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原料药分析方法开发思路与案例分享
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原料药分析方法开发思路与案例分享 行业领域: 药物研发、分析化学、制药工程 会议类型: 直播讲座、行业研讨会 会议主题: 原料药分析方法开发策略与实际案例分析 会议名称: 第131期药智大讲堂 - 原料药分析方法开发思路与案例分享 基本信息 主讲嘉宾: 博腾股份小分子事业部分析研发总监 蒋慧娟 主办单位: 药智网、重庆博腾制药科技股份有限公司 承办单位: 药智传媒 会议形式: 直播讲座 观看方式: 扫描或识别二维码添加【博小腾】入群深入沟通交流 讲座详情 讲座主题: 原料药分析方法开发思路与案例分享 讲座时间: 待定(请关注后续通知) 讲座平台: 线上直播平台 联系方式 联系人: 许多 邮件地址: [email protected] 联系电话: 13268348040 联系传真: 待定
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2022.05.2605.26
聚焦|共赢:BIPS第二届全球生物医药创新先锋中国峰会2022
已结束
BIPS第二届全球生物医药创新先锋中国峰会2022 行业领域: 生物医药产业、生物制药、生物科技、合同研发制造服务、上游配套仪器设备 会议类型: 峰会、论坛、行业峰会、商贸对接会 会议主题: 全球生物医药创新先锋,聚焦中国生物医药产业的技术创新与全球合作 基本信息 会议名称: BIPS第二届全球生物医药创新先锋中国峰会2022 会议简称: 2nd Global Biopharma Innovation Pioneer China Summit 2022 举办时间: 2022年5月26日至2022年5月27日 举办地点: 上海 主办方: Cover Media Group 包含论坛: 生物医药研发创新先锋论坛、生物制药工艺创新先锋论坛 会议议程 生物医药研发创新先锋论坛 议程一:抗体药物与小分子靶向药物 PD-1/PD-L1抗体药物在全球与中国的研发进展与未来展望 双特异性抗体抗肿瘤药物的开发策略与临床进展 为未被满足的市场需求开发First-in-class抗体新药 肿瘤靶向治疗ADC药物的创新研发 小分子靶向创新药的研发与临床 靶向蛋白质降解PROTAC疗法的研究进展 圆桌讨论:联合用药在肿瘤治疗的应用趋势:抗血管靶向药物+免疫治疗 议程二:细胞与基因治疗:未来之路 细胞与基因治疗临床研究,产业现状与未来趋势 通用型CAR-T及双靶点CAR-T细胞疗法的研发与临床进展 肿瘤mRNA疫苗的研发进展 TCR-T细胞免疫疗法在实体肿瘤治疗中的研究进展 溶瘤病毒联合疗法 基于病毒载体的基因治疗药物研发与临床进展 圆桌讨论:2022细胞与基因治疗技术的创新与展望 议程三:伴随诊断赋能药物研发 新药开发中的药物临床伴随诊断策略与趋势 生物标志物及伴随诊断在靶向药物开发中的策略 新药研发与伴随诊断共同开发的策略与挑战 第二代测序技术NGS赋能肿瘤新药研发与临床治疗 高通量单细胞测序分析平台在创新药物研发中的应用与展望 圆桌讨论:药物-诊断共同开发中的新型协作商业模式 议程四:AI加速创新药研发 利用机器学习进行多组学数据分析 端到端AI药物开发 AI赋能化合物合成筛选 合成生物学和AI助力下的基因治疗药物研发 AI在大分子药物开发的应用 智能设计抗体技术在肿瘤免疫药物开发中的应用 圆桌论坛:AI药物研发:技术,案例,市场现状及未来展望 生物制药工艺创新先锋论坛 议程一:中国生物制药行业创新:生物制药4.0及工艺创新 中国生物制药创新趋势: 2022及未来 新药CMC的关键风险分析与应对 QbD框架下的创新药制剂研发和技术转移 超高效连续生物工艺的开发与应用 制药企业GMP合规性自检和内审管理 模块化生物制造解决方案助力生物医药产业升级 圆桌讨论:中国生物制药技术与行业格局未来5年将会如何演变? 