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MyanLab 2020缅甸实验室设备及技术展
已结束
缅甸国际实验室设备展览会 行业领域: 实验室设备、生物安全、公共卫生 会议类型: 展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题: 促进实验室设备技术交流与合作,提升公共卫生安全水平 会议名称: 缅甸国际实验室设备展览会 基本信息 参展时间: 2020年10月1日至2020年10月3日 展会地点: 缅甸・仰光 缅甸军事展览中心 主办单位: AMB Tarsus展会集团 参展范围 分析系统 校准安全设备 化学处理运输及存储 化学加工技术 化学试剂及应用 环保系统 实验室耗材 实验室数据系统及文献 实验室仪器 职业劳防 质量控制 科学研发 科学装备 材料测试 参展理由 与缅甸实验室设备制造及分销业的6000多名行业专业人士见面 缅甸新分销商、代理商和战略合作伙伴资源的理想平台 提升贵司的品牌和市场定位 深入了解业内产品和技术创新的最新情况 通过新产品发布及促销活动等手段推广创新的机会 发展新业务和商业伙伴的网络平台 投资项目 政府启动了一项为期五年的项目,对国家卫生实验室(NHL)进行改造,以提高缅甸研究传染病和应对公共卫生威胁的能力。该项目是由法国巴斯德研究所,法国梅里埃基金实验室,缅甸体育卫生部共同努力推进六年多的结果。项目具体内容为建造一个三级生物安全实验室,一个升级改造后的国家卫生实验室,一个曼德勒公共卫生实验室,共计3000平米。三个实验室预计将在2024年全面投入使用。 市场信息 随着缅甸市场对国外投资的开放,2019-2020国家经济增长率预计在6.8%。 据缅甸投资审计委员会统计,2019年8月,缅甸外商直接投资已增长至35亿美元。 缅甸政府已将医疗保健行业列为重中之重,增加拨款预算,促进医疗相关的投资,以及2017-2021全国卫生关怀计划。 缅甸计划于2030年实现全民健康覆盖。2019年10月,印度也响应缅甸健康覆盖计划,向缅甸捐赠一万多瓶狂犬病疫苗,用于首都内比都的狂犬病防治。 上届报告 上届展会于2019年10月9-11日在仰光的缅甸军事展览中心举办。三天共迎接3800名采购商。 来自12个国家共计100家展商。 设中国、印度、日本、马来西亚、泰国、缅甸、美国、加拿大等国家馆 90%展商对观众质量表示满意;93%观众对展商质量表示满意。 观众统计:政府及监管机构官员38%、公司高层32%、终端用户11%、经销商11%、咨询机构8%。 观众来自:仰光70%、缅甸其它地区14%、国际观众16%。 联系我们 联系人:史先生 邮箱:transcendexpo@163.com 手机:13917547849 电话:+86-21-6533 8868 传真:+86-21-5665 0695
海外 | 军事展览中心
2020.10.0110.03
2020年第十八届俄罗斯国际实验室仪器及设备展览会
已结束
Analitika 2020 俄罗斯分析及生物分析行业展会 行业领域: 分析及生物分析行业、实验室行业 会议类型: 行业展会、研讨会、商贸对接会 会议主题: 分析化学的最新技术、创新性仪器分析、生命科学、统一测量 会议名称: Analitika 2020 俄罗斯分析及生物分析行业展会 基本信息 展出日期: 2020年9月22日至2020年9月25日 展出周期: 一年一届 展出地点: 莫斯科Crocus Exhibition Centre 主办单位: ITE集团 展会简介 Analitika是俄罗斯最著名的分析及生物分析行业展会,也是经过世界展会协会(UFI)以及俄罗斯会展行业联盟(RUEF)认可的实验室行业盛会。集中展示了分析领域的最新技术,每年吸引了大量来自俄罗斯、独联体及东欧的买家。Analitika-2020将以分析化学的最新技术为主题,展示整个行业的最先进的技术设备。业内顶尖企业届时将在现场进行产品展示和推广。该展会一年一届,面对日益活跃的市场,Analitika2020是了解新产品技术和行业最新进展的绝好机会。 参观信息 观众构成: 公司管理人员、工程师、厂商、品管、采购商、产品主管、研发、市场和销售人员 活动主题: 检测认证流程、科学研究、制药、食品和化工行业最新时间、创新性仪器分析 新增活动: 生命科学日、统一测量大会 上届展会回顾 2019年Analitika展出总面积达8477平方米。