2020南京国际生命健康产业博览会 行业领域： 生命健康产业 会议类型： 博览会、高峰论坛、专题分论坛 会议主题： 精准医疗、创新医疗器械、智慧医疗等领域的交流与合作 会议名称： 2020南京国际生命健康产业博览会 基本信息 参展时间： 2020年12月9日至2020年12月11日 展会地点： 南京国际博览中心 官方网站： www.lhtexpo.com 展位面积： 12000平方米 展区设置： 智慧医疗及健康管理 创新医疗器械 精准医疗 生物医药及服务 疫情防控展区 展会亮点 1场开幕式暨高峰论坛 20场专题分论坛 1场线下专业展览 “云上生命健康博览会”同步上线，包含7大板块 6大亮点：全产业展示、新成果发布、市场趋势了解、项目资源汇集、权威论坛会议、媒体追踪 联系方式 参展联系： 杨女士 18551670502 观众报名： 王先生 17768103162 报名方式： 扫码直接报名 关注渠道： 公众号 微博 抖音

2020上海国际防疫物资展览会（二期） 行业领域： 防疫物资、医疗健康 会议类型： 展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 打造全球防疫物资采购平台，助力全球统一抗疫行动 会议名称： 2020上海国际防疫物资展览会（二期） 基本信息 参展时间： 2020年12月09日至2020年12月10日 展会城市： 中国上海市 详细地址： 上海新国际博览中心 展馆名称： 上海新国际博览中心 主办单位： 中国出入境检验检疫协会 承办单位： 上海高登商业展览有限公司 联系单位： 上海高登商业展览有限公司 联 系 人： 江小浪 邮件地址： xiaolang.jiang@goldenexpo.com.cn 联系电话： (86-21) 6439 6190 联系传真： （86-21）5013 1761 展会概况 2020年伊始，面对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，上海国际防疫物资展览会（二期）应运而生。作为国内防疫物资领域的专业展览活动，该展会旨在打造全球防疫物资供需平台，汇集全国的相关企业，特别是中国的优质防疫物资原料、设备、生产、外贸和物流企业，向全世界展示中国优质、合格的防疫物资。 展出大类 防护耗材 消毒类用品 防护设备类 原辅材料 生产设备 其它 专业观众 防疫物资领域的生产商、进口商、经销商等 医疗机构采购人员 行业内相关包材、生产机械和原料的生产商、采购商等 行业内的专家学者、工程师等 各国驻华使领馆、相关政府机构等 参展费用 国际标准展位费用 室内光地费用 展会优势 全国卫生产业与国际防疫物资领域共同认可的展会 国际知名展会，拥有强大的行业号召力 权威、专业论坛和活动 专注“生产制造与贸易对接”办展导向 官方集采与渠道对接 精准把握防疫物资企业的生产与贸易需求

第四届中国生物制药创新与前沿技术峰会（BIFT 2020） 行业领域： 生物药领域、生物医药、法规监管、创新药物研发 会议类型： 行业峰会、技术研讨会、商业论坛 会议主题： 从实验室到产业化，探索中国生物药的创新与商业化之路 会议名称： 第四届中国生物制药创新与前沿技术峰会（BIFT 2020） 基本信息 举办时间： 2020年12月9日至2020年12月10日 举办地点： 上海 主办方： GEC Events 携手知名行业协会等机构 会议概览 本次峰会旨在为生物科技公司、制药公司、细胞或基因治疗公司的同仁们提供一个思想碰撞的平台，共同探讨生物药从研发到产业化过程中的关键议题。 