议程二:细胞与基因治疗产业化 降本增效从生产到临床:如何加速细胞治疗的开发 CAR-T细胞治疗产品CMC要点 细胞治疗的临床、生产与质控 细胞与基因治疗药物GMP工厂设计 灌流培养在细胞治疗上游工艺中的应用 基因治疗AAV载体工艺开发和大规模生产的趋势和挑战 圆桌讨论:细胞与基因治疗CMC的挑战与创新 议程三:抗体药物生产制备 上下游工艺开发满足监管条件下实现抗体药物的工艺改进和工艺变更的关键考虑 双特异性抗体的纯化和细胞株构建 ADC药物CMC开发策略与经验分享 抗体质量监管对细胞培养工艺的影响及策略 抗体药物病毒清除工艺设计及接轨国际ICH背景下的病毒清除策略 高表达CHO细胞株构建和新一代无血清培养基的开发策略与案例 圆桌论坛:大规模抗体制备的挑战与策略 议程四:核酸类药物生产工艺开发 ASO,siRNA和mRNA寡核苷酸合成的挑战与解决方案 新一代核酸药物药物LNP递送系统的开发 新冠病毒mRNA疫苗开发与生产 RNA靶向药物的设计策略与生产工艺优化 小核酸的合成和CMC工艺 基因治疗大规模质粒生产工艺突破 圆桌论坛:核酸药物的修饰、递送与工艺开发 往届回顾 往届会议现场图片展示 参会登记 扫下方二维码进行参会登记 联系方式 媒体、会务:miranda@covermediagroup.com Wechat: 13761001003 赞助、演讲:terry@covermediagroup.com Wechat: 13817423310 大会协办方 肽度网 财健道 大会战略媒体 分析测试百科网 成马大健康网 美柏医健 大会媒体合作(部分) 医药地理 制药在线 医疗器械创新网 生物器材网 生物探索 会会药咖 药方舟 化学+ 制药网 动脉网 肽研社 露森科研 生物经纬 生物新思惟 肿瘤免疫治疗资讯 药鹿 生物药CMC 新康界 一路向北(医药社区) 药智网 生物经纬
上海市 | 上海
2022.05.2605.27
2022第四届山东健博会/全国大健康产业展览会
山东省济南市高新技术开发区新宇南路1号 济南国际会展中心
2022.05.2005.22
已结束
2022第四届山东健博会/全国大健康产业展览会 行业领域: 大健康产业、医疗器械、保健食品、养生保健 会议类型: 博览会、展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题: 推动大健康产业发展,促进产业创新与合作 会议名称: 2022第四届山东健博会/全国大健康产业展览会 基本信息 参展时间: 2022年5月20日至2022年5月22日 展会城市: 中国山东省济南市 详细地址: 山东省济南市高新技术开发区新宇南路1号 展馆名称: 济南国际会展中心 主办单位: 山东飞鲨国际展览有限公司 承办单位: 山西飞鲨展览有限公司 协办单位: 联系单位: 山东飞鲨国际展览有限公司 联 系 人: 许女士 邮件地址: 联系电话: 15668420958 联系传真: 参展范围: 康复医疗 养生保健 生物医药 健康管理 特医食品 健康养老 智慧健康 基因技术 健康家居 中医药产品 康体美容 展会介绍 China-DJK|立足济南,专注健康,为我国全民健康事业的发展起着不可替代的推动作用;DJK天生位域优势: 市场: 中国是全球人口首高的国家,随着经济的腾飞,我国中产收入人群已达7亿,中产阶级的稳步增长带来了经济变革和消费转型,这一改变仍在继续。根据我们的估算,到2022年,将有超过75%的中国城市家庭年收入在6万―22.9万元人民币之间,收入的增高,带来消费观念的转变,人们越来越注重在健康方面的消费投入。随着人们对健康标准的不断提高以及互联网医疗技术的发展,大健康产业会在相当长的时期内持续保持增长态势。