2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班 行业领域： 制药行业、供应链管理 会议类型： 专题培训班、研讨会 会议主题： 新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析 会议名称： 2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月25日至2021年6月27日（25日全天报到） 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 主讲老师： 衣老师：澳斯康生物制药（南通）有限公司首席运营官，国家药监局高级研究院培训讲师，拥有近20年制药领域专业经验。 邢老师：具有丰富的质量管理、供应链管理实战经验，协会特聘专家。 参会对象： 各药品研究单位及药品生产企业，供应链经理、物料采购人员、物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员、制剂研发、财务管理等中高层管理人员及研究负责人。 会议说明： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用： 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 联系方式： 联系人：于洋 手机/微信：17710336424 附件： 会议日程安排 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播 通知原文 关于举办2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班的通知 各有关单位： 新修订《药品管理法》落地施行，其中第四十五条规定“生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。”不仅如此，在关联审评审批方面，新药法规定，在审批药品时对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。未来不是企业与企业的竞争，而是供应链之间的角逐。在供应链协同发展背景下，如何整合供应商资源，与供应商携手构建稳定的上游供应链体系，越来越成为采购与供应链领域关注的焦点。为了帮助相关企业、单位做好供应商选择、评估与审计工作，并重点解决物料需求预测、供应商定量评估、成本模型分析等技术问题，努力开发供应商协同能力，增强上游供应链可靠性。我单位定于2021年6月25日-27日在南京市举办2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班。现将有关培训事项通知如下： 一、会议安排 会议地点：南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间：2021年6月25日-27日（25日全天报到） 二、主要培训内容（见附件一） 三、主讲老师 衣老师 澳斯康生物制药（南通）有限公司首席运营官，国家药监局高级研究院培训讲师，曾供职于辉瑞、硕腾等世界500强制药企业。拥有近20年制药领域专业经验，专注于生物制品和无菌产品的运营管理。经验主要涵盖生产、质量、供应链和工程设备等方面，熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理。 邢老师，具有丰富的质量管理、供应链管理实战经验。主持完成多项质量管理、标准化及精益生产等项目。完成百余场采购与供应链内训及公开培训。协会特聘专家。 四、参会对象 各药品研究单位及药品生产企业，供应链经理、物料采购人员、物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员、制剂研发、财务管理等中高层管理人员及研究负责人。 五、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系 六、会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 七、联系方式 联系人: 于洋 手机/微信：17710336424 附件一：会议日程安排 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播 二零二一年四月

2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 行业领域： 药品研发、药品生产、药品注册 会议类型： 专题研修班 会议主题： 深入贯彻《药品管理法》和《药品注册管理办法》，建立药品研发质量管理体系，提升项目管理与注册申报能力 会议名称： 2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 基本信息 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年6月21日至2021年6月23日（21日全天报到） 主讲老师： 李永康 参会对象： 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员； 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员； 从事药品研发管理与技术人员，生产操作及生产管理人员； 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员； 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员； 会议费用： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 联系方式： 于洋：17710336424 会议安排 第一天：6月22日（周二） 上午9:00-12:00：第一章 对法规的深度理解与应用 下午14:00-17:00：第二章 药品研发质量管理体系建立和实施的基本原则与运行策略 第二天：6月23日（周三） 上午9:00-12:00：第三章 研发质量管理体系在项目管理与注册申报中的应用 下午14:00-17:00：第四章 药品研发质量管理体系建立与实施案例分享及第五章 药品注册核查的新特点、新动向和关键控制点

