国际通用技术要求下的生物制品质量研究与管理主题论坛 行业领域： 生物医药、生物制药 会议类型： 主题论坛、行业研讨会、技术交流会 会议主题： 探讨国际通用技术要求下生物制品质量研究与管理，推动中国生物制药产业化发展，提升质量管理水平 会议名称： 国际通用技术要求下的生物制品质量研究与管理主题论坛 会议简介 本次论坛旨在推动中国生物制药研发与生产质量管理达到国际通用技术要求，邀请国内外享有声誉的公司及专家分享生物药研发及上市过程中质量管理体系的要点。 会议信息 会议时间： 2018年9月12-14日 会议地点： 苏州·福朋喜来登酒店 主办单位： 同写意新药英才俱乐部 协办单位： 苏州驾玉生物医药有限公司 总策划： 林巧（Claudia Lin）博士 承办单位： 科贝源(北京)生物医药科技有限公司、北京梓潭管理咨询有限公司 会议日程 2018年9月12日 第一节：QA人才－中国生物制药行业需要你！ 主题： Career Path towards becoming a modern biological product QA specialist 时间： 14:00-16:00 内容： 如何成为一名优秀的生物药QA人才 从研发到质量总管--我的职业生涯 新时代的生物药QA的技能要求 积累扎实的技术背景和培养对整体的把控能力 培养下一代“国产”优秀生物医药质量人才 嘉宾： 林巧博士，苏州驾玉生物医药有限公司创始人，总经理 16:00-16:20 休息 (Rest Time) 16:20-17:30 写意问答：从QA到CQO（Chief Quality Officer 首席质量官）之路 嘉宾： 部分报告嘉宾 主持： 程增江 2018年9月13日 第二节：生物药研发与生产质量管理体系的建立 主题： Comprehensive quality systems for biological product 09:00-09:10 开幕致辞 (Opening remarks) 09:10-10:00 ICH E17与促进全球生物新药研发与注册的监管趋势 主题： Recent Global Regulatory Development to Foster Innovation in New Drug Development and Registration 嘉宾： 王雅敏博士，前拜尔全球注册申报副总裁，亚太地区负责人，现为药品研发与法规事务独立咨询师 10:00-10:50 企业的质量头脑和质量文化从CEO开始建立 主题： Quality mindset and quality culture ed successful regis 嘉宾： 刘世高博士，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合创始人/总裁 10:50-11:10 茶歇 (Tea Break) 11:10-12:00 生物制品研发质量管理体系的建立--从细胞株到产品上市 主题： Comprehensive quality systems, tailored to your biological product development 嘉宾： 林巧博士，苏州驾玉生物医药有限公司创始人，总经理 12:00-13:30 午餐/午休 (Lunch Time) 13:30-14:15 临床后期创新生物药的CMC质量挑战-最后冲刺 主题： CMC Challenges for Late Stage Innovative Biologics - Door Die? 嘉宾： 周文婕，美国基因泰克临床产品质量领导人 14:15-15:00 生物活性方法—从产品开发到商业化 主题： Potency assay for biological products - from development to commercialization 嘉宾： 江国颖博士，美国基因泰克生物分析部副总监 15:00-15:45 FDA对生物药新药CMC的要求 主题： The CMC requirement in FDA bioproduct evaluation and approval 嘉宾： 刘巨洪博士，前FDA资深审评专家，现为生物制药CMC研发及注册独立顾问 15:45-16:05 茶歇 (Tea Break) 16:05-16:50 USP生物制品标准战略及其更新 主题： Biologics standard strategy and its renewal 嘉宾： 黄懿博士，美国药典委员会中华区战略客户发展高级经理-生物领域 16:50-17:30 Panel Discussion: 如何确保产品生命全周期的质量管理来保证合规与上市 主题： How to ensure end-to-end Quality management during biologics product lifecycle 嘉宾： 王雅敏、刘世高、林巧、刘巨洪、江国颖、周文婕、王亚宁（齐鲁制药生物药研发负责人），刘俊（丽珠生物CMC负责人） 主持： 程增江 2018年9月14日 第三节：细胞治疗与ADC产品的质量研究与管理 主题： Quality systems for cell therapy and ADC products 09:00-09:45 细胞和基因疗法的法规进程 主题： The regulatory journey for cell and gene therapy 嘉宾： 王刚博士，药明生物上海质量部副总裁 09:45-10:30 干细胞产品研发与质量控制 主题： R&D of stem-cell products and quality control 嘉宾： 袁宝珠博士，中国食品药品检定研究院细胞中心主任/研究员 10:30-10:50 茶歇 (Tea break) 10:50-11:35 