高于70%，大约7%的品种仍需二次补充研究资料，发补的品种中大约80%涉及关键的药学（工艺和质量研究）问题。由此可见，目前广大制药企业及研发公司在一致性评价工作中普遍存在不足。致使研发及注册的缺陷不仅浪费了大量人力物力，更为众多企业推动品种早日上市形成了最大障碍！鉴于此，药研特组织本领域权威专家，原国家药监局检查员、检查组长范小娜老师就此问题为大家进行深入解读。 专家介绍 范小娜 老师 范小娜，原国家药监局检查员、检查组长。范老师曾长期在药监局任职，从事过药品检验、药品监督管理工作。 范老师曾对疫苗、血液制品、原料药、注射剂、固体制剂等企业进行过多次GMP认证、跟踪、飞行检查和药品注册现场检查。范老师亦曾对国内众多国家新晋检查员进行过培训。 培训内容简介 一、仿制药及一致性评价研制现场核查要点 ❖ 《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》法规解析 ❖ 处方工艺研究与样品试制 ❖ 药学研究与体外评价 ❖ 委托研究 ❖ 迎检自查关注要点 ❖ 迎检文件清单、首次会议企业汇报PPT ❖ 现场管理 二、仿制药及一致性评价生产现场检查要点 ❖ 《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》法规解析 ❖ 处方、工艺与设备和现场的一致性 ❖ 现场物料系统管理 ❖ 生产系统管理 ❖ QC和QA系统 ❖ 数据可靠性 ❖ 迎检自查关注要点 ❖ 迎检文件清单、首次会议企业汇报PPT ❖ 现场管理及动态生产现场准备 ❖ 化学仿制药注射剂一致性评价生产现场检查要点 ❖ 机构和人员 ❖ 厂房设施与设备 ❖ 物料与产品 ❖ 批量生产过程 ❖ 质量控制与质量保证 三、案例分析及分享 ❖ 固体制剂检查案例分析 ❖ 化学仿制药注射剂检查案例分析 开课时间 ❖ 上半程：2020年4月27日，下午13:30~16:30 ❖ 下半程：2020年4月30日，下午13:30~16:30 直播结束后，报名企业可观看回放，加深学习！ 培训报名 ❖ 本课程仅限企业报名，收费课程，名额有限、额满为止！ ❖ 报名及咨询：刁老师，15911172616

2020年土耳其伊斯坦布尔生物技术及生命科学、净化室技术及设备、实验室技术及设备、制药产业及技术展览会 行业领域： 生物技术、生命科学、净化室技术、实验室技术、制药产业 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 汇聚生物技术、生命科学、净化室技术、实验室技术及制药产业领域的最新技术、产品和服务 基本信息 参展时间： 2020年4月15日至2020年4月17日 展会城市： 土耳其伊斯坦布尔 详细地址： 土耳其伊斯坦布尔Lutfi Kirdar国际展览中心 主办单位： Akdeniz Tanitim A.S. (土耳其) 协办单位： 联系单位： 上海品恩展览有限公司 联 系 人： 许多 邮件地址： 联系电话： 13268348040 联系传真： 展会简介 欧亚非领域土耳其真正的实验室专业展会（无医疗企业与耗材产品掺杂）。2020年展会主要分为四个部分：生物技术及生命科学、净化室设备、实验室及分析、制药展。 Biotechnica 2020 - 生物技术及生命科学展 涵盖生命科学各领域中高科技产品和服务的优质展会平台，提供生命科学先进技术和服务的生物技术专家齐聚伊斯坦布尔。 Cleanroom 2020 - 洁净室技术 展示相关产业材料、产品、技术及服务的商业平台，满足对净化室设备有要求的产品经理及专家日益增长的需求。 Analytech 2020 - 分析及实验室技术展 专业从事实验室技术，分析和质量控制的贸易展览会，吸引土耳其、中东及东地中海地区周边国家的相关行业专业人士。 PharmaNEXT 2020 - 制药产业、技术与材料展 提供技术、设备和服务的专家齐聚土耳其的创新展会，展示制药行业的最新动态。 展品范围 分析技术 实验室技术 生物技术 质量把控与分析 技术与设备 生产与服务 净化室 系统及部件 后勤 服务 展会亮点 BioExpo是一场集生物科学学科和产业部门领域的贸易展会、专业展会、工作室、会议、研讨会、产业及技术讲座为一体的生命科学论坛。涵盖了生物技术、实验室及分析、净化室、制药及营养产业。