大健康产业包含营养保健食品、医疗保健器械、休闲保健服务,还包括健康旅游、健康金融等众多领域,十九大将实施健康中国战略纳入国家发展的基本方略,把人民健康置于“民族昌盛和国家富强的重要标志”地位,并要求“为人民群众提供全方位全周期健康服务”指导意见,在市场和政策的双重推动下,2021年大健康产业的规模达到10万亿以上。 位域: 济南是山东省省会,位域华东,承接中国南北,向东有着丰富的国际进出口贸易港口;沿海港口货物吞吐量达到16.9亿吨,集装箱吞吐量达到3191万标箱,居全国第2位、第4位。向东面向世界,向北连接首都北京和东北三省,向南契合杭州、上海、南京、合肥,向西连接郑州、西安、西宁、乌鲁木齐。在中国济南举办的“DJK中国国际大健康产业博览会”天生具有举办国际型大型博览盛会的基础。立足济南发挥无可比拟的区位优势,打造我国大健康产业商业贸易平台。 三届成功举办,已成行业新宠: China-DJK中国(济南)国际大健康产业博览会,是每年五月份在中国济南定期举办的大健康行业国际型商贸盛会。自2019年创展,三年砥砺发展,成功举办三届,累计助力国内外的1300多家单位和企业拓展市场和扩大销售。培育本土品牌1700多个,有力的提升我国本土健康品牌的世界知名度和影响力,扩大在国内的市场占有率,极大提升品牌价值。累计接待国内外的13万买家莅临贸易,成交规模30多亿。数据维护部通过现场登记收集,建成全国唯有9.3万的买家数据中心;去年已具备了展前买家匹配的能力,可更好地提与会参展商的收益。 第四届山东健博会: 七百家展商:第四届中国(济南)国际大健康产业博览会The fourth China (Jinan) International Big Health Industry Expo(中文简称:山东健博会,英文简称:China-DFJK),将于2022年05月20-22日,在济南国际会展中心再次盛大举办。此次大会规划展览面积3.5万平方米,预设展位900+个;可同时容纳国内外的700家单位、组织和企业参展,集中展示3000余个健康产品和服务。参展商覆盖53个国家和地区,展品涉及保健/特医食品、滋补品类、婴幼/老年类、中医药类、健康绿色食品类、保健用品及家用医疗类、生活健康、功能性纺织品类、美容养颜类、智慧健康类、大健康产业园区、基地等。届时吸引来自国内外的五万人次买家莅临贸易,力促现场30亿元的成交规模。 千家支持媒体: 三届的成功举办,组委会媒体宣传部累计合作媒体数量两千家之多,每届DJK山东健博会资讯发布量确保13.7万,阅读量可达3.2亿次。第四届山东健博会9月中旬启动了展前的各项招商和宣传工作,截止11月初,媒体宣传部已与国内外的600多家媒体达成合作,预计本月末将有超过1000家各行业媒体支持本届大会。政府主导的媒体270家,新闻类媒体210家,健康行业媒体超过600家。本届山东健博会注重海外的宣传,吸引更多的海外展商和买家参与到大会。力争五年的时间将China-DJK打造成为亚洲具影响力的大健康行业博览会,以推动“健康中国”事业的发展。 2022第四届中国(济南)国际大健康产业博览会(简称:山东健博会|China-DJK) 时间: 2022年05月20日―22日 展馆: 中国・济南国际会展中心 承办: 山东飞鲨国际展览有限公司 网站: http://www.chinadjk.com 组委会: 山东飞鲨国际展览有限公司 展位预定: 许女士156-6842-0958V 观众服务: 400-9011-004 邮件: 1242612699@qq.com 备 注:[此处为备注内容,如有需要请填写]
济南市 | 山东省济南市高新技术开发区新宇南路1号 济南国际会展中心
2022.05.2005.22
关于举办“十四五”国家科技创新规划解读暨国家科技计划体系与项目申报操作实务培训班(网络直播)的通知
已结束
