CIS2023 聚焦举办时间丨2023年5月25-26日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度、药源网、TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、中美健康咨询网、中国化工制造网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网9大主题论坛创新药  505(b)2 仿制药分论坛一    新药发现与设计分论坛二    新药原料药开发分论坛三    新药制剂与分析分论坛四    多肽药物研发与产业化分论坛五    505(b)2&高端制剂分论坛六    复杂注射剂研发分论坛七    吸入剂开发分论坛八    仿制药制剂，法规与临床分论坛九    仿制药分析与质量参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内与您联系01    CIS2022 赞助商02     CIS2023 已确定嘉宾03    会议话题全体大会 //◆ 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战◆ 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨◆ 新技术在加速药品上市缩短研发周期上的应用◆ 未来仿制药发展，如何创造一个更有效并且可持续的发展模式论坛一 新药发现与设计 //◆ 药物治疗靶点的开发与验证◆ AI技术在药物研发的靶标发现和确证应用◆ 小分子化合物的设计、生成和优化◆ 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析◆ 基于结构的药物设计方法和挑战◆ 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？◆ 药物先导化合物的发现和优化◆ 发现和开发小分子蛋白降解剂◆ 合成致死策略下的潜在治疗癌症的候选药物◆ 3CL蛋白酶靶点新冠口服药物研发进展◆ 靶向不可成药靶点方法的创新与新颖的药物发现技术◆ 人工智能辅助蛋白质结构预测技术的优势与局限性◆ 靶向RNA的小分子发现◆ AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性，如何平衡与磨合论坛二 新药原料药开发 //◆ 起始物料选择与确定的指导原则◆ 基因杂质的研究和控制◆ 原料药杂质限度的设定◆ 原料药不同阶段分析方法的开发和验证◆ API杂质结构的确证和杂质谱研究◆ 如何在早期开发出具有良好生产工艺的API◆ API稳定性研究◆ QbD理念在整个API工艺中的应用◆ 利用创新技术进行工艺研发和优化-磨粉，结晶，酶生物催化◆ 金属催化以及连续化生产◆ 不同临床阶段原料药的工艺开发与质量研究◆ 如何在一开始就选择最优势的盐型以提高药物API性质◆ 如何按照ICH要求完成API的工艺验证◆ 如何通过成盐或共晶提升药物溶解度和生物利用度◆ 如何开发合适的工艺路线，提高效率降低成本？论坛三 新药制剂与分析 //◆ 早期从CMC角度分析创新药的成药性◆ 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略◆ 合成，分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作◆ NDA中美双报的CMC策略◆ 制剂产品研发阶段的质量控制标准◆ 如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期◆ 新药制剂研发中稳定性、变更桥接策略◆ 在创新药CMC开发过程中如何理解和灵活应用ICH指导原则◆ 新药制剂中的降解杂质研究◆ ICH指导原则关于新药制剂稳定性◆ 特色辅料在制剂创新研究中的重要性◆ 临床研究阶段CMC变更的风险分析与研究策略◆ 新药制剂研发中分析方法的建立与验证◆ 创新药从CMC角度的生命周期管理论坛四 多肽药物研发与产业化 //◆ 多肽新药开发的临床进展◆ 多肽药物的设计与应用◆ 多肽天然化合物和多肽生物学方法◆ 多肽制剂的新技术◆ 多肽合成的新技术-多肽绿色合成◆ 多肽合成的新技术-多肽全合成◆ 多肽药物的分析手段与质量控制◆ 基于多肽的PDC药物研发进展与展望◆ 多肽结构的研究◆ 多肽药物生产Regulation方面的更新与解读◆ 多肽合成的新技术-翻译后修饰◆ 多肽合成的新技术-多肽和蛋白偶联物◆ 多肽药物下游（纯化与分离工艺）◆ 肽库，肽阵列，多肽蛋白组学与多肽信息学论坛五 505(b)2&高端制剂 //◆ 全球改良型新药发展情况与国内发展对比◆ 高端药物制剂研发现状、策略和展望◆ 面临同质化改良型新项目的竞争，如何进行差异化立项◆ 新剂型改良药物的研发策略及案例分析-2.2类◆ 高端制剂的质量研究思路与经验分享◆ 改良新药的注册与申报资料常见问题◆ 渗透泵控释制剂及工艺开发案例分享◆ 热熔挤出制剂的立项与产业化策略◆ 高端制剂药学研究要点分析◆ 高端制剂研发中辅料功能性和选择◆ 纳米制剂的立项与开发案例分享◆ 微球制剂开发的难点和研发策略◆ 高端制剂美国/欧盟注册申报经验分享◆ 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计论坛六 复杂注射剂研发 //◆ 复杂注射剂仿制的技术难点解析◆ 长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势◆ 复杂注射剂的处方设计与质控策略◆ 混悬剂的主要质量控制◆ 复杂注射剂辅料选择和质控关注点◆ 