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M4格式申报资料撰写与药品注册核查案例分析及迎检准备
已结束
M4格式申报资料撰写与药品注册现场核查及迎检准备 行业领域: 药品研发、注册申报 会议类型: 培训会议、专业研讨会 会议主题: 提升药品注册申报资料撰写能力,理解最新政策要求,明确核查要点与判定原则,提高审批效率 会议名称: M4格式申报资料撰写与药品注册现场核查及迎检准备 基本信息 主办单位: 药研论坛 支持单位: 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司 培训大纲: 第一天(3月10日): 上午:M4格式申报资料撰写重难点、常见问题解析与案例分享 下午:NMPA申报资料撰写法规概述、M1行政管理文件和药品信息具体要求和重难点解析、M2通用技术文档总结具体要求、M3原料药章节的撰写要求、重难点解析和CDE发补典型案例分享、M3制剂章节的撰写要求、重难点解析和CDE发补典型案例分享、M4&M5具体要求及常见问题的Q&A分享、互动答疑 第二天(3月11日): 上午:生物制品申报资料撰写与IND申报 下午:药品注册核查要点、常见缺陷与硬件准备、互动答疑 专家简介: 周玲:北京金瑞博副总经理、药品注册专家 徐星星:耀海生物注册合规总监 郭博士:省药检院专家、国家GMP检查员 培训时间: 2023年3月10-11日 培训地点: 南京曙光国际大酒店 交通及住宿: 会议地点附近有多家酒店可供选择,详情见邀请函 报名及咨询: 报名费:3月3日前2500元/人,3月3日起2800元/人 付款信息:详见邀请函 报名咨询:点击“我想参与”报名参会 有奖转发 非参会人员奖品: CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集550+篇 参会人员奖品: USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把,CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集550+篇 支持媒体 药研简介 药研论坛:药研主导的大型培训会议(收费类)已筹办60余期,为2600+企业和机构提供了高质量的专业化培训,获得参会企业一致好评。
江苏省 | 南京曙光国际大酒店
2023.03.1003.11
未开始 2022首届中国·宁波生物医药产业发展峰会
浙江省宁波市慈溪市金源大道9号
2023.03.1003.12
已结束
2022中国·宁波生物医药产业发展峰会暨SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会 行业领域: 生物医药产业、新药研发、临床开发 会议类型: 峰会、国际会议、学术研讨会 会议主题: 中美生物医药产业合作,聚焦新药创新与临床开发,应对全球挑战 会议名称: 2022中国·宁波生物医药产业发展峰会暨SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会 基本信息 参展时间: 2023年3月10日至2023年3月12日 展会城市: 中国浙江省宁波市 详细地址: 宁波杭州湾世纪金源大饭店 展馆名称: 宁波杭州湾世纪金源大饭店 主办单位: 宁波前湾新区管理委员会、美中 - 药协中国分会(Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China,SAPA-China) 承办单位: BioVillage杭州湾生命科技园、上海盛杰 协办单位: 联系单位: 联 系 人: 戴晗博士、杨光耀SAPA中国会长 胡江滨博士 邮件地址: 联系电话: 联系传真: 日程安排 08:30-09:00 糖尿病视网膜病变治疗策略与进展 - 唐仕波教授 09:00-09:30 Global Glaucoma Treatment and Innovations (美国连线) - Donad Budenz, MDMPH 09:30-10:00 差异化眼科创新的开发 - 夏尔宁博士 10:20-10:50 眼内镜片植入技术治疗超高度近视 - 袁非教授 11:20-11:50 A New Paradigm for Dry Eye Treatment - 梁波博士 13:00-13:30 合成生物学与生物制造 - 陈国强教授 14:00-14:30 利用生物催化与合成生物学平台推进绿色生物制造产业发展 - 魏东芝教授 14:30-15:00 核酸疫苗技术的新挑战 - 王宾教授 15:00-15:30 无细胞蛋白质合成的产业化发展 - 郭敏博士 15:50-16:20 圆桌讨论 交通住宿 会议地址: 宁波杭州湾世纪金源大饭店 浙江省宁波市慈溪市杭州湾新区金源大道9号 关于交通: 高铁: 宁波站:距会议地点78km,驾车全程1h3min 余姚北站:距会议地点28km,驾车全程48min 飞机: 宁波栎社国际机场:相距82km,全程1h7min
浙江省 | 浙江省宁波市慈溪市金源大道9号
2023.03.1003.12
BTE第7届广州国际生物技术大会
广州广交会展馆B区
2023.03.0803.10
已结束