会议日程 主题一: 创新生物药研发与临床领先实践 肿瘤免疫药物联合治疗的方向和趋势 创新药物单抗、双抗、ADC, PD-1等热门靶点概述 新一代工程化抗体药物研发新思路 新型抗体开发策略的设计与选择 双特异性抗体药物开发策略 新一代抗体偶联药物的开发进展 激动性抗体平台交联抗体最新研究进展 TNFα抗体研发最新进展及展望 后PD1/PD-L1时代，下一代免疫治疗产品的研发与创新 精细化mRNA个性化癌症疫苗的研发进展 主题二: 新型抗体药工艺开发与产业化 新技术平台在抗体药物工艺开发中的应用 一次性工艺技术的优势，应用进展，风险及法规验证 连续工艺在上游开发中的应用 下游连续生物工艺中病毒过滤方面的考量 抗体药物下游连续生产工艺与质量控制 ADC药物连续偶联工艺开发领先实践 双特异性抗体上游GMP生产工艺开发与技术转移 生物大分子表征分析，工艺放大过程中关键质量控制 生物药上市后工艺变更的管理及研究技术 生物药生产工厂智能化/数字化趋势 主题三: 细胞免疫治疗药物研发与创新论坛 细胞治疗产业的创新与商业化 CAR-T细胞药物的工艺及质量研究 自动化全封闭细胞培养系统的发展趋势 细胞治疗载体CMC开发策略 溶瘤病毒治疗恶性肿瘤的前景展望 AAV腺相关基因治疗产品的研发到早期临床试验 CAR-NK细胞实体瘤治疗应用 TCR-T细胞治疗病毒相关肿瘤进展 通用型异体细胞治疗的研究进展 TIL细胞治疗实体瘤研究 联系方式 有关更多详细信息，请登录网址 [此处应填写具体网址]。

第十三届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会 行业领域： 在线分析仪器、仪器仪表、工业自动化 会议类型： 国际论坛、展览会、学术交流 会议主题： 高效、优质、低耗、安全、环保 基本信息 主办单位： 中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会、北京中仪雄鹰国际会展有限公司 战略合作媒体： 仪器信息网、分析测试百科网 大会时间： 2020年12月9日至11日（12月8日报到、布展） 地点： 南京国际展览中心（南京市玄武区龙蟠路88号） 征文内容范围： 在线监测、检测和分析在水、气减排、限排等要求行业，如水泥、冶金、石油化工、造纸、印染、制药、电子电气、电力、能源、农业等行业的成功应用专题报告；在线监测、检测和分析在环境监测、环境保护领域的成功应用专题报告；在线监测、检测和分析对生产的过程控制，如石油化工、食品、制药、水泥、农产品加工等行业的成功应用专题报告等。 论文提交截止时间： 2020年10月15日 联系方式： 地址：北京市海淀区西三旗新龙大厦B1-1118室 邮编：100096 电话：010-82967481 82967491 传真：010-82967471 联系人：于健 13439755593 网址：www.cioae.com.cn 邮箱：yj@lanneret.com.cn QQ：280251967 大会日程 12月8日 8:00-18:00 参会代表报到及参展企业报到布展 12月9日-11日 9:00-17:00 三天展览展示 12月9日 8:00-9:00 参会代表注册报到 12月9日 9:00-18:00 开幕式及大会报告 12月10日 9:00-18:00 专题报告 12月11日 9:30-15:00 培训 12月8日 15:00-17:00 在线专业委员会扩大会议 参会事项 会议注册费和截止日期（食宿自理）： 2020年9月1日前报名：2000元/人，同一单位3人-5人优惠价1800元/人。5人及以上报名按1600元/人。 2020年9月2日后报名：2500元/人，同一单位3人-5人优惠价2000元/人，5人及以上报名按1800元/人。 