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择◆ 复杂注射剂仿制药中美法规要求对比和仿制策略◆ 长效注射剂或植入制剂的开发和BE研究的挑战及应对◆ 纳米粒递药技术的发展◆ 脂质体产品仿制药研发和BE实验设计◆ 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点◆ 膜乳化技术在微球缓释制剂中的应用◆ 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响◆ 从研发到产业化的挑战论坛七 吸入剂开发 //◆ 全球呼吸药物产品分析，吸入剂的未来需求及面临的挑战◆ 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略◆ 用于肺部和鼻腔输送的新技术◆ 全球呼吸市场最新法规和标准分析◆ 鼻腔给药——表征赋形剂对药物吸收的影响◆ 开发通用吸入产品的挑战◆ 肺部给药雾化器的演变及雾化疗法的创新◆ 开发吸入装置以及将吸入和呼吸给药产品推向市场的挑战◆ 国内吸入产品技术开发和全球监管CMC要求◆ 探索吸入装置和组合产品的协作解决方案◆ 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素◆ 高剂量 DPI – 制剂和工艺开发的主要考量要素◆ 吸入剂辅料的非临床安全性评价◆ 健康类电子吸入给药技术进展及应用论坛八 仿制药制剂、法规与临床 //◆ 国采压力下的仿制药企业的立项和开发策略◆ 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析◆ 口服固体缓控释制剂的CMC审评要点◆ 微丸包衣或微丸压片仿制技术难点◆ 混悬液仿制药药学研发的考量◆ 针对新冠疫情的小分子药物研发进展和仿制药布局◆ 半固体制剂处方和工艺开发-案例分析◆ ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响◆ 缓控释制剂的BE研究要点和案例分析◆ 生物等效的失败原因解析◆ 如何利用预BE结果匹配合适的溶出条件以调整处方工艺◆ 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略◆ 复杂仿制药现场检查要点及核查现场的缺陷分享◆ 中美双报对生物等效研究的要求和策略论坛九 仿制药分析与质量 //◆ 分析方法开发和转移经验分享◆ 分析方法的稳健性和耐用性◆ 梯度分析方法开发的注意点◆ 强降解试验的具体操作◆ HPLC方法开发实例分享◆ 怎么确认和验证溶剂残留的方法◆ 有关物质方法开发和优化◆ ICH Q14&Q2解读和实例分析◆ ICH M7和基因毒杂质控制策略◆ 基因毒性杂质研究基本原则与测定方法的建立◆ 稳定性研究中杂质的控制策略◆ 分析方法变更管理的注册要求◆ 质量研究发补回复技巧◆ 仿制药研发中的质量标准建立及常见问题分析商务合作：Luke Xia手机：16628567478媒体合作：Linda Liu微信：15102165303 基本信息 行业领域： 药物研发、制药工程 会议类型： 行业峰会、学术论坛 会议主题： 创新药研发、仿制药发展、新药发现与设计、原料药开发、制剂与分析、多肽药物、高端制剂、复杂注射剂、吸入剂开发、仿制药制剂、法规与临床、仿制药分析与质量 会议名称： CIS2023 举办时间： 2023年5月25日至2023年5月26日 举办地点： 中国江苏省苏州市 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟 合作媒体： 制药在线、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度、药源网、TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、中美健康咨询网、中国化工制造网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网 参会注册通道及展商参展通道现已开通 期待与您相会苏州 扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询 我们的工作人员将于24小时内与您联系 商务合作：Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作：Linda Liu 微信：15102165303

CIS-Asia2023会议资讯 基本信息 举办时间： 2023年5月25日至2023年5月26日 举办地点： 中国 · 苏州 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟 合作媒体： 制药在线、生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度TIMEDOO、药源网、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、中美健康咨询网、中国化工制造网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网 会议主题 CIS-Asia2023将围绕以下主题展开： 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨 新技术在加速药品上市缩短研发周期上的应用 未来仿制药发展，如何创造一个更有效并且可持续的发展模式 会议议程 全体大会 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨 新技术在加速药品上市缩短研发周期上的应用 未来仿制药发展，如何创造一个更有效并且可持续的发展模式 论坛一：新药发现与设计 药物治疗靶点的开发与验证 AI技术在药物研发的靶标发现和确证应用 小分子化合物的设计、生成和优化 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析 基于结构的药物设计方法和挑战 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？ 