BTE第7届广州国际生物技术大会暨展览会 行业领域: 生物制药、细胞治疗、体外诊断、基因技术 会议类型: 大会、展览会、高峰论坛、商贸对接会 会议主题: 生物制药、细胞治疗、体外诊断和基因技术领域的高峰交流与融合 会议名称: BTE第7届广州国际生物技术大会暨展览会 基本信息 参展时间: 2023年3月8日至2023年3月10日 布展时间: 2023年3月6日至2023年3月7日 展会城市: 中国广东省广州市 详细地址: 广州市海珠区阅江中路382号广交会展馆B区 展馆名称: 广州广交会展馆B区 主办单位: 广州国际生物技术大会组委会 承办单位: 协办单位: 联系单位: 广州国际生物技术大会组委会 联 系 人: (信息未提供) 邮件地址: (信息未提供) 联系电话: (信息未提供) 联系传真: (信息未提供) 参观攻略 01 展览时间 2023年3月8日至2023年3月10日 02 餐饮及交通指引 地址 广州市海珠区阅江中路382号广交会展馆B区 餐饮指引 广交会展馆B区A层快餐区(红色块标注处9.1馆与9.2馆的夹层),乘坐垂直电梯直落A层可到达(服务时间为10:30-14:00) 交通方式 地铁:终点为8号线琶洲站B出口,从4号门向前步行200米左右到达,或从5号门向前步行100米左右到达 自驾:终点为广交会展馆B区2号门,进入B区北广场再移步至展厅 出租车:终点为广交会展馆B区4号门/5号门 公交:可乘137路、 229路、 239路、 262路、 304路、 564路、582A路、582路、763路、B7快线、大学城3线等线路公交车(支持微信和支付宝)到达【广交会展馆站】,向前直行300米即可到达 交通指引 白云国际机场出发:地铁约66分钟,出租车距离45.5公里,约43分钟 广州火车东站出发:地铁约37分钟,出租车距离17.2公里,约35分钟 广州南站出发:地铁约45分钟,出租车距离23.6公里,约34分钟 广州火车站出发:地铁约39分钟,出租车距离17.6公里,约37分钟 03 入场流程 注册参观(扫描下方二维码),截图保存BTE生物大会登记码。 04 同期论坛 分子诊断和伴随诊断高峰论坛 抗体药物与新药研发创新论坛 创新生物药与细胞治疗进展论坛 基因检测行业发展高峰论坛 05 现场活动 登记有好礼,惊喜等着你(抽奖活动) 5人成团,领购物卡(团长招募令活动) 盖章BTE,足迹换豪礼 关于我们 BTE第7届广州国际生物技术大会暨展览会将于2023年3月8-10日在广州广交会展馆B区盛大举行。大会围绕生物制药、细胞治疗、体外诊断和基因技术四大话题分享,将吸引200+海内外品牌企业、10,000+专业观众、60+演讲嘉宾共同探讨行业发展新机遇,围绕粤港澳大湾区生物行业产业群的协同发展交流与融合打造一个高水平科技创新载体和平台。 最新展会资讯,敬请关注官方网站(www.bteexpo.com)及公众号(生物潮)
广东省 | 广州广交会展馆B区
2023.03.0803.10
2023细胞生物产业大会暨生物医药创新合作大会
已结束
第六届CBIC细胞生物产业大会暨第四届中国生物医药创新合作大会 行业领域: 生命科学、生物技术、生物医药 会议类型: 学术会议、行业峰会、商贸对接会 会议主题: 探讨细胞生物产业创新与合作,聚焦临床应用、新药研发、技术进展等 会议名称: 第六届CBIC细胞生物产业大会暨第四届中国生物医药创新合作大会 基本信息 参展时间: 2023年3月2日至2023年3月3日 展会城市: 中国广东省深圳市 详细地址: (具体地址请参考会议官方信息) 展馆名称: (具体展馆名称请参考会议官方信息) 主办单位: 正和会展等单位 承办单位: 协办单位: 联系单位: 联 系 人: (具体联系人请参考会议官方信息) 邮件地址: 联系电话: (具体联系电话请参考会议官方信息) 联系传真: 会议议程 专题一:创新细胞疗法与应用 主题:全球细胞治疗产业发展机遇与挑战 内容:CAR-T细胞药品、新一代细胞治疗技术、实体瘤治疗、同种异体CAR-T细胞开发等 专题二:干细胞临床应用与产业转化 主题:干细胞药物研发与临床转化 内容:干细胞药物研发策略、间充质干细胞药物、干细胞临床转化应用等 专题三:3D细胞培养与类器官临床应用 主题:3D细胞培养与类器官在临床应用中的创新 内容:肿瘤类器官、药物临床前评价、类器官与器官芯片等 专题四:单细胞多组学与外泌体再生创新应用 主题:单细胞多组学与外泌体在再生医学中的应用 内容:单细胞测序技术、外泌体纯化技术、外泌体在疾病治疗中的应用等 专题五:新型抗体药物临床研发与新应用 主题:新型抗体药物研发与临床应用 内容:抗体药物研发策略、ADC创新药开发、双特异性抗体开发等 专题六:新型抗体药物上下游工艺创新技术 主题:抗体药物工艺创新技术 内容:细胞培养基开发、细胞株平台、双特异性抗体下游工艺等 专题七:基因治疗药物开发与新技术应用 主题:基因治疗药物开发与新技术 内容:AAV大规模制备技术、基因编辑技术、溶瘤病毒应用等 专题八:mRNA核酸药物与递送系统新技术应用 主题:mRNA核酸药物与递送系统新技术 内容:RNA药物研发、mRNA递送系统、mRNA药物开发策略等 专题九:合成生物政策与发展新趋势 主题:合成生物学政策与发展趋势 内容:合成生物学市场分析、政策解读、合成生物制造等 专题十:合成生物上游创新技术工具 主题:合成生物上游创新技术工具 内容:DNA合成、基因编辑、CRISPR技术等 专题十一:合成生物中游创新技术平台 主题:合成生物中游创新技术平台 内容:酶催化、底盘细胞构建、细胞工厂等 专题十二:合成生物下游创新产品应用 主题:合成生物下游创新产品应用 内容:下游创新项目、投融资案例分享等 专家阵容 (往届专家阵容,排名不分先后) 往届回顾 (往届会议回顾内容)
广东省 | 广东深圳
2023.03.0203.03
