药明康德医疗器械FDA申报与审核专场论坛 行业领域： 医疗器械、生物医药 会议类型： 论坛、研讨会 会议主题： 医疗器械FDA申报与审核、医疗器械全球化 会议名称： 2024 APMD 专场—药明康德医疗器械FDA申报与审核专场论坛 基本信息 时间： 2024年3月29日 地点： 苏州宝带桥国际大酒店二楼姑苏叁(原苏州皇家金煦酒店) （江苏省苏州市吴中区太湖东路1号） 会议日程： 09:00-10:00 医疗器械全球化：FDA准入机制，临床证据要求，创新审评通路及审评审批新趋势 10:00-10:30 关于在证据权重框架下进行生物相容性评价的思考 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 医疗器械FDA注册生物相容性测试关注点及ASCA介绍 11:15-12:15 FDA全球工厂检查思路及应对经验 演讲嘉宾： 张明东，复旦大学公共卫生学院兼职教授，前美国食品药政管理局(FDA)器械中心医务官和流行病学家 张薇，美敦力(中国)研发中心研发经理 徐彪，药明康德医疗器械测试中心生物相容性实验室技术负责人，技术管理组组长,专题负责人 李弘，医疗人咖啡&劢德医疗咨询公司创始人 参与方式： 扫码报名参会 扫码观看直播 同期APMD 2024大会议程 全体大会专场（3月28日） 09:00-09:40 中国心血管医疗器械创新发展趋势（2023） 09:40-10:10 布局全球、逐鹿国际-创新医疗器械的国际化征程 10:10-10:40 太仓市生物医药产业投资环境推介 11:10-11:40 海外临床试验驱动中国器械出海 11:40-12:10 黄金时代-中国医疗器械差异化创新路径与布局 专场一：骨科植入设计与开发（3月28日） 13:30-14:00 医工结合-骨科植入产品的创新设计 14:00-14:30 竞逐“蓝海”-骨科植入器械差异化开发与研究进展 14:30-15:00 外科植入物化学表征的技术难点和案例应用 15:30-16:00 以临床需求为导向-骨科植入物创新设计与开发 16:00-16:30 生物3D打印技术驱动下的组织再生——广阔的再生医学市场 16:30-17:15 国产替代大趋势：骨科植介入医疗器械国产化替代 专场二：临床注册与全球开发（3月28日） 13:30-14:00 如何加快高风险器械上市周期 14:00-14:30 三类医疗器械海外申报策略及案例解读 14:30-15:00 医疗器械临床试验的项目管理 15:30-16:00 植介入类医疗器械临床前动物功效性实验设计要点与策略 16:00-16:30 破局—浅谈创新医疗器械的全生命周期管理 16:30-17:15 经验交流：如何有效加快创新医疗器械开发与转化效率 专场三：新材料、新技术与医疗器械研发创新案例（3月28日） 13:30-14:00 创新从原材料开始 14:00-14:30 从材料到临床：镍钛合金与血管支架设计的创新探索 14:30-15:00 髂股静脉支架Inno-Xmart的研发和临床优势 15:00-15:30 茶歇及一对一会见 15:30-16:00 氮化硅陶瓷股骨球头的研发与产业化 16:00-16:30 超支化聚赖氨酸抗菌材料及其应用案例 16:30-17:00 血流导向密网支架的发展与创新 药明康德医疗器械FDA申报与审核专场论坛（3月29日） 09:00-10:00 医疗器械全球化：FDA准入机制，临床证据要求，创新审评通路及审评审批新趋势 10:00-10:30 关于在证据权重框架下进行生物相容性评价的思考 10:30-10:45 茶歇及一对一会见 10:45-11:15 医疗器械FDA注册生物相容性测试关注点及ASCA介绍 11:15-12:15 FDA全球工厂检查思路及应对经验 12:15-13:30 午餐交流及一对一会见 专场四：血管植介入研发与创新（3月29日） 09:00-09:25 中国VS全球：心血管植介入材料及器械核心研发技术进展与突破 09:25-09:50 千亿市场攻关-创新血管植介入器械全球化研发策略与布局 09:50-10:15 扎根本土，扬帆远航 – 后集采时代介入器械的机遇和挑战 10:15-10:40 二尖瓣置换瓣膜系统的设计与思考 10:40-11:10 茶歇及一对一会见 11:10-11:35 “小”介入“大”学问-微创介入心血管材料及器械创新研发及临床应用 11:35-12:00 介入瓣膜手术在中国的普及与下沉 12:00-12:30 “制胜未来”-心血管介入材料及器械下一代方向在哪里？ 