2019基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法深度研讨会 行业领域： 药物质量风险控制、药品研发、医药分析 会议类型： 研讨会、专家论坛、行业交流 会议主题： 基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法，聚焦药品质量风险控制与评估 会议名称： 第二届2019基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法深度研讨会 基本信息 举办时间： 2019年2月27日至28日 举办地点： 南京 主办方： 燃思医药、漫路药研社 会议议程： 2月27日至28日：大会报告 2月27日晚：专家答疑专场 3月1日上午：参观南京明捷生物医药检测有限公司及沙龙交流，沙龙议题：“质量控制实验室的合规性及5S管理” 专家及演讲主题介绍： 燃思医药，诚邀您的加入！！！ 详细信息 会议背景： 药物质量风险控制与评估中的基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法是药品质量关注的重点，对业界和监管部门同样是一个巨大的挑战，近年来受到高度重视。2014年ICH进一步修订了关于基因毒性杂质(GTI)的指南ICH M7，对药品进行充分和深入的GTI研究成为药品能否获批上市的关键因素之一。 会议内容： 聚焦基因杂质和金属杂质的控制和分析，从来源剖析问题的解决方案，为广大药企答疑解惑。 法规政策： 随着中国正式加入ICH，国内药物研发相关法规政策正在逐渐向ICH靠拢。会议将探讨ICH Q3D等法规对金属元素杂质控制的最新要求。 联系方式： 联系人：许多 邮件地址： 联系电话：13268348040 联系传真：