Rare Disease Innovation& Partnering Summit
Philadelphia,PA
2023.03.0103.23
已结束
2023 罕见病创新峰会 | 患者接入、报销、商业化、上市、合作等策略 行业领域: 罕见病领域 会议类型: 峰会、研讨会、行业论坛 会议主题: 聚焦未满足的医疗需求,联合罕见病社区专家,创造改变生活的疗法和突破 会议名称: 2023罕见病创新峰会 基本信息 参会时间: 待定 会议地点: 待定 主办单位: 待定 承办单位: 待定 协办单位: 待定 联系单位: 待定 联系人: 待定 邮件地址: 待定 联系电话: 待定 联系传真: 待定 会议亮点 2022年参会者体验: 主题讨论: 包括加强患者关系以增强治疗开发过程、促进行业与倡导者之间的有效关系、利用基因检测为罕见病患者创造价值、反思新冠疫情对罕见病社区的影响、确定差距并开发解决方案以促进多样性、公平和包容、优化去中心化试验以支持罕见病研究的未来。 定制学习体验: 可根据以下主题定制议程: 患者驱动进展: 由患者和疾病基金会推动的模型,从公司成立、倡导到药物开发。 报销、价值和可及性: 影响市场和对孤儿产品患者可及性的定价、价值基础支付和报销趋势。 新上市和商业化: 在罕见病市场推出产品的关键策略和商业化框架。 合作、投资和投资组合策略: 合作机会、价值增长驱动因素和资金拐点,以推动创新。 铺路: 您的专家演讲者包括Alexion Pharmaceuticals、Angelman综合征基金会、Apellis Pharmaceuticals、bluebird bio、Cognito Therapeutics、CureCMT4J、Cydan、DDX3X基金会、FDA/CDER/OND/ORD、PURMNS Pharma、Rafael Pharmaceuticals、Sanofi、Target Cancer Foundation、Tremeau Pharmaceuticals等。 2022年演讲嘉宾感谢: 感谢2022年演讲嘉宾! 想要在2023年活动中演讲,或者你有想法的演讲嘉宾吗?告诉我们! 参会对象: 如果你在关注罕见病和孤儿药物的公司工作,并负责或参与以下领域,你将受益于参加此次会议: 市场接入 罕见病 儿科药物 商业策略/运营 报销 早期/扩展接入 上市卓越 产品上市 投资组合管理/策略 营销 开发 患者倡导 支付者策略 患者支持/服务 此活动还将惠及咨询和解决方案提供商,他们为罕见病领域提供服务。 与罕见病峰会上的关键决策者建立联系: 无论你是想生成高质量的潜在客户、展示思想领袖,还是加强你的品牌,与我们合作以确定定制赞助机会,帮助你实现业务目标。 有关定制机会以接触合格受众的更多信息,请在此处联系我们。 2022年回顾 这是我参加过的最好的会议之一。重点是实用的,每位演讲者都分享了真实世界的例子,而不是理论。 罕见病创新峰会提供了行业、非营利组织和供应商之间交叉沟通的机会,他们弥合了这两者之间的差距。 罕见病创新峰会是多学科利益相关者聚集一堂,讨论挑战罕见病生态系统的重大问题。 听众的贡献加速了如何解决并最终解决影响急需治疗选择的人的关键接入相关问题的思考。 最令人印象深刻的是患者社区的呼声,他们正在推动药物发现和接入。一些人在少数人身上做的事情对我们这个罕见领域都有益。 CBI的峰会是患者如何对告知研究和开发对话至关重要,反之亦然的绝佳例子。我们需要了解计划中的创新和正在进行中的创新。 罕见病创新峰会是一个亲密的、引人入胜的会议,促进演讲者和与会者之间的讨论——行业和患者团体之间的混合非常好,特别是在其他会议中未见过的一些利益相关者。 欲了解更多信息,请参阅2022年完整手册。
海外 | Philadelphia,PA
2023.03.0103.23
2023BRD中国(北京)生物药创新开发大会
2023.03.3104.01
已结束
重磅嘉宾简介 于雷 中国食品药品检定研究院,副研究员。主要从事基因治疗产品的检定及质量研究工作,多次参与重大新药创制等基因治疗相关领域的研究课题。主要研究内容包括腺病毒、腺相关病毒等基因治疗产品及溶瘤病毒产品质控方法开发和质量标准研究,发表SCI论文及核心期刊论文20余篇,申请专利7项。 李华顺 四川阿思科力生物科技有限公司,董事长。美国华盛顿大学-圣路易斯理学博士学位。主要研究方向为发育细胞生物学、抗肿瘤抗炎蛋白和细胞药物研发,在生物医药领域已有30多年研发经验,已在Cell、Neuron、Development等国际顶级杂志发表论文30余篇。李博士作为课题负责人承担了国家级研究课题七项。先后在美国约翰霍普金斯大学、加州大学旧金山分校(UCSF)、乔治亚州医学院、四川大学华西发育干细胞研究所、中科院上海高等研究院等科研院所从事科学研究工作。在生物医药领域已有30余年研发经验,2013年,创建苏州阿思科力,带领科研技术团队搭建了以ROBO1为原创靶点的CAR NK药物开发平台,并持续开发了多条以CAR NK细胞为基础的细胞治疗产品管线。公司核心技术已成功申报中国专利和国际专利,并取得独立知识产权。 毕昌昊 中国科学院天津工业生物技术研究所研究员。曾担任国家“863项目”首席科学家。本科及硕士毕业于南开大学,2009年于弗罗里达大学取得博士学位,先后在美国特拉华大学和劳伦斯伯克利国家实验室工作,2014年开始在中科院天津工生所担任研究组PI。现从事合成生物学技术方法的创建与运用、基因编辑技术研发和基因治疗、人工细胞和细胞机器设计构建等方向研究,开发的几种代表性的合成生物学和基因组编辑技术方法具有较大影响,已有上百个国内外实验室索取材料并使用。