生物制剂生产质量关键点剖析研修班 行业领域： 生物制药行业 会议类型： 研修班、培训课程 会议主题： 生物制剂生产质量关键点剖析 会议名称： 生物制剂生产质量关键点剖析研修班 基本信息 支持单位： 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 会议时间： 2018年11月23日至2018年11月25日 (23日全天报到) 报到地点： 苏州市 (具体地点直接发给报名人员) 会议地点： 苏州市 (具体地点直接发给报名人员) 参会对象： 各药品研究单位及药品生产企业，生物制剂研发、质量、注册及项目管理、研发QA；新药研发CRO等中高层管理人员及研究负责人。 会议安排 会议主要交流内容： 详见附件一（日程安排表） 会议说明 理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑。 主讲嘉宾均为协会培训工作室专家，检查员和行业内相关资深专家。 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。 企业需要内训和指导，请与会务组联系。 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。 食宿统一安排，费用自理。 联系方式 手机：13718801343 QQ：1213113471 联系人：林珑 邮箱：linlong1hao@163.com 微信：z13718801343 附件 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 附件一：日程安排表 第一天 09:00-12:00：生物制剂厂房设计及建设关键点剖析 14:00-17:00：生物制剂工艺设备关键点剖析 第二天 09:00-12:00：生物制剂生产工艺风险控制关键点剖析 13:30-16:30：QA应该关注和控制哪些风险点 主讲嘉宾 许老师：从业25年，具有丰富的生物制品生产管理实践经验。曾任大型知名药企生产负责人、总经理等职务，熟悉国内外法规，主持完成多个从厂房设计到GMP认证全过程的生物制剂项目。协会特聘专家。 刘老师：从业20年，具有丰富的生物制品质量管理实践经验。曾担任大型知名药企质量负责人，熟悉国内外法规，建立了完整的质量管理体系，主持通过多次国内外GMP认证检查。协会特聘专家。

PharmaCon2018 第四届中国国际化学药研发论坛 行业领域： 化学制药、医药研发 会议类型： 论坛、研讨会、技术交流会 会议主题： 聚焦化学药研发创新，解析国内外开发难点，促进法规理解、技术提升与质量控制 会议名称： PharmaCon2018 第四届中国国际化学药研发论坛 会议背景 随着化学仿制药相关的新法规新政策频频出台，审评审批制度改革不断深入，创新药品审评审批速度、药品上市许可持有人制度试点、优化药品审评审批流程等一系列举措快速推进，大大提高了审评审批效率，化药创新环境明显改善，创新产品可及性有所提升。但是化学药研发与创新，最不容忽视的几大重要环节： 化药法律法规： 改良剂型的政策、药用辅料与药品关联审评的要点，如何深入掌握审评官员想法？不甚了解欧美规范市场化药制剂审评的关注点？如何提升化学仿制药临床试验BE研究的规范性与质量？ 药物发现与合成： 先导化合物的预评估与筛选、成药性研究与制剂开发方式的判定，如何早期做好策略布局？合成工艺的开发与优化--流动化学技术、新型自动化技术等如何更好地掌握与应用？大热的晶型研究（筛选、设计、分析、新型结晶技术）与工艺优化如何辅助产品设计与开发？ CMC质量分析与控制： ICH下的元素杂质、基因毒性杂质等如何正确评估与风险控制？实验室管理—OOS、细节规范、数据、计算机验证合规亟待加强？在技术转移中，对于工艺技术、分析方法等方面缺乏风险评估与转移经验？ 制剂与给药系统开发： 如何加强BCS四类药物制剂、口服难溶制剂的剂型判断与开发策略的布局？长效多肽新药、皮肤给药制剂、吸入雾剂等新剂型开发的难点与要点不明晰？长效注射型缓释制剂如微球、纳米聚合球、脂质纳米制剂等新型给药系统平台的开发与应用进展如何？ 正确的查漏补缺方法，联动几个环节进行学习。 会议信息 会议时间： 11月1-2日 会议地点： 苏州福朋喜来登酒店 一年一度的化学药盛会PharmaCon2018第四届中国国际化学药研发论坛将从化学药政策解读与发展趋势、药物发现与合成、CMC和新型制剂及其给药系统四个板块入手，深度剖析国内外化学药开发难点。 重磅演讲嘉宾 Hugues Malonne， 比利时联邦药监局处长 话题: 欧美规范市场化药制剂审评的关注点 Jan Welink， 欧盟EMA药物代谢动力学工作组PKWP主席，荷兰药监局BE专家 话题: 欧盟化学仿制药一致性控制与评价的监管情况 Anand Subramony， 阿斯利康MedImmune新产品技术研发VP 话题： 缓释脂质纳米制剂的研究进展 喻学峰 中国科学院深圳先进技术研究院研究员、博士生导师 话题： 新型黑磷药物微球控释系统的开发 杜争鸣， 百济神州CMC首席总监 话题： 为改进生产质量的工艺技术开发与转移的关键点解析 温宏， 原FDA，现丽珠医药集团CSO 话题： 高变异药物的生物等效性研究要点 董平， 正大天晴制剂所所长 话题： 吸入剂仿制药一致性评价案例分析 Chong-Hui Gu， AgiosCMC负责人，VP 话题： BCS四类药物制剂的选择与改良剂型开发 陈洪， 以岭药业研究院副院长 话题： 基因毒性杂质的评估和控制（如何从工艺开发中降低与控制基因毒性杂质？） 谭海松， 华益泰康药业研发副总裁 话题： 化药制剂元素杂质的全面评估策略 韩军， 聊城大学生物制药研究院院长“千人计划”特聘专家，“泰山学者”特聘专家 话题： 优势药物晶型的筛选与设计策略 程泽能， 教授，博士生导师，中南大学湘雅三医院I期临床研究室副主任 话题： 基于药物动力学的仿制药制剂研究策略及BE试验设计管理策略 董常青 江苏万邦生化医药集团首席化学家、药品研发中心副总经理 话题： 结晶工艺放大的质量一致性研究与策略 更多重磅嘉宾持续更新中……