药物先导化合物的发现和优化 发现和开发小分子蛋白降解剂 合成致死策略下的潜在治疗癌症的候选药物 3CL蛋白酶靶点新冠口服药物研发进展 靶向不可成药靶点方法的创新与新颖的药物发现技术 人工智能辅助蛋白质结构预测技术的优势与局限性 靶向RNA的小分子发现 AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性，如何平衡与磨合 论坛二：新药原料药开发 起始物料选择与确定的指导原则 基因杂质的研究和控制 原料药杂质限度的设定 原料药不同阶段分析方法的开发和验证 API杂质结构的确证和杂质谱研究 如何在早期开发出具有良好生产工艺的API API稳定性研究 QbD理念在整个API工艺中的应用 利用创新技术进行工艺研发和优化-磨粉，结晶，酶生物催化 金属催化以及连续化生产 不同临床阶段原料药的工艺开发与质量研究 如何在一开始就选择最优势的盐型以提高药物API性质 如何按照ICH要求完成API的工艺验证 如何通过成盐或共晶提升药物溶解度和生物利用度 如何开发合适的工艺路线，提高效率降低成本？ 论坛三：新药制剂与分析 早期从CMC角度分析创新药的成药性 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略 合成，分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作 NDA中美双报的CMC策略 制剂产品研发阶段的质量控制标准 如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期 新药制剂研发中稳定性、变更桥接策略 在创新药CMC开发过程中如何理解和灵活应用ICH指导原则 新药制剂中的降解杂质研究 ICH指导原则关于新药制剂稳定性 特色辅料在制剂创新研究中的重要性 临床研究阶段CMC变更的风险分析与研究策略 新药制剂研发中分析方法的建立与验证 创新药从CMC角度的生命周期管理 论坛四：多肽药物研发与产业化 多肽新药开发的临床进展 多肽药物的设计与应用 多肽天然化合物和多肽生物学方法 多肽制剂的新技术 多肽合成的新技术-多肽绿色合成 多肽合成的新技术-多肽全合成 多肽药物的分析手段与质量控制 基于多肽的PDC药物研发进展与展望 多肽结构的研究 多肽药物生产Regulation方面的更新与解读 多肽合成的新技术-翻译后修饰 多肽合成的新技术-多肽和蛋白偶联物 多肽药物下游（纯化与分离工艺） 肽库，肽阵列，多肽蛋白组学与多肽信息学 论坛五：505(b)2&高端制剂 全球改良型新药发展情况与国内发展对比 高端药物制剂研发现状、策略和展望 面临同质化改良型新项目的竞争，如何进行差异化立项 新剂型改良药物的研发策略及案例分析-2.2类 高端制剂的质量研究思路与经验分享 改良新药的注册与申报资料常见问题 渗透泵控释制剂及工艺开发案例分享 热熔挤出制剂的立项与产业化策略 高端制剂药学研究要点分析 高端制剂研发中辅料功能性和选择 纳米制剂的立项与开发案例分享 微球制剂开发的难点和研发策略 高端制剂美国/欧盟注册申报经验分享 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计 论坛六：复杂注射剂研发 复杂注射剂仿制的技术难点解析 长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势 复杂注射剂的处方设计与质控策略 混悬剂的主要质量控制 复杂注射剂辅料选择和质控关注点 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择 复杂注射剂仿制药中美法规要求对比和仿制策略 长效注射剂或植入制剂的开发和BE研究的挑战及应对 纳米粒递药技术的发展 脂质体产品仿制药研发和BE实验设计 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点 膜乳化技术在微球缓释制剂中的应用 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响 从研发到产业化的挑战 论坛七：吸入剂开发 全球呼吸药物产品分析，吸入剂的未来需求及面临的挑战 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略 用于肺部和鼻腔输送的新技术 全球呼吸市场最新法规和标准分析 鼻腔给药——表征赋形剂对药物吸收的影响 开发通用吸入产品的挑战 肺部给药雾化器的演变及雾化疗法的创新 开发吸入装置以及将吸入和呼吸给药产品推向市场的挑战 国内吸入产品技术开发和全球监管CMC要求 探索吸入装置和组合产品的协作解决方案 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素 高剂量 DPI – 制剂和工艺开发的主要考量要素 吸入剂辅料的非临床安全性评价 健康类电子吸入给药技术进展及应用 论坛八：仿制药制剂、法规与临床 国采压力下的仿制药企业的立项和开发策略 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析 口服固体缓控释制剂的CMC审评要点 