2023第十三届（苏州）细胞产业大会 行业领域： 细胞与基因治疗、生物技术、生物医药 会议类型： 行业大会、学术论坛、研讨会 会议主题： 细胞与基因治疗前沿技术应用、干细胞研究、肿瘤免疫治疗、单细胞研究、3D细胞培养、细胞外囊泡研究等 会议名称： 2023第十三届（苏州）细胞产业大会 基本信息 参展时间： 2023年11月28日至2023年11月29日 展会城市： 中国江苏省苏州市 详细地址： 苏州福朋喜来登酒店 展馆名称： 苏州福朋喜来登酒店 主办单位： 上海顺展展览服务有限公司 承办单位： 协办单位： 联系单位： 上海顺展展览服务有限公司 联 系 人： 王强 邮件地址： wangqiang@shunzhanexpo.com 联系电话： 18301757884（微信同号） 联系传真： 赞助商： 嘉宾及议题： 肿瘤免疫治疗之探索：从基础到临床 - 蒋敬庭，苏州大学细胞治疗研究院院长 我国细胞产业发展现状及趋势 - 丁显平，俄罗斯自然科学院院士，四川大学生命科学教授/川渝共建重点实验室主任 细胞药物临床试验与生产一体化开法策略 - 张丹，俄罗斯工程院外籍院士,深圳兴湾医药首席科学家 中国小分子药物发展的产业化道路 - 张绪穆，俄罗斯工程院外籍院士，南方科技大学生物医药研究院院长，南方科技大学坪山生物医药研究院院长 创新药物非临床评价实操和监管要求解读 - 王全军，中科苏州药物研究院副院长、赛赋医药CEO&CSO/研究员 精准医学时代临床研究的热点、难点和亮点 - 管晓翔，江苏省人民医院肿瘤科行政副主任/主任医师/教授/博士生导师/医学博士/博士后 ... (更多嘉宾及议题见原文) 合作媒体： 大会组委会特别声明： 本届大会议程以大会当日公布的最终议程为准； 大会组委会拥有对本届大会各项活动安排的最终解释权。 持续更新中... ...

CIS-Asia2023会议资讯 基本信息 举办时间： 2023年5月25日至2023年5月26日 举办地点： 中国 · 苏州 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟 合作媒体： 制药在线、生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度TIMEDOO、药源网、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、中美健康咨询网、中国化工制造网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网 会议主题 CIS-Asia2023将围绕以下主题展开： 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨 新技术在加速药品上市缩短研发周期上的应用 未来仿制药发展，如何创造一个更有效并且可持续的发展模式 会议议程 全体大会 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨 新技术在加速药品上市缩短研发周期上的应用 未来仿制药发展，如何创造一个更有效并且可持续的发展模式 论坛一：新药发现与设计 药物治疗靶点的开发与验证 AI技术在药物研发的靶标发现和确证应用 小分子化合物的设计、生成和优化 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析 基于结构的药物设计方法和挑战 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？ 药物先导化合物的发现和优化 发现和开发小分子蛋白降解剂 合成致死策略下的潜在治疗癌症的候选药物 3CL蛋白酶靶点新冠口服药物研发进展 靶向不可成药靶点方法的创新与新颖的药物发现技术 人工智能辅助蛋白质结构预测技术的优势与局限性 靶向RNA的小分子发现 AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性，如何平衡与磨合 论坛二：新药原料药开发 起始物料选择与确定的指导原则 基因杂质的研究和控制 原料药杂质限度的设定 原料药不同阶段分析方法的开发和验证 API杂质结构的确证和杂质谱研究 如何在早期开发出具有良好生产工艺的API API稳定性研究 QbD理念在整个API工艺中的应用 利用创新技术进行工艺研发和优化-磨粉，结晶，酶生物催化 金属催化以及连续化生产 不同临床阶段原料药的工艺开发与质量研究 如何在一开始就选择最优势的盐型以提高药物API性质 如何按照ICH要求完成API的工艺验证 如何通过成盐或共晶提升药物溶解度和生物利用度 如何开发合适的工艺路线，提高效率降低成本？ 