展商共有242家,分别来自19个不同国家,其中海外展商占28%,中国展商24家。专业观众达到6069名,来自15个国家及俄罗斯69个地区。展位面积、展商人数以及观众人数都再创新高,无疑反映了Analitika的吸引力以及俄罗斯市场的广阔前景。 参展理由 Analitika展会是俄罗斯和独联体国家地区最大的分析化学、实验技术与生物技术行业的综合展会 会见行业领袖,获得宝贵建议,洞悉分析化学行业的创新趋势,了解市场行情 目睹世界实验室行业顶尖企业的大量产品、技术及服务 与俄国以及世界各地的贸易分销商建立联系,吸引买家获得利润可观的订单合同 展品范围 实验室设备和仪器 实验室家具 实验室玻璃器皿、塑料及消耗品 化学试剂 实验室自动化研究设备 生物技术(新) 测试设备(新) 主办方简介 ITE集团是致力于在新兴市场,特别是现在热门的一带一路国家和地区组织并主办面向各大行业领域的B2B展会和大型会议。作为一家展会主办方,ITE集团在全球排名第5,在俄罗斯排名第1。公司秉承并践行国际化的运营标准,是全球展览业协会(UFI)、俄罗斯展览联盟(RUEF)以及英国会展公司联合会(AEO)等众多行业协会的会员。 ITE覆盖的市场 俄罗斯、东欧、中亚及高加索地区、波兰、乌克兰、土耳其、印度、东南亚、中东及海湾国家、非洲。 上海品恩展览有限公司 Shanghai PIN EN Exhibition CO.LTD  www.pe-exhibition.com 上海品恩展览有限公司(PE)是一家提供国际展览展示服务的专业机构。成立伊始,我公司就把“服务贸易,立足诚信与专业”作为公司的宗旨,主要从事大型境外展会组织与服务、展台设计搭建、国际货运代理、国际商贸咨询、商务考察办理、出国签证协助服务、海外市场推广等国际商务及延伸服务。 联系信息 联系人: 杨女士 电话: 021-36050835 传真: 021-36050835 手机: 18301987747 邮箱: sherryyang@pe-exhibition.com 地址: 上海市宝山区大华一路210号嘉年华大厦601、611室
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2020.09.2209.25
第五届抗体药物创新及产业化论坛
已结束
第五届抗体药物创新及产业化论坛 行业领域: 生物医药、抗体药物研发与产业化 会议类型: 学术论坛、行业峰会、技术交流 会议主题: 加快技术创新、推动抗体药物产业发展 会议名称: 第五届抗体药物创新及产业化论坛 基本信息 会议名称: 第五届抗体药物创新及产业化论坛 主题: 加快技术创新、推动产业发展 时间: 2020年9月19-21日 地点: 中国医药城会展中心 主办方: 泰州医药高新技术产业园区管理委员会 承办方: 大连四叶草会展有限公司、中国医药纳米抗体联盟 协办方: 江苏耀海生物制药有限公司 网址: http://www.w-antibody.com 大会介绍 为了推动国内抗体领域研发和产业化的发展,为我国抗体领域研究人员与同行搭建一个高水平的交流平台,促进行业内的深入交流与合作,第五届抗体药物创新及产业化论坛将于2020年9月19-21日在泰州中国医药城举办。本届论坛以“加快技术创新、推动产业发展”为主题,将邀请两院院士、著名抗体药物企业家、权威专家、知名学者、科技精英,行业协会和组织代表等共赴盛会,传播最新研发资讯,交流前沿技术和经验,探讨行业发展趋势。 本届论坛将围绕抗体药的研发创新、上下游生产工艺和技术、质量管理与控制、注册申报与临床研究等四个方面展开讨论。主要内容有:差异化抗体药物研发策略、双特异性抗体的开发、抗体发现平台的创新、新一代全人源抗体技术、抗体与肿瘤免疫治疗、新一代抗体偶联药物(ADC)的开发、纳米抗体、高效上游细胞培养工艺、抗体分离纯化策略工艺开发、GMP生产中工艺变更与管理、质量研究与关键质量控制、抗体药物申报、新政解读、临床研究等。 在本届会议中还将成立“中国医药纳米抗体联盟”,为联盟内的企业拓展发展空间、优势互补、推动纳米抗体产业发展壮大。我们诚挚地邀请相关领域各界人士参加本次盛会,期待与您相聚泰州! 