2019年土耳其伊斯坦布尔生物技术及生命科学、实验室技术及设备展览会 行业领域： 生物技术、生命科学、实验室技术、制药及营养产业 会议类型： 贸易展会、专业展会、研讨会、技术讲座 会议主题： 生物科学学科和产业部门领域的贸易、专业交流和技术分享 会议名称： 2019年土耳其伊斯坦布尔生物技术及生命科学、实验室技术及设备展览会 基本信息 参展时间： 2019年4月18日至2019年4月20日 展会地点： 土耳其伊斯坦布尔Lutfi Kirdar国际展览中心 主办单位： Akdeniz Tanitim A.S. (土耳其) 同期展会： 制药展/处方药展/洁净室技术及设备展 协办单位： 上海品恩展览有限公司（提供大会组委会官方电话核实招商资质） 联系方式： 联系人： 许多 电话： 13268348040 邮箱： [请提供邮箱地址] 传真： [请提供传真号码] 展会简介 欧亚非领域土耳其真正的实验室专业展会（无医疗企业与耗材产品掺杂）。2019年展会主要包括生物技术及生命科学、实验室及分析展两部分。 Biotechnica 2019 - 生物技术及生命科学展 这是一个涵盖生命科学各领域中高科技产品和服务的优质展会平台。生物技术专家将在伊斯坦布尔齐聚一堂，共享盛会。 Analytech 2019 - 分析及实验室技术展 这是一个专业从事实验室技术，分析和质量控制的贸易展览会，吸引了大量来自土耳其、中东及东地中海地区周边国家的行业专业人士。 展品范围 分析技术 实验室技术 生物技术 质量把控与分析 技术与设备 生产与服务 展会亮点 展会是一场集生物科学学科和产业部门领域的贸易展会、专业展会、工作室、会议、研讨会、产业及技术讲座为一体的生命科学论坛。 观众和学科领域 生物技术专家 实验室专业人员 质量控制和实验室管理人员 研究与开发部门技术和管理人员 生产加工经理 生物医学工程师和专业人员 化学工业和生物化学领域的专家 微生物学和分子生物学专家 分析学者 医学博士 技术投资者

2019中国（北京）国际特殊康复用品展览会 行业领域： 康复产业、医疗器械、特殊教育 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会 会议主题： 创新服务打造一站式选型采购平台 会议名称： 2019中国（北京）国际特殊康复用品展览会 基本信息 参展时间： 2019年4月17日至2019年4月19日 展会城市： 中国北京市 详细地址： 北京中国国际展览中心（三元桥） 展馆名称： 北京中国国际展览中心（三元桥） 主办单位： 中国医促会亚健康专委会、中国医疗保健国际交流促进会、中国老年学学会老龄产业专业委员会 承办单位： 金耶会议展览（上海）有限公司 协办单位： 中国老龄产业研究院 支持单位： 美中经济贸易促进会、英国健康协会、日本日中商业交流会、Expopromoter 联系人： 汪洋 电话： 13041639288 网址： www.tsyexpo.com 展会背景 随着国力的增强，国家对于民生健康问题投入不断加大。康复产业的爆发核心因素是医保制度的变革，分级诊疗制度的推行和康复医院的兴盛起到加速作用。2011年、2016年国家两次将康复项目纳入基本医保范围，民政部等七部门联合印发的《第二期特殊教育提升计划（2017-2020年）》明确，到2020年残疾儿童少年义务教育入学率达到95%以上。目前中国已成为世界上老年人口最多的国家，截至2014年底中国60岁以上老年人口已达2.12亿，其中需要康复服务的约8000多万人。预计近几年，康复治疗早期干预和融合教育两大环节的市场规模，每年将高达上万亿元。 展会宗旨 宗旨：创新服务打造一站式选型采购平台 主题：健康产业、科技创新、以人为本、协同共赢 参展范围 ▶ 儿童特殊治疗设备 ▶ 康复类残疾人用品 ▶ 特殊卫浴、寝室用品 ▶ 特殊文化用品 ▶ 无障碍设施系列 ▶ 护理用品 ▶ 其他相关金融、保险服务机构、养老院、老年公寓、老年旅游机构、杂志、刊物等媒体 时间安排 布展时间： 2019年4月15日至2019年4月17日 展会开幕： 2019年4月17日 展出时间： 2019年4月17日至2019年4月19日 撤展时间： 2019年4月19日 参展理由 国际化：邀请美德法作为主宾国，加深合作，引进先进的医疗康复用品、技术与设备，开展国际交流与贸易合作。 高品质：选择最安全、最可靠、高质量产品，每一个展商都将经过严格的筛选，以保障展会的专业性。 最有效：已成功举办24届，规模宏大，参观采购团体稳定，注重展商的参展效果，加大专业买家的邀请，现场开展有效精准对接，致力于达成供销商贸合作。 全方位：主办方合作300家以上专业媒体、大众媒体、网媒、纸媒、刊物，面向全球报道展会，以及主办方官方微信、一对一的电邮、传真、电话推广，定向传播会讯，强力覆盖行业上下游的高质量群体。 参展程序 参展单位填写参展申请表→加盖公章→传真或扫描至组委会→组委会确认参展资格后加章回传。 报名后请在3个工作日内将参展费用50%或全款汇到大会指定的帐号。展位顺序分配以“先申请，先付款，先安排”原则。 联系人： 汪洋 电话： 13041639288 网址： www.tsyexpo.com