论坛三：新药制剂与分析 早期从CMC角度分析创新药的成药性 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略 合成，分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作 NDA中美双报的CMC策略 制剂产品研发阶段的质量控制标准 如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期 新药制剂研发中稳定性、变更桥接策略 在创新药CMC开发过程中如何理解和灵活应用ICH指导原则 新药制剂中的降解杂质研究 ICH指导原则关于新药制剂稳定性 特色辅料在制剂创新研究中的重要性 临床研究阶段CMC变更的风险分析与研究策略 新药制剂研发中分析方法的建立与验证 创新药从CMC角度的生命周期管理 论坛四：多肽药物研发与产业化 多肽新药开发的临床进展 多肽药物的设计与应用 多肽天然化合物和多肽生物学方法 多肽制剂的新技术 多肽合成的新技术-多肽绿色合成 多肽合成的新技术-多肽全合成 多肽药物的分析手段与质量控制 基于多肽的PDC药物研发进展与展望 多肽结构的研究 多肽药物生产Regulation方面的更新与解读 多肽合成的新技术-翻译后修饰 多肽合成的新技术-多肽和蛋白偶联物 多肽药物下游（纯化与分离工艺） 肽库，肽阵列，多肽蛋白组学与多肽信息学 论坛五：505(b)2&高端制剂 全球改良型新药发展情况与国内发展对比 高端药物制剂研发现状、策略和展望 面临同质化改良型新项目的竞争，如何进行差异化立项 新剂型改良药物的研发策略及案例分析-2.2类 高端制剂的质量研究思路与经验分享 改良新药的注册与申报资料常见问题 渗透泵控释制剂及工艺开发案例分享 热熔挤出制剂的立项与产业化策略 高端制剂药学研究要点分析 高端制剂研发中辅料功能性和选择 纳米制剂的立项与开发案例分享 微球制剂开发的难点和研发策略 高端制剂美国/欧盟注册申报经验分享 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计 论坛六：复杂注射剂研发 复杂注射剂仿制的技术难点解析 长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势 复杂注射剂的处方设计与质控策略 混悬剂的主要质量控制 复杂注射剂辅料选择和质控关注点 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择 复杂注射剂仿制药中美法规要求对比和仿制策略 长效注射剂或植入制剂的开发和BE研究的挑战及应对 纳米粒递药技术的发展 脂质体产品仿制药研发和BE实验设计 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点 膜乳化技术在微球缓释制剂中的应用 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响 从研发到产业化的挑战 论坛七：吸入剂开发 全球呼吸药物产品分析，吸入剂的未来需求及面临的挑战 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略 用于肺部和鼻腔输送的新技术 全球呼吸市场最新法规和标准分析 鼻腔给药——表征赋形剂对药物吸收的影响 开发通用吸入产品的挑战 肺部给药雾化器的演变及雾化疗法的创新 开发吸入装置以及将吸入和呼吸给药产品推向市场的挑战 国内吸入产品技术开发和全球监管CMC要求 探索吸入装置和组合产品的协作解决方案 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素 高剂量 DPI – 制剂和工艺开发的主要考量要素 吸入剂辅料的非临床安全性评价 健康类电子吸入给药技术进展及应用 