TCM 2025中药传承与递送前沿技术沙龙·长春站 行业领域： 中药产业、药品研发、医药监管 会议类型： 研讨会、技术沙龙、行业论坛 会议主题： 中药传承与创新，推动中药现代化发展 会议名称： TCM 2025中药传承与递送前沿技术沙龙·长春站 基本信息 大会名称： TCM 2025中药传承与递送前沿技术沙龙·长春站 大会时间： 2025年3月25日 9:00-18:00 会议地点： 长春 主办单位： 药融圈、TCM研究院 大会形式： 线下免费参会 大会话题 传承创新，中药监管政策与产业发展 中药新药开发立项之道 中药创新药研究及注册申报技术要求 中药上市后再评价：安全性、有效性的关键路径 中药大品种战略布局 中药改良型新药开发 院内中药制剂向中药新药转化的挑战及策略 “三结合”注册审评证据体系下的中药研发 以临床价值为导向推动中药创新研发 2025版《中国药典》中药新标准解析 中药多成分口服给药系统设计方法初探 中药民族药产品开发的路径及案例 中药临床试验中如何确定临床定位 中药注册管理之经典名方 中药配方颗粒生产工艺研究关键技术及案例分享 好方变好药：古代经典名方中药复方制剂研发及审评 医疗机构制剂与经验方转化新药技术要求及案例分析 以临床价值为导向的止咳中成药大品种的科学内涵挖掘与创新及转化 新形势背景下临床经验方的价值与优势解析 临床经验方的转化热点路径与优势 中药制剂科研项目的申报与评审案例分析 古代经典名方相关技术要求 中药质量及质量标准研究技术要求 中药注射剂再评价的现状与趋势 基于经典名方的新药研发 中药真实世界数据研究案例及要点 院内制剂路径开发 中药创新药的思考 首创高端中药制剂CMC研发流程 中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨 中药外用制剂传承与创新 配方颗粒政策法规及生产全过程控制 商务合作 大会开放若干个展位，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示。详情请咨询： 王女士：13588474548 周女士：15858667450 张女士：15005862516 虹女士：13758255950 曹女士：15520811395 政府合作咨询：周女士 139 8378 5571 参会报名 参会群体： 中药CRO &CDMO企业 综合性制药企业董事长、总经理等管理层 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员 药学研发机构负责人 临床试验机构负责人 商务BD负责人 投资机构相关人员 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），差旅食宿自理。 媒体支持 药融圈、TCM研究院、药通社、药鼎记、药事纵横、MAH研究院、Pharma CMC、药狗数据、药融CDMO之家、药物制剂之家等。 即刻扫码免费参会 2025中药人，不见不散

培训主题：药品研发分析和QC实验室合规并如何从困惑走向卓越”专题培训班 主办单位 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会  北京华夏凯晟医药技术中心 培训安排 上海市：2021年3月25-27日（培训两天，25日全天报到） 培训主要交流内容 模块一 合规的深度理解和基于风险的运行标准 如何准确区分法律、法规、规章、标准和指南以及其效力关系 如何区分法律、法规和规章中的红线与底线 与检验相关的假药与劣药你知多少 不合规、合规与过分合规的关系与把控 实施合规的有效方法与工具 走向卓越与提升质量文化 中国《药品记录与数据管理要求》宏观解读 如何深度理解药品质量标准与CQA 模块二 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略 研发分析与商业生产QC实验室管控的相同点与不同点（理念、职责、策略与方法） 