韩国生物产业博览会（BIO KOREA） 行业领域： 生物产业、保健产业、医疗器械、实验室设备 会议类型： 博览会、研讨会、商务论坛、投资论坛 会议主题： 推动韩国及全球保健产业发展，聚焦生物技术趋势与前景 会议名称： 韩国生物产业博览会（BIO KOREA） 基本信息 展出周期： 一年一届 主办单位： 韩国保健产业振兴院、忠清北道 组织单位： BIO KOREA 组委会 同时举办： 医疗器械，实验室设备专业展 展会简介 BIO KOREA（韩国生物产业博览会）致力于推动韩国及全球的保健产业发展，将全球杰出的保健产业技术汇聚在韩国。每年举办，聚集世界各地的保健产业专家及企业管理者，安排多个主题研讨会、一对一商务论坛、展览会及职业博览会。会议期间，众多生物技术行业的领导者将共同探讨未来生物行业的趋势和前景。 韩国生物产业博览会已成功举办13届，2019年第14届将于4月17-19日在韩国首尔COEX国际展览中心举办，期待引领世界保健产业。 参加此次展会，您将有机会了解行业专家对全球生物产业的现状和未来发展的分析，并与龙头企业面对面交流，寻找合作机会。 上届展会介绍 韩国国际生物技术展自2006年起举办，得到韩国政府部门的大力支持，规模及展商数量每年增长。2018年展会共有265家展商600个展位，展出面积超过1万平米，专业参观商来自50个国家共24032名，展期会议共229名发言人，出口合同、贸易及投资对话额达3.14亿美元。预计2019年将有300家来自全球不同国家的参展企业，共计600个展位。 参展企业行业分析 历届展会数据： 同期活动 研讨会： 专注于使用的生物技术应用，讨论实时热点问题，主题涵盖干细胞、药物发现与开发、临床研究及试验、癌症、疫苗等。 PICE KOREA： 以制药产业领域的各种仪器开展会议，举行出口合同/谅解备忘录（MOU）签署仪式。 商务论坛： 一对一合作，商业/技术展示会。 投资论坛： 宣传韩国保健产业的有两技术和提供结识合作伙伴机会。 MedTech 展会： 全方位了解韩国医疗器械产业的全周期。 生物产业创业招聘会： 为年轻生物专业人才提供面试、就业咨询、创业咨询等服务。 Med LAB Korea (医疗器械，实验室设备专业展)： 为供应商及买家之间提供交流的机会。 市场介绍 韩国生物产业在政府和企业的积极参与下，已成为高附加值的产业，过去四年中实现每年20%的增长速度。韩国生物市场每年由政府斥资25亿美元用于研发，已成为全球关注的焦点。 联系信息 联系人： 杨女士 电话： 021-36050835 传真： 021-36050835 手机： 18301987747 邮箱： sherryyang@pe-exhibition.com 地址： 上海市宝山区大华一路210号嘉年华大厦601、611室

2020慕尼黑印度国际实验室仪器、分析、生化技术和诊断博览会 行业领域： 医药行业、分析技术、环境、食品与生物技术 会议类型： 博览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 专注于实验室技术和分析领域，提供创新解决方案，促进印度市场商贸合作 基本信息 展出日期： 2020年4月16日至2020年4月17日 展出地点： 印度孟买展览中心（BEC） 展览周期： 每年两届（春季孟买，秋季海德拉巴） 主办单位： 慕尼黑国际博览会公司 中国官方指定协议招商单位： 上海品恩展览有限公司 展会介绍 慕尼黑印度国际实验室仪器、分析、生化技术和诊断博览会（analytica Anacon India & India Lab Expo）专注于医药行业的实践以及对分析、环境、食品与生物技术领域的探索。作为国际领军的实验室技术和分析博览会，它提供范围广泛的产品，是展示解决方案所有相关分析、实验室技术和生物技术的平台，面向印度市场。 博览会吸引了来自制药、生命科学、生物技术、食品和农业产业，以及诊断实验室、石油及石油化工、化妆品和政府部门等领域的参与者。来自医药、化学、食品加工及各行各业研发部门的观众，都有机会了解到实验室技术、分析、生物技术、诊断、医药产品包装及加工等领域的创新进展。 展会特色 印度领军的贸易展览会 覆盖整个工业和研究实验室价值链 国际市场领导者以及当地的印度制造商参与展会 国际专家提供最新技术，讨论最新发展和未来前景 国际论坛 面对面买家配对活动 往届数据 2019年，来自印度与世界各地约100家展商参与本届贸易博览会，智能实验室峰会、印度国际实验室仪器、分析、生化技术和诊断研讨会议及买方-卖方论坛均广受好评。其中中国展商11家，比2018年增长267%。 同期论坛 CONFERENCE：会议研究和科学社区的所有主要成员出席并参与讨论，逾320名代表参加了会议。 BUYER-SELLER MEET：为参展商提供的便利与买家在一个单点网络。参展商和买家能够开展业务与客户和前景从上实验室、研究中心和诊断公司，这样就给一个机会发现从最新的创新和技术需求和供给的市场趋势。 展品范围 分析技术：色谱仪、分光镜、显微镜及光学成像处理、分析仪器及系统、物理和化学分析仪器； 生命科学及测试测量术：生物技术、生化药剂及生物信息学技术、生物信息学、药品诊断、生命科学； 实验室设备：化工、耗材、试剂、玻璃器皿、实验室数据、系统和文档、实验室自动化、实验室诊断、环境实验室仪器、法医实验室仪器； 质量控制/测量与测试：材料测试、医药行业质量控制、材料的特性和特性； 选择印度的原因 世界第三大经济体（按购买力） 世界上最大的基本市场 世界第二大食品生产商 拥有亚太地区第三大生物技术产业 印度制造是印度政府推动印度成为全球制造业中心的一项举措 2020年印度市场展望 药品市场：450亿美元 研发市场：380亿美元 生物技术市场：1000亿美元 化学品市场：700亿美元 食品与饮品市场：4820亿美元 医疗市场：2800亿美元 组织机构 上海品恩展览有限公司Shanghai PIN EN Exhibition CO.,LTD 联系人：杨女士 电话：021-36050835 传真：021-36050835 手机：18301987747 邮箱：sherryyang@pe-exhibition.com 地址：上海市宝山区大华一路210号嘉年华大厦601、611室