十四五国家科技创新规划解读暨国家科技计划体系与项目申报操作实务培训班(网络直播) 行业领域: 科技创新、科技管理、项目管理 会议类型: 培训班、网络直播、专题讲座 会议主题: 解读“十四五”国家科技创新规划,提升科技计划管理能力,促进科技创新 会议名称: “十四五”国家科技创新规划解读暨国家科技计划体系与项目申报操作实务培训班(网络直播) 基本信息 培训时间: 2022年5月18日全天(上午9:00-12:00,下午13:30-16:30) 培训方式: 云平台在线直播 培训费用: 1500元/人 培训内容 科研领域2022年改革任务和工作展望 提升科技创新能力 加大企业创新激励力度,培育壮大新动能 增强制造业核心竞争力,推进质量强国政策 促进数字经济发展,加快数字中国整理布局 全方位、全视角解析“十四五”揭榜挂帅项目 国内“揭榜挂帅”实践的主要类型 国内“揭榜挂帅”主要成功经验与借鉴 “揭榜挂帅”四个步骤 解析技术就绪度(TRL)评价标准 对进一步推行“揭榜挂帅”制的相关建议 融入科研管理的科技报告质量控制机制 科技报告质量现状 科技报告质量问题原因分析 科研报告生产流程 质量控制主体、方式、流程、标准 提高科技报告质量的策略 “十四五”国家科技计划项目申报、科技创新基地优化整合操作实务 国家重点研发计划“十四五”重点专项总体任务布局 详解重点研发计划重点专项申报指南的制定思路及项目(课题)可行性研究报告、(申报书)形式审查材料准备注意事项和视频评审答辩重点内容 国家科技创新基地专项建设要求、材料准备、考核评估、运行评价及监督管理 发改委中央预算内投资补助和贴息项目相关知识介绍 国有企业技术中心的申报要点、材料组织、运行评价及监督管理 权威解读《“十四五”促进中小企业发展规划》 专精特新中小企业工作背景、培育体系、培育现状、申报核心与实施方案及案例分析 国家级、省市级和行业内科技奖励项目介绍与参与途径 参会对象 地方各级科技主管部门、科技园区管委会、生产力促进中心、孵化器、行业协会等单位相关负责人 科研院所、高等院校、医院等科研管理部门、项目(课题)组、科研财务助理等 中央企业及下属科研机构、军工集团及下属研究院所与控股子公司等科研管理部门、项目(课题)组、科研财务助理等 科技型企业、各类科研平台建设、科技咨询机构等单位的科研管理部门、项目(课题)组等 国家(省市)各类科技计划承担(拟申报)单位财务与项目(课题)负责人、科研项目骨干与科研财务助理 培训特色与收获 本期培训班立足国家“十四五”规划中的科技创新若干问题,从国家部委科技创新政策与产业创新的角度,针对各专项发展模式及运行机制,通过案例分析,深度剖析项目申报的核心与技巧,为科研管理人员提供重要的指导作用,保障科技计划的顺利实施,助力科技高质量发展。 报名与联系方式 联系人:王主任 电话:13426056628(同微信,加时备注来源+单位+姓名) QQ:1679406086(加时备注来源+单位+姓名) 单位介绍 中国高科技产业化研究会科技成果转化协作工作委员会是中国高科技产业化研究会分支机构,由中国科学技术协会主管。主要从事区域科技发展战略规划、国家科技计划项目申报咨询(工信部、发改委、科技部、农业农村部、环保部等)、组织科技成果评价、项目战略研讨、专家考察调研、中国创新创业大赛辅导、特色小镇产业规划申报、田园综合体规划申报、研发平台搭建、开展科技政策培训、企业内训等相关业务,以促进科学技术成果的商品化和产业化。充分利用自身在高新技术领域的背景、渠道、资源及专业能力,为地方政府和科技企业提供专业化服务。 近期其他培训计划 4月26日(网络直播)| “十四五”国家科研经费管理改革暨科研经费预算编制、执行、监督审计及项目综合绩效评价全过程管理培训班 5月12日(网络直播)| “十四五”国家科技项目管理与经费使用管理、执行与调剂、综合绩效评价政策解读专题培训班 5月12-14日西安| 知识产权运营管理与科技成果转移、转化实务操作培训班 如有相关需求可联系:王主任 电话:13426056628(同微信)
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2022.05.1805.18
