新形势下中药开发选题及其注册申报资料要求要点解析高级研修班 行业领域： 中医药产业、药品研发 会议类型： 高级研修班、行业研讨会、技术交流 会议主题： 新形势下中药开发选题及其注册申报资料要求要点解析 会议名称： “新形势下中药开发选题及其注册申报资料要求要点解析”高级研修班 基本信息 组织机构： 主办单位：全国药物技术创新服务联盟 承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处） 会议时间与形式： 时间：2020年6月19日-21日（19日全天报到） 地点：南京市（具体会场报名后统一下发报到通知） 线上直播：网络平台同步进行（支持投屏、在线交流答疑） 主要内容： 中药注册管理专门规定的相关要求及要点解析 中药创新药的研发关键技术与注册申报资料要求要点解析 中药改良型新药的研发关键技术与注册申报资料要求要点解析 古代经典名方中药复方制剂的研发关键技术与注册申报资料要求要点分析 同名同方药的研发关键技术与注册申报资料要求要点解析 源于医疗机构制剂的中药新药研发关键技术与注册申报资料要求要点解析 天然药物的研发关键技术与注册申报资料要求要点解析 中药研发新技术、新工艺研究进展及应用案例分析 制备工艺与质量标准建立关键节点解析 热点问题交流答疑 拟定专家： 王熳：国家新药评审、GMP认证检查专家，原河北省药品检验研究院院长 孟宪生：辽宁中医药大学药学院副院长 陆兔林：南京中医药大学药学院主任、中国中药协会经典名方专委会副主任 战嘉怡：北京中医药研究所副所长、北京中西医结合学会科技成果转化委员会主委 周亚伟：北大世佳研究中心常务副主任，国家新药注册评审专家组成员 倪健：北京中医药大学中药学院副院长 杜守颖：北京中医药大学教授、国家新药审评专家 参会对象： 真诚欢迎各省、市中药管理部门，中药研发与生产企业、各高等院校、科研院所、中医院，从事中药研发、中药质量标准、质量控制、中药化学研究、中药分析、工艺研究等有关人员及相关设备企业。 参会注册： 会务费：2500元/人，联盟会员单位3人团队免收1人会务费；（含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等），晚餐、住宿统一安排费用自理。 线上直播平台：2500元/1个观看账号（软件支持投屏、视频回放功能） 参会要求： 会议赞助 会议协办 会议发言 视频宣传 发言题目：（                                           ）时间（      ）提交论文题目：（                                                   ） 报名方式： 参会单位请将报名表发送至会务组邮箱：1659044757@qq.com，确认收到后，会议客服将统一邀请学员进入会议直播及讨论群。 汇款方式： 通过银行 通过微信 通过支付宝 财务信息： 会议指定对公账户： 户名：河北新药源企业管理咨询有限公司 账号：0405000209300220984 开户行：中国工商银行股份有限公司邯郸和平支行 个人转账方式： 财务部：邢军超 微信/支付宝账号:18801428172 对接服务： 项目指导 企业内训 疑难问题反馈 联系人： 李鑫 联系电话： 13161972592 报名邮箱： 1659044757@qq.com 单位盖章： 2020年   月   日

