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第十四届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会
已结束
第十四届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会 行业领域: 分析仪器、仪器仪表、在线监测技术 会议类型: 国际论坛、展览会 会议主题: 高效、优质、低耗、安全、环保 会议名称: 第十四届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会 (CIOAE 2021) 基本信息 参展时间: 2021年12月9日至2021年12月11日 展会城市: 中国江苏省南京市 详细地址: 南京国际展览中心(南京市玄武区龙蟠路88号) 展馆名称: 南京国际展览中心 主办单位: 北京雄鹰国际展览有限公司、中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 承办单位: 协办单位: 联系单位: 中国仪器仪表行业协会分析仪器分会、中国仪器仪表学会分析仪器分会 联 系 人: 于健 邮件地址: yj@lanneret.com.cn 联系电话: 010-82967481 联系传真: 010-82967471 附件 一、大会组织委员会 大会顾问: 魏复盛院士、刘文清院士 大会主席: 方 向 学术委员会: (按姓氏字母排序) 主  任:黄步余 副主任:孙  磊 委  员:曹业辉、储焰南、褚小立、戴连奎、杜汇川、段忆翔、范世福、符青灵、傅泽宏、高  松、关亚风、胡冠九、季文海、江明强、金钦汉、金义忠、寇立鹏、郎国东、李昌厚、李海洋、李铁军、李治国、梁汝军、林  融、刘成亮、刘芳林、刘建国、鲁  平、罗  毅、吕武轩、吕勇哉、潘  义、齐文启、邱华云、施汉昌、宋  钊、孙  磊、孙海林、唐德东、滕恩江、童裳伦、王  森、王德发、吴忠勇、武雪芳、邢德立、修光利、闫成德、杨  凯、杨  勇、杨嘉伟、杨永江、叶信旭、尹  洧、于宝全、袁洪福、翟家骥、张迪生、张国宁、张思祥、张嗣良、张新荣、张悦��、张振基、赵友全、郑海涛、周  鑫、周小红、左  航、朱卫东 组织委员会: (按姓氏字母排序) 主  任:刘长宽、曾  伟 副主任:郜  武、曹以刚 委  员:陈  波、陈  亮、陈  淼、陈生龙、陈晓白、陈云龙、陈增萍、程  立、方培基、冯典英、高书成、顾潮春、黄  青、姜培刚、兰思杰、李  钧、李  智、李义忠、李长云、卢红亮、罗海涛、罗嘉巍、邱彤宇、屈思鑫、瞿海斌、曲  庆、任  军、沈  毅、盛润坤、史烨弘、王道福、王继付、王清华、王如宝、王素华、王希鸿、王振煜、夏  军、谢  奕、熊彬烽、闫春林、杨  飞、杨  任、杨培强、叶  忠、尤兴志、袁旭军、张观凤、张文富、张西强、张友华、周建发、朱玮郁、邹海平 二、邀请函 一、大会组织单位、时间和地点 主管单位: 中国仪器仪表学会、中国仪器仪表行业协会 主办单位: 北京雄鹰国际展览有限公司、中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 战略合作媒体: 仪器信息网、分析测试百科网 大会时间、地点: 大会日程: 2021年12月9日-11日(12月8日报到、布展) 地点: 南京国际展览中心(南京市玄武区龙蟠路88号) 二、征文内容范围 在线监测、检测和分析在水、气减排、限排等要求行业,如水泥、冶金、石油化工、造纸、印染、制药、电子电气、电力、能源、农业等行业的成功应用专题报告; 在线监测、检测和分析在环境监测、环境保护领域的成功应用专题报告; 在线监测、检测和分析对生产的过程控制,如石油化工、食品、制药、水泥、农产品加工等行业的成功应用专题报告等。 三、论文提交 按科技论文标准格式撰写; 提交中、英文双语版论文摘要,论文全文可提交中文版或英文版; 提供作者个人简介及详细联系方法(多名作者的请提供第一作者简介); 提交论文的截止时间:2021年10月15日; 论文投递:通过E-mail发送到:yj@lanneret.com.cn,电话:010-82967481,联系人:于健、刘长宽、曾伟 四、参会事项 大会日程: 12月8日 8:00-18:00 参会代表报到及参展企业报到布展 12月9日-11日 9:00-17:00 三天展览展示 12月11日 16:00 撤展 12月8日 8:00-9:00 参会代表注册报到 12月8日 15:00-17:00 在线专业委员会扩大会议 12月9日 9:00-18:00 开幕式及大会报告 12月10日 9:00-18:00 专题报告 12月11日 9:30-15:00 培训 会议注册费和截止日期(食宿自理): 2021年9月1日前报名:2000元/人,同一单位3人-5人优惠价1800元/人。