2022年上海美博会-2022上海浦东美博会CBE
已结束
2022第27届CBE上海美博会 行业领域: 美妆产业、美容行业 会议类型: 美博会、贸易展、行业大会 会议主题: 聚焦美妆行业发展趋势,推动产业链资源整合 会议名称: 2022第27届CBE上海美博会 基本信息 参展时间: 2022年5月12日至2022年5月14日 展会地点: 上海浦东新国际博览中心(浦东) 展会亮点: 巨头齐聚,新国妆&进口品并驾齐驱 线上+线下流量裂变,品效合一 十大主题馆,探索未来 星空计划,权威榜单,触达消费者 科技与时尚融汇前沿 3+365天精选好货,时刻在线 展品范围: 专业线:医用面膜、医用冷敷贴、医美仪器、美容仪器设备,美甲美睫纹绣,国际大健康,保健品、专业美容,专业彩妆,美发产品、仪器及发廊家具,配套服务等。 日化线:护肤、彩妆、面膜、洗护、孕婴童、口腔护理、男士护理、香水香氛、口腔医疗、美妆工具、个护工具、口服保养品、智慧零售、整合营销等。 供应线:包装、OEM/ODM/OBM、机械设备、原料、材料等。 联系信息: 客户经理:183O174O328 QQ:360130058
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2022.05.1205.14
第五届“中国特色植物资源类化妆品研发、备案关键技术与案例分析” 系列直播研修班的通知
已结束
第五届“中国特色植物资源类化妆品研发、备案关键技术与案例分析”系列直播研修班 行业领域: 化妆品行业、中医药美容护肤 会议类型: 直播研修班、专题研修班 会议主题: 探讨中国特色植物资源化妆品研发、备案关键技术与案例分析 会议名称: 第五届“中国特色植物资源类化妆品研发、备案关键技术与案例分析”系列直播研修班 基本信息 举办时间: 2022年5月7日、14日、21日、28日(每周六9:00-12:00) 会议形式: 直播平台:钉钉会议直播群(支持连线交流、答疑、投屏、回放) 会务费注册费: 2800元/1个直播账号 参会对象: 化妆品、中药企业与化妆品原料的研发、质量负责人或技术管理人员、注册申报人员;医院皮肤科医师、医学美容机构美容医师;科研院所、大专院校及致力于中药类化妆品研究开发相关人员。 组织机构: 全国药物技术创新服务联盟 北京中西医结合学会成果转化专业委员会 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 会务组咨询方式: 联系人:贾玲 电话:18801428172 微信号:17600110968 电话(兼传真):010-82660355 报名邮箱:3474116506@qq.com 主要内容 中医理论与临床经验在药妆同源的中国特色植物资源产品开发中的意义 中医药美容养颜的历史贡献 中医理论指导在药妆同源化妆品研发的应用与意义 皮肤科临床经验方在产品转化中的要点与案例解析 产品研究与注册、备案常见问题 化妆品相关的法规政策要点解析 化妆品的注册与备案要求及常见问题 化妆品的功能与安全评价研究技术要点 化妆品植物资源原料的评价与管理趋势 原料应用与组方设计要点 常用护肤美容药妆同源原料概述及特色原料应用分析 药妆同源植物成分添加注意点 皮肤微生态在化妆品研发中的启发 产品基质的基本构成与组方原则依据及常见问题 药妆同源的中国特色植物资源单一成分研发化妆品案例介绍 产品开发与生产加工常见问题及新技术、新设备应用 产品加工过程合规实施及其常见问题解析 发酵技术在化妆品中的应用案例 现代提取工艺研发与应用研究进展 产品研发与生产新技术、新工艺应用进展及产学研合作交流
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2022.05.0705.28
2022年第30届健博会中国(北京)国际艾灸仪器及艾灸设备博览会
已结束