在主流学术期刊Nature Biotechnology, Metabolic Engineering, ACS Synthetic Biology, Journal of Bacteriology, AEM等发表SCI论文50余篇,申请国际专利两项。 杨林博 生吉医药科技(苏州)有限公司创始人/董事长/CEO。博生吉安科细胞技术有限公司董事长兼CEO、兼职苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授/博士生导师;苏州肿瘤免疫诊疗工程技术研究中心主任;曾兼任美国MD安德森癌症研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼职教授。杨林博士拥有20余年全球顶级癌症研究中心研发经验,是肿瘤生物学和免疫治疗领域的专家,致力于突破性 CAR-T细胞和CAR-NK细胞新药的研发以及肿瘤免疫细胞治疗技术的转化医学研究和产业化,率先在中国建设了以全自动CART细胞生产工艺为基础的、具有国际先进水平的产业化基地,并带领团队研发多个有first-in-class 潜力的CAR-T细胞药物,适应症涵盖临床上亟需的恶性血液肿瘤和实体肿瘤类型。 秦刚 启德医药科技(苏州)有限公司,创始人,董事长。秦刚博士拥有20年国内外知名生物医药机构研发与管理经验,他毕业于德国哥廷根大学/马普学会获得神经生物学博士,曾任职于德国马普生物化学研究所和中国科学院。秦刚博士获得苏州工业园区科技领军人才、姑苏创业领军人才等称号,主持十三五国家重大新药创制项目并以优异成绩结题,主持十四五国家生物药技术创新中心核酸药物揭榜挂帅项目。他以第一或主要作者在国际一流学术期刊发表多篇原创高引科学研究论文,作为核心发明人已申请国际、国内专利60余项,其中多项已在医药主流市场国家地区全部获批。作为启德医药差异化创新技术与新药研发的领军者,带领跨学科研发团队成功开发自主知识产权、国际领先的LDC技术并搭建智能连续偶联研产平台;搭建跨领域、国际化高端管理团队,聚焦于ADC药物为代表的新一代生物偶联药物开发,针对多种恶性肿瘤开发具有best-in-class或first-in-class潜力的新药以满足迫切的临床需求。 包海峰 百凯生物医药有限公司,CEO和创始人。包海峰博士是百凯医药的CEO和联合创始人,具有20多年的新药开发经验,非常熟悉药物研发的整个流程包括从药靶发现,药物分子筛选,药效和药代动力学评估到药物的临床试验设计。他曾就职于阿斯利康、安进等多家跨国制药公司,担任转化科学/医学团队的负责人,领导和参与了20多项临床前新药研发项目和10余个新药的临床试验,其中三个新药成功获批上市。 王明晗 凡恩世生物,创始人兼首席执行官。王明晗博士是极少的集学术、创新、产业及商务于一身的首席执行官。他曾是杨森制药(强生集团)副总裁兼糖尿病/代谢疾病领域负责人,负责全球糖尿病药物发现及临床1期和2期研发。他还曾在安进担任执行总监兼糖尿病研究负责人,领导50人的研究团队(Thousand Oak和旧金山两个中心)并担任安进风投基金的咨询委员会成员。王明晗博士曾任甘李药业首席运营官,负责公司研发、生产、销售及商务的全面运营。他是 Frontiers in Experimental Pharmacology and Drug Discovery杂志的副主编。他拥有生物化学博士和 General Management的MBA学位。王明晗博士于2016年创立凡恩世,致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目,包括best-in-class单克隆抗体项目PT199,以及两个first-in-class双特异性抗体项目PT886和PT217。PT886和PT217都已获得FDA孤儿药资格认定。凡恩世已经通过其专有的双特异性抗体技术平台PACbody、SPECpair和ATACCbody建立了强大的研发管线,以开发新型生物制剂,解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。 袁明 华药康明生物药业有限责任公司创始人,董事长。上海交通大学医学院免疫学博士,博士毕业后在英国伦敦帝国理工大学和玛丽女王大学从事了10余年的肿瘤生物学以及肿瘤治疗的研究,在英国申请了治疗肿瘤的溶瘤病毒专利产品。于2018年底回国,在坪山创立华药康明生物药业有限责任公司,主要从事肿瘤免疫治疗药物溶瘤病毒产品的开发和临床转化。 郑彪 邦耀生物, 首席执行官。郑彪博士毕业于浙江大学医学院医学系;获上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学 (King’s College, University of London) 免疫学博士学位。曾在美国马里兰大学医学院 (University of Maryland School of Medicine) 及杜克大学医学中心 (Duke University Medical Center) 任教。随后任职于美国贝勒医学院 (Baylor College of Medicine), 为该校病理和免疫系终身教授。在葛兰索史克 (GlaxoSmithKline) 研发中心负责免疫学研究工作。曾任美国强生公司(Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson) 全球副总裁, 负责亚太地区免疫领域创新药物研发,包括免疫调节机制、肿瘤免疫、及自身免疫性疾病。郑彪博士现任邦耀生物首席执行官。