会议日程 注册与报道时间: 2020年9月18日 09:00-18:00 地点: 中国医药城会展中心W2一楼 开幕式: 2020年9月19日 10:30-10:45 地点: 中国医药城会展中心W2馆一楼 参观园区和展厅: 2020年9月19日 12:00-13:00 地点: 中国医药城会展中心W2馆展区 专题论坛: 2020年9月19-21日 09:00-18:00 地点: 中国医药城会展中心W2馆一楼 9月19日上午:开幕式、纳米抗体专业论坛及纳米抗体联盟成立仪式、主题论坛 9月19日下午:抗体药的发现与开发 9月20日上午:抗体药上下游生产工艺和质量控制 9月20日下午:抗体药注册申报与临床研究 9月21日上午:纳米抗体专题论坛 知名演讲嘉宾 请参见大会网站:http://www.w-antibody.com 展览展示 抗体产品 科学仪器 试剂/消耗品 生物医药产业园区 注册报名 官网在线注册: http://www.w-antibody.com/Register.asp 会议费用: 7月31日前注册,免注册费,仅收100元报名费,不开发票,报名后不退,包含:资料一套;可参加所有论坛;会议期间的茶歇及午餐 扫描二维码微信注册 会议商务合作、参展赞助 请联系组委会: 联系人: 陈亚楠 电话: 15142341392(同微信) 邮箱: nancy@flcevent.com
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2020.09.1909.21
2020年第14届韩国国际实验室及分析仪器展览会
已结束
2020韩国实验室展会 行业领域: 物理和化学生物技术、实验室设备与仪器 会议类型: 行业展览会 会议主题: 韩国物理和化学生物技术领域最具代表性的行业展览会 会议名称: 2020韩国实验室展会 基本信息 参展时间: 2020年7月27日至2020年7月30日 展会地点: 韩国KINTEX国际展览中心 展出周期: 一年一届 主办单位: Science 21 Co., Ltd. / Kyungyon Exhibition Corp. 官方指定协议招商单位: 上海品恩展览有限公司(提供大会组委会官方电话核实招商资质) 展会简介 我们代表大会组委会,诚挚邀请您参加2020年韩国实验室展会,该展会将于2020年7月27-30日在韩国国际展览中心举办,是韩国地区物理和化学生物技术领域最具代表性的展会。 2020年韩国实验室展会是韩国地区应用于测试实验室设备和实验室研究领域测试和分析仪器最大的行业展览,该展会将为大家提供在物理和化学领域,生物科技,环境工程和纳米技术领域里普遍应用的实验室研究相关的产品和技术。本次展览为研发产品的企业和个人提供服务来帮助他们推广产品,也有助于企业和个人为自己的产品打开新的市场,并建立新的营销网络。 随着研发投入比例的上升,以及高学历人才及高科技水平的提升,韩国在物理、化学、生物技术等领域拥有大量的在全球具有竞争性的企业,与此同时研发投资也在逐步扩大。 2020年韩国实验室展览由kyungyon展览公司和21科技有限公司主办,该展会是韩国地区物理和化学领域,生物技术,环境以及纳米技术领域最重要的行业展览会,也将是您在韩国以及亚太地区启动或扩大您的市场份额最好的平台。 每年有超过10000名观众现场参观韩国实验室展会,这些观众均为企业研究所、国立学院和大学的采购决策者。此外,现场观众每年以20%的速度增长。 在2020年韩国实验室展会上,你可以现场拜访世界各地技术领先的公司以及他们的参展人员。而且,2020年韩国实验室展会将为您提供了开拓亚洲市场最好的机会。借此机会,韩国巨大的市场份额也能使您从中受益。 同期展览 COPHEX 2020 韩国国际制药及化妆品技术展览会 CI KOREA 2020 韩国国际化妆品成分及技术展览会 KOREA CHEM 2020 韩国国际化学设备产业展览会 KOREA PHARM 2020 韩国国际药原料展览会 KOREA MAT 2020 韩国国际物流展览会 参展范围 基础实验室:试剂和参考材料,实验室排气和通风设备,实验台、柜、家具,实验室搅拌器,加热器和基本设备 实验室安全:实验室废物处置、有害物质储存设备、实验室个人防护设备、实验室清洁及淋浴设备 测量与分析设备:测量及测试设备,图像及数据处理设备,水、空气和环境分析仪器,实验室自动化和过程控制设备,化学研究与分析仪器,纳米材料测试及分析仪器 生物、生活和食品科学:DNA、RNA和蛋白质分析设备,图像分析及电泳仪,细胞培养和分析设备,显微镜,扫描电镜,透射电镜和电子、原子力显微镜,诊断试验,同位素,病理设备,肽、病理和基因突变分析设备,生物技术,生物系统,发酵工艺及食品工程设备 