2022年第30届健博会中国(北京)国际艾灸仪器及艾灸设备博览会 行业领域: 中医养生、艾灸行业 会议类型: 博览会、展览会、行业峰会 会议主题: 展示艾灸仪器及设备,促进艾灸行业发展 会议名称: 2022年第30届健博会中国(北京)国际艾灸仪器及艾灸设备博览会 基本信息 参展时间: 2022年5月6日至2022年5月8日 展会城市: 中国北京市 详细地址: 北京市朝阳区朝阳路69号 展馆名称: 中国国际展览中心(朝阳馆) 主办单位: 中关村健康服务产业促进会 组织及执行单位: 北京世博威国际展览有限公司 网站: http://www.aijiuexpo.com 联系单位: 中关村健康服务产业促进会 联系人: 李经理 邮件地址: INT_expo@163.com 联系电话: 18917221892 联系传真: 010-85841055 展会介绍 【中国国际艾灸制品及艾灸仪器设备展览会】隶属于中国健康产业博览会(CIHIE)主题展之一,由世博威会展集团主承办。中医作为我国卫生健康事业的优势和特色,艾灸作为传统中医理论方法之一,越来越受到人们的关注和接受。自2003年始办以来,CIHIE·健博会已成功举办了28届,成为行业内的知名展会。 展会历经18年的发展,从最初的80个展位发展到现在的1800余个展位,展会面积也从2000平米扩展到50000平米,展商数量由60多家增长至1200多家,参与国家由单一国内发展到现在的26国,观众数量也从2000人次增长至74262人次。展会连续多年被商务部评定为“全国重点引导支持展会”。 展品范围: 艾草制品类 艾灸仪器设备类 地址: 北京市朝阳区朝阳路69号 邮编: 100123
朝阳区 | 北京市朝阳区北三环东路6号
2022.05.0605.08
2022年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌会议(ESMO-Breast)
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2022 ESMO 乳腺癌大会 行业领域: 肿瘤学、乳腺癌研究 会议类型: 国际会议、学术研讨会、多学科会议 会议主题: 聚焦乳腺癌的最新研究成果与临床实践,推动肿瘤治疗进步 会议名称: 2022 ESMO 乳腺癌大会 基本信息 会议时间: 2022年5月3日至2022年5月5日 会议地点: 德国柏林(现场)及在线 会议形式: 现场和虚拟结合 主办单位: 欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 协办单位: 联系单位: 联系人: 邮箱地址: 联系电话: 13811318030 会议内容 讨论主题: 早期乳腺癌治疗、转移性乳腺癌、生物标志物、转化研究和精准医学、免疫治疗、支持性护理和生存等 参会人员: 肿瘤科医生、医师、科学家、癌症研究专家、医学院校、癌症协会和社团、肿瘤专家、放射科医生、病理学家、癌症研究学生、心理学家、辅助疗法医生、营养师、中医、针灸师、药剂师、生物统计学、流行病学家、医学生、护士、销售代表、医疗器械制造公司、制药公司、诊断公司 注册信息 注册类型: 现场参与、在线参与 注册费用: 无 服务项目: 团队参会定制、大会注册、会员申请、大会投稿、邀请函、代办签证、预定酒店、预定机票、翻译服务、境外包车、接送机、医院参访、培训考察 条款说明 常规注册包括:会议、展览、会议资料、茶歇 随行人员注册包括:茶歇、进入展区参观 学生&研究生及科研人员:完成注册付款后需准备相关证明文件以备现场出示 早鸟注册:须于早期注册截止日期前完成注册及汇款 付款方式:中国大陆参会者只接受人民币付款,除中国大陆外的参会者只接受美金付款 转账汇款:请确保填写完整参会者姓名和注册编号及会议名称 联系电话:13811318030
海外 | hub 27 – Messe Berlin
2022.05.0305.05
表观遗传学(DNA和RNA甲基化)数据分析、课题设计与基金撰写学习班