抗体偶联药物（ADC）的工艺质量研究及质量控制的关键挑战 主题： Process development and key challenges of quality control for ADC drugs 嘉宾： 秦刚博士，启德医药科技（苏州）有限公司董事长兼总裁；黄晓东博士，启德医药科技（苏州）有限公司副总裁 第四节：国际规范下的生物药生产质量管理实战与MAH 主题： Practical considerations for biological products quality and compliance management under MAH policy 11:35-12:20 生物药生产场地和设施设计－GMP合规与效率考虑 主题： Biologics Manufacturing Facilities – build GMP and efficiency into the design, and commission for success 嘉宾： David Kapitula，苏桥生物医药有限公司联合创始人/质量总负责 12:20-13:30 午餐/午休 (Lunch Time) 13:30-14:15 做国际化生物创新药在生产和质量方面的挑战与策略 主题： Product launch strategy and quality challenges for global Innovative Biologics 嘉宾： 冯辉博士，上海君实生物医药科技股份有限公司首席运营官 14:15-15:00 药明生物-中国最大的CDMO是如何管理质量的？ 主题： How the biggest CDMO in China manage Quality and Compliance? 嘉宾： 辛强博士，药明生物首席质量官 15:00-15:45 Panel Discussion: MAH政策下的药企生物制品质量管理 主题： The quality management of biological product of pharmaceutical enterprises under the policy of MAH 嘉宾： 辛强，王刚，冯辉，Steve Kan（嘉和生物质量负责人） 主持人： 林巧 15:45 活动结束 (The End) 其他信息 会议咨询： 秘书处：010-82634390 / 010-83634290 邮箱：txy@tongxieyi.com 联系人：赵雅娴 19910727558；李珍 13522802756 商务合作： 张明玥 15101686528

2019制药工艺（苏州）高峰论坛（PPS）暨第六届制药分离纯化技术学术论坛 行业领域： 制药工艺、分离纯化技术、生物医药 会议类型： 高峰论坛、学术论坛、行业研讨会 会议主题： 探讨制药工艺与分离纯化技术发展，促进中国医药产业进步 会议名称： 2019制药工艺（苏州）高峰论坛（PPS）暨第六届制药分离纯化技术学术论坛 基本信息 主办单位： 江苏省医健产业联盟 苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会 药融圈 承办单位： 苏州纳微科技股份有限公司 支持单位： 上海市生物工程协会 新药创始人俱乐部 中科院上海药物所苏研院 SIPPA联盟 支持媒体： 生物器材网 仪器信息网 生物咖啡茶 生物探索 中国仪器网 化学加 色谱网 色谱世界 客服电话： 028-69761252 工作时间： 周一至周五 09:00-18:00 论坛简介 由苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会主办的“制药分离纯化技术学术论坛”已成功举办五届，邀请来自国内外报告嘉宾200+位，累计吸引国内外从事分离纯化行业的专家和技术人员近2500+位，对国内医药行业的发展起到了很好的推动作用，已成为国内最专业、规模最大和反响最热烈的分离纯化行业专题论坛之一。 目前我国的生物医药正处于高速发展及变革阶段，受益于医药创新政策不断催化，一致性评价快速推进、药审改革不断提速、医药内生需求逐步释放、医保政策逐步完善和科创版推出，给医药行业带来了巨大的发展机遇与颠覆性挑战。 为进一步满足医药行业宏观政策的解读，把握行业发展趋势和机会，解决行业发展的难点、热点问题，以及对整个医药上下游产业链相关技术协同发展的需求，我们在此诚挚邀请来自政府职能部门、中检院、国内外研发机构、制药企业和CRO/CMO/CDMO企业的专家学者和高校师生参加2019制药工艺（苏州）高峰论坛（PPS）暨第六届制药分离纯化技术学术论坛，共同探讨行业发展的共性问题和解决方案，共享发展经验，共同促进中国医药产业的发展和进步！

2023苏州药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室合规管控培训 行业领域： 药品研发、质量控制、GMP 会议类型： 培训、研讨会 会议主题： 深入解析药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室的合规管控，提升实验室管理效率 会议名称： 2023苏州药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室合规管控培训 基本信息 时间： 2023年4月14日至2023年4月15日 签到时间： 4月14日早08:00~09:00 地点： 苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店） 主办单位： 药研 支持单位： 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司 培训对象： 药品研发的分析实验室人员、药品生产质量控制的QC人员、药品注册管理人员、研发QA或质量控制QA人员等 联系方式： Hela老师：13363179160 微信：yaoyanjun007 课程大纲 培训内容涵盖合规深度理解、实验室合规管控、管理创新与实施、稳定性留样与监测、生物药、中药和包材质量控制、偏差调查、OOS调查、方法验证/方法确认、分析方法转移/清洁验证/方法重新验证等多个模块。 