现场注册报名：3000元/人 注册费包含：会议材料、两顿午餐、礼品一份、作者同意拷贝的PPT、住宿酒店优惠等 大会赞助： 钻石赞助、白金赞助、黄金赞助、答谢晚宴、午餐赞助、茶歇赞助、大会资料袋、挂带及胸牌、礼品等 演讲费用： 大会报告3万元（20分钟）；分会场报告1万元（20分钟） 参展事项： 展品范围： 在线分析系统、在线气体分析仪、在线水质分析仪、标准机柜、分析小屋及其配件、便携式分析仪器、在线电化学仪、近红外在线分析仪、在线核磁共振分析仪、在线质谱仪、在线色谱仪、在线激光分析仪、在线重金属检测仪、煤质在线分析仪器、在线颗粒度仪、在线电导率仪、在线粘度计、PH计、取样与样品预处理系统、在线分析反应系统其他：标准气、标准液、化学试剂等，开设在线分析仪器系统零部件专区等 展台费用： 标准展位（3m×3m）：人民币10000元/个（或3000美元/个） 角展位（3m×3m）：人民币11000元/个（或3500美元/个） 光地（最少36 m2）：人民币1000元/ m2（或300美元/ m2） 广告费用： 会刊彩色内页：5000元/版 论文集彩色内页：6000元/版（规格为：210mm*285mm） 会务安排： 组织单位于会期前三十天将《参展商手册》发送至各参展商。 其他事项 欢迎对在线分析仪器感兴趣的各界人士报名参加论坛活动（可以不提交论文）。 为力争做好有关的各项接待工作，请各位莅临本次论坛和展会的学界、业界朋友们填发回执表。 欢迎相关仪器厂商积极参加此次会展和产品推广或赞助论坛相关活动。

第二届中国实验室发展大会 行业领域： 科技创新、实验室技术、分析仪器、检验检测 会议类型： 学术会议、行业峰会、展览会 会议主题： 推动实验室技术创新，促进实验室技术发展 基本信息 会议名称： 第二届中国实验室发展大会（CLC2020） 举办时间： 2020年12月8日至9日 举办地点： 北京·国家会议中心 主办单位： 中国仪器仪表行业协会 协办单位： 中国出入境检验检疫协会 承办单位： 中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司、北京雄鹰国际展览有限公司 会议主题： 智慧 安全 绿色 会议内容： 实验室设计和规划、实验室建设和管理、实验室使用和维护，以及实验室安全、智慧实验室、绿色实验室等话题 同期活动： “CLC2020开幕式及主题报告”和六场专题报告 展览会： 第十八届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE2020） 联系信息 联系人： 阎晓冬 联系电话： 13811826140 电话： 010-68596440 传真： 010-68539126 邮箱： yanxd@cima.org.cn 官网： www.cima.org.cn 附件 附件1： 第二届中国实验室发展大会开幕式及主题报告 附件2： 第二届中国实验室发展大会专题报告 附件3： 第二届中国实验室发展大会注册回执表 附件4： 酒店住宿信息 大会日程 附件1：第二届中国实验室发展大会开幕式及主题报告 时间：12月8日（星期二）9:00-17:00 地点：国家会议中心 主持人：曹以刚 议程： 08:30--09:00 注册报到 09:00--09:30 开幕式 09:30-10:00 演讲嘉宾：中国工程院 庞国芳 院士 10:00-10:30 演讲嘉宾：中国计量科学研究院 方向 院长 10:30-11:00 演讲嘉宾：赛默飞世尔科技(中国)有限公司 11:00-11:30 演讲嘉宾：山东沃柏斯实验室工程有限公司设计研究院李清慧 总监 11:30-12:00 演讲嘉宾：国家市场监督管理总局认可检测司乔东 一级巡视员 12:00-13:00 中午休息和午餐 13:00-13:30 演讲嘉宾：华测检测集团 陈彦长 北方区总裁 13:30-14:00 演讲嘉宾：是德科技(中国)有限公司 郭滨 数字和半导体业务拓展经理 14:00-14:30 演讲嘉宾：北京师范大学 李崧 主任 14:30-15:00 演讲嘉宾：军事医学研究院微生物流行病研究所李劲松 研究员 15:00-15:30 茶歇和参观展览会 15:30-16:00 演讲嘉宾：中国计量科学研究院 李红梅 研究员 16:00-16:30 演讲嘉宾：辽宁省分析科学研究院 刘成雁 院长 16:30-17:00 演讲嘉宾：北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司 王明海主任 附件2：第二届中国实验室发展大会专题报告 