研发融合技术及设备:隔离净化设备、分离分析设备、光谱分析设备、粒子分析设备、材料性能设备 水、空气及环境技术及研究设备:水、空气及环境分析设备、真空,压力,密封装置/植物和微生物生长,实验设施/废水处理,净化设施 2019年展会数据 来自全球259家展商,共计621个展位(包含同期展会:854名展商,2279个展位) 观众人数统计:来自38个国家,共计38130人次(海外观众1150人)*包含同期展会 观众来源 食品、制药、生物产业、化妆品行业、化学工业学院,国家及公共研究所,大学实验室,相关产业 海外观众(来自57个国家及地区) 市场介绍 近几年来,我国医疗器械产品对韩国出口数量迅速上升,但据分析,中国输韩医疗器械主要集中在低附加值常用易耗品上,如一次性乳胶手套、一次性注射器、输液器/套、棉制卫生材料或聚合物卫生材料、呼吸器类、常规手术器械、导管类产品等等。至于韩国医院所需的大型电子诊断器械主要来自美国GE、德国西门子和日本岛津等国际大公司。这表明,我国在输韩医疗器械产品的竞争上尚无法与国际一流大公司抗衡。 而众所周知,韩国国民生活水平普遍较高,故对医疗需求也相对较高。据韩国卫生和社会福利部公布的报告披露:2006年,韩国国民人均医疗费用支出为709美元,而今年预计将达859美元。这一数字与西方发达国家相比毫不逊色。较高的医疗费用支出意味着韩国病人在医院可接受更为全面、细致的仪器检查和医疗服务。 联系信息 上海品恩展览有限公司 Shanghai PINEN Exhibition CO.LTD www.pe-exhibition.com 联系人:杨女士 电话:021-36050835 传真:021-36050835 手机:18301987747 邮箱:sherryyang@pe-exhibition.com 地址:上海市宝山区大华一路210号嘉年华大厦601&611室
海外 | KINTEX国际展览中心
2020.07.2707.30
第十八届国际新药发明科技年会(IDDST2020)
已结束
第十八届国际新药发明科技年会(IDDST2020) 行业领域: 药物研发、新药发现、临床研究、转化医学 会议类型: 学术会议、研讨会、技术交流 会议主题: 探讨药物发现领域前沿研究,促进新药和转化医学的研发 会议名称: 第十八届国际新药发明科技年会(IDDST2020) 基本信息 会议时间: 2020年7月15日至2020年7月17日 会议地点: 荷兰阿姆斯特丹 会议主题: 药物发现、实用药学、临床研究、工业研发以及新药和转化医学的研发 参会人员: 知名专家学者、海内外相关领域专家、学者、研究员、科学精英、企业家以及从业人员 同期活动: 第九届国际药物递送技术大会 参会国家/地区: 40多个国家和地区 参会人数: 300多名专业人士 参展单位: 100家以上单位 联系信息 联系人: [待提供] 邮箱地址: [待提供] 联系电话: [待提供]
海外 | 阿姆斯特丹,荷兰
2020.07.1507.17
中药质量标准研究与建立能力提升高级研修班
已结束
2020年中药质量标准研究线上网络授课会 行业领域: 中药产业、药品生产与质量控制 会议类型: 线上网络授课、行业研讨会 会议主题: 中药质量标准研究与实践经验分享 会议名称: 2020年中药质量标准研究线上网络授课会 基本信息 组织机构: 主办单位:全国药物技术创新服务联盟 承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 时间: 2020年6月20日 会议形式: 线上网络授课、在线交流答疑 联盟服务: 中药行业项目指导与内训服务(涉及中药产业问题均可协助解决) 主讲人: 李云霞专家 专家简介:第十届、第十一届国家药典委员会委员,颈复康药业集团原质量副总,现任颈复康药业集团药物研究院副院长,兼任燕山中药质量标准研究中心主任,硕士研究生导师,教授级高级工程师。 专家特长:中药工艺过程研究及质量控制,质量标准的研究经历8版药典执行,参与国家局药典会提高药品质量标准行动计划等。 主要内容: 主题一:《中国药典》0212药材和饮片检定通则(公示稿)解读及应对 主题二:中药质量标准研究与建立 主题三:中药材及制剂的鉴别与物料管理 主题四:结合实例讲解含量测定方法的建立 主题五:指纹图谱的建立及全过程质量控制 参会对象: 中药(饮片)生产企业 医药科研院所、院校 中药研发、注册申报人员与质量负责人 生产工艺的技术人员 中药研究开发、生产的新技术、新工艺研究及推广单位 参会注册: 会务费:1980元/1个观看账号(支持投屏、视频回放功能) 会议赞助及企业宣传相关推广请咨询会务组 会务组咨询方式: 联系人:李鑫 电话:010-82660355(兼传真) 报名邮箱:1659044757@qq.com