论坛八：仿制药制剂、法规与临床 国采压力下的仿制药企业的立项和开发策略 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析 口服固体缓控释制剂的CMC审评要点 微丸包衣或微丸压片仿制技术难点 混悬液仿制药药学研发的考量 针对新冠疫情的小分子药物研发进展和仿制药布局 半固体制剂处方和工艺开发-案例分析 ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响 缓控释制剂的BE研究要点和案例分析 生物等效的失败原因解析 如何利用预BE结果匹配合适的溶出条件以调整处方工艺 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略 复杂仿制药现场检查要点及核查现场的缺陷分享 中美双报对生物等效研究的要求和策略 论坛九：仿制药分析与质量 分析方法开发和转移经验分享 分析方法的稳健性和耐用性 梯度分析方法开发的注意点 强降解试验的具体操作 HPLC方法开发实例分享 怎么确认和验证溶剂残留的方法 有关物质方法开发和优化 ICH Q14&Q2解读和实例分析 ICH M7和基因毒杂质控制策略 基因毒性杂质研究基本原则与测定方法的建立 稳定性研究中杂质的控制策略 分析方法变更管理的注册要求 质量研究发补回复技巧 仿制药研发中的质量标准建立及常见问题分析 参会注册 参会注册通道及展商参展通道现已开通，期待与您相会苏州。扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询，我们的工作人员将于24小时内和您联系。 赞助商 CIS-Asia2023赞助商 嘉宾 CIS-Asia2023已确定嘉宾 商务合作 商务合作：Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作 媒体合作：Linda Liu 微信：15102165303

2023 中国国际医疗创新展览会暨 2023 中国国际医疗创新论坛 行业领域： 医疗器械、医疗科技、大健康产业 会议类型： 博览会、展览会、行业论坛、商贸对接会 会议主题： 智造健康，推动医疗器械行业创新发展，助力“健康中国”建设 会议名称： 2023 中国国际医疗创新展览会暨 2023 中国国际医疗创新论坛 基本信息 参展时间： 2023年8月23日至2023年8月25日 展会城市： 中国江苏省苏州市 详细地址： 江苏省苏州市 展馆名称： 苏州国际博览中心 主办单位： 杜塞尔多夫展览集团 承办单位： 鸿尔展览集团、国际展览有限公司 协办单位： 联系单位： 北京鸿尔国际展览有限公司 联 系 人： 李慧 邮件地址： hongrzl_lihui@126.com 联系电话： 17121932928 联系传真： 010-56705711 展会介绍 展会以“智造健康”为主题，致力于服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链，汇聚国内外先进医疗科技产品，推动产业升级和行业创新发展，助力“健康中国”建设。 展品范围 医疗数字影像产品 光学电子产品、体外诊断产品 微创器械及植介入耗材 手术室设备、实验室设备、新型医用耗材、急救及护理产品 康复器械及设备、家用医疗设备、智慧医疗产品 医疗器械原材料，元器件，零配件及软件产品 展会亮点 全球最大、最具影响力的医疗设备展览会 MEDICA 在中国子展集中展示全球最新医疗设备及创新技术 聚焦行业创新智造，集中展示全球医疗设备和先进技术，覆盖全产业链的综合服务平台 扩大体外诊断展区，囊括免疫、生化、精准、肿瘤、血液、微生物、分子等我国诊断试剂行业构成产品 打造家用&可穿戴设备展区，体现医疗创新理念，引导、吸引终端用户 直接对话采购决策者，快速达成商业合作 上届回顾 为期两日的论坛共吸引了 2,268 人参会，共有 76 名演讲嘉宾到会发表主题演讲，其中海外演讲嘉宾 32 名。重量级的演讲嘉宾及热门焦点的议题，吸引了大批远道而来的参会代表。 