中国创新药物（械）医学大会暨CMAC年会 行业领域： 制药、医疗器械、临床研究 会议类型： 学术会议、行业峰会、医学大会 会议主题： 创新再出发，医学贯全程 会议名称： 中国创新药物（械）医学大会暨CMAC年会 基本信息 会议时间： 2023年4月7日至2023年4月10日 会议地点： 苏州国际博览中心 主办单位： CMAC 支持单位： 中国食品药品国际交流中心；中国药品监督管理研究会；中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC） 大会主席： 中国食品药品国际交流中心王莉；礼来中国高级副总裁,药物研发及医学事务中心负责人谷成明；赛诺菲大中华区医学部负责人李正卿；默沙东全球高级副总裁&默沙东中国研发总裁 会议日程： 4月7日： 监管论坛、治疗领域医学热点、热点话题 4月8日： 大会开幕式、临床研发主题大会和医学事务主题大会 4月9日-4月10日： 专题论坛 会议特色： 以临床价值为导向，医学价值为根本，坚持正确理念引领； 倡导“上市前+上市后”全生命周期管理，坚持平台共建； 打造“研发+医学”人最有温度平台，坚持可持续发展； 讲者阵容达到1000+人，做高质量的内容，坚持内容共创。 会议日程安排 4月7日： 监管论坛 药品监管与创新 对话新药全球创新 罕见病治疗进展与突破 CAR-T/NK细胞免疫治疗临床进展 细胞和基因治疗新未来 下一站ADC治疗新进展 非肿瘤药物治疗进展与突破 肿瘤免疫治疗走向精准个性化时代 肿瘤大分子早期临床研发 热点话题临床试验优化设计 新药创新2.0领袖论坛 eCTD 4月8日： 大会开幕式 临床研发主题大会 医学事务主题大会 开幕式特别论坛：新药临床研发趋势及医学价值 临床研发主题大会：未来中国生物创新药何去何从！ 医学事务主题大会：新形势下“守正”与“创新” 4月9日-4月10日： 专题论坛 IIT“知与行” 临床运营模式创新 新药研发选题“广视野和微视角” 临床数据管理与智能化探索 生物统计与临床研究成败 全球同步研发的机遇和挑战 监管科学与注册事务 药物警戒论坛 医学写作与发表策略 研发医学人才职业发展 CMO论坛 临床需求与试验实践 DCT与数字化创新 以患者为中心与患者组织论坛 伴随诊断与转化医学 临床研究医生论坛 真实世界研究支持药品研发和监管决策场景 真实世界研究新认知与医学策略思考 计算医学与平台创新 新药BD中临床评价与投资 医学合规与数据治理及保护 医学联络官-从服务到引擎 医学顾问-从知识到生产力 成熟产品医学策略-老树发新芽 新产品医学策略-卓越上市是关键 器械IVD论坛 创新公司医学事务-中西合璧中特色发展 国际医学事务-与欧美日差异化 医学科学领导力与医学价值评估 医学信息与数智化创新 医学卓越赋能团队发展 全渠道医学沟通新趋势 基于证据链的数据形成 创新药物价值评估与科学准入 专家共识与循证医学指南

MTDC 2023第三届mRNA药物开发峰会 行业领域： mRNA与核酸药物研发 会议类型： 峰会、学术会议、行业论坛 会议主题： mRNA及核酸药物的临床申报与法规政策、药物设计与递送、生产与质控、技术创新与应用等 会议名称： MTDC 2023第三届mRNA药物开发峰会 基本信息 会议名称： MTDC 2023第三届mRNA药物开发峰会 主办单位： 触界生物 会议时间： 2023年7月5日至2023年7月6日 会议地点： 中国-苏州 合作媒体： 细胞治疗前沿、RNA前沿 参展对象： mRNA与核酸药物原料供应商、递送技术平台服务商、纯化仪器与填料供应商、小核酸药物CRO/CDMO、质控分析仪器与检测服务、AI与软件服务等 大会框架： 首轮嘉宾揭晓，往届风采展示 报名方式： 点击“我想参与”填写报名信息，工作人员将于24小时内联系 会议亮点 聚焦mRNA及核酸药物领域的热点话题 预计吸引超过1000+观众，30+展商，50+发言嘉宾 深入探讨临床申报、法规政策、药物设计、生产质控、技术创新等议题 参会信息 参会时间： 2023年7月5日至2023年7月6日 参会地点： 中国-苏州 联系方式： 触界生物 或通过报名系统咨询 参会报名 点击“我想参与”进行报名