海外 | 网络直播
2020.06.2006.20
2020(第十一届)细胞治疗线上国际研讨会
已结束
2020细胞治疗国际研讨会 行业领域: 细胞治疗、生物科技、免疫学 会议类型: 研讨会、在线论坛、圆桌会议 会议主题: 线上聚焦细胞治疗领域最新进展与商业机会 会议名称: 2020细胞治疗国际研讨会 基本信息 在线论坛时间: 6月19日至6月22日 会议形式: 线上直播 支持单位: 同济大学生命科学与技术学院、上海市免疫学研究所、上海市东方医院(同济大学附属东方医院) 会议日程: 6月19日上午9:00~13:30:在线论坛 6月19日下午13:30~17:45:在线论坛 6月20日上午9:00~13:30:圆桌会议 - 国际与国内干细胞产业发展路径的差异 6月20日下午13:30~17:45:圆桌会议 - 下一代免疫细胞疗法展望 6月21日上午9:00~13:30:圆桌会议 - 细胞治疗与基因治疗的创新应用前景 6月21日下午13:30~17:45:圆桌会议 - 细胞治疗商业化展望及产品开发策略 6月22日上午9:00~13:30:圆桌会议 - 如何加速细胞治疗产业化进程 报名入口及媒体合作: 联系人:彭老师 邮件地址:contact1@bioon.com 联系电话:17321098232 赞助及大会咨询: 联系人:汤经理 邮件地址:business@bioon.com 联系电话:13524820860
海外 | 网络直播
2020.06.1906.21
国内外专家齐聚新加坡,共探亚太医疗市场新未来
已结束
第五届亚太医疗政策峰会(HPAP) 行业领域: 医疗健康行业、医疗政策、医疗技术 会议类型: 峰会、行业论坛、专家研讨会 会议主题: 探讨亚太医疗市场新未来,聚焦医疗政策与技术创新 基本信息 会议名称: 第五届亚太医疗政策峰会(HPAP) 举办时间: 2020年6月18日至19日 举办地点: 新加坡 主办方: 上海都赛(Duxes) 参会对象: 医疗领域专业人士、杰出领袖、专家学者、技术创新者和市场分析师 会议亮点: 深度剖析行业关键问题 探讨医疗政策和新兴技术作用下的医疗新机遇 分享医疗健康领域最新发现和进展 解读亚太地区最新医疗监管政策 探索医疗设备供应链和分销商之间的机遇和挑战 加强公司代表和政府监管机构人员交流 构想医疗保健行业蓝图:数字化与科技化并行 分析医疗健康市场新兴趋势,把握机遇 热门话题全方位探讨,看医疗政策如何扶持产业发展 会议详情 参会嘉宾: 来自中国、新加坡、日本、韩国、泰国、印度,越南和其他国家的相关从业人员 往届嘉宾: 日本厚生劳动省、澳大利亚医学技术协会、马来西亚卫生部、泰国公共卫生部,以及飞利浦、强生、葛兰素史克、太阳制药和拜尔等行业代表性公司 联系方式: 联系人:Ms. Cindy CUI 电话:+86 21 5258 8005 转 8253 邮箱:events@duxes.cn 会议网址:https://www.duxes-healthcare.com/
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2020.06.1806.19
中药类化妆品研发、备案关键技术与案例分析专题研修班
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中药类化妆品研发、备案关键技术与案例分析专题研修班 行业领域: 中医药、化妆品、个人护理用品 会议类型: 专题研修班、网络授课、在线答疑 会议主题: 中药类化妆品研发、备案关键技术与案例分析 会议名称: 第二届“中药类化妆品研发、备案关键技术与案例分析”专题研修班 基本信息 会议时间: 2020年5月22日-23日 会议形式: 网络授课、在线答疑 主讲专家: 李博鑑:中国中医科学院广安门医院皮肤科专家、中医理论家、研究员 战嘉怡:北京中药研究所原副所长、北京中西医结合学会转化委主委 苏 宁:中国检疫检验研究院化妆品研究评价中心常务副主任、博士 参会对象: 