5人及以上报名按1600元/人。 2021年9月2日后报名:2500元/人,同一单位3人-5人优惠价2000元/人,5人及以上报名按1800元/人。 现场注册报名:3000元/人 注册费包含:会议材料、两顿午餐、礼品一份、作者同意拷贝的PPT、住宿酒店优惠等 大会赞助: 钻石赞助、白金赞助、黄金赞助、答谢晚宴、午餐赞助、茶歇赞助、大会资料袋、挂带及胸牌、礼品等赞助商,详情请与大会工作组索取详细资料,联系电话:010-82967481。 演讲费用: 大会报告3万元(20分钟);分会场报告1万元(20分钟)。注:为了保证论坛论文质量,赞助此项企业,应先提出申请,由论坛组委会确认后提交论文再经过论文评审委员评审通过后才能确定。 参展事项: 展品范围: 在线分析系统、在线气体分析仪、在线水质分析仪、标准机柜、分析小屋及其配件、便携式分析仪器、在线电化学仪、近红外在线分析仪、在线核磁共振分析仪、在线质谱仪、在线色谱仪、在线激光分析仪、在线重金属检测仪、煤质在线分析仪器、在线颗粒度仪、在线电导率仪、在线粘度计、PH计、取样与样品预处理系统、在线分析反应系统 其他:标准气、标准液、化学试剂等,开设在线分析仪器系统零部件专区等 展台费用: 标准展位(3m×3m):人民币10000元/个(或3000美元/个) 角展位(3m×3m):人民币11000元/个(或3500美元/个) 光地(最少36 m2):人民币1000元/ m2(或300美元/ m2) 注:参展费用包含:三面围板、一张桌子、两把椅子、楣板和灯光;三天展示时间、参展公司名字列在会议材料中和会议网站上;二位免费注册,增加参会人员按优惠价(人民币1000元/人)注册。 广告费用: 会刊彩色内页:5000元/版 论文集彩色内页:6000元/版(规格为:210mm*285mm) 会务安排: 组织单位于会期前三十天将《参展商手册》(有关日程安排、展品运输、酒店接待、会刊编辑、展台搭建等事项)发送至各参展商。 五、上届部分参展企业 ABB、Agilent、HACH、M&C、NEO、Perma Pure、SERVOMEX、SICK、Siemens、Sievers、Shimadzu、Thermo Fisher、UNION、HORIBA、E+H、LAR、AFP、SOPAT、ASAP、安分光电、昂为电子、北分麦哈克、常州磐诺、昶艾电子、大特气体、杜克泰克、格雷斯普、国瑞热控、华爱色谱、华隆电气、华天通力、惠斯通、霍普斯、凯隆分析、康测、康宁防爆、科灵威识、厚礼博、朗析仪器、明尼克、儒亚、瑞来电气、三鸣智、舒茨测控、思诺流体、泰和联创、唯锐科技、伟创、伟福克、问天伴热、西派瑞、旭海光电、雪迪龙、优倍电气、泽天科技、上海中周、朗析仪器、杰斯特、微嵌、黑泰、利拓光电、一通防爆、科源电子、重庆川仪、缘循智能、四方光电、海恒机电、久兴隆、捷安杰、捷锐、永安电热、普莱森、清如环保、筱晓光子、金星机电、东西分析、崂应海纳、广州科鉴、青岛佳明、信凯峰、一念传感、南京国电、武汉天虹、深圳同奥、赛莱默、泰时康达、天禹智控、南华仪器、南京菘大、全世科技、上海磐合、锦州华冠、北方中奥、南京先欧、重庆创晖、如海光电等 六、其他事项 欢迎对在线分析仪器感兴趣的各界人士报名参加论坛活动(可以不提交论文)。 为力争做好有关的各项接待工作,请各位莅临本次论坛和展会的学界、业界朋友们填发回执表。 欢迎相关仪器厂商积极参加此次会展和产品推广或赞助论坛相关活动。 七、联系方式 地址:北京市海淀区西三旗新龙大厦B1-1118室 邮编:100096 电话:010-82967481 82967491 传真:010-82967471 联系人: 于健 13439755593 网址:www.cioae.com.cn 邮箱:yj@lanneret.com.cn QQ:280251967 参考附件:注册回执表 (此处应插入注册回执表的附件内容,但根据要求,未提供具体内容,因此此处省略)
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2021.12.0912.11
关于举办“2021全国药企卓越HR实战能力提升专题培训班”的通知
已结束