BioAQ2023大会介绍 举办时间 2023年4月13-14日 举办地点 中国 · 苏州 主办单位 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位 百世药学院、药方舟、BioBAY、美国华人生物医药科技协会（CBA-USA） 合作媒体 贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网 行业领域 生物药、基因治疗、核酸药物 会议类型 行业峰会、专业论坛 会议主题 聚焦生物药、细胞与基因治疗、核酸药物领域的监管政策、理化特性、生物学活性、杂质、免疫学特性，探讨生物药结构研究、检测、分析方法、质量、稳定性研究等。 会议名称 BioAQ2023 基本信息 举办时间： 2023年4月13日至2023年4月14日 举办地点： 中国江苏省苏州市 详细地址： （具体地址未提供） 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟、BioBAY、美国华人生物医药科技协会（CBA-USA） 合作媒体： 贝壳社、风云药谈、会会药咖等 联系人： 商务合作：Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作：Linda Liu 手机：17621909690 邮箱地址： （未提供） 联系电话： （未提供） 联系传真： （未提供） 会议日程 全体大会 08:20 主办方致欢迎辞 08:30 抗肿瘤核酸干扰药物的研发创制与商业化 09:05 抗体药物分析相似性和工艺变更可比性评估策略及案例分享 09:40 ICH最新指导原则“生物分析方法与验证”的解读 10:15 茶歇交流时间 10:50 细胞治疗商业化生产的质量体系以及最新GMP指南要求 11:25 基因治疗产品分析方法开发与质控策略（拟） 12:00 午餐交流时间 论坛一 重组蛋白和抗体药物 13:30 抗体结构与质量属性研究 14:15 应用结构质谱技术拓展蛋白质药物质量属性表征范围 14:45 用于CMC工艺开发的高通量分子表征 15:15 双靶点抗体药物生物学活性测定方法最新进展（拟） 15:45 茶歇交流时间 16:15 基于QbD理念的抗体药物糖化的质量分析与控制 16:45 糖基化分析及其对稳定性的影响 17:15 圆桌讨论：双抗/多抗药物表征技术 18:00 第一天大会结束 论坛二 新型细胞与基因治疗 13:30 细胞与基因治疗病毒活性的检测研究 14:00 细胞与基因治疗制品内外源病毒控制 14:30 宿主细胞残留蛋白HCP专属性检测方法开发的最新进展及挑战 15:00 腺病毒产品的质量控制分析方法 15:30 AAV产品分析质控进展及成药性分析应用 16:00 茶歇交流时间 16:20 慢病毒载体的整合位点分析 16:50 与阶段相适应的基因治疗质量管理体系 17:20 重组AAV载体基因治疗商业化的质量控制策略 17:50 圆桌讨论：CGT产品病毒检测的深度探讨 18:20 第一天大会结束 论坛三 核酸药物 13:30 反义寡核苷酸(ASO)的作用原理与定向修饰带来的应用突破 14:15 单链寡核酸的作用及药物研发 14:45 毛细管电泳技术与核酸适配体高效筛选 15:15 环状RNA工艺开发及质量研究 15:45 茶歇交流时间 16:15 siRNA药物质量分析策略 16:45 siRNA药物的质控难点解析 17:15 圆桌讨论：核酸药物序列设计、优化策略，及AI技术的创新应用 18:00 第一天大会结束 第二天大会 08:30 QbD理念在抗体发现和开发中的应用 09:15 分析方法在大分子药物全生命周期中的质量控制 09:45 酶促定点偶联药物的质量控制与分析 10:15 茶歇交流时间 10:45 ADC药物在分析过程中的挑战和分析方法的应用策略 11:15 ADC药物及相关杂质的表征鉴定与分析 12:00 午餐交流时间 13:00 ADC药物CMC生产和质量控制的策略及挑战 13:45 生物制品标准物质的质量要点考量 14:15 