微丸包衣或微丸压片仿制技术难点 混悬液仿制药药学研发的考量 针对新冠疫情的小分子药物研发进展和仿制药布局 半固体制剂处方和工艺开发-案例分析 ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响 缓控释制剂的BE研究要点和案例分析 生物等效的失败原因解析 如何利用预BE结果匹配合适的溶出条件以调整处方工艺 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略 复杂仿制药现场检查要点及核查现场的缺陷分享 中美双报对生物等效研究的要求和策略 论坛九：仿制药分析与质量 分析方法开发和转移经验分享 分析方法的稳健性和耐用性 梯度分析方法开发的注意点 强降解试验的具体操作 HPLC方法开发实例分享 怎么确认和验证溶剂残留的方法 有关物质方法开发和优化 ICH Q14&Q2解读和实例分析 ICH M7和基因毒杂质控制策略 基因毒性杂质研究基本原则与测定方法的建立 稳定性研究中杂质的控制策略 分析方法变更管理的注册要求 质量研究发补回复技巧 仿制药研发中的质量标准建立及常见问题分析 参会注册 参会注册通道及展商参展通道现已开通，期待与您相会苏州。扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询，我们的工作人员将于24小时内和您联系。 赞助商 CIS-Asia2023赞助商 嘉宾 CIS-Asia2023已确定嘉宾 商务合作 商务合作：Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作 媒体合作：Linda Liu 微信：15102165303

国际核酸与蛋白质化学结构生物学药物创新研究大会 行业领域： 生物医药、核酸药物、基因工程 会议类型： 创新大会、学术研讨会、行业论坛 会议主题： 聚焦核酸药物创新研究，探讨基因表达调控、核酸药物开发及应用，促进产学研合作 会议名称： 国际核酸与蛋白质化学结构生物学药物创新研究大会 大会简介 本次大会是前九届核酸大会的延续，旨在探讨核酸在生命科学基础研究和应用探索中的关键作用，涵盖核酸药物、基因信息存储、核酸复制和转录、蛋白翻译、核酸基因序列测定、核酸基因信息的调控、核酸基因表达、信号传导和生物生长发育等领域。大会还将庆祝核酸药物协会（Chinese Nucleic Acids Pharmaceutical Association)的成立。 顾问团队 张先生(张礼和) 饶先生(饶子和) 赵先生（赵玉芬） 樊老师（樊春海） 魏老师（魏于全） 邓老师（邓子新） 谭老师（谭蔚泓） 周老师（周翔） 大会主席 黄震 大会荣誉主席 张礼和 饶子和 大会组委会名单 余孝其 曲晓刚 梁子才 张必良 王鹏 朱听 姚成志 黄卫华 大会日程 1. 开幕式 时间： 08:40-08:50 内容： 正式开幕致辞 嘉宾： 黄震教授、BioBAY总裁、其他领导 2. 签约仪式 内容： 报告议题待定（邀请中） 3. 主题报告 | 报告人 | 职称/头衔 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4. 5. 6.

IBQC2023 | 将法规要求与质量设计融入研发生产大会 行业领域： 生物制药、医药研发、质量控制 会议类型： 学术会议、行业论坛 会议主题： 将法规要求与质量设计融入研发生产 会议名称： IBQC2023 基本信息 参会/参展联系人： 王丽 18611706371（微信） 大会时间： 2023年4月19日至2023年4月20日 举办地点： 中国 · 苏州会议酒店 | 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店 参会费用： 药检机构、药企、学校、研发机构免费参会（截止时间3月31日） 邀请函内容： 近年来生物药市场规模飞速增加，以单克隆抗体为代表的生物大分子、以Car-T为代表的细胞治疗，以及基因治疗领域占据了生物制药的发展主流。生物药的发展给制药行业带来了巨大机遇，同时也给行业带来了很大挑战。生物制品的结构、功能、生产工艺均非常复杂，科学的质量管理与质量控制体系，是生物药在研发与生产活动中的关注重点。IBQC2023以“将法规要求与质量设计融入研发生产”为主题，在质量控制和质量管理领域提供助力。 主办机构 中国医药教育协会 美国药典委员会USP中华区总部 中国生物医药园区联盟 国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室 国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室 国家药品监督管理局细胞和基因药物质量控制重点实验室 国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室 中国工业微生物菌种保藏管理中心 四川省药品监督管理局生物制品质量监测与风险评估重点实验室 广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室 上海市医药质量协会 承办机构 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室 北京中工医药研究院 开幕式嘉宾 & 演讲嘉宾 专注生物药质量控制 面向国际化解读主流药典法规要求，制定全球战略 演讲汇聚一流药典制修订、药监药检机构、工业界质量技术专家 理论+实战涵盖细胞、疫苗、基因、抗体等生物药的质量控制 演讲报告 以第二轮通知为准 大会酒店 注册时间： 2023年4月18日 论坛时间： 2023年4月19日至2023年4月20日 论坛酒店： 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店 酒店地址： 苏州工业园区国宾路1号 会务信息 会议注册费： 2500元/人（参会费、会刊费、证书费与午餐费） 项目内容： 注册费备注：2023年3月31日之前报名第1人参会免费（第2人参会正常交费或集赞获取门票） 含会刊集赞获取参会免费门票活动截止时间至2023年3月31日详见活动细则 直接交费报名注册￥2500元/人含会刊、证书、午餐等 IBQC2023组委会为药检机构、生物药研发与生产企业提供免费参会门票，食宿自理。