专题一：实验室认可认证及相关标准 时间：12月9日（星期三）9:30-12:00 地点：国家会议中心二层E231会议室 主持人：沈正生研究员 议程： 9:30-10:00 演讲嘉宾：中国合格评定国家认可中心 曹实 处长 10:00-10:30 演讲嘉宾：中国合格评定国家认可委员会 陈延青 处长 10:30-11:00 茶歇和参观展览会 11:00-11:30 演讲嘉宾：中国认证认可协会 李喜俊 主任 11:30-12:00 演讲嘉宾：北京市计量检测科学研究院 沈正生 教授 专题二：食品安全实验室的建设与应用 时间：12月9日（星期三）9:30-12:00 地点：国家会议中心二层E232A会议室 主持人：金芬研究员 议程： 9:30-10:00 演讲嘉宾：北京海关技术中心食品实验室 张朝晖 研究员 10:00-10:30 演讲嘉宾：北京市疾病预防控制中心 刘丽萍 研究员 10:30-11:00 茶歇和参观展览会 11:00-11:30 演讲嘉宾：中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 金芬 研究员 11:30-12:00 演讲嘉宾：北京海关技术中心 曾静 研究员 专题三：实验室管理与安全 时间：12月9日（星期三）9:30-12:00 地点：国家会议中心二层E232B会议室 主持人：邢志教授 议程： 9:30-10:00 演讲嘉宾：清华大学 杨睿 教授 10:00-10:30 演讲嘉宾：北京理化分析测试中心 贾丽 研究员 10:30-11:00 茶歇和参观展览会 11:00-11:30 演讲嘉宾：北京市化工研究院 尹洧 教授 11:30-12:00 演讲嘉宾：清华大学 邢志 教授 专题四：高纯材料分析 时间：12月9日（星期三）13:00-15:30 地点：国家会议中心二层E231会议室 主持人：冯先进教授 议程： 13:00-13:30 演讲嘉宾：北京矿冶研究总院 冯先进 教授 13:30-14:00 演讲嘉宾：中国计量科学研究院 周涛 14:00-14:30 茶歇休息和参观展览会 14:30-15:00 演讲嘉宾：北京有色金属研究总院 刘英 教授 15:00-15:30 演讲嘉宾：南京市产品质量监督检验院 王金砖 专题五：实验室结果对比及校对 时间：12月9日（星期三）13:00-15:30 地点：国家会议中心二层E232A会议室 主持人：李晓东教授 议程： 13:00-13:30 演讲嘉宾：浙江大学 李晓东 教授 13:30-14:00 演讲嘉宾：中国计量科学研究院 李云巧 研究员 14:00-14:30 茶歇和参观展览会 14:30-15:00 演讲嘉宾：中国计量科学研究员 王晶 研究员 15:00-15:30 演讲嘉宾：中国计量科学研究员 周泽义 研究员 专题六：互联网+实验室 时间：12月9日（星期三）13:00-15:30 地点：国家会议中心二层232B会议室 主持人：张志丽 议程： 13:00-13:30 暂未确定 13:30-13:45 演讲嘉宾：分析测试百科网 卢兰兰 13:45-14:00 演讲嘉宾：安特百货商城 张志丽 14:00-14:30 茶歇和参观展览会 14:30-15:00 演讲嘉宾：最仪器 李智元 总经理 15:00-15:30 演讲嘉宾：北京携测技术有限公司 张磊 注：大会日程可能根据实际情况略有调整，以现场报告内容为准，敬请谅解。