2021全国药企卓越HR实战能力提升专题培训班 行业领域: 药企人力资源、企业管理 会议类型: 培训班、专题研讨会 会议主题: 提升药企HR实战能力,解决招聘、育人、留人难题 会议名称: 2021全国药企卓越HR实战能力提升专题培训班 基本信息 会议时间: 2021年10月27日至2021年10月29日 会议地点: 南京市(具体地点通知给已报名人员) 主讲老师: 李老师——吉林大学MBA,吉林大学生物工程硕士,具有多年药企HR管理经验 参会对象: 制药公司HR专员、HR经理、HR总监、行政管理人员、运营部门人员及相关管理专员等 会议费用: 2500元/人(包括培训、研讨、资料等) 会议安排 第一天: 09:00-12:00:招人实战技巧——如何解决招聘难的问题 13:30-16:30:育人实战技巧——良好的培训管理规范 第二天: 09:00-12:00:留人实战技巧——解决药企留人难的问题 13:30-16:30:用人实战技巧——为企业创造最大价值 联系方式 联系人: 于洋 联系电话: 17710336424(同微信) 附件 附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年八月
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2021.10.2710.29
CFAS 2021第十届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛
已结束
第十届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛 行业领域: 食品安全、农产品安全、检测技术、质量控制 会议类型: 国际论坛、学术会议、展览会 会议主题: 交流、促进、安全、健康、营养 会议名称: 第十届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛 基本信息 大会时间: 2021年7月5日至7日 大会地点: 南京白金汉爵大酒店(南京市栖霞区玄武大道888号) 组织单位: 主管单位:中国仪器仪表学会、中国仪器仪表行业协会 主办单位:南京市产品质量监督检验院、中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会、国家加工食品及食品添加剂质量监督检验中心(南京)、北京中仪雄鹰国际会展有限公司 战略合作媒体:仪器信息网、分析测试百科网 参会群体: 食品与农产品生产经营者 监管机构 检测机构 国内外仪器设备生产企业 食品药品监管部门及质检部门 农产品安全监管部门 国家食品药品检验所、各级疾病预防控制中心、各级产品质量监督检验研究院 省市农业科学院、国家食品安全重点实验室、食品安全风险检测实验室 大专院校中的食品工程技术学院、食品生产经营企业 大型农产品和食品批发市场、大型超市、大型食品电商 大型公共食堂、大型食品专营市场 食品与农产品进出口代理商、食品质量安全第三方检测检验系统 各级食品安全检测检验中心(站)、各口岸出入境检验检疫中心(站) 各级农产品质量检测检验中心(站) 大会支持赞助: 钻石支持赞助、白金支持赞助、黄金支持赞助、答谢晚宴、午餐支持赞助、茶歇支持赞助、大会资料袋、挂带及胸牌等 联系方式: 地址:北京市海淀区西三旗新龙大厦B1-1118室 电话:010-82967481 82967491 传真:010-82967471 联系人:于健、刘长宽、楼超群 邮编:100096 网址:www.cfaschina.com 邮箱:cfas@lanneret.com.cn QQ:280251967 大会日程 2021年7月5日 星期一 08:00-17:00 参展商布展,参会代表注册报到 2021年7月6日 星期二 09:00-09:30 开幕式 09:30-17:00 大会报告(包括食品与农产品安全相关政策解读、食品质量安全最新技术和装备及整体解决方案的报告) 2021年7月7日 星期三 09:30-11:30 食品与农产品安全检测技术专题报告 11:30-13:00 午餐及参观展览 13:00-15:00 食品与农产品安全检测技术专题报告 15:00-17:00 食品与农产品安全检测技术专题报告 参会事项 会议注册费和截止日期: 2021年7月1日前报名并缴费:2000元/人,同一单位3人及以上报名按优惠价1600元/人。5人及以上报名按1400元/人。 2021年7月2日后报名及缴费注册:2500元/人,同一单位3人-5人优惠价2000元/人,5人及以上报名按1800元/人。 注册费包含:现场听取报告及会议材料、会议期间午餐、演讲人同意拷贝的PPT、住宿酒店优惠等。 大会支持赞助 钻石支持赞助、白金支持赞助、黄金支持赞助、答谢晚宴、午餐支持赞助、茶歇支持赞助、大会资料袋、挂带及胸牌等支持赞助商 演讲事项 演讲嘉宾申请: 诚挚欢迎所有食品与农产品行业专家学者发表大会演讲或分会报告,介绍您的最新研究成果。 