2019质量QA岗位技能提升与完善专题培训班 行业领域： 制药行业、质量保证 会议类型： 培训班、专题讲座、研讨会 会议主题： 提升质量QA岗位技能，完善质量管理，学习GMP新动向 会议名称： 2019质量QA岗位技能提升与完善专题培训班 基本信息 会议时间： 2019年9月20日至22日 报到时间： 2019年9月20日 报到地点： 南京市（具体地点直接发给报名人员） 支持单位： 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 会议安排 一、会议时间： 2019年9月20日至22日 二、报到时间及地点： 2019年9月20日，南京市（具体地点直接发给报名人员） 三、会议内容： 详见附件一（日程安排表） 四、参会对象： 制药企业：从事质量、生产、验证等岗位人员 五、会议说明： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑。 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系。 六、会议费用： 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 七、联系方式： 电话：13718801343 邮箱：linlong1hao@163.com 联系人：林珑 微信：z13718801343Q QQ：1213113471 日程安排表 第一天： 09:00-12:00：近年来法规变化趋势解读 13:30-17:00：如何培训QA人员满足现行工作要求 第二天： 09:00-12:00：QA如何确保质量保证要素的完善 13:30-16:30：QA如何在GMP审计中起到关键作用 附件 附件一：会议日程安排表 附件二：参会报名表 北京华夏凯晟医药技术中心 二○一九年八月

2019年中国食品药品安全论坛 基本信息 论坛时间： 2019年9月19日至2019年9月20日 论坛地点： 南京维景国际大酒店 预计规模： 600人 会议费用： 免费（仅限药企、药监、科研院校机构相关人员） 论坛网站： www.cpqc-china.com 合作媒体： 分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网 住宿费用： 南京维景国际大酒店：大床房或双人间 550元/天（含早） 参会咨询： 电话010-84840639、56234921；QQ交流：1824643339 日程安排 第一单元：监管与形势（2019年9月19日上午 09:00—12:00） 主持人： 张永建老师 09:00-09:20：开幕致辞 - 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建 10:20-11:00：药品生产现场检查常见问题 - 江苏食品药品监督管理局认证审评中心 王老师 11:00-12:00：休息与中场交流 第二单元：质量管理与解决方案（2019年9月19日下午 13:30—18:00） 主持人： 刘燕鲁老师 13:30-14:30：飞行检查与突发事件的风险防控 - 国家药品GMP、GAP资深检查员 操老师 14:30-15:00：控制有害生物 保障药品安全 - 能多洁（中国）环境科技有限公司华东区技术经理 任老师 15:00-15:30：标准品的质量分级及微生物标准菌株 - 默克化工技术（上海）有限公司产品经理 马蕊华 15:30-16:00：休息与中场交流 16:00-16:30：可最终灭菌注射剂的参数放行 - 国家药品GMP认证专家 刘燕鲁 16:30-17:00：德图在线温湿度监测和验证解决方案 - 德图仪器国际贸易（上海）有限公司产品应用顾问 王正 17:00-18:00：中国飞行检查及FDA检查生产系统常见问题分析 - 国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业 第三单元：药品安全与风险控制（2019年9月20日上午 08:50—12:00） 主持人： 任老师 09:00-09:30：质量受权人制度与质量受权人的责任担当 - 国家药品GMP检查员 任老师 09:30-10:00：日趋严苛监管下的连续监测 - 维萨拉（北京）测量技术有限公司工业测量/应用经理 赵鸿斐 10:00-10:30：2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对 - 珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 许群 10:30-11:00：休息与中场交流 11:00-12:00：欧盟无菌药品最新进展和趋势 - 国家《药品数据管理规范》起草专家 沈菊平 第四单元：GMP管理与常见问题（2019年9月20日下午 13:30—16:00） 主持人： 孙悦平老师 13:30-14:30：GMP的基本逻辑与体系完善 - 国际GMP专家组审计专家 孙悦平 14:30-16:00：实验室部分检验物料的风险与控制 - 国家药品GMP检查员 任老师