2020年尼泊尔实验室展 行业领域： 实验室设备、分析技术、生物技术、生命科学 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会 会议主题： 促进尼泊尔实验室行业交流与合作，展示最新技术及产品 会议名称： 2020年尼泊尔实验室展 基本信息 参展时间： 2020年12月18日至2020年12月20日 展会城市： 尼泊尔加德满都 详细地址： 尼泊尔加德满都BHRIKUTI MANDAP 展馆名称： 尼泊尔加德满都BHRIKUTI MANDAP 主办单位： n/a 承办单位： 上海品恩展览有限公司 协办单位： 联系单位： 上海品恩展览有限公司 联 系 人： 杨女士 邮件地址： sherryyang@pe-exhibition.com 联系电话： 021-36050835 联系传真： 021-36050835 展会介绍 展会时间为2020年12月18日至20日，地点位于尼泊尔加德满都BHRIKUTI MANDAP。同期展会包括NEPAL MEDICAL 尼泊尔医疗展和Healthcare Supply Chain Show尼泊尔健康供应链展。尼泊尔实验室展为尼泊尔的实验室行业采购者与供应商提供了一个贸易平台，汇集了各领域的决策者，开展各类业务。展会为参展商提供了展示新产品和技术的机会，同时为参与者提供了一个与全球同行联系、了解新技术和研究、获取行业信息的平台。 展会的主要领域和展览主题包括实验室、科学、分析和生物技术、生命科学、化学方法与加工、药物发现与研究、教育与培训、研究与发展、环境科学、食品和农业、测试和测量以及法医科学。上届展会共吸引了320多家参展商，7600多名观众，800多个品牌参会。 参展范围 实验室和分析技术/仪器/技术/服务 化学和试剂，生物化学 教育实验室仪器，电表和测量 计量，校准，显微镜 生物技术，生命科学，医学科学 一般实验室和实验室家具/室内装置，分析、实验设施 医疗保健和设施，环境和污染控制系统 测量和测试设备，质量控制服务 分析和环境设备 研究和创新，纳米技术 化学生物学和药物化学 实验室服务，协会，杂志等 展会合作伙伴 上海品恩展览有限公司 [其他合作伙伴信息省略] 备注 [备注信息省略]

中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE） 行业领域： 科学仪器、实验室装备、分析测试、计量仪器、光学仪器、化学试剂、实验室设备、行业专用仪器、生化、生命科学、微生物检测、软件、实验室信息管理系统、材料力学性能试验、无损检测、仪器配件及零部件、环境监测 会议类型： 国际化专业展会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 推动科学仪器产业化、现代化发展，加强行业应用和国际交流 基本信息 展会名称： 中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE） 参展时间： 2020年12月8日至2020年12月10日 展出时间： 2020年12月8日至2020年12月10日 撤展时间： 2020年12月10日下午16:00 展会城市： 中国北京市 详细地址： 北京·国家会议中心（北京市朝阳区奥林匹克公园天辰东路7号） 主办单位： 中国仪器仪表行业协会 承办单位： 北京朗普展览有限公司 协办单位： 中国机械工业联合会等行业机构 联系单位： 展览会办公室 联系人： 许浩 联系电话： 010-62936856 联系传真： 010-62957691 邮件地址： bjxh666@vip.163.com 网址： www.cisile.com.cn 展品范围 分析测试仪器 计量仪器 光学仪器及设备、电子光学仪器 化学试剂和标准物质 实验室仪器、设备及耗材 行业专用仪器 生化、生命科学及微生物检测仪器 软件、实验室信息管理系统等 材料力学性能试验设备、无损检测仪器 仪器配件及零部件 环境监测仪器 参展事项 展位收费： 标准展位、角标准展位、光地（36m²起订） 会务费： 500元/人 会刊广告： 封面、封二、封三、封底、彩色内页、黑白内页 其他广告： 参观券、请柬、升空球、胸牌、手提袋 技术交流会： 10000元/场，每增加一小时加收1000元 观众组织 国内重点邀请对象：科研院所、大专院校、主管部门、政府采购部门、工矿企业、经销代理商 国际重点邀请对象：各国大使馆、领事馆、外企驻京机构、国家参观团、仪器用户单位 参展流程 填写《参展合同表》并加盖公章 