什么是GMP-like管理（来由、标准、范围和相互关系） 非GMP/GMP-like/全GMP三阶段对偏差/OOS/变更/设备/物料管理的不同管控策略 模块三 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例 研发分析与商业化生产QC实验室的管理与创新 如何从人机料法环测六方面进行日常精细管理 如何制定可操作性强的实验室标准操作规程 如何提升培训效果/从辉瑞培训的精细看我们的差距 从天平的使用看外资企业与国内企业的差距 分析仪器的校准和维护中存在的困惑与对策 试剂/试液/指示剂/储备液/流动相等如何管理/如何研究和制定有效期 各种取样中面临的困惑与对策 现场检查分析实验室重点关注内容 模块四 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等 2020版中国药典通用方法实施中碰到困惑的解决途径 如何制定物料、包材和产品的质量标准 如何建立产品放行标准或内控标准的定量方法 如何建立标准品或工作对照品 如何标化工作对照品和企业基准标准品 积分控制中面临的管理困惑与对策 气相和液相色谱法的进样序列控制 药品标准中杂质限度标准制定中面临的困惑与对策 模块五 稳定性留样与监测 API工厂如何选择稳定性试验样品批次 制剂工厂如何选择稳定性试验样品批次 如何控制稳定性检测频率/特别情况如何处理 稳定性试验样品进箱/出箱/检测业界面临的困惑与对策 稳定性试验中质量标准或分析方法发生变更如何处理 影响因素实验、强降解实验和质量守恒标准 如何制定稳定性试验箱温湿度超标允许的最大偏差范围和样品转移条件 稳定性考察项目如何把控（例如API和原液） 如何在合规条件下减少稳定性试验工作量大的路径和方法探讨 模块六 偏差调查 实验室调查分几类管理更佳 什么情况不需要按偏差管理程序处理 如何填写偏差调查表/偏差案例分析 五种偏差调查工具的使用与优缺点分析 辉瑞使用多级根源调查表对我们的启示 偏差调查普遍存在的共性问题 重复事件是否需要升级管理 偏差回顾和趋势分析的关键点 纠正、纠正措施和预防措施三者的区别 模块七 OOS调查 OOT的使用范围和OOT限度的制定标准 OOS/OOT初步调查/实验室扩大调查和全面调查有何区别/联系 什么是调查性检验/包括哪些内容/如何设计 重新取样的基本原则/存在哪些雷区 什么是独立样、如何操作/ OOS若是实验室原因应注意什么 实验室偏差和OOS调查根源分类/案例练习 如何判定OOS调查存在缺陷的严重性 FDA OOS培训案例分享与常见OOS/OOT问答 外企如何进行外来峰调查 模块八 方法验证/方法确认 如何从监管和企业层面深度理解方法验证/转移/确认的关系 方法验证企业通常要比各国药典要求多做什么项目 方法验证/确认/转移时系统适用性试验包括哪些内容 制剂方法验证中空白溶剂和样品基质的干扰标准如何制定 分离度和强降解遇到的困惑与对策(分离度难达标/质量守恒难达标等) 准确度/精确度验证中遇到的困惑与对策 耐用性验证中面临的困惑与对策（例如评价指标和多因子实验） 什么时候需要进行分析方法的再验证 药典方法确认中最关键和最核心点是什么/如何确认 为什么药典方法确认中可调节参数范围大于方法验证时耐用性范围 模块九 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等 分析方法转移各阶段需要特别注意的关键点 如何把控USP药典四种方法转移使用的关键控制点 如何通过比对检验/共同验证/再验证/豁免进行方法转移 使用对比实验常用方法应注意什么 分析方法转移的接受标准 溶出度方法如何验证 如何做清洁验证的取样回收率 与分析实验室相关的清洁验证难点问答 滴定法、效价法、颗粒度法和内毒素法如何验证 培训对象 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员 从事药品注册的管理人员与申报人员 从事药品研发和生产的质量管理人员 研发QA或质量控制QA人员 