药智沙龙-2021南京站新法规对医药产业生态及企业经营的影响系列精品研讨会 行业领域：医药产业、生物医药、法规政策 会议类型：研讨会、论坛 会议主题：MAH制度下产品决策与企业间的合作新特征 会议名称：药智沙龙-2021南京站新法规对医药产业生态及企业经营的影响系列精品研讨会 基本信息 会议时间： 2021年6月18日（周五）14:00-17:30 会议地点： 南京市建邺区白龙江东街9号金鱼嘴基金街区三楼阳光路演厅 指导单位： 建邺高新区管委会 主办方： 药智网 承办方： 药智传媒、药智精英俱乐部 协办方： 药智咨询、金鱼嘴每日路演 会议规模： 50人内 会议性质： 免费参会 专家介绍 刘中卫 博士 简介：重庆康洲医药大数据开发应用研究院副院长，执业药师，华东运营总监；大学技术经纪人联盟会员、NDPE兼职研究员。拥有生物医药全产业链的工作经历及海外学习与工作背景。曾任南京大学技术转移中心主任，在生物医疗领域行研、项目立项与产品管线估值、国际技术合作等方向拥有丰富的经验。 周涛 简介：药智网投融资总监，毕业于中南财经政法大学金融学专业，曾就职于华为市场财经部、德隆国际、重庆实业（000736）、富海投资等机构。 蒋蓉 博士 简介：药事法规博士，国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员，长期从事药事法规课程教学与研究。研究领域包括国家药物政策、药物安全与上市监管，药品市场准入政策研究。主编《美国儿科用药法律法规》、《美国罕见病药物法律法规》。发表药品审评审批、药品安全监管等相关领域研究论文40余篇。 汪旭东 律师 简介：南京知识律师事务所主任，全国知识产权领军人才，南京市“优秀律师”，江苏省“优秀律师”、“知名律师”，全国“优秀律师”。汪旭东律师现任江苏省第十二届政协常委，南京市第十六届人大代表、法制委员会委员，江苏省发明协会副秘书长，江苏省发明人维权工作委员会主任，江苏省科技期刊学会版权工作委员会主任，江苏省专利代理人协会理事长，南京市法学会知识产权研究会常务副理事长。长期从事知识产权法律研究和实务工作，处理了一大批在全国、全省有重大社会影响，以及有重要法律意义的知识产权纠纷案件。

CBioPC2021第二十一届中国生物制品年会 行业领域：生物制品、疫苗、生物医药 会议类型：学术年会、研讨会、展览会 会议主题：生物制品领域的最新成果、发展趋势、政策法规交流 基本信息 会议名称： 第二十一届中国生物制品年会（CBioPC2021） 会议时间： 2021年10月14日至16日（周四-周六），10月14日报到 会议地点： 南京国际博览中心（江苏省南京市建邺区江东中路300号） 主办单位： 中国疫苗行业协会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会等 会议规模： 4000-5000人 会议内容 主会场报告： 邀请国内外权威专家进行学术报告，涵盖生物医药最新成果、发展趋势、政策法规。 分会场报告： 疫苗研发与质量、重组治疗性生物制品、细胞治疗与基因治疗等多个分论坛，邀请相关领域的专家进行学术交流。 成果及产品展示： 展示生物医药相关产品、技术、服务与成果。 注册参会 注册方式： 通过会议官网或微官网注册（不接受现场注册） 注册费用： 参会代表：9月20日前1500元/人，9月20日后2000元/人 CAV会员单位参会代表：9月20日前1200元/人，9月20日后2000元/人 学生：9月20日前800元/人，9月20日后2000元/人 交通费及住宿费： 自理 联系方式 参会注册联系人： 牛颖 电话：010-52831550 手机：13621190043 邮箱：niuying@cav.org.cn 报告联系人： 王馨笛 电话：010-52831577 手机：15210163271 邮箱：wangxindi@cav.org.cn 招商合作联系人： 肖凌云 电话：021-54305525 手机：13641041779、15601665332 邮箱：xiaolingyun@cav.org.cn 汇款缴费 账户名称： 中国疫苗行业协会 开户行： 中国工商银行北京西直门支行 账号： 0200065009200024654

2021生物制品工艺开发及放大实战培训班 行业领域： 生物制品产业、生物医药 会议类型： 培训班、行业研讨会 会议主题： 生物制品工艺开发及放大实战培训，提升生物制品研发与生产质量 会议名称： 2021生物制品工艺开发及放大实战培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月18日至2021年6月20日（18日全天报到） 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司研发、质量、QA、QC、验证、注册、申报等相关部门人员，企业高层 会议费用： 会务费：2500元/人（包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 会议安排 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年6月18日-20日（18日全天报到） 会议主要研讨内容及主讲老师 详见附件一（课程安排表） 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 附件一：会议日程安排 北京华夏凯晟医药技术中心 | 药成材培训在线直播 二零二一年五月 日程安排表 日期 时间 内容 主讲老师 第一天 09:00-12:00 国内外生物制品法规解读 赵博士 13:30-16:30 生物制品工艺开发设计思路 赵博士 第二天 09:00-12:00 生物制品生产工艺放大常见问题 李老师 13:30-16:30 工艺验证及持续确认 李老师