5日内将参展费用汇入展览会办公室指定帐户 展位安排以“先付款，先安排”为原则 参展单位无权将其展台租或转让给第三方 会务接待、住宿、展品运输等详见《参展商手册》 中国实验室发展大会（CLC） 简介： 聚焦实验室建设、规范设计、管理、安全、智慧、绿色，邀请国内外专家及企业代表讨论热点、难点问题 注册费和截止日期： 1600元/人（9月30日前注册），2000元/人（9月30日后注册） 合作与赞助： 战略合作单位、特别协办单位、协办单位、餐饮赞助、物料赞助 会议区展位： 标准展位、角标准展位、光地 同期活动 第二届中国实验室发展大会 2020分析仪器研发者论坛 2020仪器渠道发展营销论坛 2020军工行业理化分析与实验室仪器装备论坛会 2020中国仪器发展及成果交流会 食品安全实验室能力提高技术交流会 CISILE2020自主创新奖评选活动 “在线检测共享+虚拟实验室”主题论坛 CISILE 2020年度新产品发布会 联系方式 地址： 北京市海淀区强佑清河新城A座919 联系人： 许浩 电话： 010-62936856 传真： 010-62957691 邮箱： bjxh666@vip.163.com 网址： www.cisile.com.cn

2020年俄罗斯国际医疗实验室及制药康复展览会ZDRAVOOKHRANENIYE 2020 行业领域： 医疗器械、医疗实验室、制药康复 会议类型： 国际展览会、专业博览会 会议主题： 展示俄罗斯及东欧地区医疗行业最新技术及产品，促进医疗领域国际合作与交流 会议名称： 2020年俄罗斯国际医疗实验室及制药康复展览会ZDRAVOOKHRANENIYE 2020 基本信息 参展时间： 2020年12月7日至2020年12月11日 展会城市： 俄罗斯莫斯科 详细地址： 俄罗斯 莫斯科国际展览中心 EXPOCENTRE 展馆名称： 俄罗斯 莫斯科国际展览中心 EXPOCENTRE 主办单位： 承办单位： 协办单位： 联系单位： 北京中商国际展览南京有限公司 联 系 人： 朱媛 邮件地址： 联系电话： 13305156956 联系传真： 展品范围： 诊断设备 治疗设备 辅助设备 整容设备 药物生产设备及技术 康复设备与器材 医院、诊所基础设施 消毒杀菌产品 耗材产品 组展单位： 北京中商国际展览南京有限公司 公司网址： www.zhongshangexpo.com 展会介绍 2020年俄罗斯国际医疗实验室及制药康复展览会（ZDRAVOOKHRANENIYE 2020）是全球工业展览协会及俄罗斯展览联盟的医疗展，是俄罗斯及东欧地区最大的医疗展览。2019年的展会展出面积达50000平方米，接待来自40多个国家和地区的1000多家企业参展。展会期间有近26000名客商进场参观、采购，其中96%是专业观众。本届展会同期还举行了一系列相关活动，包括健康生活方式展、国际科学大会以及年度科学论坛等。该展会是开拓俄罗斯市场的中国医药企业不可错过的最佳舞台。 市场简介 俄罗斯医疗消费总值达到近150亿美元，预计将以25%~30%的增长率高速发展。俄罗斯对医疗产品的需求量很大，但其本国的医疗产业发展缓慢，医疗需求与生产能力成反比。在俄罗斯远东地区，进口医疗产品占据了80%的医疗市场。中国生产的质优价廉的医疗产品在俄罗斯市场具有竞争优势，前景看好。 联系信息 联系人： 朱媛 电话： 025-66021360 / 13305156956 (微信) 邮箱： 66021360@zhongshangexpo.com 地址： 南京市鼓楼区虹桥中心711B