全球热门展会推荐 2024年中东迪拜国际医疗展 ARAB HEALTH 2024韩国国际医疗器械\实验室设备暨居家护理保健展 KIMES 2024年印度国际医疗器械及设备展览会 2024年土耳其国际医疗展览会 2024年哈萨克斯坦国际医疗展 2024年巴西国际医疗医院设备暨牙科骨科保健展 HOSPITALAR 2024年伊朗国际医疗制药保健实验室展览会 2024年美国迈阿密医疗仪器设备暨复健保健展览会 FIME 2024年印度金奈国际医疗展 2024年新加坡国际医院、制药、医疗及残疾人用品展览会 2024年巴基斯坦国际医疗展 2024印尼医疗器材设备展览会 HOSPITAL EXPO 2024第41届日本国际医疗、康复设备专业展会 HOSPEX JAPAN 2023年德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会 2023年俄罗斯国际医疗暨制药设备展 ZDRAVOOKHRANENIYE 注意事项及重点推荐项目 符合中小企业标准的企业，可协助办理“中小企业国际市场开拓资金”事宜 欢迎暂时不设摊位的企业报名随团观展考察 特殊行程，如：机票改签、行程延长或缩短、单独用车、酒店单间等，可协调安排 重点推荐伊朗及巴基斯坦展会，政府补贴力度强，市场空白，机遇难求 鸿尔展览集团优势 10年展览行业经验，精良的销售团队、客服团队 曾近打破220人德国医疗展会大团****出签率 专业的外展服务品牌，助推全球贸易

BioAQ2023｜中国生物药分析与质量峰会 行业领域：生物药分析与质量控制 会议类型：峰会、论坛、研讨会 会议主题：生物药分析与质量控制的最新进展与挑战 会议名称：BioAQ2023｜中国生物药分析与质量峰会 基本信息 举办时间： 2023年4月13日至2023年4月14日 举办地点： 中国 · 苏州香格里拉大酒店 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟 合作媒体： 贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网 会议议程 三大主题论坛 分论坛一：重组蛋白和抗体药物 双抗药物一级、高级结构的表征策略 如何进行糖基化分析和调控提高重组抗体的稳定性 基于QbD理念对抗体药物糖化的研究和分析——个案原则 抗体结构与质量属性研究 双靶点抗体药物生物学活性测定方法最新进展 ...（更多内容） 分论坛二：新型细胞与基因治疗 细胞与基因治疗病毒活性的检测研究 病毒回复突变体检测的方法学验证 病毒传代稳定性研究 ...（更多内容） 分论坛三：核酸药物 质粒种子库系统的建立、检定和稳定性分析 核酸药物的生物样品分析方法及验证 非临床与临床研究中核酸类药物生物分析法规要求 ...（更多内容） 参会注册及展商参展 参会注册通道及展商参展通道现已开通。扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询。我们的工作人员将于24小时内和您联系。

国际核酸与蛋白质化学结构生物学药物创新研究大会 行业领域： 生物医药、核酸药物、基因工程 会议类型： 创新大会、学术研讨会、行业论坛 会议主题： 聚焦核酸药物创新研究，探讨基因表达调控、核酸药物开发及应用，促进产学研合作 会议名称： 国际核酸与蛋白质化学结构生物学药物创新研究大会 大会简介 本次大会是前九届核酸大会的延续，旨在探讨核酸在生命科学基础研究和应用探索中的关键作用，涵盖核酸药物、基因信息存储、核酸复制和转录、蛋白翻译、核酸基因序列测定、核酸基因信息的调控、核酸基因表达、信号传导和生物生长发育等领域。大会还将庆祝核酸药物协会（Chinese Nucleic Acids Pharmaceutical Association)的成立。 顾问团队 张先生(张礼和) 饶先生(饶子和) 赵先生（赵玉芬） 樊老师（樊春海） 魏老师（魏于全） 邓老师（邓子新） 谭老师（谭蔚泓） 周老师（周翔） 大会主席 黄震 大会荣誉主席 张礼和 饶子和 大会组委会名单 余孝其 曲晓刚 梁子才 张必良 王鹏 朱听 姚成志 黄卫华 大会日程 1. 开幕式 时间： 08:40-08:50 内容： 正式开幕致辞 嘉宾： 黄震教授、BioBAY总裁、其他领导 2. 签约仪式 内容： 报告议题待定（邀请中） 3. 主题报告 | 报告人 | 职称/头衔 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4. 5. 6.

