关于2016年杭州举办“符合新版GMP的SOP、操作活动与记录一致性管理解析”研讨班的通知 行业领域 药品行业 会议类型 研讨班 会议主题 探讨符合新版GMP的SOP、操作活动与记录一致性管理解析，提升药品生产企业的质量管理水平 会议名称 2016年杭州“符合新版GMP的SOP、操作活动与记录一致性管理解析”研讨班 基本信息 参展时间： 2016年1月8日至2016年1月10日 展会城市： 中国浙江省杭州市 详细地址： 杭州市（具体地点报名后通知） 展馆名称： 杭州报名后通知 主办单位： 全国医药技术市场协会 承办单位： 北京邦凯企业管理咨询有限公司 协办单位： 北京联合大学营养与功能食品研究院、江南大学营养与功能食品研究院 联系单位： 全国医药技术市场协会 联 系 人： 马超 邮件地址： 1683101345@qq.com 联系电话： 010-51606934 联系传真： 010-51606934 展会介绍 药技协培字[2015]057号 关于举办“符合新版GMP的SOP、操作活动与记录一致性管理解析”研讨班的通知 各有关单位： 新版GMP提高了对硬件的要求，同时对质量管理体系、文件、记录等软件方面提出了更高的要求。在GMP实施与改造过程中，软件的升级是成本低、效率高的，其中SOP与之相关记录的文件是作为基础、接地气的软件系统的内容；并且GMP的核心关键是“SOP - 操作 - 记录”之间的一致性，只要企业能够达到这个一致性，企业将 SOP 变更到与现行 GMP 一致后，实际操作和记录也能够达到与现行 GMP 的一致性。因而，只有企业将记录当成知识资产去保护和开发，那么记录就会给企业带来相应的回报。为了帮助企业进一步规范SOP与之相关记录的文件撰写，如何对记录体系进行管理，以避免欧美及国内GMP检查中常见的记录管理缺陷。本次研讨班将具体讨论法规检查模型、假记录的严重后果、记录的设计、记录的生命周期管理（发放 / 回收、原始数据的完整性、存档管理），通过不断地总结、修改、执行和完善，以达到产品质量的目的。 我单位定于2016年1月8-10日在杭州市举办“符合新版GMP的SOP、操作活动与记录一致性管理解析研讨班”，现将有关事项通知如下： 一、会议安排 会议时间：2016年1月8-10日 (8日全天报到) 报到地点：杭州市（具体地点直接发给报名人员） 二、会议主要交流内容 详见附件一（日程安排表） 三、参会对象 从事无菌药品生产企业的GMP管理、QC管理、验证专员、仪器验证工程师、QA经理、QA审计员、稳定性试验专员、校验工程师、工程部管理、设备部管理、生产管理、注册管理等相关人员。 四、会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。 主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP专家、欢迎来电咨询，课后及时跟踪辅导。 完成**培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费：1980元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理。 五、联系方式 电话：010-51606934 传真：010-51606934 联系人：马超 邮箱: 1683101345@qq.com 会议质量监督电话：010-51606480 张岚 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 全国医药技术市场协会 二○一五年十二月 课 程 安 排 表 符合新版GMP的SOP、操作活动与记录一致性管理解析 研讨班回执表 因参会名额有限，请尽快回执 单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务 电 话 传 真/E-mail 手 机 住宿是否需要单间：是○ 否○ 入住时间： 日 至 日 是否参加会议发言：是○ 否○ 发言题目: 电 话：010-51606934 传 真：010-51606934 联 系 人：马超 邮 箱: 1683101345@qq.com 针对本次培训专题内容，结合实际工作中遇到哪些问题？以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。 问题1、 问题2、 备注： [此处省略具体问题内容]