第二届MAH制度与合作高峰论坛|Pharmacxo Summit 2020 行业领域： 制药、医药健康 会议类型： 高端峰会、行业论坛 会议主题： 深度解读MAH制度与合作的最新政策、产业布局、注册管理、生产监督、质量协议、风险分担等 会议名称： 第二届MAH制度与合作高峰论坛|Pharmacxo Summit 2020 基本信息 会议时间： 2020年12月3日至4日 会议地点： 上海 主办单位： 百世传媒｜Best Media，中国药学会制药工程专业委员会 合作媒体： GBI、Insight数据库、CPhI制药在线、药渡、中国生物器材网、盖德化工网、化学加、生物探索、医谷网、药源网、化工仪器网、中国化工制造网、新浪医药、医药地理、肽度TIMEDOO、来宝网、中国健康咨询网、生命奥秘、露森科研、会会药咖 联系单位： 百世传媒｜Best Media 联系人： Luke Xia 电话： 021-60538962 手机： 133-0185-8344 邮箱： luke.xia@bestmediaworld.com 峰会官网： http://www.bestmediaworld.com/MAH2020/ 微信公众号： 医药领袖 会议议程 12月3日 · 全体大会 08:20 主办方致欢迎词 08:30 中国MAH制度实施后全国现状与未来新机遇解析 09:15 新版《药品管理法》对MAH制度的政策红利 10:00 茶歇 10:30 《药品注册管理办法》新政下MAH持有人注册申报策略与政策解读 11:15 “4+7”后时代，MAH产品立项之初，如何让品种更具成本竞争优势 12:00 午餐交流 13:00 持有人如何对MAH项目进行全流程布局 13:30 深度解析MAH体系下委托方和受托方在全生命周期的责任履行要求 14:00 MAH批件变更，转入方与转出方跨省变更如何与食药监部门进行有效沟通 14:30 MAH制度下药品生产企业的转型——集研发生产于一身还是做专一生产型企业？ 15:00 茶歇 15:30 MAH持有人与CRO对接CMO企业进行项目的有效管理 16:00 MAH持有人在项目不同阶段对生产管理的把控 16:30 MAH持证人如何与CMO企业签订质量协议 17:00 小组讨论：中国制药行业新政下MAH面临的挑战及应对策略 18:00 第一天大会结束 12月4日 · 分论坛一 化药分论坛 08:30 研发型企业在MAH制度下如何立项、缩短产品申报周期 09:15 在MAH制度下仿药企业过评品种如何有效控制成本，做到“一牌多用” 10:00 茶歇 10:30 505(b)(2) MAH时代的商机与挑战 11:15 MAH制度下新药开发策略与注册申报解析 12:00 午餐交流 13:00 药品MAH体系下技术转移的流程规范、风险管控及质量保证 13:30 上市许可持有人甄选前端环节——选择优质的原辅包材供应商并进行有效成本管控 14:00 研发型CRO的华丽蜕变——从外包服务商向研发型药企的转型 14:30 茶歇 15:00 MAH持有人如何对受托方质量能力与风险管理能力进行有效评估——CMO企业 15:30 药品不良反应风控——建立药物警戒体系对MAH项目的重要作用及意义 16:00 MAH持有人产品上市后保险如何最大化保证持有人利益 16:30 小组讨论：MAH体系下，各省对MAH政策理解不同的前提下，MAH持有人如何实现跨省委托并进行有效管理 17:30 第二天会议结束 分论坛二 生物药分论坛 08:30 MAH项目选择与落地——生物药开发的机遇与挑战 09:15 MAH持有人对上、下游供应商管理体系的有效建立 10:00 茶歇 10:30 MAH体系下属地监管差异，如何解决场外车间2套人马问题 11:15 国内外MAH政策下生物药原液和制剂政策的异同，现状与趋势预判 12:00 午餐交流 13:00 MAH持有人进入全生命周期后的质量管理，对质量体系标准的把控 13:30 如何正确建立MAH合规体系与外包合作模式 14:00 MAH体系下生物药持证人如何选择合格高效的CRO公司 14:30 茶歇 15:00 自主研发机构如何选择CDMO公司 15:30 生物制药产品如何从合同生产到市场实现全面商业化商业模式革新 16:00 MAH持有人如何享受产业园区与地方政策的有效扶持 16:30 小组讨论：CRO和CMO企业如何配合一致，快速推进项目促成上市 17:30 第二天会议结束