交通和住宿 交通： 提供苏州火车站、苏州北站、附近机场的交通路线。 住宿： 苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店）提供协议价，附近其他酒店信息也一并提供。 报名及咨询 普通参会： 限额200人，费用包括专家费、资料费、2天午餐。 报名方式： 预交费或现场交费。 咨询： Hela老师：13363179160 有奖转发 非参会人员奖品： CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集。 参会人员奖品： USB3.0极速16G优盘、药研定制高档雨伞、CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集。 专家简介 李永康老师，拥有丰富的制药实践经验和熟悉欧美制药质量法规，是NMPA高研院及本协会特邀培训专家。

Protein Structure Based Drug Design Conference Conference Details Industry Sector: Biotechnology, Drug Discovery Conference Type: Scientific Conference, Symposium Conference Theme: Protein Structure-Based Drug Design Conference Name: Protein Structure Based Drug Design Conference Conference Information Date: September 19 - 23, 2011 Location: Suzhou Dushu Lake Conference Center, Suzhou, China Abstract Submission Deadline: July 29, 2011 Website: Protein Structure Based Drug Design Conference Organizers Arthur P. Grollman, SUNY Stony Brook, USA Hualiang Jiang, Shanghai Institute of Materia Medica, China Israel Silman, Weizmann Institute of Science, Rehovot, Israel Joel L. Sussman, Weizmann Institute of Science, Rehovot, Israel Soichi Wakatsuki, Photon Factory Synchrotron Radiation Facility, Tsukuba, Japan Program Overview The conference will feature eight oral sessions and one poster session, covering a wide range of topics in structure-based drug design. Talks will be selected from submitted abstracts based on scientific merit and relevance. Major Topics Rational drug design Structure-based drug design Predicting function from sequence Docking ligands to proteins Molecular dynamics and drug design Mechanistic-based drug design High throughput screening Genomics and drug design Keynote Speakers Samir K. Brahmachari (New Delhi, INDIA) Ada Yonath (Rehovot, ISRAEL) Invited Speakers A list of invited speakers includes prominent researchers from various countries, such as: Ravi Acharya (Bath, UK) Lucia Banci (Florence, ITALY) Stephen Burley (San Diego, CA) ... (and many more) Contact Information Address: No.299 Qiyue Road, SIP/ Suzhou, Jiangsu Province, China Phone: +86-512-62729029 Fax: +86-512-62729028 Email: mikeji@cshl.edu Website: Cold Spring Harbor Asia For detailed information about registration and accommodation, please visit http://csh-asia.org/drug11.html.