2023食品药品质量安全与检测技术大会 行业领域： 食品药品安全、质量管理体系、检验检测 会议类型： 行业峰会、技术交流、研讨会 会议主题： 提升食品药品质量安全水平，构建科学合理的质量管理体系 会议名称： 2023食品药品质量安全与检测技术大会 基本信息 会议时间： 2023年10月30日至10月31日 会议地点： 苏州国际博览中心 主办单位： 太平洋国际展览（北京）有限公司、中国认证认可协会检测分会、中国食药促进会检验检测服务分会、江苏省食品生产安全协会、江苏省药学会、江苏省保健食品化妆品安全协会、江苏省食品药品监督检验研究院 协办单位： 苏州市食品检验检测中心、苏州市药品检验检测研究中心 参会人员： 各省市食品药品监督管理部门、食品药品检验院所；食品药品高校及科研机构；食品药品第三方检测认证机构；食品药品企业研发负责人、质量负责人、技术负责人、品控部、质量部、检测中心及实验室技术人员 日程安排 第一天：10月30日 09:00-09:30 大会开幕式 09:30-10:00 参观食品药品检测仪器设备展览 10:00-17:30 平行会场（食品安全标准与管理体系、药品监管政策与管理规范、食品安全检测技术、药品质量检验技术、实验室数智化、实验室管理与质量控制） 第二天：10月31日 09:00-12:00 平行会场（食品加工过程微生物监控、药品生产中微生物污染控制、食品安全管理经验分享、药品质量管理经验分享） 联系方式 联系人： 王凡老师 联系电话： 18614025686 / 010-63851905 电子邮箱： 981663682@qq.com 大会官网： www.pfse.com.cn

IBQC2023 | 将法规要求与质量设计融入研发生产大会 行业领域： 生物制药、医药研发、质量控制 会议类型： 学术会议、行业论坛 会议主题： 将法规要求与质量设计融入研发生产 会议名称： IBQC2023 基本信息 参会/参展联系人： 王丽 18611706371（微信） 大会时间： 2023年4月19日至2023年4月20日 举办地点： 中国 · 苏州会议酒店 | 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店 参会费用： 药检机构、药企、学校、研发机构免费参会（截止时间3月31日） 邀请函内容： 近年来生物药市场规模飞速增加，以单克隆抗体为代表的生物大分子、以Car-T为代表的细胞治疗，以及基因治疗领域占据了生物制药的发展主流。生物药的发展给制药行业带来了巨大机遇，同时也给行业带来了很大挑战。生物制品的结构、功能、生产工艺均非常复杂，科学的质量管理与质量控制体系，是生物药在研发与生产活动中的关注重点。IBQC2023以“将法规要求与质量设计融入研发生产”为主题，在质量控制和质量管理领域提供助力。 主办机构 中国医药教育协会 美国药典委员会USP中华区总部 中国生物医药园区联盟 国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室 国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室 国家药品监督管理局细胞和基因药物质量控制重点实验室 国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室 中国工业微生物菌种保藏管理中心 四川省药品监督管理局生物制品质量监测与风险评估重点实验室 广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室 上海市医药质量协会 承办机构 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室 北京中工医药研究院 开幕式嘉宾 & 演讲嘉宾 专注生物药质量控制 面向国际化解读主流药典法规要求，制定全球战略 演讲汇聚一流药典制修订、药监药检机构、工业界质量技术专家 理论+实战涵盖细胞、疫苗、基因、抗体等生物药的质量控制 演讲报告 以第二轮通知为准 大会酒店 注册时间： 2023年4月18日 论坛时间： 2023年4月19日至2023年4月20日 论坛酒店： 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店 酒店地址： 苏州工业园区国宾路1号 会务信息 会议注册费： 2500元/人（参会费、会刊费、证书费与午餐费） 项目内容： 注册费备注：2023年3月31日之前报名第1人参会免费（第2人参会正常交费或集赞获取门票） 含会刊集赞获取参会免费门票活动截止时间至2023年3月31日详见活动细则 直接交费报名注册￥2500元/人含会刊、证书、午餐等 IBQC2023组委会为药检机构、生物药研发与生产企业提供免费参会门票，食宿自理。获取方式： 关注公众号：药技圈。 转发大会微信推文至朋友圈集赞20个，即可获取门票一张（不含会刊）； 转发大会微信推文至300人以上的医药类微信群（保留5分钟），即可获取门票一张（不含会刊）； 转发大会微信推文至朋友圈集赞50个，即可获取门票一张（含会刊）； 兑换方式： 转发或集赞完成后将截图统一发送至会务组王老师：18611706371。请备注单位+姓名进行审核并领取门票，数量有限，先到先得。 参会&参展咨询 联系人：王丽 Tel: 18611706371/18101368716（如需咨询请扫码添加微信好友）（扫码在线报名）

