2019基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法深度研讨会 行业领域： 药物质量风险控制、药品研发、医药分析 会议类型： 研讨会、专家论坛、行业交流 会议主题： 基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法，聚焦药品质量风险控制与评估 会议名称： 第二届2019基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法深度研讨会 基本信息 举办时间： 2019年2月27日至28日 举办地点： 南京 主办方： 燃思医药、漫路药研社 会议议程： 2月27日至28日：大会报告 2月27日晚：专家答疑专场 3月1日上午：参观南京明捷生物医药检测有限公司及沙龙交流，沙龙议题：“质量控制实验室的合规性及5S管理” 专家及演讲主题介绍： 燃思医药，诚邀您的加入！！！ 详细信息 会议背景： 药物质量风险控制与评估中的基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法是药品质量关注的重点，对业界和监管部门同样是一个巨大的挑战，近年来受到高度重视。2014年ICH进一步修订了关于基因毒性杂质(GTI)的指南ICH M7，对药品进行充分和深入的GTI研究成为药品能否获批上市的关键因素之一。 会议内容： 聚焦基因杂质和金属杂质的控制和分析，从来源剖析问题的解决方案，为广大药企答疑解惑。 法规政策： 随着中国正式加入ICH，国内药物研发相关法规政策正在逐渐向ICH靠拢。会议将探讨ICH Q3D等法规对金属元素杂质控制的最新要求。 联系方式： 联系人：许多 邮件地址： 联系电话：13268348040 联系传真：

2019FDA无菌药品生产工艺合规实操专题培训班 行业领域： 制药行业、药品生产、无菌药品 会议类型： 培训班、专题讲座、实操培训 会议主题： 提高无菌药品生产工艺合规性，助力企业进入欧美市场 会议名称： 2019FDA无菌药品生产工艺合规实操专题培训班 基本信息 会议时间： 2019年8月23日至2019年8月25日 (23日全天报到) 报到地点： 南京市 (具体地点直接发给报名人员) 会议地点： 待定 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 授课专家： 高春花老师：广东省食品药品监督管理局药品审评认证中心“GMP设计审评”专家，广东药学院外聘教授，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会副主任委员，深圳市药品风险评估专家委员会副秘书长，深圳立健药业有限公司副总经理，质量受权人，高级工程师，协会特聘专家。 吴老师：25年制药行业经验，涵盖生产、技术及质量管理等岗位，有丰富的一线经验，曾在国企、国际大型制药公司及工程公司担任质量总监、工艺总监及工程总监等职务，协会特聘专家。 会议安排 会议内容： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 培训证书： 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 会议费用： 会务费：2500元/人（包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 参会对象 无菌企业：质量管理人员、工程设备管理人员、生产管理人员、验证管理人员等相关人员。 联系方式 电话： 13718801343 邮箱： linlong1hao@163.com 联系人： 林珑 微信： z13718801343Q Q Q： 1213113471 附件 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 请注意： 因参会名额有限，请尽快回执报名。