生物制剂生产质量关键点剖析研修班 行业领域： 生物制药行业 会议类型： 研修班、培训课程 会议主题： 生物制剂生产质量关键点剖析 会议名称： 生物制剂生产质量关键点剖析研修班 基本信息 支持单位： 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 会议时间： 2018年11月23日至2018年11月25日 (23日全天报到) 报到地点： 苏州市 (具体地点直接发给报名人员) 会议地点： 苏州市 (具体地点直接发给报名人员) 参会对象： 各药品研究单位及药品生产企业，生物制剂研发、质量、注册及项目管理、研发QA；新药研发CRO等中高层管理人员及研究负责人。 会议安排 会议主要交流内容： 详见附件一（日程安排表） 会议说明 理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑。 主讲嘉宾均为协会培训工作室专家，检查员和行业内相关资深专家。 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。 企业需要内训和指导，请与会务组联系。 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。 食宿统一安排，费用自理。 联系方式 手机：13718801343 QQ：1213113471 联系人：林珑 邮箱：linlong1hao@163.com 微信：z13718801343 附件 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 附件一：日程安排表 第一天 09:00-12:00：生物制剂厂房设计及建设关键点剖析 14:00-17:00：生物制剂工艺设备关键点剖析 第二天 09:00-12:00：生物制剂生产工艺风险控制关键点剖析 13:30-16:30：QA应该关注和控制哪些风险点 主讲嘉宾 许老师：从业25年，具有丰富的生物制品生产管理实践经验。曾任大型知名药企生产负责人、总经理等职务，熟悉国内外法规，主持完成多个从厂房设计到GMP认证全过程的生物制剂项目。协会特聘专家。 刘老师：从业20年，具有丰富的生物制品质量管理实践经验。曾担任大型知名药企质量负责人，熟悉国内外法规，建立了完整的质量管理体系，主持通过多次国内外GMP认证检查。协会特聘专家。

全国制药企业质量控制技术论坛暨展览会（CPQC） 行业领域： 药品质量控制、药品监管、医药行业 会议类型： 论坛、展览会 会议主题： 提升药品质量人员管理能力，建立完善质量体系，掌握最新技术应用，促进药品质量控制技术发展 会议名称： 全国制药企业质量控制技术论坛暨展览会（CPQC） 基本信息 主办单位： 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心 承办单位： 北京中培科检信息技术中心 会议时间： 2017年3月18-19日（第七期苏州站） 会议地点： 苏州在水一方大酒店 预计参会人数： 800人 会议日程 第七期CPQC（苏州站） 3月18日（周六） 上午 开幕式 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心领导讲话 江苏省省食品药品监督管理局领导讲话 主题报告 “药品质量监管的最新法规”探讨 中场休息、参观展览 上海市食品药品监督管理局 浙江省食品药品监督管理局 下午 分会场 专题一：药品生产中的质量控制 地点：水立方南厅 专题二：药物研发与质量分析 地点：水立方中厅 专题三：实验室管理 地点：水立方北厅 晚上 欢迎晚宴 第七期全国制药企业质量控制技术论坛（CPQC）之夜 地点：一楼天香阁 3月19日（周日） 全天 分会场 专题四：无菌技术与验证 地点：水立方南厅 专题五：仿制药与一致性评价 地点：水立方中厅 专题六：微生物检测与控制技术 地点：水立方北厅 主要参会代表 全国食品药品监督管理机构、食品药品检验院（所）有关人员； 全国制药企业工厂厂长、总工程师、质量负责人； 全国制药企业研发、生产、QA/QC、技术、车间等部门高管及专业技术人员； 科研院所及高校的药学专业人员、药物分析人员、实验室人员等。 参展范围 药物分析、检测与诊断仪器，制药行业微生物检测技术与产品； 实验室无菌设备、隔离器、灭菌设备、纯水系统、过滤/超滤产品； 洁净室洁净管道、施工、调试、验证； 药品生产管理系统、厂房验证、温控设备等。 历届部分参展单位 赛默飞世尔、沃特世、梅特勒-托利多、珀金埃尔默、生物梅里埃、默克、赛多利斯、碧迪、瑞士万通、通用电气、布鲁克、日立、哈美顿、耐驰、奥地利安东帕、IKA、TA、颇尔、大昌华嘉、舒美、斯派克杭、康塔克默、汉尼生物、科百特、泰林、雪中炭、迅数、洁定、力扬、洛施德、昊诺斯、伍丰、东富龙、亿天、海诺威、东京理化、迪马、美凯纯、博迅、仪迈、上海益玛、莱雷科技、怡华新、欧美克、东南科仪、一鸣等。 联系方式 全国制药企业质量控制技术论坛暨展览会（CPQC）-组委会办公室 电话咨询：010-84840639、84840335 QQ咨询：1824643339 电 邮：1824643339@qq.com 网 址：www.cpqc-china.com 地址：北京市昌平区天通中苑新领域大厦42座806