获取方式： 关注公众号：药技圈。 转发大会微信推文至朋友圈集赞20个，即可获取门票一张（不含会刊）； 转发大会微信推文至300人以上的医药类微信群（保留5分钟），即可获取门票一张（不含会刊）； 转发大会微信推文至朋友圈集赞50个，即可获取门票一张（含会刊）； 兑换方式： 转发或集赞完成后将截图统一发送至会务组王老师：18611706371。请备注单位+姓名进行审核并领取门票，数量有限，先到先得。 参会&参展咨询 联系人：王丽 Tel: 18611706371/18101368716（如需咨询请扫码添加微信好友）（扫码在线报名）

2023苏州药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室合规管控培训 行业领域： 药品研发、质量控制、GMP 会议类型： 培训、研讨会 会议主题： 深入解析药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室的合规管控，提升实验室管理效率 会议名称： 2023苏州药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室合规管控培训 基本信息 时间： 2023年4月14日至2023年4月15日 签到时间： 4月14日早08:00~09:00 地点： 苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店） 主办单位： 药研 支持单位： 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司 培训对象： 药品研发的分析实验室人员、药品生产质量控制的QC人员、药品注册管理人员、研发QA或质量控制QA人员等 联系方式： Hela老师：13363179160 微信：yaoyanjun007 课程大纲 培训内容涵盖合规深度理解、实验室合规管控、管理创新与实施、稳定性留样与监测、生物药、中药和包材质量控制、偏差调查、OOS调查、方法验证/方法确认、分析方法转移/清洁验证/方法重新验证等多个模块。 交通和住宿 交通： 提供苏州火车站、苏州北站、附近机场的交通路线。 住宿： 苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店）提供协议价，附近其他酒店信息也一并提供。 报名及咨询 普通参会： 限额200人，费用包括专家费、资料费、2天午餐。 报名方式： 预交费或现场交费。 咨询： Hela老师：13363179160 有奖转发 非参会人员奖品： CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集。 参会人员奖品： USB3.0极速16G优盘、药研定制高档雨伞、CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集。 专家简介 李永康老师，拥有丰富的制药实践经验和熟悉欧美制药质量法规，是NMPA高研院及本协会特邀培训专家。

BioAQ2023｜中国生物药分析与质量峰会 行业领域：生物药分析与质量控制 会议类型：峰会、论坛、研讨会 会议主题：生物药分析与质量控制的最新进展与挑战 会议名称：BioAQ2023｜中国生物药分析与质量峰会 基本信息 举办时间： 2023年4月13日至2023年4月14日 举办地点： 中国 · 苏州香格里拉大酒店 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟 合作媒体： 贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网 会议议程 三大主题论坛 分论坛一：重组蛋白和抗体药物 双抗药物一级、高级结构的表征策略 如何进行糖基化分析和调控提高重组抗体的稳定性 基于QbD理念对抗体药物糖化的研究和分析——个案原则 抗体结构与质量属性研究 双靶点抗体药物生物学活性测定方法最新进展 ...（更多内容） 分论坛二：新型细胞与基因治疗 细胞与基因治疗病毒活性的检测研究 病毒回复突变体检测的方法学验证 病毒传代稳定性研究 ...（更多内容） 分论坛三：核酸药物 质粒种子库系统的建立、检定和稳定性分析 核酸药物的生物样品分析方法及验证 非临床与临床研究中核酸类药物生物分析法规要求 ...（更多内容） 参会注册及展商参展 参会注册通道及展商参展通道现已开通。扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询。我们的工作人员将于24小时内和您联系。

