MAH制度解读暨改良创新中美双报产业对接研讨会
行业领域: 药品研发、医药创新、监管政策
会议类型: 研讨会、培训会、产业对接会
会议主题: MAH制度解读、改良创新、中美双报产业对接
会议名称: MAH制度解读暨改良创新中美双报产业对接研讨会
基本信息
会议时间: 2018年9月6日至9月8日
会议地点: 广州同裕国际酒店九楼国际会议厅(广州市白云区同和路368号)
组织单位:
主办单位:北京三泰云技术有限公司、北京培优创新医药生物科技有限公司、广东省生物医药创新技术协会
支持单位:德塔云(北京)科技有限公司、南京希麦迪医药科技有限公司、北京必易成医药生物技术有限公司等
培训对象: 各药品研究单位及药品生产企业,立项、注册、制剂及项目管理中高层管理人员及项目负责人
会议日程
模块一:MAH制度解读暨跨省产业资源对接会
第一天:
8:30-8:40:开幕致辞
8:40-10:00:孙立英 - MAH制度解读与发展
10:15-11:00:孙立英 - MAH制度简介、法律责任分析
11:10-12:00:曹丽君 - MAH风险管理
12:00-13:30:午餐
13:30-15:30:柳鹏程 - MAH试点情况介绍及案例分析
15:45-16:30:MAH保险路演
16:30-17:15:CMO,CRO路演
17:15-18:00:答疑交流
模块二:改良型创新暨中美双报
第二天:
主题1:立项布局
8:30-10:00:孙立英 - 改良型创新/505(b)(2)立项布局
10:20-12:00:张哲峰 - 创新、改良与仿制——浅谈药品研发的基本思路与策略
主题2:研发与注册策略
13:30-15:30:郑爱萍 - 创新制剂研究及案例分享
15:45-17:00:王淑君 - 改良型制剂的立题思路及案例分享
17:00-18:00:付晓红 - 中美双报eCTD申报资料准备、发布与提交
17:00-18:00:侯雯 - 中美双报项目管理要点分析
第三天:
主题3:临床试验
8:30-10:00:吴子爱 - 临床运营策略
10:15-12:00:吴昱 - 临床研究方案设计及数据统计
主题4:非临床及知识产权
13:00-14:30:张雪峰 - 改良型新药非临床评价策略及案例分享
主题5:专利
14:45-16:15:鲁礼炎 - 知识产权——国际化专利布局,专利链接、数据保护制度应用、解析及案例分析
16:30-17:30:专家论坛
改良型创新及中美双报意义
畅想十年!
如何布局当下?
注册报名
注册费:
模块一:1200元/人
模块二:2800元/人
模块一 + 模块二:3200元/人
(包含培训费、专家费、资料费、午餐费、普通发票费等)
3人以上组团 / 德塔云业务单位 / 培优业务单位 / 培优联盟 / 广东省生物医药创新技术协会会员单位(两个模块):2900元
8月20日前报名缴费者在上述基础上可再享9折优惠。
报到时间
9月5日 14:00-18:00
9月6日-9月7日 7:00-9:00
报名链接
[请提供报名链接]
缴费方式
银行汇款:
开户名:北京三泰云技术有限公司
开户行:招商银行股份有限公司北京上地支行
帐号:110925334610301
留言:9月三泰云研讨会
支付宝、微信(请扫二维码)
现金缴纳:报到现场缴纳
参会咨询
常俏:18510446644
刘杨:13699113695
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