已结束
表观遗传学(DNA和RNA甲基化)数据分析、课题设计与基金撰写学习班 行业领域: 生物医学、表观遗传学、分子生物学 会议类型: 培训班、研讨会、在线课程 会议主题: DNA和RNA甲基化数据分析、课题设计与基金撰写 会议名称: 表观遗传学(DNA和RNA甲基化)数据分析、课题设计与基金撰写学习班 基本信息 会议时间: 2022年5月28日至2022年5月29日 会议形式: 线上直播课程、赠送回放视频、长期答疑 会议地点: 腾讯网络会议 主办单位: 北京华斯泰生物医学科技有限公司、合肥华斯泰生物医学科技有限公司 收费标准: 会务费:3000元/人 缴费方式: 网上汇款、银行转账、支付宝 报名方式: 填写报名表通过电子邮件发送或在线报名 会务咨询: 联系人:章老师 电话:13121195178(微信同号) 邮件:info@huasitai.com 网站:www.huasitai.com 课程安排 第一天 上午: DNA甲基化调控机制、科研应用及研究思路 下午: DNA甲基化芯片及测序数据分析 第二天 上午: RNA甲基化功能机制、研究策略及思路分析 下午: m6A甲基化多组学整合分析,课题设计与基金申请 课程内容概览 DNA甲基化调控机制、科研应用及研究思路 DNA甲基化芯片及测序数据分析 RNA甲基化功能机制、研究策略及思路分析 m6A甲基化多组学整合分析 课题设计与基金申请 资料与附件 参考附件:报名回执表
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2022.05.2805.29
2022生物制药国际临床注册高级研修班
已结束
2022生物制药国际临床注册高级研修班 行业领域: 生物制药、药品研发、质量保证、注册申报、临床开发 会议类型: 研修班、培训课程 会议主题: 国际临床注册高级研修班,聚焦生物制药国际临床注册的关键议题 会议名称: 2022生物制药国际临床注册高级研修班 基本信息 培训对象: 生物制药企业研发管理人员、质量管理人员(QA和QC),注册申报人员、生产管理人员和相关生产技术人员等。药事法规教育及药品研究机构的相关人员,从事国内外药品合规及注册咨询组织的相关人员。 培训时间: 2022年5月28日(星期六) 培训地点: 线上培训 培训费用: 线上培训2800元(可多人一起学习,同时包含老师讲课课件、会议资料、含二位学员培训证书) 培训讲师: 张丹 俄罗斯工程院外籍院士、兴湾生物首席科学家 培训日程 时间 课题 内容 09:00-10:00 ICH系统 ICH历史、现状、对药物研发及注册的影响 10:20-12:00 国际IND申请 美国FDA IND申请的战略考虑、具体流程、Pre-IND会议准备、临床试验的开始、暂停及完成、中美IND申请之比较、专利链接、专利补偿及数据保护、实例及讨论 13:30-14:50 国际NDA申请 美国NDA申请路径、准备、End of Phase II 会议、Project Orbis、肿瘤实时申请、美国NDA申请的加速因素、Fast track、Accelerated approval、Priority review、Break-through designation、Orphan Indication、紧急使用授权(UCA)、中美NDA申请之比较、中美联合NDA申请的考虑、实例与讨论 15:10-16:30 新环境下的国际临床开发及注册战略的综合考虑 ODAC会议的启发、新冠疫情下的药物临床开发及注册的新尝试、如何消化并利用ICH的新规则、药物国际开发及注册战略、实例与分析 联络方式 联系人: 范宇老师 手机: 15910266159(微信同步) 电话: 010-59494941 邮箱: fanyu@swjslt.com
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2022.05.2805.28