茶歇交流时间 14:45 抗体药物质量控制的考量—多属性分析方法开发（拟） 15:15 圆桌讨论：靶向治疗新型偶联药物的开发与未来 16:00 第二天大会结束 论坛二 新型细胞与基因治疗（续） 08:30 基因修饰细胞治疗产品关键物料的质量控制 09:15 细胞治疗领域:CAR-NK质量控制管理 09:45 CAR-T 产品的质量和分析方法开发的考量 10:15 茶歇交流时间 10:45 干细胞治疗产品开发质量控制策略探讨 11:15 细胞治疗产品从研发到商业化不同阶段的质量控制策略 12:00 午餐交流时间 13:00 通用型抗肿瘤iPSC-CAR-NK细胞药物的质量研究 13:45 细胞治疗类产品质量研究及分析方法验证 14:15 茶歇交流时间 14:45 细胞治疗产品关键质控技术与方法验证的探讨 15:15 圆桌讨论：细胞治疗产品国际化过程中对监管和质量的考量 16:00 第二天大会结束 论坛三 核酸药物（续） 08:30 癌细胞全细胞组分重组装成的癌症纳米疫苗及脂质微米颗粒递送mRNA疫苗的研究 09:15 mRNA肿瘤疫苗/药物作用机制与化学修饰 09:45 mRNA疫苗分子结构设计及有效性分析 10:15 茶歇交流时间 10:45 多价mRNA疫苗和药物的分析 11:15 核酸药物递送技术与给药途径的创新发展 12:00 午餐交流时间 13:00 疫苗的生物学评价方法开发原则与研究进展 13:45 新型脂质纳米粒核酸给药系统 14:15 茶歇交流时间 14:45 GalNAc-siRNA开发要点与CMC分析 15:15 核酸药物化学修饰与生物效应 16:00 第二天大会结束 END

第三届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛 行业领域： 生物医药、基因与细胞治疗 会议类型： 学术论坛、行业峰会 会议主题： 博翱细胞基因星辰大海·摘取生物医药闪耀新星 会议名称： 第三届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛 基本信息 会议时间： 2023年6月9日至2023年6月10日（周五、周六） 会议地点： 中国 · 苏州中茵皇冠假日酒店 指导单位： 国家生物药技术创新中心 主办单位： 中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley 、BioBAY 协办单位： 上海理工大学-交大医学院 苏州医工交叉创新研究院 支持单位： “科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会（CBA) 大会信息 大会规模： 待公布 日程框架： 待公布 议程内容： 待公布，以大会现场为准 嘉宾阵容： 主论坛 论坛一：细胞治疗专场 论坛二：基因治疗专场 论坛三：更多嘉宾持续曝光，敬请期待 精彩看点 精彩看点： 待公布 合作媒体： 待公布 参会报名 上届参会观众： 点击“我想参与”报名 生物技术、药企、科研院校和监管机构人员限时免费注册（不含餐饮，数量有限） 本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由组委会通知您！ 伯乐生命科学 - 独家午餐会 时间： 6月9日 报名二维码： 扫描二维码报名 审核制： 如有兴趣，可扫码免费参与，名额有限，速速报名~

第七届中国医药创新与投资大会 行业领域： 医药产业、创新投资 会议类型： 行业峰会、商贸对接会 会议主题： 聚焦医药创新热点问题，探寻新形势下全球医药创新发展趋势 会议名称： 第七届中国医药创新与投资大会 基本信息 原定时间： 2022年12月14日至2022年12月16日 延期时间： 2023年3月29日至2023年3月31日 会议地点： 苏州国际博览中心-G馆 主办单位： 待补充 承办单位： 待补充 协办单位： 待补充 联系单位： 中国医药创新与投资大会组委会 联系人： 待补充 邮件地址： 待补充 联系电话： 待补充 联系传真： 待补充 会议内容 会议议程： 7个主题路演专场 12个主题论坛 行业热点痛点探讨 医药创新与资本融合新路径探寻 重磅嘉宾： 宋瑞霖：中国医药创新促进会执行会长 李佳：中国医药创新促进会会长、中国科学院上海药物研究所所长 欧冠升：香港交易所集团行政总裁 李燕：中国医药创新促进会2021-2022年度会长、齐鲁制药集团总裁 ...（更多嘉宾名单） 会议亮点： 行业领军参展，共瞻前沿趋势 强化科研及临床医学基础研究向产业转化 促进医药产业国际交流 加强药品监管交流合作 参会信息： 会议时间：2023年3月29日至2023年3月31日 会议地点：苏州国际博览中心-G馆