2018冷泉港亚洲会议：生命，死亡和疾病中的铁元素，活性氧和铁死亡 会议信息 会议网址： http://www.csh-asia.org/2018meetings/ros.html 会议日期： 2018年11月26日至2018年11月30日 会议地点： 苏州▪独墅湖世尊酒店 组织成员 科学组委会成员： Quan Chen, 中国科学院动物研究所，中国 Marcus Conrad, 赫尔姆霍兹慕尼黑研究中心，德国 Xuejun Jiang, 纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心，美国 Brent Stockwell, HHMI/哥伦比亚大学，美国 会议主题 新兴方法用于检测细胞、组织和整个生物体内的Fe(II)、Fe(III)、H2O2、超氧化物、脂质过氧化物和铁死亡 铁和活性氧、铁死亡作为生物标志物的应用 铁和活性氧、铁死亡的信号传导和分子调控 代谢、铁死亡、铁和活性氧之间的联系 开发调节铁、活性氧和铁死亡的化学探针和药物 铁死亡过程中关键参与者的新型转基因小鼠和细胞模型 铁和活性氧、铁死亡在多种病理中的作用，以及针对铁、活性氧和铁死亡进行疾病治疗 主要演讲嘉宾 Brent Stockwell, 哥伦比亚大学，美国 特邀演讲嘉宾 Hülya Bayir, 匹兹堡大学，美国 Ashley Bush, 洛雷伊神经科学和精神健康研究所，澳大利亚 Chang Chen, 中国科学院生物物理研究所，中国 Quan Chen, 南开大学和南开大学动物研究所，中国 Marcus Conrad, 赫尔姆霍兹慕尼黑研究中心，德国 Scott Dixon, 斯坦福大学，美国 Mionghui Gao, 哈尔滨工业大学，中国 Wei Gu, 哥伦比亚大学，美国 Canhua Huang, 四川大学，中国 Xuejun Jiang, 纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心，美国 Valerian Kagan, 匹兹堡大学，美国 Julia I-Ju Leu, 宾夕法尼亚大学，美国 Andreas Linkermann, 德累斯顿卡尔古斯塔夫卡鲁斯大学医院，德国 Ginger Milne, 范德堡大学医学中心，美国 Guangjun Nie, 国家纳米科学中心，中国 Michael Overholtzer, 纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心，美国 Gabriela Pagnussat, 马德普拉塔国立大学，阿根廷 Derek Pratt, 渥太华大学，加拿大 Carol Prives, 哥伦比亚大学，美国 Shinya Toyokuni, 丰田工业大学，日本 Chu Wang, 北京大学，中国 Fudi Wang, 浙江大学，中国 Keith Woerpel, 纽约大学，美国 Xiyun Yan, 中国科学院生物物理研究所，中国 Yi Yang, 东华大学，中国 Gyesoon Yoon, 安养大学，韩国 Donna Zhang, 亚利桑那大学，美国 Bing Zhou, 清华大学，中国 联系信息 参会/参展咨询： Cold Spring Harbor Asia No.299 Qiyue Road, SIP/ Suzhou, Jiangsu Province, China Tel: +86-512-62729029-1301 Fax: +86-512-62729028 Email: mikeji@csh-asia.org Website: www.csh-asia.org

2018 Cold Spring Harbor Asia会议 基本信息 会议网址： http://www.csh-asia.org/2018meetings/extra.html 会议日期： 2018年11月12日至2018年11月16日 会议地点： 苏州▪独墅湖世尊酒店 科学组委会成员： Raghu Kalluri, MD Anderson Cancer Center, USA Graça Raposo, Institut Curie, FRANCE Li Yu, Tsinghua University, CHINA 会议主题： The cell biology of extracellular vesicle biogenesis Exosome biology Methods to detect extracellular vesicles The biological functions of extracellular vesicles Extracellular vesicles in diseases 主要演讲嘉宾： Philip Stahl, Washington University School of Medicine, USA 特邀演讲嘉宾： Maureen Barr, Rutgers University, USA Alain Brisson, UMR-CBMN CNRS-Université de Bordeaux, FRANCE Jayanta Debnath, University of California San Francisco, USA Dolores Di Vizio, Cedars-Sinai Medical Center, USA Crislyn D'Souza-Schorey, University of Notre Dame, USA David M. Feliciano, Clemson University, USA Stephen Gould, Johns Hopkins University School of Medicine, USA Wei Guo, University of Pennsylvania, USA Michael Heller, University of California, San Diego, USA E.N.M. (Esther) Nolte-t Hoen, Utrecht University, Netherlands Raghu Kalluri, MD Anderson Cancer Center, USA Valerie Lebleu, MD Anderson Cancer Center, USA L. James Lee, The Ohio State University, USA Jan Lötvall, University of Gothenburg, SWEDEN David