2021易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛 行业领域： 医学检验、体外诊断、精准医疗、生物制药、生物疗法、生命科学 会议类型： 高峰论坛、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 从研发到临床，聚焦实验室建设，推动产业转化 会议名称： 2021易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛 基本信息 参展时间： 2021年9月27日至2021年9月29日 展会城市： 中国江苏省南京市 详细地址： 待定 展馆名称： 待定 主办单位： 易贸医疗 承办单位： 协办单位： 华大智造、世和基因、赛默飞、辰德资本、西安区域检验中心 联系单位： 易贸医疗 联 系 人： 小易@诊断 邮件地址： healthcare@enmore.com 联系电话： 18512118231 联系传真： 待定 门票类型： 论坛票：6月18日前1000元/位，6月18日-7月16日2000元/位 加叠优惠：方案1：五人八折，即800元/位；方案2：立即加入易贸医疗个人会员 论坛票（设备、仪器、耗材、服务供应商通道）：6月18日前3500元/位，6月18日-7月16日5500元/位 参会咨询： 小易@诊断，18512118231 参展及赞助联系： 小助手@易贸医疗，18516293589 往届精彩回顾： 2020第四届中国医学检验实验室高峰论坛&2020第三届生物信息分析应用论坛于8月27~28日在宁波顺利落下帷幕。 由易贸医疗携手金域医学、燃石医学、华大智造、迪安诊断、思路迪、君联资本联合主办。 大会齐聚体外诊断行业发言嘉宾50+，10个专场，51篇主题发言，内容涉及肿瘤、感染、遗传等多个领域。 吸引了来自医院临床、第三方医学检验所、IVD企业、科研机构、实验室仪器耗材供应商、云服务供应商、政府监管及投资机构等参会嘉宾近600人，参展企业近30家。 大会专家委员会 潘世扬教授 现任科系主任，兼任中华医学会检验医学分会副主任委员，中国医师协会检验医师分会常委，江苏医师协会检验医师分会会长。 主要研究领域及贡献：新发现并命名了具有诊断与治疗双功能分子标志物SP70，并建立了系列检测诊断技术。利用新肿瘤标志物SP70的液体活检等技术，已在国内外开展转化与应用。牵头一项基于本肿瘤液体活检新技术的注册国际多中心临床研究。主编人卫社出版的国家十二五重点专著《临床分子诊断学》以及由斯普林格和人卫社共同出版的英文版"Clinical Molecular Diagnostics"，获得美国、澳大利亚及中国发明专利共计12项，发表SCI收录高水平研究论文60余篇。 郝晓柯教授 “中国青年科技奖”获得者，1993年起享受政府特殊津贴。任空军军医大学（第四军医大学）附属西京医院全军临床检验医学研究所所长，西北大学医学院检验医学系主任，教授，主任医师，博士生导师，西安区域医学检验中心首席科学家。担任中华医学会检验医学分会第九届副主任委员、中国医师协会检验医师分会副会长、中国装备学会检验医学分会副主任委员、中国装备学会人工智能联盟检验医学专业委员会常务副主任委员、全军检验医学专业委员会副主任委员、国家卫计委全国临床检验标准委员会副主任委员、陕西省检验学会主任委员、国家卫健委遗传咨询能力建设专家委员会委员等。长期从事临床检验诊断的研究，在肿瘤分子诊断及临床分子微生物研究方面取得一定成果。承担国家 “863”重大课题、科技支撑计划重点项目、国家重大专项及国家自然科学基金等12项，在《Nature Materials》、《PNAS》等杂志发表SCI论文50余篇，出版专著4部。获陕西省科学技术一等奖1项，军队科技进步二等奖3项，总后优秀教师，军队院校育才奖“金奖”。