2020EBC易贸生物产业大会 行业领域： 生物产业、生物医药、生物技术 会议类型： 行业大会、高峰论坛、展览、商务会议 会议主题： 生物产业全产业链交流合作，聚焦创新与发展 会议名称： 2020EBC易贸生物产业大会 基本信息 参展时间： 2020年5月27日至2020年5月29日 展会城市： 中国江苏省苏州市 详细地址： 苏州知音温德姆酒店 展馆名称： 苏州知音温德姆酒店 主办单位： 易贸医疗 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联 系 人： 许多 邮件地址： 联系电话： 021 5155 1230 联系传真： 会议日程 5月27日 大会签到 展商布展 闭门 | 抗体药物专场（邀请制） 企业参观 5月28日 09:00-11:00 EBC易贸生物产业大会开幕式 开幕致辞 特邀嘉宾：陈志南，中国工程院院士 嘉宾访谈：新冠疫情下中国生物企业与临床的协同推进与未来策略 颁奖盛典：EBC生物产业年度评选颁奖礼 13:00-18:00 第十届抗体药物及新药研发高峰会 第六届细胞免疫治疗产业高峰论坛 第八届分子诊断产业高峰论坛 第三届易企说投融资领袖论坛 展区发言 18:00-22:00 闭门 | 细胞免疫治疗产业（邀请制，限额40位CEO） 易贸之夜 · VIP晚宴（邀请制） 5月29日 08:30-11:30 寻求突破 | 创新药物前期研究 研发 | 小分子靶点 CART制备工艺优化及质量控制体系建立 临床 | 数据发布 闭门 | 分子诊断专场（邀请制） 创新企业上市 第三届生物产业供应链峰会 11:30-17:30 稳步前行 | 创新药物开发关键 产业化道路探索 精准医疗在临床的应用 企业融资路演 打造有竞争力的分子诊断产品 展区活动 展位信息预览 更多信息，请手机扫码并收藏EBC微站： [] 或手机点击网址：https://www.ienmore.com/new/grid-view-mobile/#/1267/zh-cn/home 参会门票 VIP参会门票 EBC大会期间会场、展区、用餐、会前会后定制活动参与权限； 特享EBC会场坐席、展区约见区使用权，线上约见系统使用权； 免费收听易企说2020年线上沙龙； 免费参与2020年易贸医疗线下活动（任选一次）。 普通参会门票 EBC大会期间会场、展区参与权限。 企业尊享门票 展区企业品牌展位一席——雇主品牌展示； 企业专区POST； 企业参会团邮箱折扣； 企业专项会务对接服务； 详细方案可联系会务组咨询。 极速报名通道 手机扫描二维码即刻报名 会议咨询通道 扫码咨询： [] 电话咨询：021 5155 1230 邮件咨询：healthcare@enmore.com 我们将在收到您的信息后尽快联系您！

2018 Cold Spring Harbor Asia DNA会议 基本信息 会议网址： http://www.csh-asia.org/2018meetings/DNA.html 会议日期： 2018年6月11日至2018年6月15日 会议地点： 苏州▪独墅湖世尊酒店 科学组委会成员 Antony Carr, University of Sussex, UK Daochun Kong（孔道春）, 北京大学 Binghui Shen, Beckman Research Institute of the City of Hope, USA Patrick Sung, Yale University, USA Stephen West, The Francis Crick Institute, UK 会议主题 DNA replication & replication fork stability Repair of DNA lesions Chromatin structure & DNA metabolism Genomic instability & disease 特邀演讲嘉宾 Antony Carr, University of Sussex, UNITED KINGDOM Petr Cejka, Università della Svizzera italiana, SWITZERLAND Junjie