2019第十七届国际新药发明科技年会 行业领域： 医药、生物技术、科研 会议类型： 科技年会、行业论坛、展览会 会议主题： 聚焦国际新药发明科技，搭建全球药物研发领域的交流与合作平台 会议名称： 2019第十七届国际新药发明科技年会 基本信息 参展时间： 2019年11月15日至2019年11月17日 展会城市： 江苏省南京市 详细地址： 江苏省南京市 展馆名称： （未提供） 主办单位： 江苏省药学会 承办单位： 百奥泰集团 协办单位： （未提供） 联系单位： 百奥泰集团 联 系 人： 刘晓 邮件地址： kira@bitconferences.cn 联系电话： 0411-84799609-894 联系传真： （未提供） 会议介绍 2019第十七届国际新药发明科技年会将于2019年11月15-17日在中国南京举行。国际新药发明科技年会于2003年创办，已在北京、南京、深圳、西安、日本大阪、美国等国家和城市成功举办了十六届，吸引了数万名世界著名专家、学者、企业家参与，致力于为全球药物研发领域的精英搭建一个相互交流与合作的国际平台，是新药研发领域重要的品牌性会议。 本届会议论坛主要包括：学术界药物发现论坛、智慧新药筛选论坛、新兴药物靶标论坛、药物发现人工智能论坛、创新生物药论坛、免疫治疗峰会、药物发现信息技术前沿论坛、临床前评价论坛、新药临床试验论坛、生药加工工艺论坛、颠覆性药物发现技术论坛、天然产物药物论坛、智慧药物设计论坛、重大疾病在研药物案列、罕见病孤儿药物发现论坛、生物创投论坛、一对一药物发现合作论坛、药物发现集成服务论坛、开放药物创新论坛、海外学子药学论坛、年轻博士科学家论坛、丝绸之路药物发现合作论坛等众多板块。还包括药物发现外专就业招聘会、未来导师见面会、城市生物产业发展咨询会、生物产业园区推介会、创药国际人才项目对接会、创新药物发现技术产品展览等活动。 会议将邀请全球医药领域院士、国际制药500强企业知名高管以及企业家、投资人、决策人等进行专业报告，预计将有来自50多个国家和地区专家参加。通过面对面近距离地交流，您将发现新的思路、找到新的合作伙伴。 我们诚挚地邀请相关领域的专家学者和企业代表前来参会，和大师同行、与精英为伍，共同为我国新药研发贡献力量。 大会官网：http://www.iddst.com/IDDSTCHINA2019/cn/default.asp 大会演讲人 主题论坛演讲人 来茂德博士，德国科学院院士，中国药科大学校长 Christopher Abell博士，英国皇家学会院士，剑桥大学研究副校长 陈凯先博士，中国科学院院士，中国科学院上海药物研究所研究组长 李革博士，中国药明康德董事长 Henrietta Ukwu博士，美国大冢制药高级副总裁，全球监管事务负责人 著名演讲人 Richard Soll博士，美国药明康德高级副总裁 Sudhakar Garad博士，美国诺华公司化学和药物分析全球负责人 Stephan Zahn博士，奥地利勃林格殷格翰公司总监 Zhenhong Li博士，美国REGENXBIO公司高级总监 Yoshinori Ikeura博士，日本药品制造商协会研发委员会成员，Axcelead Drug Discovery Partners公司首席执行官 David C. Bunton博士，英国REPROCELL欧洲有限公司首席执行官 尤启东博士，中国药科大学药学院教授，院长 Luzheng Xue博士，英国牛津大学教授 Bruce Given博士，美国Arrowhead研究公司首席运营官 Dieter Lubda博士，德国默克公司主任 Qi Yin博士，美国诺华生物医学研究所心血管和代谢疾病临床科学治疗主任 Jeffery Liu博士，美国葛兰素史克主任 Steffen Denzinger博士，德国默克公司战略和业务开发流程解决方案总监 Tina Tao博士，中国默克集团亚太区E2E生物开发中心负责人 Kiyoshi Nokihara博士，日本HiPepLaboratories首席执行官兼首席科学官 张成博士，中国Gmax BioPharm首席科学官 凌虹博士，中国齐鲁制药创新副总裁 Yan Wu博士，中国和记黄埔医药公司副总裁，临床运营主管和免疫学发展主管 Jaya Abraham博士，台湾Alvogen研发副总裁 Beat Flühmann博士，瑞士Vifor Pharma公司董事 Ghotas Evindar博士，美国葛兰素史克公司化学组组长 Huiping Amy Guan博士，中国扬子江药业集团海燕药业副总裁 George E. Anastassov博士，美国AXIM生物技术公司创始人 Rashida A.Karmali博士，美国战术治疗公司首席执行官兼总裁 Chris Triggle博士，卡塔尔威尔康奈尔医学院教授 Weiyi Zhang博士，中国博林格-英格尔海姆制药企业研发海外创新中国研究总监 Gert Fricker博士，德国鲁普雷希特-卡尔斯-海德堡大学制药和分子生物技术研究所所长 Sue Xue Ming博士，美国罗格斯新泽西州医学院神经学教授 Jing Li博士，中国无锡生物制品有限公司生物制品研发高级副总裁 Robert Borris博士，中国天津大学药物科学与技术学院副院长 