培训说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询 完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 培训费用 培训费：2500元/人；包含（会议费，培训，研讨，资料等） 团体报名可享受优惠 食宿统一安排，费用自理 培训费可现场交纳或提前汇款 培训讲师 讲师介绍：李永康 曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家 中国GMP指南编写人员 熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验 经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查 课程简介： 该课程由李永康老师原创设计，该课程吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。 联系方式 张老师：18201571093

第六届IHMD北京中国国际高端医疗器械论坛 行业领域： 植介入医疗器械领域 会议类型： 论坛、行业峰会 会议主题： 创新引领，融合共赢 会议名称： 第六届IHMD北京中国国际高端医疗器械论坛 基本信息 时间： 2025年3月27日至2025年3月28日 地点： 北京 主办单位： 中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会、北京天智航医疗科技有限公司、上海博迈思医疗服务有限公司 会议内容 大会内容聚焦于植介入医疗器械领域，从血管、心脏科学、脑科学、骨科、齿科创新医疗器械的研发与转化，工艺质量于制造两方面主要切入。 IHMD往届精彩回顾： 2300+ 家行业企业参与，197家 企业鼎力赞助 50家权威媒体+合作伙伴，多渠道多维度曝光邀约 拓展高端精准人脉 230位植介入医疗器械 C-Level高管参与分享行业洞察 覆盖研发、工艺质量、生产、注册、临床、法规等核心职能 历届下游观众比例高达 55%+，精准匹配目标受众 IHMD论坛的关键词： 植介入医疗器械、高质量标准交付、高端定位、垂直聚焦、专业内容，高比例的高质量观众、丰富的展商类型 2025IHMD北京会议框架&热点话题 2025年3月27日上午，主题大会： 植介入医疗器械政策法规与行业趋势 中国医疗器械法规改革的实施路径与行业影响 全球植介入医疗器械政策法规动态 集采政策驱动下的中国市场转型与新兴市场机遇 圆桌讨论：全球政策与集采协同助力创新医疗器械发展 分会场A（血管、心脏、脑科学创新医疗器械）: 研发与转化/工艺质量与制造/工艺质量与制造 2025年3月27日下午，A会场：血管、心脏、脑科学创新医疗器械--研发与转化 2025年3月28日，A会场：血管、心脏、脑科学创新医疗器械--工艺优化与质量制造 分会场B（骨科、齿科创新医疗器械）: 研发与转化/工艺质量与制造/工艺质量与制造 2025年3月27日下午，B会场：骨科、齿科创新医疗器械--研发与转化 2025年3月28日，B会场：骨科、齿科创新医疗器械--工艺优化与质量管理 展品范围 IHMD展品覆盖植介入高端医疗器械研发与制造的全产业链，包括： 原料/材料 组件与部件 制造设备，实验室设备 表面处理，涂层工艺 合同制造、临床、注册、测试，检测和认证服务 耗材及附件 软件及模拟测试服务 渠道销售推广 其他 IHMD平台使命 以精准链接产业链为核心，推动需求匹配、资源整合与合作创新，助力行业在不同经济周期中实现高效发展、协同升级与合作共赢，打造引领高端医疗器械领域的持续增长动力源。 联系我们 联系人：小博（博迈思） 电话：18321841705 邮箱：bms@borscon.com