2021原料药关联审评及CTD撰写要点实操培训班 行业领域： 药品研发、药品注册、质量管理体系 会议类型： 培训班、实操研讨会 会议主题： 深入解析原料药关联审评及CTD撰写要点，提升企业申报效率与法规符合性 会议名称： 2021原料药关联审评及CTD撰写要点实操培训班 基本信息 会议时间： 2021年5月21日至2021年5月23日 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司注册、生产、质量、QA、QC、验证等相关部门人员，企业高层 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 会议安排 报到时间： 2021年5月21日全天 主讲嘉宾： 行业内资深专家 会议形式： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 联系方式 联系人： 于洋 Q Q： 1406622039 手机： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 特别说明 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。

2020年度行政检查缺陷及整改要点案例分析专题培训班 行业领域： 药品监管、制药行业 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： 深入解析行政检查缺陷及整改要点，提升药品监管和企业管理水平 会议名称： 2020年度行政检查缺陷及整改要点案例分析专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年5月21日至5月23日（21日全天报到） 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司GMP、注册、质量、QA、QC、验证等相关部门人员，企业高层；药监系统相关人员 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 参会福利： 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号，近两百节系统课程免费学习 会议安排 主讲嘉宾： 行业内资深专家 会议形式： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（微信） 电子邮箱： 1406622039@qq.com QQ咨询： 1406622039

药物代谢与药代动力学研究及药物研发创新研讨会 行业领域： 药物代谢与药代动力学、药物研发 会议类型： 研讨会、学术会议 会议主题： 探讨药物代谢与药代动力学研究的新进展，促进药物研发创新 会议名称： 药物代谢与药代动力学研究及药物研发创新研讨会 基本信息 会议时间： 2021年5月21日至2021年5月23日 会议地点： 南京市（具体地点待定） 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 招募中 支持单位： 招募中 会议内容 新药药代动力学技术要求相关法规与申报资料技巧分析 药代动力学研究方法与应用技术创新 DMPK研究中的新技术、新方法、新模型 DMPK与药物相互作用研究 药代动力学为基础的创新药开发策略 新药非临床药代动力学设计和实施要求 药物代谢产物安全性试验技术与评价策略 单克隆抗体药物的药代动力学研究进展及应用 拟邀专家 李燕：北陆药业股份有限公司独立董事、中国医学科学院药物代谢研究室主任 司端运：天津药物研究院新药评价有限公司总经理 刘克辛：大连医科大学药学院院长、临床药理学教研室主任 刘晓东：中国药科大学药学院副院长 蒋学华：四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系主任 刘李：中国药科大学药学院教授 顾哲明：江苏万略医药总经理、亦度正康首席药物代谢专家 程远国：鼎泰集团副总裁，首席战略官、上海鼎岳生物技术有限公司联合创始人 郭建军：湖南恒兴医药科技有限公司CEO 欧阳冬生：长沙都正生物科技有限责任公司董事长 参会对象 Pharma, FDC, CRO, Academia，制药企业、药检系统、医院、学术，DMPK, Formulation, Clinical pharmacology，药代、制剂、临床药理、毒理，IND, NDA, ANDA，新药研发、改良型新药、仿制药一致性评价。 会议费用 会务费： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 食宿： 统一安排，费用自理 赞助： 诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位 联系方式 联系人：于洋 QQ：1406622039 手机/微信：17710336424 邮箱：1406622039@qq.com 单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 回执表 请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

2021生物制品注册法规及申报案例实操培训班 行业领域： 生物制品产业、药品注册法规 会议类型： 培训班、实操培训、行业研讨会 会议主题： 深入解析生物制品注册法规及申报案例实操，提升注册申报效率 会议名称： 2021生物制品注册法规及申报案例实操培训班 基本信息 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年4月16日至18日（16日全天报到） 主讲嘉宾： 行业内资深专家 参会对象： 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员，企业高层 会议安排 会议时间： 2021年4月16日至18日 报到时间： 2021年4月16日 会议主要研讨内容及主讲老师 详见附件一（课程安排表） 会议费用 会务费： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 食宿： 统一安排，费用自理 联系方式 联系人： 于洋 Q Q： 1406622039 手机： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 附件 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 日程安排表 日期 时间 内容 主讲老师 第一天 09:00-12:00 2021生物制品最新注册相关法规梳理 郑老师 13:30-16:30 生物制品最新申报及受理流程 郑老师 第二天 09:00-12:00 撰写生物制品申报资料 吴老师 13:30-16:30 案例讲解：某生物产品注册策略实战 吴老师 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年三月