Thomas Saiying Ko先生，瑞士拜耳林格斯公司首席技术官 王金华博士，中国医学科学院医学研究所首席研究员 苟兴春博士，中国西安医科大学教授 Sridhar Iyer博士，印度JRF Global公司副总监兼全球业务发展主管 Rakesh Ranjan博士，美国查拉克临床研究中心执行医学主任 Chin-Tarng Lin博士，台湾国立台湾大学医院教授 Ole Winther Rasmussen博士，丹麦柯林医院医学系副教授 Guo-Ping Zhou博士，美国哈佛医学院兼职教授 Wei Min Huang博士，新加坡南洋理工大学机械与航天工程学院副教授 张胜军博士，中国联合实验室副总裁兼首席医疗官 James (Jim) Radosevich博士，美国伊利诺斯大学芝加哥分校教授 Thomas Vorherr博士，瑞士诺华生物医学研究所肽发现主任 孙乐博士，中国京天成生物技术（北京）有限公司总裁 屈向东博士，中国启愈生物技术（上海）有限公司总裁 会议安排 论坛主题 论坛1-6：大会活动 论坛7：热点科学枢纽-学术界药物发现论坛 专场701：分子细胞生物学和药物发现 专场702：药物发现和毒理学 专场703：药理学的*新进展 专场704：生物物理化学和药物发现 专场705：神经生物学和药物发现 专场706：肿瘤学和药物发现 论坛8：幸运舞台-智慧新药筛选论坛 专场801：功能药物筛选 专场802：基因组学和药物发现 论坛9：靶标王朝-新兴药物靶标论坛 专场901：目标识别和验证 专场902：分子靶点和癌症 专场903：中枢神经系统和神经退行性靶点 专场904：激酶抑制剂的发现 专场905：离子通道和GPCR靶点 论坛10: 创药AI百宝箱-药物发现人工智能论坛 专场1001：数据驱动人工智能在靶点发现应用 专场1002：药物设计中的人工智能 论坛11：全新生物形态湾-创新生物药论坛 专场1101：新的治疗蛋白质和肽 专场1102：基因治疗：寡核苷酸、核酸药物和mRNA药物 专场1103：细胞治疗和疾病前沿技术 专场1104：新型抗体和抗体药物结合物 专场1105：新型疫苗和疾病 论坛12：免疫肿瘤学集中营-免疫治疗峰会 专场1201：免疫检查点和免疫治疗 专场1202：细胞免疫疗法 论坛13：信息技术世界-药物发现信息技术前沿论坛 专场1301：药物发现中的生物信息学和计算生物学 专场1302：PK/PD建模与模拟 论坛14：生物测试平台-临床前评价论坛 专场1401：优化生物制品的生物测定 专场1402：免疫原性评估和临床相关性 论坛15：医院联络站-新药临床试验论坛 专场1501：临床研究和临床试验 专场1502: 药物**、药物警戒和风险管理 论坛16：生物制造者空间-生药加工工艺论坛 专场1601：*新制造策略和技术 专场1602：质量控制、分析和监管 专场1603：纯化和回收方法和技术 论坛17：颠覆天地-颠覆性药物发现技术论坛 专场1701：化学生物学和药物发现 专场1702：用于药物发现的纳米技术 专场1703：药物发现中的结构生物学 专场1704：药物输送系统和技术创新 论坛18：天然花园-天然产物药物论坛 专场1801：天然产品药物发现和治疗 专场1802：植物和海洋生物的生物活性分子 论坛19：设计工坊-智慧药物设计论坛 专场1901：药物设计和合成 专场1902: 新型小分子药物的发现与设计 论坛20：分子管线-重大疾病在研药物案列 专场2001：癌症/肿瘤 专场2002：中枢神经系统疾病 专场2003：炎症和免疫疾病 专场2004：代谢紊乱疾病 专场2005：传染病和感染 论坛21：稀缺隧道-罕见病孤儿药物发现论坛 专场2101：罕见疾病的临床研究 专场2102：诊断和治疗的**技术 论坛22-38：大会活动 学术和论文征集 在大会期间，将开设学术展板区，参会人员可通过展板形式将研究内容和成果展现给参会人员。展板区将为企业和高校、科研院所之间搭建合作平台，加大科技成果的推广力度，以实现科技成果的迅速转化。 学术海报 在学术展板区参会人员可通过展板形式将研究内容和成果展现给参会人员。展示形式：招贴画展 (Poster Session)，展板尺寸：70CM(宽) 90CM(高)，请于10月15日之前发电子版给会务组。 展板内容范围包括： 1）创新技术和产品介绍 2）*新学术论文招贴展示 3）寻求国际合作的项目招贴 4）课题组研究介绍及寻求合作招贴 5）海外专家招收专业博士生信息等 6）其它方面 论文征集 征文内容要求： 大会以接收中文稿件为主，投稿只需论文摘要，要求2800个字符以内，word文档，摘要应分为四段式，包括目的、方法、结果、结论基本形式。