请提供演讲人姓名、单位、职务、演讲题目、演讲摘要、意向演讲专题等相关信息提交到:cfas@lanneret.com.cn邮箱。 经评审委员会评审通过后,将向您发送报告邀请函。 企业报告申请: 热烈欢迎企业在大会论坛和分会场上做报告。 大会报告赞助费3万元(20分钟)/场;分会场报告1万元(20分钟)/场。 为了确保报告的论文质量,参与并赞助此项活动的企业,请先提出申请。 参展事项 展品范围: 食品与农产品安全快速检测仪器设备 农药和兽药等有害化学残留物的检测仪器设备 样品前处理的仪器设备 有毒有害元素检测的仪器与设备 生物性污染物的检测仪器与设备 品质、营养素、成分及其代谢物的检测分析的仪器与设备 金属、非金属等异物的检测仪器设备 转基因农产品与食品检测技术的仪器设备 包装物及其安全标准的检测仪器设备 生产、储运、加工、烹调中对其质量安全测控的仪器设备 实验室通用仪器设备 认证认可机构等 展台费用: 标准展位(2m×3m):国内企业10000元/个,国外企业3000美元/个 角标准展位(2m×3m):国内企业11000元/个,国外企业3500美元/个 光地(最少36m²):国内企业1000元/m²,国外企业300美元/m² 上届部分参展企业 岛津、安捷伦、赛默飞世尔、瑞士万通、睿科、宁波新芝、哈迈科技、海岸鸿蒙、纽钛测控、磐森、同方威视、坛墨质检、恒奥、美正生物、江苏天瑞、北京海光、祥中、析欧、阿尔塔、绿绵、正红、如海光电、赫西、谱育、吉天、安谱、普敦、迪马、岛津实验器材、福斯华、伊诺凯、析维、速创、瑰椒聚、通微、宝德、昭和电工、艾吉析、鲁美科斯、力德力诺、南京朗赢、鲁海光电、泰林、禾信、优莱博等。 版权说明 论文集不拥有所有收录论文的版权,其作者仍可根据自己的意愿在其他刊物发表。 如论文经作者同意推荐在中国核心刊物或一级刊物上发表的,则应按照有关版权的规定执行。 论文文责自负。 其他事项 欢迎对食品与农产品质量安全检测技术感兴趣的各界人士报名参加论坛相关活动(可不提交论文)和参观展会。 为力争做好有关的各项接待工作,请各位莅临本次论坛和展会的学界、业界朋友们填发回执表。 欢迎有关食品与农产品质量安全检测仪器及设备的厂商与会、参加展览和推广产品或支持赞助论坛相关活动。
南京市 | 白金汉爵大酒店
2021.07.0507.07
关于举办“药物代谢与药代动力学研究及药物研发创新 研讨会”的通知
已结束
药物代谢与药代动力学研究及药物研发创新研讨会 行业领域: 药物代谢与药代动力学、药物研发 会议类型: 研讨会、学术会议 会议主题: 探讨药物代谢与药代动力学研究的新进展,促进药物研发创新 会议名称: 药物代谢与药代动力学研究及药物研发创新研讨会 基本信息 会议时间: 2021年5月21日至2021年5月23日 会议地点: 南京市(具体地点待定) 主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位: 招募中 支持单位: 招募中 会议内容 新药药代动力学技术要求相关法规与申报资料技巧分析 药代动力学研究方法与应用技术创新 DMPK研究中的新技术、新方法、新模型 DMPK与药物相互作用研究 药代动力学为基础的创新药开发策略 新药非临床药代动力学设计和实施要求 药物代谢产物安全性试验技术与评价策略 单克隆抗体药物的药代动力学研究进展及应用 拟邀专家 李燕:北陆药业股份有限公司独立董事、中国医学科学院药物代谢研究室主任 司端运:天津药物研究院新药评价有限公司总经理 刘克辛:大连医科大学药学院院长、临床药理学教研室主任 刘晓东:中国药科大学药学院副院长 蒋学华:四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系主任 刘李:中国药科大学药学院教授 顾哲明:江苏万略医药总经理、亦度正康首席药物代谢专家 程远国:鼎泰集团副总裁,首席战略官、上海鼎岳生物技术有限公司联合创始人 郭建军:湖南恒兴医药科技有限公司CEO 欧阳冬生:长沙都正生物科技有限责任公司董事长 参会对象 Pharma, FDC, CRO, Academia,制药企业、药检系统、医院、学术,DMPK, Formulation, Clinical pharmacology,药代、制剂、临床药理、毒理,IND, NDA, ANDA,新药研发、改良型新药、仿制药一致性评价。 会议费用 会务费: 2500元/人(包括:培训、研讨、资料等) 食宿: 统一安排,费用自理 赞助: 诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位 联系方式 联系人:于洋 QQ:1406622039 手机/微信:17710336424 邮箱:1406622039@qq.com 单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 回执表 请参加研讨班的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。