郑彪教授学术著作丰厚,其中多篇发表在Nature和Science等世界顶尖杂志上。在马里兰大学、杜克大学及贝勒医学院工作期间获得多项重大科研基金,包括美国NIH科研基金、白血病与淋巴瘤协会基金、美国关节炎基金会、美国心脏研究协会基金、美国衰老研究联盟基金等。在药物研发方面,从新药筛选、靶点研究、疾病模型、临床前及临床试验等方面积累了重要的经验,对新药开发全过程有深刻的认识。在打造小分子药,大分子抗体药,细胞治疗管线均有丰富的经验。 屈向东 启愈生物技术(上海)有限公司,创始人、董事长、总经理。1999年3月至2012年初曾先后在美国供职于细胞治疗公司(Cell Therapeutics Inc.)、礼来公司(Eli Lilly)和安进 (Amgen)公司。2012年2月先后任职于恒瑞医药和扬子江药业的研发子公司,担任扬子江生物药副总,上海海路生物技术有限公司CEO,两次组建团队,领导下属60多人,搭建生物药研发平台,在生物医药业内享有被充分认可的业绩;其曾领导的PD-1项目,曾以7.9亿美金授权国外药企,首付2500万美元,现国内批准上市,完成了PD-L1,PCSK9和IL-15等项目,有丰富的蛋白质新药研发及管理经验。2017年创办启愈生物技术(上海)有限公司。 袁清安 益科思特(北京)医药科技发展有限公司,CEO & CSO。Ph.D,联合创始人,CEO& CSO。25年抗体工程及药物研发经验。历任: 科伦药业美国研发中心,担任生物大分子发现及工程总监,负责团队、实验室及项目管理;美国Medimmune (阿斯利康)担任资深科学家,负责抗体发现及工程,抗体管线项目管理;美国Imclone (礼来)担任高级科学家,负责抗体技术开发级及人抗体库技术应用;美国NIH下属Fox Chase Cancer Center博士后,负责人天然抗体库技术建立及肿瘤靶标抗体筛选;华北制药集团新药研发中心企业博士后,开发FR替换法人源化技术;北京生物工程研究所博士,CDR移植法鼠源抗体人源化。 李其翔 瀚斯生物,总裁首席科学家。李博士目前领导公司的总体战略布局和新药的研发。在加入翰思生物前,任全球知名CRO冠科生物的全球首席科学家,长期(>10年)领导和负责冠科生物的科研创新,建成用于临床前及转化研究的全球规模最大癌症病人相关的体内体外实验模型库(PDX/PDO), 以及其它重要疾病实验模型(癌症免疫和其它免疫类疾病等)。帮助冠科生物成长为全球在临床前癌症新药评估细分领域里最知名公司,协助评估了近半数FDA近年来批准的癌症新药。此前,李博士曾在美国多家生物技术公司担任研发主管,有多年生物医药以及癌症和病毒感染领域的研发经验。毕业于加州大学欧文分校,获分子生物学/生物化学博士学位,在加州大学洛杉矶分校从事博士后研究。主编了3本药物研发技术书籍,发表了90多篇生物医学学术论文。 郭雷鸣 北京景达生物科技有限公司,联合创始人&CEO。军事医学科学院免疫学博士,美国阿拉巴马州立大学伯明翰分校医学院、纽约州立大学布法罗分校药学院博士后,曾担任天津生物医药研究所所长,上海科弈药业总经理,拥有十余年生物大分子药物研发和成功申报临床试验经验。北京景达生物科技有限公司是一家致力于通用型NK/CAR-NK 细胞药物研发的创新型生物制药公司,已荣获国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京专精特新中小企业等多项荣誉资质。公司由科学家、生物制药公司高管与新药评审专家联合创立,在NK细胞大规模培养及病毒转导方面具有丰富经验,实现CAR-NK细胞药物从筛选、构建、扩增、转导、检测的全闭环开发流程。景达生物秉承“科技为生命”的理念,坚持挑战自我与核心创新的价值观,开发出真正解决临床问题的创新基因细胞药物。目前公司在研产品涵盖血液瘤和实体瘤两大领域,其中,靶向CD123-CAR-NK产品已进入临床IIT阶段。 陈克兰 凡恩世生物,副总裁。陈博士现任上海凡恩世副总裁,管理早期研发、临床前毒理、CMC和临床生物分析等项目,带领团队推动多个新药FDA临床试验IND申报,其中CD73单抗PT199、CD47/CLDN18.2双抗PT886和CD47/DLL3双抗PT217均已于2022年获FDA IND批准,PT886和PT217均已于2022年获FDA孤儿药资格认定。陈博士于墨尔本大学取得本科学位、荣誉学士学位和生物医学博士学位,曾在沃尔特和伊莉莎霍尔医学研究所、西奈山医院从事博士后研究。陈博士在细胞分子生物学及蛋白生化结构领域拥有10余年科研经验,作为第一作者或共同第一作者曾在国际知名杂志,包括Nature Genetics、PNAS、Science Signaling等发表过多篇学术文章。 齐桂平 荣昌生物制药,总监。西北大学分析化学硕士,具有13年生物制药行业工作经历,主要从事生物药物质量属性的开发研究工作。在重组蛋白、单克隆抗体、ADC、双抗等产品理化特性和结构表征方面具有丰富的经验,包括氨基酸修饰、电荷异质性、分子大小异质性和产品工艺相关杂质等分析平台的建设。负责分析方法学建立及验证、可比性研究、稳定性研究、产品模拟使用稳定性考察研究。参与完成多个生物药物IND申报、BLA申报中CMC药学资料的编写、审核,参与药品注册现场核查工作。 王艳丽 中国科学院生物物理研究所,研究员。王艳丽研究员博士毕业于中国科学技术大学,先后在中科院生物物理所、美国佐治亚大学、斯隆-凯瑟琳癌症研究中心任职。自2010年10月被选为中科院“百人计划”研究员后回国,在中科院生物物理所任职研究员,并于2015年3月起同时在中国科学院大学任职教授。