Disso China 2020 溶出中国·国际学术研讨会 行业领域： 生物医药产业、药物研发与质量控制 会议类型： 研讨会、学术会议、专业论坛 会议主题： 溶出科学在制药产品开发和产品生命周期中的重要性 会议名称： Disso China 2020 溶出中国·国际学术研讨会 基本信息 会议时间： 2020年3月26日至2020年3月27日 会议地点： 中国南京·世茂滨江希尔顿酒店 主办方： 上海盛杰企业管理咨询有限公司 联合主办方： 南京生物医药谷（BPV）、国际药物溶出科学学会（SPDS） 指导单位： 中国仪器仪表学会实验室仪器分会 联系单位： 上海盛杰企业管理咨询有限公司 联系人： 潘女士 电话： 15178735245（微信同号） 邮箱： [请提供邮箱地址] 传真： [请提供传真号码] 研讨会背景 当下生物医药领域无论是在国际还是国内，都面临着创新和提高质量的迫切需求。药物产品溶出度是决定药物产品生物利用度和药物产品质量控制的一个关键因素。溶出度研究对于新药、改良型新药、仿制药都具有重要意义，是加快研发速度以及提高成功率的重要研究之一。自1975年美国药典首次收录药物溶出度并为少数品种确定了溶出度标准以来，如今的溶出度的研究已经深入到新药、改良型新药、仿制药的开发和生产；涉及到相关法规、药物制剂，以及仪器设备等方方面面。这次大会将邀请国内，国外相关专家，对溶出度在生物医药领域的应用进行深度解读，包括相关法规的解读，新一代仪器的应用，溶出度方法在新药、改良型新药、仿制药的开发和生产中的应用。各位专家将特别分享应用案例，以期对与会人员带来更大的启发和收益。 研讨会亮点 本届Disso China 溶出中国·国际学术研讨会系上海盛杰企业管理咨询有限公司和国际药物溶出科学学会（SPDS）联合主办、于中国首次举办的国际性专业溶出学术会议。来自国内，国外（美国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、印度、日本、马来西亚等) 全球药物溶出领域的众多专家、学术精英及官方监管机构，将于2020年3月26日-27日在南京与中国生物医药领域共同探讨世界级药物溶出领域前沿课题，分享及交流药物溶出领域的知识成果及经验。 此次研讨会将对药物溶出领域进行深入的探讨并分享国际性的专业经验： 溶出度作为新药、改良型新药、仿制药一致性评价的关键策略 对市场格局、药品定价和产品竞争产生重大而持久影响的解决方案 药物溶出度是了解产品生产质量的重要参数 识别介质的重要性及其在动力学建模中的作用 体内外相关及相似因素 原辅料、工艺和操作程序对于有效的溶出分析方法开发的影响 溶出度测试其在决策过程中的重要作用 溶出仪的提升和自动化 研讨会目标人群 产品开发科学家，制药质量保证/质量控制/研发/监管主管和总监，CRO，CMO，实验室经理/主管，监管者，学术界，仪器制造商，营销主管，应用专家，法规专家等。 针对从事传统口服固体剂型、新型释药系统制剂开发的企业。 研讨会科学委员会 Vinod P. Shah, Ph.D., FAAPS, FFIP - 美国食品药品监督管理局（Ex-USFDA） Arvind K. Bansal, M.Pharm, Ph.D., FAAPS - 印度国立医药教育研究所（NIPER）药学系教授及主任 魏世峰，博士 / 创始人兼CEO - 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司 国际演讲嘉宾 [请提供国际演讲嘉宾的详细信息] 参会注册报名 药物溶出度领域全球专家三月齐聚南京，溶出中国2020·国际学术研讨会仅限320席！会议咨询及报名： 潘女士：15178735245（微信同号） [请提供其他报名方式，如邮箱、网站等]

2020新药法下供应商管理实施专题培训班 行业领域： 药品生产、医药行业 会议类型： 培训班、研讨会 会议主题： 新药法下供应商管理实施与质量控制 会议名称： 2020新药法下供应商管理实施专题培训班 基本信息 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2020年3月20日至3月22日（20日全天报到） 主讲嘉宾： 行业内资深专家 参会对象： 制药公司质量、验证、生产、供应链、注册等相关部门人员，企业高层 会议安排 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2020年3月20日至3月22日（20日全天报到） 会议主要研讨内容及主讲老师 详见附件一（课程安排表） 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、茶歇、研讨、资料等） 住宿统一安排，费用自理 联系方式 电话：13718801343 邮箱：linlong1hao@163.com 联系人：林珑 微信：z13718801343Q QQ：1213113471 附件 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 北京华夏凯晟医药技术中心 二零二零年一月 附件一：日程安排表 附件二：报名回执表 因参会名额有限，请尽快报名

APBIO2020第四届亚太生物药研发大会暨抗体与疫苗前沿峰会 行业领域： 生物制药、抗体与疫苗研发 会议类型： 大会、峰会、学术交流、新技术发布会 会议主题： 前沿技术交流、精诚携手合作，推动抗体与疫苗领域研发和产业化发展 会议名称： APBIO2020第四届亚太生物药研发大会暨抗体与疫苗前沿峰会 基本信息 会议名称： APBIO2020第四届亚太生物药研发大会暨抗体与疫苗前沿峰会 主办单位： 医学博士平台、中国医药产业联盟、北京中科聚贤文化发展有限公司 会议时间： 2020年3月16日至2020年3月17日 会议地点： 南京（详细地址报名后通知） 会议规模： 500人 支持单位： 北京亦庄生物医药园、中国医药协会、北京医药产业技术中心、清华大学、中国科学院、中国药科大学、中国科学技术协会、中国仪器仪表协会、全国医药技术协会 合作媒体： 中国生物器材网、分析测试百科网、化工仪器网、制药在线 日程安排 2020年3月16日 主题：生物药临床研发与CRO服务 生物制剂的临床开发与数据管理 生物制品研发临床前安全性评价 满足临床需求的新药开发生命周期服务 生物药研发创新的挑战与应对策略 生物药研发CRO服务的文件 创新双功能抗体药物的研发进展 基于抗体片段的抗体新药研发 ADC的研发现状和挑战 纳米抗体药物的研发难点 靶点标记技术在抗体药研发中的应用 圆桌讨论：生物制品临床开发合作模式探讨！ 圆桌讨论：结合法规看待我国视野下的抗体研发。 2020年3月17日 主题：工艺与质量分析 构建上游稳健的细胞培养工艺 抗体药物下游工艺开发杂质分析与纯化 病毒样颗粒疫苗分析检测与分离纯化工艺研究 流感疫苗关键质量属性的建立和分析 单抗药物的药学研究开发重点与案例分析 新型禽流感疫苗的研究进展 新型疫苗发现、开发与设计 疫苗佐剂与制剂新技术 禽流感疫苗药效评价 疫苗悬浮培养技术的应用 兽用活疫苗耐热新工艺 圆桌会议：疫苗开发实践中遇到问题与应对方案。 参会对象 各高校、科研单位、医院药剂科制剂室 第三方检测技术、CRO与CMO负责人 致力于抗体&疫苗领域工作的总经理、技术总监、车间技术员 临床研究人员、新药开发人员、工艺开发人员、质量管理人员 新建项目的研发工程师、项目经理和验证经理 联系方式 APBIO亚太生物药研发大会组委会 联系人：李良 手机：13321166225 电话：86-010-57198432 邮箱：2488782133@qq.com 网站：www.apbio.org 温馨提示：参展企业须尽早报名，以便获得相对优越位置。