2023合成生物学产业嘉年华（SBC2023） 行业领域： 合成生物学、生物医药 会议类型： 产业嘉年华、学术论坛、技术交流 会议主题： 合成新势·合成未来 会议名称： 2023合成生物学产业嘉年华（SBC2023） 基本信息 会议时间： 2023年4月21日至2023年4月22日 会议地点： 江苏·南京朗昇希尔顿酒店 会议规模： 800-1000人 指导单位： 南京江北新区生命健康产业发展管理办公室 主办单位： 中国微生物学会、“科创中国”生物医药产业科技服务团、山东大学、华东理工大学、山东大学微生物技术国家重点实验室、生物经纬、佰傲谷BioValley 支持单位： 华东理工大学国家生化工程技术研究中心（上海）、北京软物质科学与工程高精尖中心、中国科学院合成生物学重点实验室、上海市微生物学会、上海市生物工程学会、美国华人生物医药科技协会(CBA)、南京生物工程学会、华东师范大学医学合成生物学研究中心 战略合作媒体： 转化子Transformants、万物合成、芳博士 日程安排 4月21日：全体大会 合成新势·合成未来 09:00-09:05 指导单位致辞 - 南京江北新区生命健康产业发展管理办公室 09:05-09:10 主办方致辞 - 向华 中国科学院微生物研究所副所长 09:10-09:50 生物制造与未来物质制造探讨 - 应汉杰 中国工程院院士、国家生化工程技术研究中心主任&教授 09:50-10:30 鬼臼类抗肿瘤新药创制 - 汤亚杰 山东大学教授、国家杰青 11:00-11:40 合成生物学与活体药物开发 - 叶邦策 华东理工大学生物工程学院院长 11:40-12:20 Panel：合成生物技术发展及产业化应用的机遇及挑战 13:30-14:00 工业4.0驱动的合成生物学 - 张浩千 蓝晶微生物联合创始人兼CEO 14:00-14:30 全生态生物合成元件计算设计平台峪云ZCloud - 王晟 智峪生物CEO 14:30-15:00 自动化平台助力合成生物学 - 宋佳丽 美谷分子产品经理 15:00-15:30 茶歇休息 15:30-16:00 Twist Bioscience谱写合成生物学的未来 - 关键平 Twist Bioscience现场应用科学家 16:00-16:30 生物合成商业化生产发酵系统的设计和工艺开发 - 王立蒙 珐成浩鑫高级技术经理 16:30-17:00 云生万物--云端数智化时代的合成生物学蜕变 - 李健 亚马逊云科技大中华区首席医疗行业总监 4月22日：论坛一 合成生物学关键技术与工具应用 09:00-09:30 议题待定 - 赵国屏 中国科学院院士、分子微生物学家 09:30-10:00 低碳生物合成: 从途径突破到过程开发 - 刘建明 西湖大学研究员 10:00-10:30 茶歇休息 10:30-11:00 如何满足各类微生物&细胞的生长微环境要求 - 梁朗 安及义副总经理 11:00-11:30 DNA生物合成技术 - 江会锋 中国科学院天津工业生物技术研究所研究员 11:30-12:00 大宗醇酸非粮合成生物制造 - 杨世辉 湖北大学教授 4月22日：论坛二 合成生物医药与健康论坛 13:30-14:00 工程化活体生物药：合成生物学推动下的全新疗法 - 陈晶瑜 优信合生CEO 14:00-14:30 基于人工基因线路的智能活体药物 - 叶海峰 华东师范大学研究员&副院长 14:30-15:00 合成生物学生产医药化学品 - 袁其朋 北京软物质科学与工程高精尖中心主任 15:00-15:30 茶歇休息 