BioAQ2023 大会介绍 举办时间 2023年4月13-14日 举办地点 中国 · 苏州 主办单位 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位 百世药学院、药方舟 合作媒体 贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网 行业领域 生物药研发、生物技术、药物分析、质量控制 会议类型 行业峰会、研讨会、论坛 会议主题 聚焦生物药研发前沿，探讨生物药分析与质量控制策略 会议名称 BioAQ2023 大会 基本信息 举办时间： 2023年4月13日至2023年4月14日 举办地点： 中国江苏省苏州市 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟 合作媒体： 贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网 联系电话： Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作： Linda Liu 微信：15102165303 会议日程 全体大会 08:20 主办方致欢迎辞 08:30 抗肿瘤核酸干扰药物的研发创制与商业化 - 陆阳，创始人、CEO，董事会主席，圣诺医药 09:05 抗体药物分析相似性和工艺变更可比性评估策略及案例分享 - 谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物 09:40 ICH最新指导原则“生物分析方法与验证”的解读 - 吴幼玲，创始人，浙江特瑞思药业股份有限公司 10:15 茶歇交流时间 10:50 细胞治疗产品质量控制的分析方法验证原则与最新研究进展（拟） - 杨晓明，CTO，复星凯特 11:25 基因治疗产品分析方法开发与质控策略（拟） - 王立军，CTO，嘉因生物 12:00 午餐交流时间 ...（以下内容省略，具体日程请参考原文）... 演讲嘉宾 全体大会 陆阳，创始人、CEO，董事会主席，圣诺医药 谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物 吴幼玲，创始人，浙江特瑞思药业股份有限公司 杨晓明，CTO，复星凯特 王立军，CTO，嘉因生物 论坛一 重组蛋白和抗体药物 谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物 张仲理，分析科学及开发副总经理，复宏汉霖 王冠博，研究员，北京大学 涂晟，总裁，和其瑞医药 史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司 论坛二 新型细胞与基因治疗 王立军，CTO，嘉因生物 杨晓明，CTO，复星凯特 林巧，创始人、CEO，驾玉生物 饶春明，首席科学家，北京昭衍药物检定研究有限公司 李延，生物制品检测部门中国区BD负责人，Charles River 论坛三 核酸药物 陆航，CEO，嘉译生物 舒占永，分析科学副总裁，艾博生物 陈婉婷，联合创始人，深圳市硬核酸生物科技有限公司 刘强，新药研发部总监，北京合生基因科技有限公司 屈锋，教授，北京理工大学生命学院 商务合作 Luke Xia 手机：16628567478 Linda Liu 微信：15102165303

2023深圳国际孕婴童及跨境博览会 | 童婴装展览会 行业领域： 孕婴童产业、跨境电商 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 聚焦大湾区孕婴童产业发展，拓展跨境出海新机遇，促进全产业链商贸合作 会议名称： 2023深圳国际孕婴童及跨境博览会 | 童婴装展览会 基本信息 日程优化中，以会议现场为准 商务合作： 周慧芬 15858667450（微信同号） 嵇美霞 15706844213（微信同号） 张玲 15005862516（微信同号） 曹永静 15520811395（微信同号） 薛绒 15958675001（微信同号） 报名参会咨询： 林倩倩 18857750934（微信同号） 文智慧 18868801402（微信同号） 郑王曦 15857107124（微信同号）

中国细胞生物学学会第十八次会员代表大会暨2023年全国学术大会·苏州 行业领域： 细胞生物学、生命科学 会议类型： 学术会议、行业大会 会议主题： 聚焦细胞生物学前沿研究，促进学术交流与合作 会议名称： 中国细胞生物学学会第十八次会员代表大会暨2023年全国学术大会·苏州 会议时间和地点 时间： 2023年4月10日—14日 地点： 苏州国际博览中心G馆（江苏省苏州市苏州工业园区苏州大道东688号） 大会网站： https://www.cscb.org.cn/2023 会议规模 预计参会人数：约1500-2000人 会议日程 本次大会主要分为四大形式： 学术交流： 大会特邀报告、分会场报告、卫星会议、墙报交流等 工作会议 暖场活动 特色活动 分会场主题 (共27个) S00 Global Cell Biology and Synergism：Cell Plasticity and Fine Cyto-architecture S01/S10 肿瘤细胞调控与肿瘤治疗 S02/S11 细胞器的动态调控 S03 器官发育，组织稳态与疾病发生机制 S04 神经系统发育与功能 S05 生物节律与生理调控和健康 S06 代谢调控和心血管疾病 S07 Hippo信号通路调控与功能 S08 核稳态与细胞命运 S09 肝脏细胞的再生及病变：基础和转化研究 S12 单倍体与类器官细胞生物学的基础与应用 S13 神经信号传导与疾病 S14 衰老与再生 S15 糖脂代谢稳态调控和疾病 S16 植物干细胞与器官发生 S17/26 情感压力应激对免疫功能的调控 S18 空间转录组学技术与前沿 S19 染色体复制与人类疾病 S20 细胞可塑性化学生物学 S21 单细胞组学数据与生物信息学 S22 神经系统衰老的机制和干预 S23 肿瘤精准诊疗 S24 细胞死亡图谱与炎症 S25 植物单细胞组学 S27 WLLA论坛：蛋白质稳态调控与疾病 注：会议简要日程将在大会网站持续更新。 