Chen, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, USA Julie Cooper, National Cancer Institute, NIH, USA John Diffley, The Francis Crick Institute, UK Jessica Downs, Institute of Cancer Research, UK Vanesa Gottifredi, Fundación Instituto Leloir, ARGENTINA Roger Greenberg, The Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, USA Eric Greene, Columbia University, USA Daochun Kong, Peking University, CHINA Karim Labib, University of Dundee, UK Gaëlle Legube, Université de Toulouse, UT3, FRANCE Qing Li, Peking University, CHINA Andre Nussenzweig, National Cancer Institute, NIH, USA Kristijan Ramadan, University of Oxford, UK Binghui Shen, Beckman Research Institute of the City of Hope, USA Patrick Sung, Yale University School of Medicine, USA Jesper Svejstrup, The Francis Crick Institute, UK Stephen West, The Francis Crick Institute, UK Xingzhi Xu, Shenzhen University, CHINA Wei Yang, NIH Intramural Research Program, USA Yungui Yang, Beijing Institute of Genomics, CAS, CHINA Yuxin Yin, Peking University, CHINA Xiaolan Zhao, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, USA Lee Zou, MGH Cancer Center/Harvard Medical School, USA 参会/参展咨询 Cold Spring Harbor Asia No.299 Qiyue Road, SIP/ Suzhou, Jiangsu Province, China Tel: +86-512-62729029-1301 Fax: +86-512-62729028 Email: mikeji@csh-asia.org Website: www.csh-asia.org

第五届核酸药物开发大会 行业领域： 生物医药、核酸药物研发 会议类型： 行业峰会、学术会议、技术研讨 会议主题： 探讨核酸药物市场需求、研发热点、技术难点，推动核酸药物产业发展 会议名称： 第五届核酸药物开发大会（RNA 2025） 基本信息 参展时间： 2025年3月6日至2025年3月7日 展会城市： 中国江苏省苏州市 详细地址： [待定] 展馆名称： [待定] 主办单位： 触界生物 承办单位： 协办单位： 联系单位： 触界生物 联 系 人： [待定] 邮件地址： [待定] 联系电话： [待定] 联系传真： [待定] 会议内容 核酸药物具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等优点；从源头干预疾病，更是治标治本。在疾病面前，核酸药物展现出巨大的潜力，加之技术的快速发展，核酸药物有望成为继小分子药、抗体药物后第三大药物类型。 目前主流的核酸药物主要是寡核苷酸药物和mRNA药物，作为生物医药投资的重点、医药企业研发的热点，核酸药物正在逐步破除壁垒，一步步走向成熟，走向市场。在这段路上，无疑会遍布荆棘，是工艺开发的难题、是作用机理的探索、是递送系统的限制、是药物安全性的质疑等，这些荆棘需要产业链上下游共铸利剑去斩除。因此，全产业链的交流合作是必要的，也是必需的，本着这个初衷，触界生物筹划了此次核酸药物开发大会，会议将针对核酸药物市场需求、研发热点、技术难点等问题进行探讨。 合作机会 【早鸟福利】 赞助/参展等多种形式可选，期待与您合作！ ←请添加主办方微信（请备注：公司+职位+姓名）