2019第七届分析大会 行业领域： 分析化学、生物分析 会议类型： 国际性专业会议、学术交流、商务合作平台 会议主题： 促进国际学术交流及商务合作，聚焦分析化学和生物分析领域的研究热点及市场趋势 会议名称： 2019第七届分析大会（AnalytiX2019） 基本信息 会议时间： 2019年4月12日至2019年4月14日 会议地点： 新加坡富丽华河畔大酒店 主办单位： 百奥泰集团 支持单位： American International Standards Institute; German Crystallographic Society; Polish Crystallographic Association; Center for Intelligent Chemical Instrumentation, Ohio University, USA; European Crystallographic Association; Institute of Analytical and Bioanalytical Chemistry, University of Ulm, Germany 联系单位： 联系人： 李女士 邮件地址： mia@analytixcongress.com 联系电话： 0411-84799609转804 联系地址： 辽宁省大连市高新园区汇贤园1期11层（116025） 会议交流内容 Recent Advances in Mass Spectrometry Advanced Spectroscopy and Applications Chromatography and Emerging Trends in Separations Technologies Advanced Microscopy and Imaging Technology Crystallography Advanced Sensors Technologies Hot Topics in Analytical Technologies 大会主题报告人 Dr. Susan Schorr, President, German Crystallographic Society; Professor, Free University of Berlin, Germany Dr. Roman Kaliszan, Full Member of the Polish Academy of Sciences (PAN) and the Polish Academy of Arts (PAU); Professor, Medical University of Gdansk, Poland Dr. Elizabeth Lisa A. H. Hall, Professor and Vice President of Queens’ College, University of Cambridge, UK Dr. Hian Kee Lee, Fellow, Singapore National Academy of Science; Professor, National University of Singapore, Singapore Dr. Nigel J. Clarke, Vice President for R&D, Quest Diagnostics Inc., USA Dr. Patrick M. Liu, Vice President, Biologics R&D, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, USA 更多信息 官方网址：http://www.bitcongress.com/analytix2019/ 科技日程信息：http://www.bitcongress.com/analytix2019/scientificprogram.asp 会议费用信息：http://www.bitcongress.com/analytix2019/price.asp 会议报名方式 通过电子邮件和电话方式进行报名 填写报名表，请联系mia@analytixcongress.com后提交 在线报名请至大会官网：http://www.bitcongress.com/Analytix2019/registernow.asp 会议咨询请联系：李女士，联系电话：0411-84799609转804