长期从事蛋白质与RNA复合物的结构生物学研究,对CRISPR-Cas系统效应蛋白和Argonaute蛋白有着多年的研究经验。在具有调控功能的非编码RNA在基因的表达调控,抵御病毒入侵等过程中的作用机理方面取得了突出的成绩,研究成果以通讯作者在Cell、Nature、Molecular Cell 等多个国际著名期刊上已发表SCI研究论文20篇,并获得多项资金支持,荣获HHMI国际青年学者、长江学者、国家杰出青年、“万人计划”科技创新领军人才等多项荣誉称号。 高新 免疫方舟,CEO。毕业于吉林大学分子生物学系,硕士、博士均就读于军事医学科学院,硕士期间即开始研究双特异性抗体,于2017年创立北京免疫方舟并出任CEO。公司早期研发的4-1BB抗体在临床1期试验中安全性良好并展现出单药有效性,开发的CTLA-4抗体在临床受试者中具有突出的安全性;团队开发了基于Fc-free的XFabTM多特异性抗体技术平台,可用于制备对肿瘤免疫激动信号进行精细调节的Fab样多抗分子,Fc-Free能够有效避免分子与效应细胞作用导致的非靶部位暴露,其中靶向肿瘤TAA、CD3和4-1BB的三特异性肿瘤-T细胞衔接多抗药物,在临床前研究中表现出类似CAR-T细胞的治疗潜力;另外,根据人体内各种细胞信号通路的作用特点,XFab平台在其它细胞激动信号调控方面也有着巨大潜力。 宋家升 浙江迪福润丝生物科技有限公司 CEO。宋家升博士,浙江迪福润丝生物科技有限公司创始人。早年师从中/美两国院士,长期专注于病毒学及疫苗技术/产品研究领域,2020年构建了全球首个重组新城疫病毒(NDV)载体新冠疫苗候选株,后开发了新型鼻喷NDV黏膜免疫新冠疫苗,可在人源化ACE2小鼠模型中完全清除鼻腔和肺部活病毒;2022年首次发现一种限制性复制流感致弱方法,开发了广谱型鼻喷流感三价疫苗。 王汉明 武汉滨会生物股份科技有限公司 副总经理。1997年毕业于中国预防医学科学院,师从肿瘤病毒学家和免疫学家曾毅院士;2002-2011年在美国 Thomas Jefferson University NCI-Kimmel Cancer Center 微生物学和免疫学,多伦多大学附属病童医院(SickKids)血液病与肿瘤科工作。先后在赛诺菲-巴斯德、辉瑞研发中心、Biotech公司和CRO从事法规注册、医学事务、临床研究、药物安全与警戒、质量管理、商务拓展工作, 熟悉药品/生物制品从研发到上市的全过程。学术论文发表于《Blood》、 《Journal of Immunology》、《 Apoptosis》、《Haematologica》、《病毒学报》和《中华实验和临床病毒学杂志》等。 张宇 中源协和细胞基因工程股份有限公司,副总经理兼CSO。北京航空航天大学学士、硕士,德国杜塞尔多夫大学干细胞与再生医学专业博士,高级工程师。曾任颐昂生物科技(北京)有限公司总裁兼首席执行官,德国波恩科技大学讲师、德国宇航局亥姆霍兹中心助理研究员和意大利帕勒莫大学访问学者等。主持或参加了国家科技部重点研发专项、EU、德国教育科技部BMBF、研究基金会DFG等资助的研究项目,累计在细胞治疗领域发表高水平SCI论文十余篇,发明专利若干项。目前担任天津医科大学双聘教授,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副秘书长,天津市干细胞再生医学转化企业重点实验室主任,天津市血液细胞治疗技术企业重点实验室主任,《药学进展》杂志等编委,Current Stem Cell Research&Therapy等杂志的审稿人。入选天津131人才计划,3551光谷人才计划,首批A类天津绿卡获得者。 齐菲菲 北京艺妙神州医药科技有限公司 联合创始人&CTO。2015年毕业于清华大学生物系,获得理学博士学位,同年创立北京艺妙神州医药科技有限公司,目前担任公司CTO,专注于基因&细胞药物的研发和转化研究。在癌症免疫治疗方面具有多年的研究经验,尤其在基因&细胞药物生产工艺和质量研究领域具有丰富的知识和经验。先后荣获北京市科技新星、中关村高聚工程领军人才等荣誉称号。在Molecular Therapy-Oncolytics, Cancer Gene Therapy, Advanced Materials, Oncotarget, Clinical Cancer Research等杂志发表SCI论文16篇,授权专利6项。 张长风 上药集团生物治疗,注册总监。博士,深圳市“领航人才”,珠海市“珠海英才”,苏州市“姑苏人才”,南昌市“洪城人才”,宾大医学院中国校友学者联合会副秘书长。师从“CART之父”Carl June院士,深度参与Kymriah(全球首款CART)等产品在FDA的申报工作,回国后作为总负责人斩获国内首个基因敲除CART产品的IND批件,并数次与CDE、中检院等药政监管部门联合举办细胞治疗中美政策研讨会。张博士迄今已在Nature Medicine, Blood, JCI-insight等国际权威期刊发表多篇论文,并组织开展多项临床研究,治疗白血病、骨髓瘤等各类癌症患者560余人。 张会远 呈诺医学,质量总监。致力于干细胞领域的研究工作,主导并完成了自体诱导型多能干细胞(iPSC)诱导分化胰岛小体(islet)和内皮祖细胞(EPC)的再生医学技术,随后落地转化负责细胞产品的流程化制备工作。 王凯 北京大学 研究员。王凯博士,北京大学基础医学院生理学与病理生理学系研究员,干细胞与心血管类器官实验室PI,博士生导师,北京市科技新星获得者。王凯长期致力于干细胞、类器官、生物材料和组织工程的医工交叉研究。试图从疾病模型、基因和细胞治疗的角度为包括心血管病和糖尿病等疾病的治疗提供解决方案。相关研究成果以第一(含共同)作者在Science Advances, Advanced Materials, Biomaterials, Cell Mol.Life.Sci.等国际期刊发表。论文总被引700余次,H指数为13。获得一项美国专利授权