专场五：医学影像创新与发展（3月29日） 13:30-14:00 从营销视角看新产品研发 14:00-14:30 步履不停-国产影像医疗器械自主研发创新之路：AI辅助影像融合技术的临床探索 14:30-15:00 小型移动CT研发 15:00-15:30 茶歇及一对一会见 15:30-16:00 立足中国、面向全球：高端医疗影像全球化策略布局 16:00-16:30 生物医学超声医疗设备的专科化发展 16:30-17:00 智赋能-医学影像的下一个黄金十年 专场六：医疗器械研发与产业生态合作（3月29日） 13:30-14:00 理性回归-中国医疗器械行业发展现状与趋势 14:00-14:30 医疗器械企业海外建厂项目规划与策略考量 14:30-15:00 中国医疗器械企业出海的机会和挑战 15:00-15:30 茶歇及一对一会见 15:30-16:00 基于全生命周期的医疗器械“366“研发质量管理模式 16:00-16:30 医疗技术行业为什么选择爱尔兰 16:30-17:00 道阻且长，行则将至：中国医疗器械创新出海之路 以上议程更新截止3月20日，实际以大会现场为准 招商信息 招商即将截止！展位已售罄，更有主题演讲、圆桌讨论、专场/椅套/...冠名等多种赞助形式，欢迎垂询：15121015376（同微信）。 咨询信息 咨询参会/赞助合作/媒体合作 Lucy WU 吴女士 T: 021 6095 0241 M：151 2101 5376（微信同号） E-mail: lucy.wu@shine-consultant.com

2024 APMD 亚太医疗器械研发与合作大会 行业领域： 医疗器械研发、医疗器械创新 会议类型： 高端峰会、行业论坛 会议主题： 以临床需求为导向，加快器械研发创新步伐 会议名称： 2024 APMD 亚太医疗器械研发与合作大会 基本信息 参展时间： 2024年3月28日至2024年3月29日 展会城市： 江苏,苏州 详细地址： 未提供 展馆名称： 未提供 主办单位： 未提供 承办单位： 未提供 协办单位： 未提供 联系单位： 未提供 联 系 人： Jennifer DU 杜老师 邮件地址： jennifer.du@shine-consultant.com 联系电话： +(86 21) 6095 7202/178 5851 2991（微信同号） 联系传真： 未提供 会议亮点： 一对一约见系统 明星项目路演 会议关键议题： 布局全球、逐鹿国际-创新医疗器械的国际化征程 黄金时代-中国医疗器械差异化创新路径与布局 以临床需求为导向-骨科植入物创新设计与开发 竞逐“蓝海”-骨科植入器械差异化开发与研究进展 新技术、新材料、新工艺助力骨科植入耗材技术与成果转化 III类医疗器械申报策略构建及案例解读分析 植介入类医疗器械临床前动物功效性实验设计要点与策略 全球开发-医疗器械海外临床策略与案例分享 经验交流：如何有效加快创新医疗器械开发与转化效率 立足中国、面向全球：高端医疗影像全球化策略布局 步履不停-国产影像医疗器械自主研发创新之路 中国VS全球：心血管介入材料及器械核心研发技术进展与突破 “小”介入“大”学问-微创介入心血管材料及器械创新研发及临床应用 千亿市场攻关-创新血管介入器械全球化研发策略与布局 新材料、新技术与医疗器械研发创新案例 合作与创新-加速医械创新成果转化与上市进程！ 医疗器械企业海外建厂项目规划与策略考量 道阻且长，行则将至：中国医疗器械创新出海之路 参会者类型： 国内/国际医疗器械产品研发和生产企业 第三方服务机构 投资机构 产业园区 科研院所 政府及医院 创新材料 智慧医疗/人工智能/大数据 律师咨询 其他 参会者职能： 总裁/首席执行官/总经理/首席战略官/首席技术官/协会会长/创始人/合伙人/招商局局长 副总裁/总监(研发设计/临床转化/工艺生产/注册部/临床试验/药政监管/法规事务/市场/商务) 其他 历届会议精彩瞬间： 未提供 报名参会： 扫描二维码报名参会，组委会将在一个工作日内与您取得联系 咨询详情： 姓名：Jennifer DU 杜老师 电话：+(86 21) 6095 7202/178 5851 2991（微信同号） 邮件：jennifer.du@shine-consultant.com 网站：http://www.shine-consultant.com/prod_view.aspx?TypeId=31&Id=400&FId=t3:31:3

2024药物制剂开发与质量控制大会 行业领域： 药物制剂、质量控制、医药研发 会议类型： 学术会议、行业论坛 会议主题： 药物制剂开发与质量控制，推动医药行业可持续发展 会议名称： 2024药物制剂开发与质量控制大会 基本信息 时间： 2024年3月21日至2024年3月22日 地点： 苏州日航酒店（苏州市虎丘区长江路368号） 主办单位： 中国食药促进会检验检定分会 承办单位： 江苏省药学会药物分析专业委员会 江苏省药学会药剂专业委员会 杭州奇易科技有限公司 协办单位： 江苏省药学会 江苏省食品药品监督检验研究院 支持单位： 中国食品药品企业质量安全促进会 参会对象： 制药企业研发管理人员、研究人员 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员 药学研发机构管理人员、研发人员 食品药品监督管理机构、药品检验单位 科研院所及高校实验室管理人员、研究人员 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员 