具体模板请邮件或者微信联系会务组，可以得要摘要模板，请按着模板格式填写好。 请在论文题目下注明：**作者姓名、职称、工作岗位。 投稿方式：此次大会采用电子邮箱投稿，不收取纸质版稿件。投稿电子邮箱：ada@bitconferences.cn参会人员所投递的论文摘要需要通过大会会务组审核，通过审核的论文摘要可以收录在本届会议的会刊里。 展览展示 会议期间增设企业展览展示，展示企业及相关研发机构的新产品和新科研成果。 展览范围 生产研发型企业展区：药物研发企业、中间体公司、生产性企业、纳米技术企业。 外包生产与服务展区：外包服务企业、项目中介公司、CRO 企业。 仪器设备展区：实验室用的**分析、检测仪器，实验室器材，试剂生产代理。 信息服务和技术展区：为生产研发企业提供商业解决方案，计算机软件技术，信息服务，生物化工数据库。 项目对接和洽谈展区：欲在国内外寻求技术和产业合作的企业及个人项目展示、中小企业新技术和新产品信息介绍、招商，中国地区政府招商团对本地创业环境及优惠政策的推介、医药孵化器和基地代表团项目联展、专利展览。 媒体及专业出版社展区：医药领域专业媒体及刊物展示、专业出版社刊物展示和销售、专业网站推介、专业数据库光盘推介和销售。 学术展板区：中青年科学家新科研成果展示、新学术论文招贴展示等。 参会注册 网站注册：http://www.iddst.com/IDDSTCHINA2019/cn/zhuce.asp 参会价格：（以下价格是7月份价格，参会价格每个月上涨100元，参展价格每个月上涨1000元，此价格只针对常驻中华人民共和国大陆常住居民，包括持有中国公民身份的外籍人士） 参会A票：1300元（包含：会议资料，会议期间茶歇，可参加**论坛） 参会B票：2200元（包含：会议资料，会议期间茶歇，可参加**论坛， 可投递会议论文摘要1页，会议期间自助午餐、第1天欢迎晚宴） 参会C票：2700元（包含：会议资料，会议期间茶歇，可参加**论坛， 可投递会议论文摘要1页，会议期间自助午餐、第1天欢迎晚宴、学术展板一个） 学术演讲票： 2200元（包含：在某一专题下做报告(20－25分钟)，会议资料，会议期间茶歇，可参加**论坛，可投递会议论文摘要1页，会议期间自助午餐、第1天欢迎晚宴、学术展板一个） 标准展位：10000元起（3M3M或者3M2M标准展位，含5张A票，1张B票） 学术展板：500元/一块（展板尺寸（70cm*90cm）） 论文投递：500元/一篇（A4-1页，赠一本会刊） 参会备注 （1）**代表请务必到网上注册，并留取E-mail，因为会务组将在会前会后通过E-mail发送会议进展、会议指南、会议通知及会后照片等信息。 （2）同一个机构3人报名享受9折优惠；5人以上报名可享受8.5折优惠。 （3）学生凭学生证可以享受半价优惠（只限参会A票）。 （4）现场缴费，在原价格的基础上，增加200元。 （5）取消注册必须在2019年8月30日之前，通过邮件ada@bitconferences.cn的形式通知会务组，退还50%的注册费。超过此截止期，不退还费用。 （6）此价格只针对常驻中华人民共和国大陆常住居民。包括持有中国公民身份的外籍人士。 （7）以上会务费价格均不包括酒店住宿，酒店住宿需要自理。 付款方式 银行电汇（支持支付宝转帐） 会务费指定账户： 户 名：百奥泰展览（大连）有限公司 开户行：中国银行大连高新技术产业园区支行营业部 帐 号：2999 5987 7670 大会目前正在征集演讲人、参会人员有意向请联系会务组 联系方式 2019第十七届国际新药发明科技年会会务组 联系人：刘晓 电话：0411-84799609-894 手机：13478448909 邮箱：kira@bitconferences.cn 地址：大连市高新园区汇贤园1号11层 邮编：116025 联系人：赵慧 手机：18342258720 邮箱：ada@bitconferences.cn 地址：大连市高新园区汇贤园1号11层 邮编：116025

