药品接触材料高峰论坛 行业领域： 药品包装、药品生产、医疗器械 会议类型： 高峰论坛、行业研讨会 会议主题： 药品接触材料相容性研究与实践 会议名称： 药品接触材料高峰论坛 基本信息 会议时间： 2019年10月22日至2019年10月23日 会议地点： 南京曙光国际大酒店 主办方： 中国医药包装协会 协办单位： 联系单位： 联系人： 严老师 联系电话： 021-32123406 / 18321271681（微信同号） 电子邮箱： hammel.yan@ransipharm.com 会议亮点 了解中国医药包装协会在相容性研究所投入的工作 明晰橡胶塞的选择方法、阻隔塞和裸塞的相容性差异 清晰玻璃包材的选择策略 明白塑料西林瓶、一次性使用系统的相容性风险 学习完整的相容性研究流程：从风险评估、扫描检测、数据库筛查、未知物鉴别、毒理学评价的完整流程 推出由中国医药包装协会组织撰写的《药品与包装相容性研究理论与实践》一书 沟通在一次会议上了解目前国内相容性研究数家单位的具体解决手段 更新我们国内在可提取物可浸出物数据库构建的工作进展 会议日程 10月21日 星期一 14:00～22:00 报到注册 10月22日 星期二 8:30-8:35 大会执行主席致开幕辞 8:35-9:10 演讲题目：我国药品与包装相容性研究工作探讨 9:10-10:05 演讲题目：隔阻膜胶塞生产与应用技术 10:05-10:30 茶歇 10:30-11:00 演讲题目：生物医药领域相容性研究的技术难点及案例分享 11:00-12:00 演讲题目：基于谱库的药品包装材料可提取物和浸出物分析方法研究 12:00-14:00 午餐午休 14:00-14:40 演讲题目：基于关联审评和ICHQ9的药包材选择方案 14:40-15:10 演讲题目：药品中可萃取/可浸出化合物完整分析方案 15:10-16:10 演讲题目：玻璃注射剂瓶品质对药品相容性的影响 16:10-16:30 茶歇 16:30-17:00 演讲题目：药品与包材相容性研究的元素杂质控制要求 17:00-17:40 演讲题目：探讨一次性袋子在生物制药领域中如何验证 17:40-18:00 专家答疑 18:00-19:00 欢迎晚宴 10月23日 星期三 8:30-9:30 演讲题目：基于风险角度的包材等同性研究思路与案例分享 9:30-10:00 演讲题目：基于高分辨质谱平台的包材E&L分析整体解决方案 10:00-10:15 茶歇 10:15-11:15 演讲题目：制剂包材变更及验证应用 11:15-12:15 演讲题目：医疗器械毒理风险评估方法介绍 12:15-14:00 午餐午休 14:00-15:00 演讲题目：浅谈包装材料相容性研究毒理学评估策略 15:00-16:00 演讲题目：注射剂中可见异物成因与定性研究 16:00-16:20 茶歇 16:20-16:50 演讲题目：COP材料的特性及药品包装中的应用及药品研发过程中杂质相关的内包材解决方案 16:50-18:10 演讲题目：应用于上市包材、工艺组件、给药器械相容性研究的风险评估和良好质量设计及未知物鉴别实例分享 18:10-18:20 报告会闭幕式 研讨关键词 药包材GMP的管理 原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批政策现状 药包材自身稳定性研究 原辅包关联审评的最新趋势及案例分享 给药器械化学表征的一般策略 原辅包供应商的质量控制及第三方实验室的审计案例分享 原辅包关联评审最新趋势与研发质量控制：药品与接触材料的相容性研究 中国“一次性使用系统”的监管现状及期望 一次性使用系统的化学表征及毒理学风险评价 毒理学评价的一般策略 USP665/1665指南详解 包装材料的相容性解决方案 镀膜胶塞的工艺特点及相容性优势 药用玻璃供应商质量审计实施和案例分享 低硼硅的工艺特点及中硼硅的优势 塑料+硅胶 COP塑料安瓿吹灌封一体技术对相容性的影响 “一次性使用系统”验证的最佳实践及挑战 生物制药中SUS 的E/L验证方法 检测分析 相容性研究的案例分享 注册报名 现在报名，最省钱！普通嘉宾：通票最高可享优惠至2000元/位早注册享低价，晚注册价格高 商务合作 严老师：021-32123406 / 18321271681（微信同号） 邮箱：hammel.yan@ransipharm.com