北京市
2023.03.3104.01
首届合成生物学/化学生物学/药物化学企业家科学家高峰论坛
已结束
化学加首届合成生物学/化学生物学/药物化学企业家科学家高峰论坛(化学加2023苏州峰会) 行业领域: 合成生物学、化学生物学、药物化学、生物技术、微生物技术、绿色化学 会议类型: 高峰论坛、学术会议、企业家研讨会、仪器设备发布会 会议主题: 探讨合成生物学、化学生物学、药物化学等领域的前沿进展与应用,促进产学研合作 会议名称: 化学加首届合成生物学/化学生物学/药物化学企业家科学家高峰论坛(化学加2023苏州峰会) 基本信息 会议时间: 2023年3月27日至2023年3月28日(周一周二) 会议地点: 苏州香格里拉大酒店 主办单位: 化学加网 承办单位: (待公示)、六摩尔科技 协办单位: 倚世科技、(冠名招募中) 支持媒体: 化学加、遇见生物合成、药渡、新药创始人俱乐部、六摩尔、药总汇 联系单位: 化学加网 联系人: 方先生、梁小姐、苏小姐 联系电话: 18676882001(方先生)、13503080768(梁小姐)、18613021763(苏小姐) 电子邮箱: [请提供电子邮箱地址] 官方网站: [请提供官方网站链接] 会议日程 峰会形式: 两个平行会场,主题方向分别为:会场一:合成生物学与化学生物学前沿进展及应用、微生物技术、生物基与降解材料、产业应用案例分析;会场二:药物化学与工艺、合成生物技术与制药、连续流化学绿色合成、实验室规划创建、仪器设备应用。 包含专题报告、圆桌对话、实验室高端仪器设备发布会、产学研论道U型圆桌会谈。 化学加媒体矩阵全方位对外持续宣传。 提供分享嘉宾或路演嘉宾机会,以及项目/课题介绍PPT宣传展示。 提供联合承办方、联合协办方冠名、现场展位、晚宴冠名等赞助合作机会。 报告嘉宾及分享主题 大会主席: 岳建民,中国科学院院士、上海药物研究所研究员、学术委员会主任、学位评定委员会主席、民族药物与生物功能分子研究中心主任:《天然产物是药物分子发现的重要资源》 报告嘉宾: 罗飞,深圳市松禾资本管理有限公司创始合伙人、深圳市松禾创业投资有限公司总经理 曹国斌,菲立化学工程(遂昌)有限公司常务副总兼销售总监:《连续流工艺在医药中的应用》 陈鹏,北京大学化学与分子工程学院化学生物学系教授、主任,北大-清华生命科学联合中心高级研究员,国家杰青:《活细胞上的化学》 戈惠明,南京大学生命科学学院教授,副院长,国家杰青:《芳香聚酮天然产物生物合成中的新颖酶学机制研究》 郝岩,博士,盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司高级副总裁:《流体化学在盛格列汀生产中的应用》 黄胜雄,中科院昆明植物研究所研究员、植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室副主任,国家杰青:《临床药物托品烷生物碱的生物合成途径解析及应用》 姜雪峰,华东师范大学教授,国家杰青:《含硫生命分子构建的挑战与突破》 李承,麻省理工学院MIT研究员:《工程细胞工厂高效利用秸秆为碳源生产高附加价值产物》 李盛英,山东大学微生物技术国家重点实验室(研究院)常务副主任(副院长)、山东大学特聘教授、国家杰青、山东省泰山产业领军人才:《微生物细胞色素P450酶广义酶工程研究》 梁建华,北京理工大学化学化工学院教授,新药创制与绿色合成研究所所长:《新型高效抗炎药物-sEH抑制剂》 刘磊,清华大学化学系教授、主任,国家杰青:《蛋白质化学合成探索》 刘文,中国科学院上海有机化学研究所研究员、副所长:《抗生素工业用生产菌株遗传改造的生物合成研究基础》 马钦元,山东理工大学教授、山东金城生物药业有限公司总工程师、金城生物研究院院长:《生物催化在医药中间体中的应用研究》 钮大文,四川大学化学工程学院副院长、华西医院生物治疗国家重点实验室教授,国家优青:《蛋白、多肽和药物分子的后期糖基化修饰反应开发》 瞿旭东,上海交通大学生命科学技术学院教授,国家优青:《重要天然产物碳骨架的生物合成》 史炳锋,浙江大学化学系常务副系主任、求是特聘教授,国家杰青:《基于惰性碳氢键活化策略的天然产物及药物分子高效合成》 唐鸿志,上海交通大学生命科学技术学院/微生物代谢国家重点实验室长聘教授,国家优青:《合成生物学在环境修复中的应用》 唐叶峰,清华大学药学院教授:《合成化学驱动的创新药物研究》 王海玉,欧世盛(北京)科技有限公司应用总监:《微反应连续设备及应用解决方案》 王学军,苏州君子兰资本管理有限公司创始人、董事长(圆桌对话嘉宾) 王奎锋,博士,勤浩医药(苏州)有限公司创始人、CEO:《新型小分子抗肿瘤药物的开发》 吴劼,台州学院医药化工学院教授、院长:《磺酰药物导向的基于二氧化硫的若干转化》 谢雨礼,博士,微境生物医药科技(上海)有限公司和苏州偶领生物医药有限公司创始人、CEO:《生物医药新技术的发展趋势》 邢莉,博士,苏州朗睿生物医药有限公司创始人,CEO:《AI技术在小分子创新药领域的应用》 鄢冬茂,沈阳化工研究院教授、辽宁省微化工技术创新中心主任:《多步串联反应的微通道连续工艺及装置研究》 杨世辉,湖北大学生命科学学院教授、省部共建生物催化与酶工程国家重点实验室副主任:《非模式工业菌株重编程优化与应用》 