2019全实例变更和CAPA现场练习专题培训班 行业领域 医药质量管理体系 会议类型 专题培训班、实战练习、质量管理研讨会 会议主题 深入解析变更和CAPA流程，提升医药质量管理实践能力 会议名称 2019全实例变更和CAPA现场练习专题培训班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心 支持单位： 青岛科创注射剂研发中心（科技部公共分析检测与科研创新服务平台） 时间： 2019年12月20日至22日（20日全天报到） 地点： 南京市 主讲老师： 俞老师（从业近20年，具有丰富的生产质量管理实践经验） 参会对象： 从事药品生产、研发与应用的制药企业；从事药品生产、质量管理、研发、工程；企业QA和QC等相关人员；企业管理人员。 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑。 完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书。 会议费用 会务费：2500元/人（包括：培训、研讨、资料、咨询、茶歇等） 住宿统一安排，费用自理。 联系方式 电话：13718801343 邮箱：linlong1hao@163.com 联系人：林珑 微信：z13718801343 QQ：1213113471 附件 日程安排表 2019全实例变更和CAPA现场练习专题培训班-南京站回执表

2019第21届中国国际医疗器械（江苏）博览会 展会名称：2019第21届中国国际医疗器械（江苏）博览会 参展时间：2019年4月18日至2019年4月20日 展会城市：江苏,南京 详细地址：南京国际博览中心（燕山路199号） 展馆名称：南京国际博览中心 主办单位：江苏省卫计委 协办单位：江苏省政府招标采购中心、南京市卫生计生委、江苏省疾病预防控制中心、南京医院协会、南京市疾病预防控制中心、南京市医疗器械管理协会、南京市基层卫生协会、南京市政府招标采购中心 承办单位：江苏中洲达展览展示有限公司、南京博贸展览有限公司 联系单位： 联系人：许多 邮件地址： 联系电话：13268348040 联系传真： 行业领域 行业领域： 医疗器械行业 会议类型 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会 会议主题 会议主题： 探讨医疗器械行业发展趋势，促进医疗器械产业合作与交流 基本信息 参展时间： 2019年4月18日至2019年4月20日 展会城市： 中国江苏省南京市 详细地址： 南京国际博览中心（燕山路199号） 展馆名称： 南京国际博览中心 主办单位： 江苏省卫计委 协办单位： 江苏省政府招标采购中心、南京市卫生计生委、江苏省疾病预防控制中心、南京医院协会、南京市疾病预防控制中心、南京市医疗器械管理协会、南京市基层卫生协会、南京市政府招标采购中心 承办单位： 江苏中洲达展览展示有限公司、南京博贸展览有限公司 联系单位： 联系人： 许多 邮件地址： 联系电话： 13268348040 联系传真： 展会回顾 江苏医疗器械博览会（简称CMEEF），始创于2006年，经过13年的发展，已成为华东地区最专业的医疗器械及相关产品、服务展览会。 展会目标 努力打造东部平台展会，以帮助客户拓展东部广阔市场，成为医疗设备行业高端展示和商业交流平台。 宣传推广与关总组织 展会通过多种形式邀请各级医院院长、院办主任、设备科长、专科医生等；乡镇卫生院、诊所及其他医疗机构负责人等；医疗设备经销商、代理商等参加。 展览日程 报到时间： 2019年4月17日 布展时间： 2019年4月17日 展览时间： 2019年4月18日至2019年4月20日 撤展时间： 2019年4月20日下午 参展范围 医用电子仪器设备 医用超声仪器及有关设备 医用仪器及内窥镜设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备 中医器械 医用高能射线设备 医用磁共振设备 医用X射线设备 医用核素设备 医用X射线附属设备及部件 检验仪器及耗材试剂 医用射线防护用品、装置 医用化验和基础设备器具 医用耗材、辅料及卫生材料 体外循环及血液处理设备 医用光学器具 手术室、急救室设备及器具 诊疗室设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗、冷藏设备及器具 各类医用床、手术台、担架 智慧医疗及人工智能 康复理疗及家用医疗器械 医用教学类 医用高分子材料及制品 植入材料和人工器官 医用缝合材料及粘合剂 口腔科设备及材料 介入器材 各种手术器械 注射穿刺器械 普通诊察器械 医院建设 医用车辆 设计与制造 其他类

