新药研发项目管理全流程解析专题培训班-杭州站 行业领域： 药物研发、项目管理 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 新药研发项目管理全流程解析与实战技巧 会议名称： 新药研发项目管理全流程解析专题培训班-杭州站 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心、药成材培训在线直播平台 会议背景： 研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。 培训对象： 研发部高管：了解新药研发管理的特点，更好的把控方向 部门经理、项目经理：必备学习，提升实战能力，改善项目运作效率 研发骨干：知识掌握与提高，干部储备，改善项目执行 培训收益： 掌握新药研发项目管理的关键方法、过程和工具 了解新药研发项目组织、团队模式，如何设置才更为高效 科学编制新药研发项目计划，如何做到“计划可行” 掌握新药研发项目质量控制的方法 新药研发项目的考核应如何考虑？怎样激励新药研发项目成员 如何进行跨部门的沟通与协作 课程特色： 经验：讲师作为新药研发管理专家，具有新药研发团队与新药研发项目管理实践 系统实用：课程涵盖新药研发项目全过程，讲师的实战经验丰富 实战应用：课程提供简单适用的管理工具与方法 互动与答疑：互动式教学、案例分析、学员演练 会议安排： 日期：2021年8月20日至22日（22日全天报到） 地点：杭州市 会议费用：会务费2500元/人（含培训、研讨、资料等） 食宿：统一安排，费用自理 报名方式： 扫描或识别下方二维码报名 联系方式：于老师，电话17710336424 预登记：发送公司名称+姓名+电话 短信、微信、邮件报名登记 限额： 200人 课程大纲 澄清误区 产品新药研发流程与项目管理 项目启动过程 项目计划制定 项目执行与控制过程 项目收尾过程 新药研发项目团队管理 讲师介绍 成博士，在大型集团企业从事多年研发管理工作，历任项目负责人、项目经理、质量总监、副院长等职，拥有丰富的管理实战经验。

2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班 行业领域： 药品注册、临床试验、生物制品 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： 深入解析CTD资料准备及申报提交，助力企业合规高效申报 会议名称： 2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年8月20日至2021年8月22日 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 主讲老师： 赵老师：知名注册专家，有近二十年的国内外注册经验，多次参与CDE注册法规的讨论会，国家局客座讲师，协会特聘专家。 王老师：注册事务总监，实战经验丰富。 参会对象： 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员，企业高层。 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 联系方式 联系人：于洋 联系电话：17710336424

高端制剂&改良型新药研发立项与案例分析研讨会 行业领域： 制药行业、新药研发 会议类型： 研讨会、培训会 会议主题： 探讨改良型新药研发策略与案例分析，促进新药研发与创新 会议名称： 高端制剂&改良型新药研发立项与案例分析研讨会 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 天津有济医药科技发展有限公司、天津凯诺医药科技发展有限公司、长沙都正生物科技股份有限公司、湖南恒兴医药科技有限公司 支持单位： 招募中 会议时间： 2021年8月13日至2021年8月15日 会议地点： 北京市（地点确定直接通知报名者） 联系人： 于洋 手机/微信： 17710336424 电子邮箱： 1406622039@qq.com 会议议程 改良型新药的发展机遇与挑战 国内外相关法规与政策 改良型新药立项策略与实例 改良型新药研发技术与申报策略 改良型新药注册策略与实例 改良型新药药理毒理药代研究策略与实例 改良型新药临床试验的方案设计与评价 国内外改良型新药实例分析 拟邀专家 杨劲 - 中国药科大学药学院教授、博导，报告题目：《改良型新药的立项和研发策略》 郑航 - 重庆社灵医药科技有限公司总经理，重庆医科大学药学院副教授，报告题目：《注册管理法规政策对比与解读》 欧阳冬生 - 长沙都正生物董事长/总裁，中南大学湘雅医院临床药理研究所教授，报告题目：《“高变异”药物BE研究思路与案例分析》 王立坤 - 南京海维医药科技有限公司总经理，报告题目：《AMG改良型新药开发策略》 郭建军 - 湖南恒兴医药科技有限公司CEO，报告题目：《特殊注射剂生物等效性研究——法规要求及技术思路》 谷元 - 天津有济医药科技发展有限公司首席技术官兼药代总监，报告题目：《改良型新药的非临床药代动力学评价研究策略》 孟玉静 - 天津凯诺医药科技发展有限公司医学部总监，报告题目：《改良型新药的临床试验方案设计》 李晓晖 - 长沙通诺信息科技有限责任公司执行董事，中南大学湘雅药学院教授，报告题目：《信息化在药品研发中的应用》 王登 - 长沙砝码柯数据科技有限责任公司总经理，报告题目：《待定》 PharmSol Group，报告题目：《改良型新药国际化（欧洲、美国）策略》 参会对象 制药生产企业从事研发、注册相关人员，药用辅料、设备、新药安评、临床机构以及GMP管理、QC管理、验证专员、QA经理、QA审计员、生产管理，药监体系审评、检查人员等相关人员。 会议费用 现场交费：2500元/人 会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等。 食宿统一安排，费用自理。 联系方式 为做好会务工作，请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。 联系人：于洋 手机/微信：17710336424 电子邮箱：1406622039@qq.com