临床试验机构、药物安全性评价机构、药物研发咨询机构等 报名方式： 省内制药企业、研发和药检机构免费参会，酒店用餐和住宿自费 咨询陈晓静15858267770，组织人员扫码报名或填写《报名回执表》发送邮件报名 报到通知将于会议前3天通知报名学员 报名咨询：瑶瑶17816864133 邮箱：egoulab@163.com 网址：www.egoulab.com 扫码报名 扫码加微信 会议日程 开幕式 时间： 2024年3月21日上午 地点： 虎丘宴会1+2厅 议程： 开幕式致辞 领导致辞 主会场演讲 新药CMC研究与开发专场 时间： 2024年3月21日下午 地点： 虎丘宴会1厅 议程： 创新驱动下AD鼻腔给药系统研发策略 创新药CMC研究策略及案例解析 凝胶制剂：改良新药的研究及应用案例 以终为始，从注册申报的角度看待新药药学研究与开发 仿制药药学研究专场 时间： 2024年3月21日下午 地点： 虎丘宴会2厅 议程： 复杂制剂的研发案例分享与思考 高端复杂制剂处方反向研究的策略及案例分享 仿制药稳定性研究与质量标准制定 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点 质量控制专场 时间： 2024年3月21日下午 地点： 虎丘宴会3厅 议程： 药品检验中的风险识别与控制 药物抑菌效力设计方案与探讨 高风险药品包装的检验与质量控制要点 实验室管理专场 时间： 2024年3月22日下午 地点： 虎丘宴会1厅 议程： 新形势下质量控制实验室管理策略和挑战 药品稳定性研究及常见问题

BIOCHINA2024第九届易贸生物产业展览(EBC) 行业领域： 生物医药产业、生物技术、生物制品 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： “合作加速创新” 会议名称： BIOCHINA2024第九届易贸生物产业展览(EBC) 基本信息 参展时间： 2024年3月14日至2024年3月16日 展会城市： 中国江苏省苏州市 详细地址： 苏州国际博览中心ABCDEFG馆 展馆名称： 苏州国际博览中心 主办单位： 易贸医疗 承办单位： 协办单位： 联系单位： 易贸医疗 联 系 人： 小易 邮件地址： 小易@易贸医疗 联系电话： 18516293597 联系传真： 参展咨询： 小助手@易贸医疗 1851629358 展览内容 展览： BIO领域55,000平专业展览，精准对接产业上下游 BIOCHINA2024(EBC)将汇聚来自国际服务馆、卓越品牌馆、原料试剂耗材馆、仪器设备馆及综合馆的550家展商。 大会内容 大会： 全产业多职能多职级专业论坛，技术与商业领域风向标 BIOCHINA2024(EBC)大会辐射生物药、细胞治疗、基因治疗、核酸药物、干细胞、疫苗、小分子制剂等创新生物制品，邀请创业者、投资人、科学家、临床研究专家共建内容，同时邀请业内中青年技术骨干深度参与。 活动内容 活动： 大赛、参访、运动、酒会、沙龙，沉浸式打卡BIOCHINA BIOCHINA2024(EBC)秉持“合作加速创新”的理念，将为广大生物产业领域同仁带来全新沉浸式体验。现场特设头脑风暴、商务酒会、高端校友会、一对一约见等诸多活动，为与会者提供深入交流合作的平台。 了解更多详情请点击此处

第五届ADC药物开发峰会 行业领域： 药物开发、生物制药、ADC药物 会议类型： 峰会、研讨会、行业交流 会议主题： ADC药物开发前沿动态、市场趋势、合作机会与挑战 会议名称： 第五届ADC药物开发峰会 基本信息 会议名称： 第五届ADC药物开发峰会 会议地点： 苏州，中国 会议时间： 2024年3月1日至2024年3月2日 会议背景 截至2023年10月，全球共有15款ADC药物获批上市。自2018年以来，ADC药物的临床疗效取得了显著进展，以Enhertu为代表的ADC药物展现出成为10亿美元重磅炸弹的潜力，年复合增长率达到40.4%。创新的偶联技术平台、优化的DARs值和改进的linker进一步提升了ADC的精准性、临床疗效和减少毒素副作用。在此背景下，中国的ADC药物开发也吸引了全球的关注，投资、授权合作不断。为此，我们将于2024年3月1日至2日在苏州召开第五届ADC药物开发峰会，期待您的出席！ 会议主题 M（主论坛）： 全球ADC市场动态：投资与合作趋势 A1： 靶点发现、转化医学及临床前开发 A2： 临床开发：全球化及肿瘤以外适应症探索 A3： 下一代创新偶联治疗实体 B1： 携手共进：MNC & 本土Biotech合作 B2： 案例展示：创新ADC技术平台 B3： 授权出海及商业化策略 C1： 连接子 & 毒素以及ADC的耐受性 C2： 选择可靠的合作伙伴共同应对工艺挑战 C3： 质量控制及生物分析策略 合作联系 演讲联系人：Ada   18601610075   adaliu@chujietech.com 赞助联系人：Wilson   18662147488   wilsonwang@chujietech.com 官网链接 中文官网 EN Version