化妆品、中药企业与化妆品原料的研发、质量负责人或技术管理人员、注册申报人员 医院皮肤科医师、医学美容机构美容医师 科研院所、大专院校及致力于中药类化妆品研究开发相关人员 组织机构: 全国药物技术创新服务联盟 北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 会务费: 1980元/人(1个观看账号) 拼团价格:1680元/1个账号(注:拼团要求不低于2个账号) 会员免费(仅限联盟会议会员) 会务组咨询方式: 联系人:李欣 电话:010-82660355(兼传真) 报名邮箱:1659044757@qq.com 会议内容 (一) 中医药在化妆品新品研发中的优势 中医药美容养颜的历史贡献 中医理论指导中药化妆品研发的意义 中药化妆品的定位、现状与前景 常用护肤美容中药概述 (二) 中药化妆品研发的操作要素 化妆品相关的法规政策 化妆品的评价研究 化妆品的注册与备案 护肤产品基质的基本构成 护发产品基质的基本构成 化妆品的加工生产 中药活性成分添加注意点 社会对化妆品成分关注的热点问题 中药化妆品研发应关注皮肤微生态 (三) 中药化妆品研发案例及注意事项 化妆品研发市场调研分析及产品定位 中药化妆品研发的立项设计 传统中医理论指导下研发的中药化妆品案例介绍 现代提取工艺研发的中药化妆品案例介绍
海外 | 网络会议
2020.05.2205.23
2020仿制药及一致性评价现场检查要点及案例分析
已结束
写在前面(意义) 自2015年国发44号文发布以来,国内仿制药一致性评价工作至今仍在大规模进行中。据权威数据统计,在2017-2019年的两年时间里,一致性评价受理达1500+件(以受理号计),涉及约430个品种。虽然申报量众多,不少企业亦在长期工作中积累了较多经验。但基于审评中的缺陷及发补仍然居高不下!例如,在2019年11月一次行业会议中,CDE审评专家章俊麟老师曾公开指出,CDE在近一年的一致性评价审评中发现,一次性通过率只有13.4%,需要一次补充资料的约占78%,一补率近两年来持续高于70%,大约7%的品种仍需二次补充研究资料,发补的品种中大约80%涉及关键的药学(工艺和质量研究)问题。由此可见,目前广大制药企业及研发公司在一致性评价工作中普遍存在不足。致使研发及注册的缺陷不仅浪费了大量人力物力,更为众多企业推动品种早日上市形成了最大障碍!鉴于此,药研特组织本领域权威专家,原国家药监局检查员、检查组长范小娜老师就此问题为大家进行深入解读。 专家介绍 范小娜 老师 范小娜,原国家药监局检查员、检查组长。范老师曾长期在药监局任职,从事过药品检验、药品监督管理工作。 范老师曾对疫苗、血液制品、原料药、注射剂、固体制剂等企业进行过多次GMP认证、跟踪、飞行检查和药品注册现场检查。范老师亦曾对国内众多国家新晋检查员进行过培训。 培训内容简介 一、仿制药及一致性评价研制现场核查要点 ❖ 《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》法规解析 ❖ 处方工艺研究与样品试制 ❖ 药学研究与体外评价 ❖ 委托研究 ❖ 迎检自查关注要点 ❖ 迎检文件清单、首次会议企业汇报PPT ❖ 现场管理 二、仿制药及一致性评价生产现场检查要点 ❖ 《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》法规解析 ❖ 处方、工艺与设备和现场的一致性 ❖ 现场物料系统管理 ❖ 生产系统管理 ❖ QC和QA系统 ❖ 数据可靠性 ❖ 迎检自查关注要点 ❖ 迎检文件清单、首次会议企业汇报PPT ❖ 现场管理及动态生产现场准备 ❖ 化学仿制药注射剂一致性评价生产现场检查要点 ❖ 机构和人员 ❖ 厂房设施与设备 ❖ 物料与产品 ❖ 批量生产过程 ❖ 质量控制与质量保证 三、案例分析及分享 ❖ 固体制剂检查案例分析 ❖ 化学仿制药注射剂检查案例分析 开课时间 ❖ 上半程:2020年4月27日,下午13:30~16:30 ❖ 下半程:2020年4月30日,下午13:30~16:30 直播结束后,报名企业可观看回放,加深学习! 培训报名 ❖ 本课程仅限企业报名,收费课程,名额有限、额满为止! ❖ 报名及咨询:刁老师,15911172616
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2020.04.2704.30