南京市 | 南京
2021.05.2105.23
举办“2021原料药关联审评及CTD撰写要点实操培训班”的通知
已结束
2021原料药关联审评及CTD撰写要点实操培训班 行业领域: 药品研发、药品注册、质量管理体系 会议类型: 培训班、实操研讨会 会议主题: 深入解析原料药关联审评及CTD撰写要点,提升企业申报效率与法规符合性 会议名称: 2021原料药关联审评及CTD撰写要点实操培训班 基本信息 会议时间: 2021年5月21日至2021年5月23日 会议地点: 南京市(具体地点通知给已报名人员) 参会对象: 制药公司注册、生产、质量、QA、QC、验证等相关部门人员,企业高层 会议费用: 会务费2500元/人(包括培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理 会议安排 报到时间: 2021年5月21日全天 主讲嘉宾: 行业内资深专家 会议形式: 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 联系方式 联系人: 于洋 Q Q: 1406622039 手机: 17710336424 邮箱: 1406622039@qq.com 特别说明 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号(https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage)年度会员,近两百节系统课程免费学习。
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2021.05.2105.23
全日程公开|2021易贸实验室建设发展大会ELab暨第五届中国医学检验实验室高峰论坛【报名即将截止】
已结束
2021ELab易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛 行业领域: 医学检验、实验室建设、医药和生命科学 会议类型: 高峰论坛、行业大会、商贸对接会 会议主题: 探讨实验室建设与发展,促进医学检验行业交流与合作 会议名称: 2021ELab易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛 基本信息 参会时间: 2021年7月21日至2021年7月23日 会议地点: 南京 预计参会人数: 1000人 参展企业数量: 近50家 参会人群覆盖: 医院实验室、独立医学实验室、医药和生命科学企业实验室、科研实验室、政府机构实验室、经销商、仪器厂商、试剂耗材厂商、工程类服务商、设计类服务商、信息类服务商、云服务供应商、数据压缩供应商、生信分析软件公司、政府、投资机构及其他第三方。
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2021.07.2107.23
关于举办“2020年度行政检查缺陷及整改要点案例分析专题培训班”的通知
已结束
2020年度行政检查缺陷及整改要点案例分析专题培训班 行业领域: 药品监管、制药行业 会议类型: 培训班、专题讲座 会议主题: 深入解析行政检查缺陷及整改要点,提升药品监管和企业管理水平 会议名称: 2020年度行政检查缺陷及整改要点案例分析专题培训班 基本信息 会议时间: 2021年5月21日至5月23日(21日全天报到) 会议地点: 南京市(具体地点通知给已报名人员) 参会对象: 制药公司GMP、注册、质量、QA、QC、验证等相关部门人员,企业高层;药监系统相关人员 会议费用: 会务费2500元/人(包括培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理 参会福利: 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号,近两百节系统课程免费学习 会议安排 主讲嘉宾: 行业内资深专家 会议形式: 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 联系方式 联系人: 于洋 联系电话: 17710336424(微信) 电子邮箱: 1406622039@qq.com QQ咨询: 1406622039