15:30-16:00 类器官模型构建及在合成生物学应用 - 黄卫人 深圳大学第一附属医院研究员 16:00-16:30 新型底层碱基编辑技术的应用 - 徐天宏 贝斯生物创始人 16:30-17:00 基于重组人胶原蛋白的生物合成角膜 - 张金忠 典晶生物董事长兼CEO 4月22日：论坛三 合成生物应用论坛 13:30-14:00 合成生物技术在化妆品领域产业化应用 - 杨升平 辉文生物首席科学家 14:00-14:30 合成生物制造的产业核心要素初探 - 陈璐 华恒生物研究院副院长 14:30-15:00 从合成生物学到大规模生物制造：行业发展瓶颈和突破展望 - Wang Yuheng 天俱时合成生物产业化中心总工程师 15:00-15:30 茶歇休息 15:30-16:00 合成生物和人工智能技术驱动新分子的生物制造—重组贻贝粘合蛋白 - 崔俊锋 柏垠生物联合创始人&CEO 16:00-16:30 系列γ-谷氨酰脘肽酶法合成及应用 - 崔 春 华南理工大学教授、广州省特种酶工程技术研究中心主任 16:30-17:00 聚乳酸的应用及其未来的市场前景 - 邵云鹏 杭盖秱博副总经理 4月22日：会议总结及闭幕 参会报名 免费参会，需审核（人数限制，先注册先得） 报名为预登记报名，组委会审核通过后，您将收到邮件通知！ 点击我想参与即刻报名（限时免费） 组委会联系方式 媒体合作/参会报名/赞助咨询/学术报告请联系SBC2023组委会 Abby 18217659261 【备注：SBC2023，进入合成生物大会群聊】

从临床试验申请至上市申请：法规、实操与案例分享 行业领域： 药物研发与注册 会议类型： 专题培训、研讨会 会议主题： 深入掌握药物开发各个阶段的注册策略制定，包括临床试验申请至上市申请的法规、实操与案例分享 会议名称： 从临床试验申请至上市申请：法规、实操与案例分享 基本信息 时间： 2023年3月18日至2023年3月19日（共2天） 签到： 3月18日早08:00~09:00 地点： 苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店） 主办单位： 药研 支持单位： 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司 联系人： 许多 联系电话： 13268348040 培训大纲 第一天 3月18日（周六） 模块一：注册事务（RA）的业务领域及职业发展 模块二：项目启动的注册策略考虑 License in项目时RA需要做哪些评估以及如何做评估； 企业自研项，临床前的有关注册策略及注意事项； 模块三：决定启动临床试验的准备工作 Pre-IND沟通交流 IND/CTA申请 临床试验期间的注册事务管理 第二天 3月19日（周日） 模块四：上市申请的介绍与案例分析 模块五：加快药品上市程序的介绍与案例分析 模块六：药品注册核查相关法规要求 模块七：药品注册核查的目的与范围 模块八：药品注册核查形式 模块九：药品注册研制生产现场核查要点 模块十：药品注册现场核查常见问题 模块十一：集中答疑 专家简介 郑老师：全球Top5跨国药企中国区注册总监，超过16年的大型跨国外企注册经验。 王老师：国家资深检查员、检查组长，省药监局资深专家。 培训对象 注册专员、注册经理、注册总监 制药企业和研究机构中从事药品研发、药事法规、项目管理人员 药品研发和注册高级管理人员 报名及咨询 普通参会：限额200人，3月10日前交费2500元/人，报2再送1；3月11日起至现场交费2800元/人，报2再送1。 企业会员：2个半价名额或免费名额。 交费信息：诺和医药科技沧州有限公司，账号：0408010809300138975，开户行：中国工商银行沧州福宾支行。 报名咨询：点击“我想参与”即刻注册报名。 有奖转发 非参会人员奖品：CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集550+篇。 参会人员奖品：USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，2选1；CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集550+篇。 支持媒体 （此处应列出支持媒体名称） 药研简介 药研论坛：药研主导的大型培训会议（收费类）已筹办60余期，为2600+企业和机构提供了高质量的专业化培训。

