BioCMC2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会
行业领域: 生物医药,生物药CMC(化学、制造与控制),抗体药物,干细胞与外泌体
会议类型: 行业峰会,技术论坛
会议主题: 聚焦生物药工业化进程核心挑战,解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径,推动生物医药行业蓬勃发展。
会议名称: BioCMC2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会
大会背景
大会聚焦生物药工业化进程核心挑战,围绕AI 技术应用、抗体蛋白药物(双抗/ADC/单抗等)、干细胞与外泌体前沿领域,深度解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径。分设6大核心论坛,直击早期发现核心与趋势、上下游工艺开发与关键技术、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂开发与分析、质量合规等痛点、成本优化卡点,汇聚行业翘楚,紧扣当下难点热点,全力追踪最新技术,为生物医药行业的蓬勃发展注入澎湃动力。
大会信息
会议名称: BioCMC2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会
主办单位: 百世传媒|Best Media、中国食药促进会
支持单位: 百世药学院、药方舟、佰仕问问
专家顾问委员会: 徐学健、康云、史力、李秀艳、马步勇、范靖
举办时间: 2025年9月4-5日
举办地点: 中国 · 苏州
会议框架
BioCMC 2025 大会框架
BioCMC 2025 参会群体
BioCMC 2025 大会亮点
BioCMC 2025 精选主题
精选主题
全体大会
生物药CMC开发难点及策略
不同蛋白药物IND申报中对CMC开发合规性的考量
抗体药物申报要求、难点问题与应对策略
生物药生产质量体系的构建与管理
生物药出海的挑战与应对策略
分论坛1:药物早期发现与AI
AI驱动的抗体和蛋白质工程:最新技术进展与案例分析
AI 驱动蛋白质动态设计:构象解析与药物设计技术突破
从智能模型到多器官芯片:解码药企如何抢占毒性预测新蓝海
人工智能驱动肿瘤个体化精准治疗
AI研发平台及落地实践
以计算医学建立生物医药产业的第一性原理:AI+疾病
基于深度学习的抗原 - 抗体相互作用预测
AF3与结构生物学
早期发现阶段对ADC耐药的思考与应对策略
AI赋能抗体早研和工艺开发
分论坛2:上游峰会
抗体药物载体设计的底层逻辑及优化策略
细胞库全面鉴定及中美IND申报对细胞库的要求及异同探讨
CHO细胞的改造驯化策略与国产化替代成功案例解析
高效稳定细胞株构建:从插入技术到国产化CHO替代实践
加速抗体药物细胞株稳定性评估的创新方案
抗体药物细胞株变更的CMC管理:从风险评估到申报资料准备
智能化细胞培养技术在抗体规模化生产的创新实践
双特异性抗体上游工艺开发难点探讨
连续流工艺在抗体中的运用及案例分享
抗体药物上游工艺表征与工艺验证的关键点与常见误区
分论坛3:下游峰会
新型抗体下游纯化技术突破
国产层析介质在抗体纯化中的性能验证与案例分享
抗体药物杂质分析与去除策略
AI辅助蛋白质表达和纯化工艺优化
AI赋能抗体CMC可开发性与工艺稳健性的提高
抗体药物BLA申报中的CMC挑战与解决方案
海外申报过程监管对国产填料的关注点及案例分享
膜包国产化替代后的评估及监管要求
抗体药物生产线的设计与难点
生物药生产过程中的实时监控与质量控制的智能化
分论坛4:制剂与分析
抗体药物新的制剂策略
共制剂抗体研究进展及质控难点
医用弹性体密封件的相容性研究
光散射技术在生物药领域应用
生物制剂包装无菌保障评价方法的建立
高浓度制剂开发的挑战及解决方案
ADC皮下高浓度注射液的难点
药械组合产品FDA申报策略及案例分享
冻干工艺开发与优化
冻干产品关键质量属性(CQA)的研究分析
分论坛5:ADC药物CMC开发
ADC药物payload的制备工艺
双Payload ADC工艺开发
双抗ADC质量研究与控制
ADC药物质量标准制定的难点与策略
不同阶段ADC药物工艺难点及调整策略
ADC药物工艺放大难点及策略
ADC药物商业化生产中的CMC挑战与解决方案
ADC上市申报的CMC审评难点解析
ADC上市后变更策略及案例分享
ADC药物生产工艺全流程解析
分论坛6:干细胞和外泌体
干细胞治疗IND申报中CMC的管理
干细胞细胞株的筛选及细胞库建立研究
干细胞产品自动化设备国产破局者:优势与案例分享
干细胞疗法注册和临床出海考虑点
外泌体质量控制与标准探讨
外泌体纯化工艺开发
iPSC技术突破与CMC工艺开发挑战
诱导多能干细胞(iPSC)的快速高效制备及其衍生疫苗产品的设计与开发
诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞产品工艺开发与量产化
IPSC衍生细胞的质量管理与中美申报差异
部分演讲嘉宾
BioCMC 2025 部分演讲嘉宾
联系我们
百世传媒2013年起步于制药行业,立足感恩全力为用户满意深耕12年,专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会,促进行业经验、技术与人才交流,助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越,携手建构中国医药影响力。
12年来百世传媒全力以赴为用户创造价值,已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。
百世传媒作为专业影响力的建构者,我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑,让合作伙伴信赖,我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命,致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。
商务合作: Luke Xia
手机: 16628567478
媒体合作: Nina Zhu
手机: 18317141348
苏州市 | 中国大陆 江苏省 苏州市
2025.09.0409.05
分享到