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2021.05.2105.23
关于举办“2021生物制品注册法规及申报案例实操培训班”的通知
已结束
2021生物制品注册法规及申报案例实操培训班 行业领域: 生物制品产业、药品注册法规 会议类型: 培训班、实操培训、行业研讨会 会议主题: 深入解析生物制品注册法规及申报案例实操,提升注册申报效率 会议名称: 2021生物制品注册法规及申报案例实操培训班 基本信息 会议地点: 南京市(具体地点通知给已报名人员) 会议时间: 2021年4月16日至18日(16日全天报到) 主讲嘉宾: 行业内资深专家 参会对象: 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员,企业高层 会议安排 会议时间: 2021年4月16日至18日 报到时间: 2021年4月16日 会议主要研讨内容及主讲老师 详见附件一(课程安排表) 会议费用 会务费: 2500元/人(包括:培训、研讨、资料等) 食宿: 统一安排,费用自理 联系方式 联系人: 于洋 Q Q: 1406622039 手机: 17710336424 邮箱: 1406622039@qq.com 附件 附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表 日程安排表 日期 时间 内容 主讲老师 第一天 09:00-12:00 2021生物制品最新注册相关法规梳理 郑老师 13:30-16:30 生物制品最新申报及受理流程 郑老师 第二天 09:00-12:00 撰写生物制品申报资料 吴老师 13:30-16:30 案例讲解:某生物产品注册策略实战 吴老师 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年三月
南京市 | 南京
2021.04.1604.18
2021生物制品注册法规及M4申报案例
已结束
2021生物制品注册法规及申报案例高级研修班 主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会  北京华夏凯晟医药技术中心 培训安排 南京市:2021年4月16-18日(培训两天,16日全天报到) 培训主要交流内容 一、2021生物制品最新注册相关法规梳理 治疗用生物制品和预防用生物制品近几年注册法规大梳理 《生物制品注册分类及申报资料要求》(2020年7月) 《生物制品注册受理审查指南》(2020年第11号) Pre-CTA/BLA沟通交流会议相关法规及经验分享 临床试验期间变更和上市后变更管理(《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》和《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(上网征求意见稿)》) 近3年批准的新药中的治疗用生物制品和预防用生物制品的简介及其关键审评审批时限分析 二、生物制品最新申报及受理流程 生物制品注册申报的受理部门和办事流程 申请表的整理和准备 形式审查的注意要点 申报资料审查要点 辅料及药包材证明 研究机构资质证明文件 注册分类及依据 受理审查,审评审批的相关流程及其注意点 三、撰写生物制品申报资料 CTA和BLA申请资料撰写相关法规及注意事项 指导原则(药学、临床、非临床、生物类似药、细胞基因治疗、新冠相关) ICH M4 CTD 申报资料中各模块中生物制品的特别资料的准备策略及考量 《M4模块一行政文件和药品信息》的通告(2020年第6号) 质量标准 制造及检定规程 批记录及检验记录 四、案例讲解:某生物产品注册策略实战 产品的注册分类和临床数据包 产品的专利补偿,数据保护,专利链接等制度的影响 生物类似药考虑 加快上市程序的简介,已入选生物制品的情况介绍与经验探讨 讲课老师 郑老师:任职于世界前五的跨国医药企业,任职中国研发中心注册总监,有丰富的生物制品注册申报经验,协会特聘专家。 吴老师:现任职于国内知名药企注册部部长,多次参与讨论CDE相关法规修订,注册经验丰富,协会特聘专家。 培训对象 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员,企业高层 培训说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,欢迎来电咨询。 完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书。 企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。 培训费用 培训费:2500元/人;包含(会议费,培训,研讨,资料等) 团体报名可享受优惠 食宿统一安排,费用自理。 培训费可现场交纳或提前汇款 联系方式 张老师:18201571093