2019年中国生物医学与智慧医疗论坛暨第十八届全国生物医学工程专业学位研究生教育工作研讨会 行业领域： 生物医学工程、智慧医疗、工程专业学位研究生教育 会议类型： 论坛、研讨会、学术交流 会议主题： 探讨生物医学与智慧医疗领域的最新进展，促进生物医学工程专业学位研究生教育的发展 基本信息 会议时间： 2019年10月18日至2019年10月20日 会议地点： 江苏南京水秀苑大酒店 指导单位： 全国工程专业学位研究生教育指导委员会、中国生物医学工程学会、IEEE-EMBS 主办单位： 全国生物医学工程专业学位研究生教育协作组、全国智能医学工程教育联合体 承办单位： 南京医科大学、东南大学、天津大学 协办单位： 天津神经工程国际联合研究中心、天津市智能人机交互康复工程技术中心、南京医科大学第一附属医院、南京医科大学转化医学研究院 参会对象： 海内外知名高校、医院、科研院所的专家学者、研究生和企业代表 会议日程 2019年10月18日： 下午14:00-18:00 注册报到 2019年10月19日： 上午08:30-12:00 开幕式、大会主题报告 下午14:00-18:00 特邀报告、专业学位研究生教育研讨会 2019年10月20日： 上午08:30-12:00 研究生学术论坛、颁奖典礼 会议征稿 征稿领域： 生物医学工程与技术、医药工程、医学与生物物理学、神经医学、临床医药、医学图像与医学电子学、医学信息学、物理医学与康复、人工智能、大数据，医疗机器人等 截稿时间： 2019年7月20日 参会方式 作者参会： 摘要投稿：提交不超过300字的摘要至组委会邮箱 全文投稿：提交不超过5000字的全文至组委会邮箱 与会交流： 填写参会回执并发送到组委会邮箱 会议注册 会务费： 普通参会：2019年9月1日前1000元/人，之后1200元/人 学生参会：2019年9月1日前400元/人，之后600元/人 企业展台费用： 10000元/每单位 组委会联系方式 李老师：13062507806 程老师：025-86869533 组委会邮箱：icbme2019@njmu.edu.cn 欢迎各单位生物医学方向的研究人员与会交流！

2019原辅包关联审评新规解析与实操专题培训班 行业领域：药品监管、医药研发、原辅包行业 会议类型：专题培训班、研讨会 会议主题：解析2019原辅包关联审评新规，提升企业实操能力 会议名称：2019原辅包关联审评新规解析与实操专题培训班 基本信息 会议时间： 2019年10月18日至2019年10月20日 报到时间： 2019年10月18日 报到地点： 南京市（具体地点直接发给报名人员） 会议地点： 南京市（具体地点直接发给报名人员） 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 联系单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 联系人： 林珑 联系电话： 13718801343 邮箱： linlong1hao@163.com 微信： z13718801343 Q Q： 1213113471 会议安排 会议时间： 2019年10月18日至2019年10月20日 报到时间： 2019年10月18日 报到地点： 南京市（具体地点直接发给报名人员） 会议主要研讨内容及主讲老师 李老师：参与众多新法规的起草和修订，国家GMP检查员，注册检查员，境外检查员。 赵老师：参与关联审评修订，大型外企从事注册事务，经验丰富。 参会对象 从事药品研发、注册申报等相关工作人员 原辅包企业从事注册登记工作相关人员 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 会议费用 会务费：2500元/人（包括：培训、研讨、资料、茶歇等） 食宿统一安排，费用自理 联系方式 电话：13718801343 邮箱：linlong1hao@163.com 联系人：林珑 微信：z13718801343 Q Q：1213113471 附件 附件一：日程安排表 附件二：2019原辅包关联审评新规解析与实操专题培训班---回执表 请注意：因参会名额有限，请尽快回执。

生物制品生产工艺开发与质量管控研修班 行业领域： 生物制药、生物制品 会议类型： 研修班、行业培训 会议主题： 生物制品生产工艺开发与质量管控 会议名称： 生物制品生产工艺开发与质量管控研修班 基本信息 支持单位： 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 会议时间： 2019年10月16日至2019年10月18日 (16日全天报到) 报到地点： 南京市 (具体地点直接发给报名人员) 详细地址： （此处为保密信息，不提供） 会议安排 会议主要交流内容： 详见附件一（日程安排表) 讲师简介 张博士：资深专家，中国科学院过程工程研究所，生化工程国家重点实验室，研究员，博士生导师。新药评审专家。 丁老师：资深专家、高级工程师，CFDA高研院及本协会特邀授课讲师，ISPE会员，熟悉欧美制及国内注册法规，近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验。 刘老师：资深专家，历任职于中外资企业高管；近20年药物制剂、生物疫苗、生物蛋白、生物多肽类、免疫治疗等产品研发、生产、GMP管理的丰富实践经验。 参会对象 各药品研究单位及药品生产企业，生物制剂研发、质量、注册及项目管理、研发QA；新药研发CRO等中高层管理人员及研究负责人。 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。 主讲嘉宾均为协会培训工作室专家，检查员和行业内相关资深专家，欢迎来电咨询，课后及时跟踪辅导。 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。 企业需要内训和指导，请与会务组联系。 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。 食宿统一安排，费用自理。 联系方式 电话：13718801343 邮箱: linlong1hao@163.com 联系人：林珑 微信：z13718801343 Q Q: 1213113471 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 二零一九年八月