生物信息学最新技术-微生物宏基因组学及后期数据分析专题培训班 行业领域： 生物信息学、微生物学 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 生物信息学最新技术-微生物宏基因组学及后期数据分析 会议名称： 生物信息学最新技术-微生物宏基因组学及后期数据分析专题培训班 基本信息 培训时间： 2019年11月28日至12月1日 培训地点： 江苏 南京 时间安排： 第1天报到，授课3天 主讲专家： 来自中科院科研机构的高级专家 培训对象： 大中专院校生物信息、生物计算、生命科学、医学、化学、农学、计算机科学、数学类专业的课程负责人、一线教师、教研室骨干人员、教学管理人员；科研单位从事生物、生命科学、微生物研究的相关人员；生物、医药、化学及相关企业的领导与技术骨干。 培训内容 理论内容 宏基因组学 16S rDNA AMPLICON SEQUENCING 法 DSS （direct shotgun sequencing）法 宏转录组学 物种组成、功能及代谢途径分析 宏基因组优势菌分析 上机实习 宏基因组中的优势菌株单基因组常规分析流程 宏基因组学（16S部分）介绍以及上机操作 R语言基础及宏基因组相关统计分析 报名办法及费用 每人￥3980元（含报名费、培训费、资料费、上机费） 团队报名：4+1优惠。（5位其中1位免除费用） 食宿可统一安排，费用自理。 联系方式 联系人：张琦 177 4456 9660 报名邮箱：zkcc_BIS@vip.163.com 中科成创（北京）生物技术有限公司 二零一九年九月二十六日 附件 报名回执表.doc

2019年中国食品药品安全论坛 基本信息 论坛时间： 2019年9月19日至2019年9月20日 论坛地点： 南京维景国际大酒店 预计规模： 600人 会议费用： 免费（仅限药企、药监、科研院校机构相关人员） 论坛网站： www.cpqc-china.com 合作媒体： 分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网 住宿费用： 南京维景国际大酒店：大床房或双人间 550元/天（含早） 参会咨询： 电话010-84840639、56234921；QQ交流：1824643339 日程安排 第一单元：监管与形势（2019年9月19日上午 09:00—12:00） 主持人： 张永建老师 09:00-09:20：开幕致辞 - 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建 10:20-11:00：药品生产现场检查常见问题 - 江苏食品药品监督管理局认证审评中心 王老师 11:00-12:00：休息与中场交流 第二单元：质量管理与解决方案（2019年9月19日下午 13:30—18:00） 主持人： 刘燕鲁老师 13:30-14:30：飞行检查与突发事件的风险防控 - 国家药品GMP、GAP资深检查员 操老师 14:30-15:00：控制有害生物 保障药品安全 - 能多洁（中国）环境科技有限公司华东区技术经理 任老师 15:00-15:30：标准品的质量分级及微生物标准菌株 - 默克化工技术（上海）有限公司产品经理 马蕊华 15:30-16:00：休息与中场交流 16:00-16:30：可最终灭菌注射剂的参数放行 - 国家药品GMP认证专家 刘燕鲁 16:30-17:00：德图在线温湿度监测和验证解决方案 - 德图仪器国际贸易（上海）有限公司产品应用顾问 王正 17:00-18:00：中国飞行检查及FDA检查生产系统常见问题分析 - 国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业 第三单元：药品安全与风险控制（2019年9月20日上午 08:50—12:00） 主持人： 任老师 09:00-09:30：质量受权人制度与质量受权人的责任担当 - 国家药品GMP检查员 任老师 09:30-10:00：日趋严苛监管下的连续监测 - 维萨拉（北京）测量技术有限公司工业测量/应用经理 赵鸿斐 10:00-10:30：2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对 - 珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 许群 10:30-11:00：休息与中场交流 11:00-12:00：欧盟无菌药品最新进展和趋势 - 国家《药品数据管理规范》起草专家 沈菊平 第四单元：GMP管理与常见问题（2019年9月20日下午 13:30—16:00） 主持人： 孙悦平老师 13:30-14:30：GMP的基本逻辑与体系完善 - 国际GMP专家组审计专家 孙悦平 14:30-16:00：实验室部分检验物料的风险与控制 - 国家药品GMP检查员 任老师