课程介绍 构建稳定且高产的细胞株是抗体和重组蛋白药物开发过程中的关键环节。然而，工业界普遍采用的随机插入技术通常耗时较长且工艺复杂，而且多特异性抗体和复杂蛋白药物的开发为细胞株构建带来了新的挑战。本课程针对希望优化公司已有细胞株构建平台并适应多抗生产需求，或开发全新定点插入细胞株构建平台的需求，将分享演讲者20年来在细胞株构建平台开发方面的丰富成功经验和教训。 行业领域：生物制药、细胞株构建、抗体药物开发 会议类型：线上直播培训 会议主题：细胞株构建平台优化与抗体药物开发 会议名称：细胞株构建与抗体药物开发高级培训 基本信息 课程时间： 即将发布 课程形式： 线上直播 课程时长： 6小时 课程大纲： CHO宿主细胞（1小时） 各类商业化CHO宿主细胞系性能比较 CHO K1宿主细胞的驯化与筛选方法 改造CHO宿主细胞以提升抗体产量、质量、稳定性和安全性 随机插入细胞株构建载体的设计（2小时） 载体关键组分的介绍与载体设计原理 单克隆抗体轻链与重链表达比例优化策略 启动子的选择与优化策略 筛选标记基因的选择与优化 信号肽的筛选与测试 各类调控元件（如MAR和UCOE）的评估 各类转座子的评估与优化 提高细胞株产量稳定性的策略 双抗表达载体的设计与优化 定点插入细胞株构建技术开发案例分享（1.5小时） 定点插入细胞株构建的优点与挑战 各类定点插入技术的比较与选择 高表达插入位点筛选策略 双着陆垫定点插入平台的构建策略 单抗及双抗表达载体的设计与优化 兼具抗体展示与分泌双功能的CHO细胞表达系统应用分享（1.5小时） 动物细胞抗体展示系统的优点与挑战 高效率定点插入技术开发 兼具抗体展示与分泌双功能的技术介绍 双功能表达系统在传统单抗、纳米抗体及双抗发现与优化中的应用 专家介绍： 杨元生 博士 新加坡科技研究局生物工艺研究院高级首席科学家 20余年细胞株构建和抗体筛选平台技术开发经验 已发表70篇学术论文，并申请了6项专利（其中3项已获授权） 开发的平台技术已成功授权给10余家生物制药公司 报名通道： 百世药学院线上直播培训席位有限，尽速报名 联系我们：百世传媒 手机：16628567478 媒体合作：Nina Zhu 手机：18317141348 关注百世药学院，获取更多精彩内容 扫码关注百世药学院，带你发现更多精彩！

2025第十二届细胞生物产业大会第三届国际细胞治疗与再生医学（成都）大会 行业领域： 细胞生物产业、细胞治疗、再生医学 会议类型： 大会、国际会议、行业论坛 会议主题： 探讨细胞治疗与再生医学的最新进展，促进产业合作与发展 会议名称： 2025第十二届细胞生物产业大会第三届国际细胞治疗与再生医学（成都）大会 基本信息 参展时间： 2025年3月4日至2025年3月5日 展会城市： 中国四川省成都市 详细地址： [待定] 展馆名称： [待定] 主办单位： [待定] 承办单位： [待定] 协办单位： [待定] 联系单位： [待定] 联 系 人： 廖老师 邮件地址： [待定] 联系电话： 18023374070 联系传真： [待定] 组织单位 Organizational units [待定] 议题规划 Topic planning [待定] 大会安排 结合成渝地区丰富的产业资源与良好的政策环境，第十二届细胞生物产业大会同期举办第三届国际细胞治疗与再生医学（成都）大会，定于2025年3月4-5日在成都举办。本次大会将邀请国内外的300+医院、药企和生物技术公司等专家针对干细胞、抗衰与再生医学、细胞疗法、外泌体、类器官、细胞药物研制等研究进行探讨与落地，展示前沿领域中药物研发、CMC、临床应用、工艺优化、质量控制、产业投资等精彩内容，接轨国际细胞技术，为产业参与者呈现一场合作交流、互利共赢的顶级盛会。 展区内容 Exhibition area CBIC细胞生物大会致力于开发产业内“新研发、新技术、新发展”的办会宗旨，搭建一站式产业合作与交流平台。本次大会吸引了多家优质企业讨论与关注，蓄力拓展2025年市场蓝图，提升品牌声量。包括CDMO、CRO、生物工程、生物医药、细胞培养、冷链运输、细胞储存、生物器材、产业园区、生物技术、健康管理机构、抗衰与再生医学等多种类型展示，旨在为与会代表构建一个促进项目洽谈、新增合作路径的专业平台，同时精准对接企业代表在新产品发布与投融资领域的需求，为其提供多维度的高曝光展示机会。 嘉宾阵容 Lineup of guests 本次大会拟邀细胞领域的多位权威学者及专家，深度聚焦行业细分板块，聚集前沿智慧与创新成果，以推动行业的稳健发展，探究细胞生物产业的未来新趋势。 参会代表构成 Lineup of guests [待定]