会议注册 在线注册网址： https://www.cscb.org.cn/2023/ 在线注册截止日期： 2023年3月31日 论文摘要纸质版： 120元/本（会员100元/本） 注册说明： 已注册2022年厦门大会的参会代表，可直接登录会议网站完成注册费缴纳。 以上收费标准以实际付款时间为准。 本次会议提供电子版会议论文摘要集，会议APP上提供口头报告论文摘要，如需要纸质版摘要集，请额外支付120元资料费（会员支付100元）。 未缴纳会费者，可在注册同时勾选缴纳会费选项，享受会员价。未交会费的会员不能享受会员价。 缴费方式：在线支付（推荐）、银行汇款、现场缴费。通过银行汇款的参会代表请缴费后及时将汇款凭证、缴费人信息发送邮件至会务组财务邮箱 treasure@cscb.org.cn，以便核对查询。 凡已缴费的参会代表因故不能参会者，可于2023年2月28日之前向会务组提出申请，将扣除200元手续费后退还余款。2023年2月28日之后将不再退款。 发票发放及领取：缴费确认成功，电子发票将于会前两周内发送至注册邮箱，电子发票发送地址为dzfp@51fapiao.com.cn（此邮箱为系统邮箱仅用于发送电子发票，其余问题请联系meeting@cscb.org.cn）。电子发票抬头税号即为注册时填写的抬头税号。 汇款信息： (1) 在线支付（支付宝/微信）：http://www.cscb.org.cn/2023 (2) 银行转账： 单位：中国细胞生物学学会 账号：03392400040009251 开户行：农行徐汇区枫林支行 摘要提交与墙报交流 摘要提交： 本次大会学术交流形式分为大会报告、分会报告、卫星会议、墙报交流四种，论文摘要采取在线提交方式。 墙报摘要投稿截止时间为2023年2月20日，见 https://www.cscb.org.cn/2023/abstract.html。 凡投送摘要者须在2023年2月20日前缴纳会议注册费。未按时交纳注册费者，提交的论文摘要将不收录进论文摘要集中。 墙报交流： 为了鼓励会员积极参加墙报交流，本届大会将参照国际惯例，要求每篇论文摘要（除口头报告外）必须以墙报的形式展示。 墙报格式：120cm×90cm（高×宽）。 (1) 墙报交流时间：4月12日和13日下午15：00-16：30 (2) 墙报制作：为减少参会代表携带不便，大会组委会将统一为大家制作墙报，请递交论文摘要后，下载墙报模板，于2月20日前完成在线提交。 (3) 大会设立了优秀墙报遴选活动，并组织评审委员会对投稿墙报进行评选，将在闭幕式上公布获奖者名单，后续颁发证书和奖金（1000元/人）。 特色活动及奖项申报 大会为广大参会代表搭建了各类交流平台，包括就业宣讲会、基金申请、Meet the Editors、教学分会场、WLLA论坛、女性科学家论坛等。具体详情可浏览网站：https://www.cscb.org.cn/2023/activity.html 为鼓励更多细胞生物学领域的优秀青年人才积极参与学会活动，本届生命科学女科学家职业发展基金及青年教师讲课活动报名截止日期将推迟至2月28日，另“创意课堂”遴选活动截止日期仍为2月28日，欢迎大家踊跃申报参与。 详细通知请见：【CSCB 2023】2月28日截止 奖项及基金申请通知 |中国细胞生物学学会2023年全国学术大会•苏州会议奖项及基金申请通知 住宿预订 本次会议食宿自理，授权上海得韬会展服务有限公司代为预订酒店住宿。住宿费委托上海得韬会展服务有限公司代收，发票由实际入住酒店开具。参会代表可以通过会议指定网站登录预订，或自行预订周边住宿。住宿系统于2月1日开放预定。酒店信息请浏览会议网站最新通知。 住宿预订联系人：王斌 13381695656, annualmeeting@163.com 大会秘书处联系方式 中国细胞生物学学会秘书处 mail：meeting@cscb.org.cn 注册：林老师 021-64221728 招商：苏老师 021-64221860 财务：吴老师 021-64220196 住宿：王老师13381695656 地址：上海市徐汇区肇嘉浜路789号均瑶国际广场11F3，200032 中国细胞生物学学会 2023年2月17日 扫码关注我们 网址：www.cscb.org.cn 微信：CSCB-WeChat

化学加首届合成生物学/化学生物学/药物化学企业家科学家高峰论坛（化学加2023苏州峰会） 行业领域： 合成生物学、化学生物学、药物化学、生物技术、微生物技术、绿色化学 会议类型： 高峰论坛、学术会议、企业家研讨会、仪器设备发布会 会议主题： 探讨合成生物学、化学生物学、药物化学等领域的前沿进展与应用，促进产学研合作 会议名称： 化学加首届合成生物学/化学生物学/药物化学企业家科学家高峰论坛（化学加2023苏州峰会） 基本信息 会议时间： 2023年3月27日至2023年3月28日（周一周二） 会议地点： 苏州香格里拉大酒店 主办单位： 化学加网 承办单位： （待公示）、六摩尔科技 协办单位： 倚世科技、（冠名招募中） 支持媒体： 化学加、遇见生物合成、药渡、新药创始人俱乐部、六摩尔、药总汇 联系单位： 化学加网 联系人： 方先生、梁小姐、苏小姐 联系电话： 18676882001（方先生）、13503080768（梁小姐）、18613021763（苏小姐） 电子邮箱： [请提供电子邮箱地址] 官方网站： [请提供官方网站链接] 会议日程 峰会形式： 两个平行会场，主题方向分别为：会场一：合成生物学与化学生物学前沿进展及应用、微生物技术、生物基与降解材料、产业应用案例分析；会场二：药物化学与工艺、合成生物技术与制药、连续流化学绿色合成、实验室规划创建、仪器设备应用。 包含专题报告、圆桌对话、实验室高端仪器设备发布会、产学研论道U型圆桌会谈。 化学加媒体矩阵全方位对外持续宣传。 