CMC药物质量研究及技术服务年会2020 行业领域： 药物研发、CMC研究 会议类型： 年会、研讨会、行业交流 会议主题： CMC药物质量研究及技术服务 会议名称： CMC药物质量研究及技术服务年会2020 基本信息 主办单位： 燃思医药；漫路药研社 承办单位： 上海潜沉生物技术中心 时间： 2020年2月20-21日（2月19日星期三全天报到） 地点： 南京曙光国际大酒店 会议日程 会场一：复杂制剂工艺与改良型创新 日期： 2月20-21日 时间： 08:30-17:30 议程： 创新药制剂研发历程、创新药处方设计及开发、复杂制剂的溶出曲线及体内外相关性、改良型新药临床研究中的获益风险评估逻辑等。 会场二：注册申报法规与监管要求 日期： 2月20-21日 时间： 08:30-18:00 议程： 药品研发技术转移的关键要素、仿制药质量和疗效一致性评价研制和生产现场检查特点和常见问题、IND中美双报：FDA创新药申报经验等。 会场三：药物杂质研究中的难点，应对策略及案例分析 日期： 2月20-21日 时间： 08:30-18:00 议程： 当前化药评审CMC关于杂质研究的技术要求解析、核磁(NMR)和液质联用(LCMS)在药物分析及质量控制中的应用、基因毒性杂质分析方法实践案例分享等。 会场四：药物研发中的质量研究 日期： 2月20-21日 时间： 08:30-18:00 议程： 药品检验方法及验证和稳定性研究、oos（产品不合格结果）调查及案例分析、稳定性研究中杂质考察的基本策略、抗生素聚合物杂质研究等。 参会对象 化学制药及技术公司：制剂部、法规注册部、工艺开发部、质量分析部、技术部、生产部、质量部QA/QC相关人员和公司高级管理人员，药品注册及监管机构法规专家、项目管理人员、 CRO、CDMO以及技术设备的高级管理人员等。 联系方式 电话： 021-32123406 18321271681（微信同号）

2020第六届化工结晶大会暨蒸发结晶技术应用开发与设备设计研讨班 行业领域： 化工行业、水处理技术 会议类型： 行业大会、技术研讨班 会议主题： 推动蒸发结晶新技术、新设备应用，促进高盐废水治理与资源化 会议名称： 2020第六届化工结晶大会暨蒸发结晶技术应用开发与设备设计研讨班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会 时间： 2019年1月7日至2019年1月9日（7日全天报到） 地点： 南京市（地点确定直接通知报名者） 会议费用： 会务费：2500元/人（含会议费、资料费等）；同一企业报名2人以上2200元/人。食宿统一安排，费用自理 拟出席专家及报告： 龚俊波、朱冬生、仇汝臣、陈建新、陈侠、周海云、杨鲁伟、陶金亮、杨立斌、张扬、张春桃、黄西平、王红艺等 主要交流研讨内容： 蒸发结晶技术及高盐废水预处理技术应用案例 结晶装置设备的选型与设计工艺流程 蒸发设备研发及设计 蒸发结晶新技术应用及蒸发结晶相关配套设备 参会对象： 石油、石化、煤化工、钢铁、电力、纺织印染、制药、有色、电镀等行业企业技术人员；高校化工结晶分离方向的硕博研究生；科研机构、设计院所；行业领先的水处理公司、工程公司的技术人员，以及水处理设备、材料、产品公司的技术人员，蒸发结晶设备制造企业等。 联系方式： 电话：13718801343 邮箱: linlong1hao@163.com 联系人：林珑 微信：z13718801343 QQ: 1213113471 论文征集： 面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，请于1月3日前将论文提交电子版发送至会务组信箱linlong1hao@163.com。要求论文字数不超过5000字，文件格式为word文档。 附件： 第六届化工结晶大会暨蒸发结晶技术应用开发与设备设计研讨班回执表