2020第十届全国药品质量安全大会 - 日程发布!
行业领域: 制药行业、药品质量安全
会议类型: 行业峰会、专业论坛、技术交流
会议主题: 促进药品质量安全专业技术人员交流与信息分享,展示技术研究成果,指导技术应用和创新,提升药品质量安全管理能力
会议名称: 2020第十届全国药品质量安全大会
基本信息
主办单位: 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心
承办单位: 药安汇信息技术(北京)有限公司
大会时间: 2020年8月6日至2020年8月7日
大会地点: 苏州石湖金陵花园酒店 (吴中区越溪街道南溪江路88号)
会议费用: 免费(仅限药企、药监、科研院校机构相关人员,食宿自理)
大会网站: www.yaoanhui.com
合作媒体: 分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网、仪器信息网
参会咨询: 电话010-84840639、56234921;QQ交流:1824643339
日程安排
8月06日 星期四 (第一天)
上午
09:00-09:10 开幕致辞
主持人:张永建
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建
09:00-10:00 《药品生产监督管理办法》的实施与若干问题思考
《药品生产监督管理办法》参与起草专家、国家药品GMP检查员 任老师
10:00-11:00 中场休息、参观展览
11:00-11:30 从监管检查角度浅谈《药品记录与数据管理要求》
《药品记录与数据管理要求》参与起草专家、国家药品GMP检查员 李老师
11:30-12:00 拉曼光谱技术在加速推动药物研发与质控中的新应用进展
赛默飞拉曼应用工程师 马书荣
下午
13:30-14:30 信息技术与药品质量安全
上海市食品药品监督管理局 张麟
14:30-15:00 基于工业4.0的环境监测解决方案
Rotronic中国资深技术销售经理 韩军伟
15:00-15:30 制药业虫害风险评估与管控
能多洁(中国)环境科技有限公司华东区技术经理 任开山
15:30-16:00 中场休息、参观展览
16:00-16:30 浅谈《药品生产监督管理办法》药品上市许可持有人
上海药监局原药化监管处处长 李萍
16:30-17:00 GxP 连续监测的未来展望
维萨拉工业测量部 产品应用经理 赵鸿斐
17:00-17:30 苏州医药高质量发展交流分享
苏州市市场监督管理局医药产业发展服务处处长 沈沁
8月07日 星期五 (第二天)
上午 - 分论坛一:质量分析与管理
09:00-09:30 解读2020版药典方法验证中准确度和精密度要求
成都苑东药业副总裁 陈洪
09:30-10:00 摇床对振幅和温度控制的优势在制药行业中的重要应用
上海世平实验设备有限公司总经理 戴建妹
10:00-10:30 标准物质的质量分级及在制药行业中的应用
默克生命科学科研解决方案市场部标准物质产品经理 马蕊华
10:30-11:00 中场休息、参观展览
11:00-11:30 测量不确定度评定在测量质量管理中的价值
赛多利斯(上海)贸易有限公司销售部高端天平经理 孙小明
11:30-12:00 生物制品与疫苗质量管理浅析
国家药监局高级研修院培训讲师、澳斯康生物制药首席运营官 衣鸣
上午 - 分论坛二:法规标准与质量控制
09:00-09:30 2020年版中国药典方法学验证与解读
药典委员会委员、国家药监局审评专家 周立春
09:30-10:00 中药材质量标准解读
国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室主任 李振国
10:00-10:30 过氧化氢“常温汽化”技术与洁净区空间消毒实践
倍爱你环境科技(上海)有限公司技术总监 刘杉林
10:30-11:00 中场休息、参观展览
11:00-11:30 中国药典2020年版微生物检测与控制标准体系解析
国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李辉
11:30-12:00 药物警戒制度与QC数据管理
上海市食品药品安全研究中心 王广平
下午 - 分论坛三:微生物质量控制与体系建立
13:30-14:30 药品微生物质量控制概述
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司微生物高级质量控制经理 崔强
14:30-16:00 生物药无菌保证体系的建立和运行
国家《药品数据管理规范》起草专家、苏州开拓药业股份有限公司副总裁 沈菊平
下午 - 分论坛四:验证管理与技术
13:30-14:30 FDA和欧盟及中国GMP清洁验证重点难点解析
国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业
14:30-16:00 验证和确认的管理
WHO外聘顾问/GMP资深专家 孙悦平
最终日程以现场公布为准,组委会保留最终解释权!
苏州市 | 石湖金陵花园酒店
2020.08.0608.07
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