2023第八届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览会 行业领域： 生物医药产业、体外诊断、细胞与基因治疗、抗体药物、核酸药物等 会议类型： 大会、展览会、行业峰会、论坛 会议主题： 聚焦生物医药产业创新与发展，推动产业链上下游合作与交流 会议名称： 2023第八届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览会 基本信息 参展时间： 2023年3月17日至2023年3月19日 展会城市： 中国江苏省苏州市 详细地址： 苏州国际博览中心ABCDEFG七馆 展馆名称： 苏州国际博览中心ABCDEFG七馆 主办单位： 易贸集团 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联 系 人： EBC客服小易 邮件地址： 联系电话： 18516293597 联系传真： 展馆概览： 2023EBC展馆概览 赞助商： 2023EBC部分赞助商 咨询： 2023EBC参会咨询 | 2023EBC赞助咨询 会议亮点 EBC专委、青委重磅亮相：揭晓2023EBC专家委员、青年委员带来的精彩内容。 A馆论坛内容大揭秘：涵盖创新研发、细胞治疗、基因疗法、核酸药物等多个热门领域。 500+家展商：展示生物产业最新技术和产品。 20000+生物产业代表：汇聚行业精英，共话产业发展。 日程安排 2023年3月17日-19日：大会举办 展馆分布：C3-技术服务、D3-卓越品牌、E3-原料|试剂|耗材、F3/G3-仪器设备五大展馆 精彩推荐 2023EBC全日程：500多位演讲嘉宾60余场论坛尽在大会现场 更多精彩推荐：后续将推出CDEFG五大展馆内容，敬请期待！

2023苏州药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室合规管控培训 行业领域： 药品研发、质量控制、GMP 会议类型： 培训、研讨会 会议主题： 深入解析药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室的合规管控，提升实验室管理效率 会议名称： 2023苏州药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室合规管控培训 基本信息 时间： 2023年4月14日至2023年4月15日 签到时间： 4月14日早08:00~09:00 地点： 苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店） 主办单位： 药研 支持单位： 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司 培训对象： 药品研发的分析实验室人员、药品生产质量控制的QC人员、药品注册管理人员、研发QA或质量控制QA人员等 联系方式： Hela老师：13363179160 微信：yaoyanjun007 课程大纲 培训内容涵盖合规深度理解、实验室合规管控、管理创新与实施、稳定性留样与监测、生物药、中药和包材质量控制、偏差调查、OOS调查、方法验证/方法确认、分析方法转移/清洁验证/方法重新验证等多个模块。 交通和住宿 交通： 提供苏州火车站、苏州北站、附近机场的交通路线。 住宿： 苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店）提供协议价，附近其他酒店信息也一并提供。 报名及咨询 普通参会： 限额200人，费用包括专家费、资料费、2天午餐。 报名方式： 预交费或现场交费。 咨询： Hela老师：13363179160 有奖转发 非参会人员奖品： CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集。 参会人员奖品： USB3.0极速16G优盘、药研定制高档雨伞、CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集。 专家简介 李永康老师，拥有丰富的制药实践经验和熟悉欧美制药质量法规，是NMPA高研院及本协会特邀培训专家。