C. Lyden, Weill Cornell Medicine, USA Sónia Melo, University of Porto, PORTUGAL Andreas Möller, QIMR Berghofer Medical Research Institute, AUSTRALIA Janusz Rak, McGill University, CANADA Graça Raposo, Institut Curie, FRANCE Guillaume van Niel, Institut Curie, FRANCE Zhuyuan Wang, Southeast University, CHINA Kenneth Witwer, The Johns Hopkins University, USA Hang Yin, Tsinghua University, CHINA Li Yu, Tsinghua University, China Long Zhang, Zhejiang University, CHINA Lei Zheng, Nanfang Hospital, Southern Medical University, CHINA Andries Zijlstra, Vanderbilt University, USA 参会/参展咨询： Cold Spring Harbor Asia No.299 Qiyue Road, SIP/ Suzhou, Jiangsu Province, China Tel: +86-512-62729029-1301 Fax: +86-512-62729028 Email: mikeji@csh-asia.org Website: www.csh-asia.org

2018 CSH-Asia会议 会议网址：http://www.csh-asia.org/2018meetings/cell.html 会议日期：2018年11月5日至2018年11月9日 会议地点：苏州▪独墅湖世尊酒店 科学组委会成员 John Marioni, European Molecular Biology Laboratory, UK Nicholas Navin, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, USA Orit Rozenblatt-Rosen, Broad Institute, USA Fuchou Tang, Peking University, China 会议主题 Technology development Developmental Biology Cancer Biology Computational biology Single cell epigenomics Single cell transcriptional profiling Single cell DNA analysis Single cell imaging Next-generation sequencing 主要演讲嘉宾 Stephen Quake, Stanford University, USA Xiaoliang Sunney Xie, Peking University, CHINA 特邀演讲嘉宾 Andrew Adey, Oregon Health & Sciences University, USA Fan Bai, Peking University, CHINA Long Cai, California Institute of Technology, USA Charles Gawad, St. Jude Children's Research Hospital, USA Guoji Guo, Zhejiang University School of Medicine, CHINA Yanyi Huang, Peking University, CHINA Gavin Kelsey, The Babraham Institute, UK Devon Lawson, University of California, Irvine, USA Hae-Ock Lee, Samsung Medical Center, SOUTH KOREA Ed Lein, Allen Institute for Brain Science, USA John Marioni, European Molecular Biology Laboratory, UK Nicholas Navin, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, USA Alicia Oshlack, Murdoch Children's Research Institute, AUSTRALIA Woong-Yang Park, Samsung Medical Center, SOUTH KOREA Shyam Prabhakar, Genome Institute of Singapore, SINGAPORE Orit Rozenblatt-Rosen, Broad Institute, USA Rahul Satija, New York Genome Center, USA Fuchou Tang, Peking University, CHINA Thierry Voet, Wellcome Sanger Institute, UK Fiona Watt, King’s College London, UK Nir Yosef, UC Berkeley, USA Kun Zhang, University of California, San Diego, USA Zemin Zhang, Peking University, CHINA 基本信息 参会/参展咨询： 地址：Cold Spring Harbor Asia, No.299 Qiyue Road, SIP/ Suzhou, Jiangsu Province, China 电话：+86-512-62729029-1301 传真：+86-512-62729028 邮箱：mikeji@csh-asia.org 网站：www.csh-asia.org