全国医院制剂发展策略与研发注册及生产管理暨药物制剂高级培训班 行业领域： 医药制剂、医院药学 会议类型： 培训班、研讨会、高级培训班 会议主题： 提升医院制剂研发与生产管理水平，促进医院制剂产业发展 会议名称： 全国医院制剂发展策略与研发注册及生产管理暨药物制剂高级培训班 基本信息 参展时间： 2015年12月19日至2015年12月21日 展会城市： 浙江省杭州市 详细地址： 杭州市（详细地点，报名后统一通知） 展馆名称： 杭州报名后通知 主办单位： 全国医药技术市场协会 承办单位： 北京邦凯企业管理咨询有限公司 协办单位： 全国医药技术市场协会 联系单位： 全国医药技术市场协会 联 系 人： 马超 主任 邮件地址： 1683101345@qq.com 联系电话： 010-51606934 联系传真： 010-51606934 培训日程 2015年12月20日（星期日） 上午：09:00-12:00 - 北京世纪坛医院 制剂生产质量管理实践 精讲 下午：13:30-17:00 - 医疗机构制剂认证实践 2015年12月21日（星期一） 上午：09:00-12:00 - 医院中药制剂发展策略与研究开发技术指导 下午：13:30-16:30 - 医疗机构制剂国家监管政策与注册法规解读 16:40-18:00 - 人保部药物制剂《研发管理工程师》从业资格证书 考试 备注： 本日程可能根据实际情况有所调整。 需要报名参加药物制剂《研发管理工程师》考试的代表请提前联系组委会办公室。

第四届中国药品质量安全大会暨新技术展示交流会 展会名称：第四届中国药品质量安全大会暨新技术展示交流会 参展时间：2014/4/15至2014/4/17 展会城市：浙江,杭州 详细地址：中国杭州市萧山区市心中路818号 展馆名称：杭州开元名都大酒店 主办单位：全国医药技术市场协会 承办单位：北京中培科检信息技术中心 协办单位： 联系单位：中国药品质量安全大会暨新技术展-组委会 联 系 人：李先生 邮件地址：office@yaoanhui.com 联系电话：010-84840639 联系传真：010-84840639 参展范围： 药品质量分析仪器、生化仪器、实验室设备、洁净室设备和材料、消毒及杀菌解决方案与技术 行业领域 药品质量安全、医药技术 会议类型 大会、展览会、技术交流 会议主题 聚焦药品质量安全，推动新技术应用与发展 会议名称 第四届中国药品质量安全大会暨新技术展示交流会 基本信息 参展时间： 2014年4月15日至2014年4月17日 展会城市： 中国浙江省杭州市 详细地址： 中国杭州市萧山区市心中路818号 展馆名称： 杭州开元名都大酒店 主办单位： 全国医药技术市场协会 承办单位： 北京中培科检信息技术中心 协办单位： 联系单位： 中国药品质量安全大会暨新技术展-组委会 联 系 人： 李先生 邮件地址： office@yaoanhui.com 联系电话： 010-84840639 联系传真： 010-84840639 展会介绍 一年一度的中国药品质量安全大会，旨在贯彻我国药品质量新的标准与方针，建立药品质量政策解读及新技术应用方案交流平台。第四届中国药品质量安全大会暨新技术展，将充分利用市场资源，为药品产业链的参与者提供一个无与伦比的机会，共同商讨与应对我国药品质量新问题及挑战。届时，将邀请国家药监局、国家药典委员会、美国食品药品管理局、中检院等领导，及中外著名专家学者、企业家代表出席并做演讲报告。大会将从形式分析、解读、技术应用到解决方案介绍当今药品领域的最新发展，就质量问题与应对策略展开讨论。 会议形式 大会主题报告 专题报告 产品展示 会议主要内容 药品形势分析与预测 2014年药品标准的主要工作内容解读 解析国际药品法规/政策 改进药品的策略与方针 药品质量监管新思路、新方法 新版GMP实施过程中的常见问题分析 药物分析与检测技术的探讨 制药工程与洁净技术 无菌药品的生产与风险控制 药厂工程与洁净技术应用 样品前处理的技术与应用 药品注册与生产质量管理 信息化技术创新与解决方案 药品流通过程中风险管理与控制 参会对象 政府药品主管单位领导、分管负责人 药品技术与标准研究专家学者 各制药企业总经理、技术/生产/质量总监 分析检测、质量标准等部门的研究和工作人员 院系产品开发、分析检测、质量标准等工作的研究和教学人员 各级参与研究、制定和管理药品质量标准的人员 参展范围 药品质量分析仪器、检测技术，生化仪器、实验室产品 制药设备与工程解决方案、验证技术 洁净室设备和材料、消毒及杀菌解决方案与技术 原料药、药用辅料、剂型、生物产品与应用技术 电子标签、喷码、防伪技术与信息化解决方案 参会费用 参展：12000 RMB/个（2m×3m） 听会：2000 RMB/人 联系方式 中国药品质量大会组委会 参展请联系：010-84840639 参会请联系：010-84840335 电邮：office@yaoanhui.com 网址: www.yaoanhui.com