BioCMC 2023 会议介绍 行业领域： 生物制药、生物药研发、CMC（药物研发与生产质量保证） 会议类型： 学术会议、行业峰会、专业论坛 会议主题： 生物药研发全产业链交流与合作，聚焦生物药研发热点，推动生物制药产业发展 会议名称： BioCMC 2023 基本信息 举办时间： 2023年9月21日至2023年9月22日 举办地点： 中国 · 苏州香格里拉大酒店 主办单位： 百世传媒 支持单位： 百世药学院、药方舟、BioBAY 合作媒体： 贝壳社、制药在线、生物器材网、药源网、杉树园、动脉网、佰傲谷BioValley、生物谷、E药经理人、医诺维、RNAScript、CBG资讯、生辉、Cell Culture、健识局、医麦客、生物制药合伙人、医药地理、细胞知聊、生物药CMC、生物前哨、会会药咖、生物咖啡茶、分析测试百科网、肽度TIMEDOO、生物探索、insight数据库、医谷、生命奥秘、药视声 会议日程 全体大会 9月21日（周四） 08:50 主办方致欢迎词 09:00 生物药早期立项阶段如何根据市场需求进行选择及未来风险评估（拟）康云，生物医药战略顾问 09:40 CAR-T产品商业化生产运营的管理与挑战杨晓明，首席技术官，复星凯特生物科技有限公司 10:20 茶歇交流时间 10:50 CMC技术平台和策略对应急攻关项目的关键作用——一款新冠融合蛋白疫苗的IND到BLA杨嘉明，常务副总经理，珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 11:25 抗体药物稳定高效的生产工艺与产品的生命周期管理苏建华，CTO，岸迈生物 12:00 午餐交流时间 分论坛 早期研发与上游峰会 下游峰会 制剂与分析峰会 mRNA药物峰会 基因治疗与溶瘤病毒峰会 细胞治疗峰会 参会注册及展商参展 参会注册通道及展商参展通道现已开通，点击文首“我想参与”提交报名信息，我们的工作人员将于24小时内和您联系。 赞助商及演讲嘉宾 赞助商： （此处列出赞助商信息） 演讲嘉宾： （此处列出演讲嘉宾信息） 精选主题 全体大会 分论坛一：早期研发与上游峰会 分论坛二：下游峰会 分论坛三：制剂与分析峰会 分论坛四：mRNA药物峰会 分论坛五：基因治疗与溶瘤病毒峰会 分论坛六：细胞治疗峰会 联系我们 百世传媒 电话：16628567478 邮箱：[邮箱地址] 地址：[地址] 商务合作 Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作 Nina Zhu 手机：18317141348 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐 扫码关注，带你发现更多精彩！

2023中国（苏州）抗体药物、细胞和基因治疗产业博览会 | ACGT China (Suzhou) 2023 行业领域： 生物医药、抗体药物、细胞治疗、基因治疗 会议类型： 博览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 探讨抗体药物、细胞和基因治疗领域的最新进展、工艺技术、法规政策，促进产业合作与发展 会议名称： 2023中国（苏州）抗体药物、细胞和基因治疗产业博览会 | ACGT China (Suzhou) 2023 基本信息 参展时间： 2023年8月3日至2023年8月4日 展会地点： 苏州国际博览中心C1展馆 主办单位： 享融科技、靶点社 参会方式： 免费预登记报名 报名方式： 扫描下方二维码报名▽ 日程安排 核酸药物产业开发论坛 核酸药物的开发 核酸药物的临床前药代动力学研究 核酸药物临床前研发中的动物模型 核酸药物的生物分析策略 圆桌：核酸药物研发如何走向大突破？ 