叶宁,博士,苏州诺华医药科技研发有限公司高级技术专家:《绿色使能技术在小分子药物工艺开发中的应用》 余强,博士,盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司创始人、CEO(圆桌对话嘉宾) 曾晓玉,华大松禾生科基金管理合伙人(圆桌对话嘉宾) 占纪勋,美国犹他州里大学生物工程系终身教授、代谢工程实验室主任、生物工程系主任:《生物合成中的精准调控》 张立新,华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室主任,华东理工大学生物工程学院副院长,国家杰青:《合成生物学遇见化学生物学》 张万斌,上海交通大学讲席教授、上海市手性药物分子工程重点实验室主任:《不对称氢化:从稀有金属催化到丰产金属催化》 张跃,常州大学环境与安全工程学院教授、院长:《微通道(连续流)在化工、制药中的应用及案例分析》 赵红宇,博士,苏州提领生物制药有限公司董事长、CEO:《小分子药物研发的挑战与机遇》 钟芳锐,华中科技大学化学与化工学院教授:《人工光酶的理性设计与催化有机合成》 周佳海,中国科学院深圳先进技术研究院研究员、所长助理:《天然产物来源的新型除草剂研究》 周景文,江南大学生物工程学院教授、未来食品科学中心副主任,国家优青:《植物天然产物的合成生物学制造》 朱程军,博士,武汉远大弘元股份有限公司副总经理:《氨基酸的合成生物制造》 朱加望,博士,苏州璞正医药有限公司创始人、总裁:《开发临床未满足需求的呼吸道疾病小分子创新药》 竺伟,博士,尚科生物医药(上海)有限公司总经理:《生物催化合成-策略与应用》 赞助合作 峰会提供以下赞助合作机会: 联合承办方、联合协办方冠名 现场展位、晚宴冠名 化学加公众号/APP宣传 易拉宝展位、资料入袋 会议册A4彩页广告 企业宣传视频插播 资料袋冠名 项目路演 联系方式: 方先生:18676882001(微信同号) 梁小姐:13503080768(微信同号) 苏小姐:18613021763(微信同号) 肖先生:18676881096(微信同号) 龚先生:18676881059(微信同号)
苏州市
2023.03.2703.28
2023中国改良型创新药珠江高峰论坛
已结束
中国改良型创新药珠江高峰论坛 行业领域: 药品研发、医药创新 会议类型: 高峰论坛、行业峰会、学术研讨会 会议主题: 改良型创新药研发、政策法规、技术交流 会议名称: 中国改良型创新药珠江高峰论坛 基本信息 参展时间: 2023年3月25日至2023年3月26日 展会城市: 中国广东省广州市 详细地址: 广州南丰朗豪酒店(广州市海珠区新港东路638号) 主办单位: 越洋医药开发(广州)有限公司、北京医恒健康科技有限公司 承办单位: 协办单位: 联系单位: 联 系 人: 金先生 邮件地址: jinweijie@shengjiejituan.cn 联系电话: +86 198 4827 5727 联系传真: 日程安排: 2023年3月25日: 08:15-08:30 开幕仪式 08:30-09:05 国家药品标准提高与药品注册管理 09:05-09:40 议题待定 09:40-10:15 纳米材料的生物学效应与安全 10:15-10:30 茶歇交流 10:30-11:05 中国医药行业发展情况、预测行业发展趋势 11:05-11:40 医保控费背景下,我国改良型新药的机遇与挑战 11:40-12:15 专利法修正对药品研发的影响及案例分析 12:15-13:10 午餐休息 13:10-13:45 改良型新药的立项策略和关键技术 13:45-14:20 生物药物505(b)(2)产品立项和开发案例 14:20-14:55 无定形固体分散体的技术风险和研发思路 14:55-15:10 茶歇交流 15:10-15:45 改良型新药的平台驱动研发和经验分享 15:45-16:20 难溶性药物的改良型新药开发策略 16:20-16:55 改良型新药的非临床药代动力学研究 16:55-17:35 圆桌讨论:产学研的结合发展新型药物递送系统 2023年3月26日: 08:30-09:05 中国高端制剂从基础研究向应用转化的发展战略思考 09:05-09:40 以缓控释新药为例解析中国2类和美国505(b)(2)新药开发 09:40-10:15 肿瘤免疫检查点治疗及其药物递送策略 10:15-10:30 茶歇交流 10:30-11:05 复杂注射剂助力新药研发 11:05-11:40 创新眼科制剂面临的挑战与研发策略 11:40-12:15 改良型创新药物的行业分析 12:15-13:05 午餐休息 13:05-13:40 议题待定( 邀请中 ) 13:40-14:15 新型制剂的智能制造和连续制造 14:15-14:50 原料药立项关键技术-绿色合成工艺探索 14:50-15:05 茶歇交流 15:05-15:40 多样化递送技术与改良新药研发 15:40-16:15 赛默飞热熔挤出和连续化制粒分享及口熔膜新工艺 16:15-16:50 505(b)2产品设计风险考量及工艺质量要求 闭幕致辞 会议亮点: 高端论坛,汇聚行业精英 分论坛内容丰富,涵盖政策法规、研发技术、临床试验等多个方面 专题研讨,深入探讨改良型新药研发的挑战与机遇 投资与资本战略论坛,助力创新药产业发展 参会报名: 联系人:金先生 电话:+86 198 4827 5727 邮箱:jinweijie@shengjiejituan.cn
广州市
2023.03.2503.26