南京市 | 南京
2021.04.1604.18
2021 ELAB易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛
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2021易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛 行业领域: 医学检验、体外诊断、精准医疗、生物制药、生物疗法、生命科学 会议类型: 高峰论坛、行业峰会、商贸对接会 会议主题: 从研发到临床,聚焦实验室建设,推动产业转化 会议名称: 2021易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛 基本信息 参展时间: 2021年9月27日至2021年9月29日 展会城市: 中国江苏省南京市 详细地址: 待定 展馆名称: 待定 主办单位: 易贸医疗 承办单位: 协办单位: 华大智造、世和基因、赛默飞、辰德资本、西安区域检验中心 联系单位: 易贸医疗 联 系 人: 小易@诊断 邮件地址: healthcare@enmore.com 联系电话: 18512118231 联系传真: 待定 门票类型: 论坛票:6月18日前1000元/位,6月18日-7月16日2000元/位 加叠优惠:方案1:五人八折,即800元/位;方案2:立即加入易贸医疗个人会员 论坛票(设备、仪器、耗材、服务供应商通道):6月18日前3500元/位,6月18日-7月16日5500元/位 参会咨询: 小易@诊断,18512118231 参展及赞助联系: 小助手@易贸医疗,18516293589 往届精彩回顾: 2020第四届中国医学检验实验室高峰论坛&2020第三届生物信息分析应用论坛于8月27~28日在宁波顺利落下帷幕。 由易贸医疗携手金域医学、燃石医学、华大智造、迪安诊断、思路迪、君联资本联合主办。 大会齐聚体外诊断行业发言嘉宾50+,10个专场,51篇主题发言,内容涉及肿瘤、感染、遗传等多个领域。 吸引了来自医院临床、第三方医学检验所、IVD企业、科研机构、实验室仪器耗材供应商、云服务供应商、政府监管及投资机构等参会嘉宾近600人,参展企业近30家。 大会专家委员会 潘世扬教授 现任科系主任,兼任中华医学会检验医学分会副主任委员,中国医师协会检验医师分会常委,江苏医师协会检验医师分会会长。 主要研究领域及贡献:新发现并命名了具有诊断与治疗双功能分子标志物SP70,并建立了系列检测诊断技术。利用新肿瘤标志物SP70的液体活检等技术,已在国内外开展转化与应用。牵头一项基于本肿瘤液体活检新技术的注册国际多中心临床研究。主编人卫社出版的国家十二五重点专著《临床分子诊断学》以及由斯普林格和人卫社共同出版的英文版"Clinical Molecular Diagnostics",获得美国、澳大利亚及中国发明专利共计12项,发表SCI收录高水平研究论文60余篇。 郝晓柯教授 “中国青年科技奖”获得者,1993年起享受政府特殊津贴。任空军军医大学(第四军医大学)附属西京医院全军临床检验医学研究所所长,西北大学医学院检验医学系主任,教授,主任医师,博士生导师,西安区域医学检验中心首席科学家。担任中华医学会检验医学分会第九届副主任委员、中国医师协会检验医师分会副会长、中国装备学会检验医学分会副主任委员、中国装备学会人工智能联盟检验医学专业委员会常务副主任委员、全军检验医学专业委员会副主任委员、国家卫计委全国临床检验标准委员会副主任委员、陕西省检验学会主任委员、国家卫健委遗传咨询能力建设专家委员会委员等。长期从事临床检验诊断的研究,在肿瘤分子诊断及临床分子微生物研究方面取得一定成果。承担国家 “863”重大课题、科技支撑计划重点项目、国家重大专项及国家自然科学基金等12项,在《Nature Materials》、《PNAS》等杂志发表SCI论文50余篇,出版专著4部。获陕西省科学技术一等奖1项,军队科技进步二等奖3项,总后优秀教师,军队院校育才奖“金奖”。
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