基因与细胞疗法论坛 细胞与基因疗法的开发 细胞治疗法规和政策解读 细胞治疗产品CMC常见申报缺陷分析 CAR-T细胞疗法全球专利进展 圆桌：如何加速推进细胞与基因治疗产业化? 细胞与基因疗法的应用实例 CAR-T/TCR-T/TIL细胞用于实体肿瘤治疗的现状与挑战 CGT(基因治疗、细胞治疗)在神经疾病中的机遇和挑战 干细胞在急性脑卒中的临床研究进展 AAV基因治疗在罕见病领域的进展 通用型DNT细胞药在肿瘤治疗中的应用 抗体药物开发者论坛 工艺开发与优化 全球特异性抗体的研发格局与突破 抗体药物开发如何突破同质化 抗体药生物学活性分析方法的开发 双特异性抗体工艺生产与质控 多特异性抗体的CMC开发策略 抗体药物实例开发 突破肿瘤微环境障碍的癌症免疫抗体新药 NK相关靶点的单双抗开发 靶向肿瘤ADC药物开发的前景与挑战 纳米抗体的开发策略与应用 抗体药物的商业化生产:成本估算,选择,实例和思考 参会报名 参会对象 生物医药行业一、二级市场的投资机构 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员 研发机构、原料药中间体生产企业负责人等 药学研发机构负责人等 临床试验机构负责人等 MAH B证企业 商务（市场、销售、BD）负责人 投资机构相关人员 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员 全产业链行业相关人士 参会报名 个人参会： 免费（人数限制，先注册先得） 报名方式： 预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！ 往届回顾 往届部分嘉宾：部门职位可能有变 往届部分合作伙伴 往届精彩花絮

《从Pre-IND到NDA上市申请的全程法规与实操及案例分析》课程介绍 行业领域 药品注册管理、临床试验、法规遵从 会议类型 培训课程、研讨会 会议主题 深入掌握从Pre-IND至NDA上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务操作 会议名称 《从Pre-IND到NDA上市申请的全程法规与实操及案例分析》 基本信息 培训时间： 2023年9月2日至2023年9月3日 培训地点： 南京曙光国际大酒店 详细地址： 南京市玄武区龙蟠路107号 主办单位： 药研论坛 支持单位： 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司、南京知和医药科技有限公司 联系人： 葛老师 联系电话： 17336479761 报名费： 8月20日前交费：3000元/人（报2再送1，折合2000元/人）；8月21日起至现场交费：3500元/人（报2再送1，折合2333元/人） 培训大纲 第一天（9月2日） 上午：临床试验申请前的策略考量和案例学习 下午：临床试验申请（CTA）的流程和案例分析 第二天（9月3日） 上午：上市申请（NDA）前策略考量和案例学习 下午：上市申请（NDA）的流程和案例分析 专家简介 （此处应添加专家简介） 培训对象 注册主管/经理、注册总监 药品研发管理人员、项目管理人员 制药企业高管和研发机构总经理/CEO 报名及咨询 限额100人，额满为止。 报名咨询：葛老师，手机号：17336479761 培训时间、地点、交通及住宿 时间： 2023年9月2-3日 (2日早08:00~09:00签到) 地点： 南京曙光国际大酒店 交通： （此处应提供详细的交通指南） 住宿： 南京曙光国际大酒店（会议酒店） 有奖转发 非参会人员奖品： CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集610+篇（截至2023.9） 参会人员奖品： USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，2选1；CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集610+篇（截至2023.9） 支持媒体 （此处应列出支持媒体）