关于举办“化妆品卫生规范与禁用物质或限用物质检测方法专题培训班”的通知 行业领域： 化妆品行业、化妆品安全监管 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 提升化妆品卫生规范与检测方法，保障产品质量与安全 会议名称： 关于举办“化妆品卫生规范与禁用物质或限用物质检测方法专题培训班”的通知 基本信息 参展时间： 2012年5月12日至2012年5月13日 展会城市： 中国浙江省杭州市 详细地址： 杭州四季青大酒店（杭州凯旋路136号） 展馆名称： 主办单位： 中国医药教育协会 承办单位： 北京慧智星创科技交流中心 协办单位： 联系单位： 北京慧智星创科技交流中心 联 系 人： 何鹏翔 邮件地址： hepengxiang888@qq.com 联系电话： 010-52981365 联系传真： 010-54981305 参展范围： 化妆品企业、检测机构 展会介绍 关于举办“化妆品卫生规范与禁用物质或限用物质检测方法专题培训班”的通知各有关单位：近一段时期以来，化妆品使用事件频发，严重影响我国化妆品行业的健康发展，《化妆品卫生规范》（2007年版）已无法满足化妆品产品需求，缺乏禁用物质或限用物质检测方法也对我国化妆品的检测造成影响。为提高化妆品研发、生产、检验、检测人员业务水平，学习《化妆品卫生规范》（2007年版）修订内容及国家药监局关于化妆品中氢化可的松等禁用物质或限用物质检测方法《国食药监保化[2012]13号》文件和不良反应相关法规，提高化妆品产品质量，经研究，中国医药教育协会决定于2012年5月12-13日在杭州市举办“化妆品卫生规范与禁用物质或限用物质检测方法专题培训班”。本次培训班由北京慧智星创科技交流中心承办，现将有关事项通知如下： 一、参加对象 相关行业协会负责人、化妆品研发机构、第三方检测机构、生产企业质量部、检测中心负责人、qa经理/主管、qc经理/主管、培训主管/专员、生产经理/主管/技术员、生产部技术工程师、大学教研人员等。 二、时间及地点 报到日期：2012年5月11日 会议时间：2012年5月12日―13日 报到地点：杭州四季青大酒店（杭州凯旋路136号） 报名截止日期：2012年5月10日 三、有关费用与证书 参加代表须交培训费2200元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳或通过银行汇款。请将报名表传回，我处收到报名表后，将告知会议相关事宜。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书，记入学时学分。 四、联系方式 联系人：何鹏翔（13031003820） 会务电话：010―52981365 会务传真：010―52981305 报名邮箱：hepengxiang888@qq.com 协会网址：www.cmea.org.cn 五、培训班日程安排 5月12日（星期六） 专家授课：08:30-11:30，答疑交流：11:30-12:00，关于《化妆品卫生规范》的修订解读 专家授课：14：00 - 17：00，答疑交流：17:00-17:30，化妆品风险评估 5月13日（星期日） 专家授课：08:30-11:30，答疑交流：11:30-12:00，化妆品禁限用物质检测方法 专家授课：14：00 - 17：00，答疑交流：17:00-17:30，植物原料在化妆品中的运用与风险评估、儿童（含婴幼儿）化妆品申报与审评指南解析、化妆品新原料申报要求解析 六、报名表 因名额有限，此表请尽快传真至：何鹏翔：010―52981305；13031003820或发邮件至：hepengxiang888@qq.com 七、备注 无