2025生物药创新开发峰会 行业领域： 生物药研发、生物医药产业 会议类型： 峰会、学术会议、研讨会 会议主题： 推动生物药创新研发，聚焦ADC/XDC/RDC偶联药物、多肽药物、细胞与基因治疗等前沿领域 会议名称： 2025生物药创新开发峰会 基本信息 会议时间： 2025年3月（上海） 2025年6月（深圳） 2025年10月（苏州） 会议地点： 上海 深圳 苏州 会议内容： 大会设展示区和多场分论坛 主题报告、圆桌讨论、大咖对话、闭门研讨等 核心议题包括ADC/XDC/RDC偶联药物、多肽药物、抗体上下游工艺开发、自免药物、细胞与基因治疗（CGT）、新型疫苗研发质量与工艺等 会议形式： 邀请生物药各方专家学者 聚焦行业热点与痛点 突破技术瓶颈，推动创新研发 讨论议题： ADC/XDC/RDC偶联药物、多肽药物、抗体药物开发、XDC药物开发进展、小核酸偶联药物、多肽药物开发、细胞与基因治疗、核酸药物与新型疫苗等 会议议程： 企业可自行命题，大会议程以大会当日公布的最终议程为准 往届回顾： 大会设立有活动总冠名、钻石赞助商、铂金赞助商等荣誉称号、展位、演讲赞助以及多种现场广告等 往届赞助项目回顾 参与方式： 您可参与大会赞助项目，成为活动总冠名、钻石赞助商、铂金赞助商等 联系方式 联系人： [请提供联系人姓名] 邮件地址： [请提供邮件地址] 联系电话： [请提供联系电话] 联系传真： [请提供联系传真]

2025（第五届）类器官大会—类器官与新药研发 行业领域： 生物医药、再生医学、精准医疗 会议类型： 学术研讨会、行业峰会 会议主题： 探讨类器官及器官芯片技术在生物医药、再生医学、精准医疗等领域的应用前景 会议名称： 2025（第五届）类器官大会—类器官与新药研发 基本信息 会议时间： 2025年3月7日至2025年3月8日 会议地点： 上海中庚聚龙酒店（闵行区闵虹路80号） 主办单位： 生物谷、国际类器官研究协会ISoOR、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市伤骨科研究所、中国类器官转化医学协同创新平台、上海大学转化医学研究院、上海械谷创新医疗器械产业园区 支持单位： Journal of Organoid & Bioscience、 Organoid Research 会议签到 签到方式： 报名成功后凭个人名片或身份证，至签到处扫描电子签到码或手机号签到 签到时间： 2025年3月6日 15:00-18:00（周四） 2025年3月7日 7:30开始（周五） 2025年3月8日 7:30开始（周六） 发票事宜： 发票会后一周内统一发送电子版至预留邮箱，请正确填写发票以及邮箱信息 大会地址 酒店地址： 上海中庚聚龙酒店 3楼宴会厅 详细地址： 上海市闵行区闵虹路80号 酒店交通： （待补充） 周边酒店： （待补充） 主要景点： 上海，外滩，东方明珠塔，上海迪士尼乐园 美食推荐 南翔小笼 生煎包 鲜肉月饼 大会议程 （会议日程更新中，以现场为准） 特色活动 类器官与器官芯片大会行业榜单2025（第五届）类器官大会推出 “类器官及器官芯片行业榜单：最佳人气奖” 评选 投票时间： 2025年2月24日-3月6日 评选规则： 每天可以投5票，同一个选手可投5票 主办方： 生物谷、国际类器官研究协会ISoOR 技术支持： 扬帆评选 投票声明： 严禁任何作弊行为，系统会进行自动监测，一经发现立即取消投票资格 评审结果公布： 3月7日上午大会现场和（生物谷）微信公众号公布 会议注册报名 扫描上方二维码或点击「阅读原文」，即可报名！