提供分享嘉宾或路演嘉宾机会，以及项目/课题介绍PPT宣传展示。 提供联合承办方、联合协办方冠名、现场展位、晚宴冠名等赞助合作机会。 报告嘉宾及分享主题 大会主席： 岳建民，中国科学院院士、上海药物研究所研究员、学术委员会主任、学位评定委员会主席、民族药物与生物功能分子研究中心主任：《天然产物是药物分子发现的重要资源》 报告嘉宾： 罗飞，深圳市松禾资本管理有限公司创始合伙人、深圳市松禾创业投资有限公司总经理 曹国斌，菲立化学工程（遂昌）有限公司常务副总兼销售总监：《连续流工艺在医药中的应用》 陈鹏，北京大学化学与分子工程学院化学生物学系教授、主任，北大-清华生命科学联合中心高级研究员，国家杰青：《活细胞上的化学》 戈惠明，南京大学生命科学学院教授，副院长，国家杰青：《芳香聚酮天然产物生物合成中的新颖酶学机制研究》 郝岩，博士，盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司高级副总裁：《流体化学在盛格列汀生产中的应用》 黄胜雄，中科院昆明植物研究所研究员、植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室副主任，国家杰青：《临床药物托品烷生物碱的生物合成途径解析及应用》 姜雪峰，华东师范大学教授，国家杰青：《含硫生命分子构建的挑战与突破》 李承，麻省理工学院MIT研究员：《工程细胞工厂高效利用秸秆为碳源生产高附加价值产物》 李盛英，山东大学微生物技术国家重点实验室（研究院）常务副主任（副院长）、山东大学特聘教授、国家杰青、山东省泰山产业领军人才：《微生物细胞色素P450酶广义酶工程研究》 梁建华，北京理工大学化学化工学院教授，新药创制与绿色合成研究所所长：《新型高效抗炎药物-sEH抑制剂》 刘磊，清华大学化学系教授、主任，国家杰青：《蛋白质化学合成探索》 刘文，中国科学院上海有机化学研究所研究员、副所长：《抗生素工业用生产菌株遗传改造的生物合成研究基础》 马钦元，山东理工大学教授、山东金城生物药业有限公司总工程师、金城生物研究院院长：《生物催化在医药中间体中的应用研究》 钮大文，四川大学化学工程学院副院长、华西医院生物治疗国家重点实验室教授，国家优青：《蛋白、多肽和药物分子的后期糖基化修饰反应开发》 瞿旭东，上海交通大学生命科学技术学院教授，国家优青：《重要天然产物碳骨架的生物合成》 史炳锋，浙江大学化学系常务副系主任、求是特聘教授，国家杰青：《基于惰性碳氢键活化策略的天然产物及药物分子高效合成》 唐鸿志，上海交通大学生命科学技术学院/微生物代谢国家重点实验室长聘教授，国家优青：《合成生物学在环境修复中的应用》 唐叶峰，清华大学药学院教授：《合成化学驱动的创新药物研究》 王海玉，欧世盛（北京）科技有限公司应用总监：《微反应连续设备及应用解决方案》 王学军，苏州君子兰资本管理有限公司创始人、董事长（圆桌对话嘉宾） 王奎锋，博士，勤浩医药（苏州）有限公司创始人、CEO：《新型小分子抗肿瘤药物的开发》 吴劼，台州学院医药化工学院教授、院长：《磺酰药物导向的基于二氧化硫的若干转化》 谢雨礼，博士，微境生物医药科技（上海）有限公司和苏州偶领生物医药有限公司创始人、CEO:《生物医药新技术的发展趋势》 邢莉，博士，苏州朗睿生物医药有限公司创始人，CEO：《AI技术在小分子创新药领域的应用》 鄢冬茂，沈阳化工研究院教授、辽宁省微化工技术创新中心主任：《多步串联反应的微通道连续工艺及装置研究》 杨世辉，湖北大学生命科学学院教授、省部共建生物催化与酶工程国家重点实验室副主任：《非模式工业菌株重编程优化与应用》 叶宁，博士，苏州诺华医药科技研发有限公司高级技术专家:《绿色使能技术在小分子药物工艺开发中的应用》 余强，博士，盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司创始人、CEO（圆桌对话嘉宾） 曾晓玉，华大松禾生科基金管理合伙人（圆桌对话嘉宾） 占纪勋，美国犹他州里大学生物工程系终身教授、代谢工程实验室主任、生物工程系主任：《生物合成中的精准调控》 张立新，华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室主任，华东理工大学生物工程学院副院长，国家杰青：《合成生物学遇见化学生物学》 张万斌，上海交通大学讲席教授、上海市手性药物分子工程重点实验室主任：《不对称氢化：从稀有金属催化到丰产金属催化》 张跃，常州大学环境与安全工程学院教授、院长：《微通道（连续流）在化工、制药中的应用及案例分析》 赵红宇，博士，苏州提领生物制药有限公司董事长、CEO：《小分子药物研发的挑战与机遇》 钟芳锐，华中科技大学化学与化工学院教授：《人工光酶的理性设计与催化有机合成》 周佳海，中国科学院深圳先进技术研究院研究员、所长助理：《天然产物来源的新型除草剂研究》 周景文，江南大学生物工程学院教授、未来食品科学中心副主任，国家优青：《植物天然产物的合成生物学制造》 朱程军，博士，武汉远大弘元股份有限公司副总经理：《氨基酸的合成生物制造》 朱加望，博士，苏州璞正医药有限公司创始人、总裁：《开发临床未满足需求的呼吸道疾病小分子创新药》 竺伟，博士，尚科生物医药（上海）有限公司总经理:《生物催化合成-策略与应用》 赞助合作 峰会提供以下赞助合作机会： 联合承办方、联合协办方冠名 现场展位、晚宴冠名 化学加公众号/APP宣传 易拉宝展位、资料入袋 会议册A4彩页广告 企业宣传视频插播 资料袋冠名 项目路演 联系方式： 方先生：18676882001（微信同号） 梁小姐：13503080768（微信同号） 苏小姐：18613021763（微信同号） 肖先生：18676881096（微信同号） 龚先生：18676881059（微信同号）