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东南亚国家出海、注册、立项的策略
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东南亚医药市场准入策略及法规合规培训课程 行业领域: 医药行业、法规事务、市场准入 会议类型: 培训课程、法规解读、市场策略研讨 会议主题: 掌握东南亚主要国家的药品注册法规、市场准入要求及立项策略,助力企业高效布局东南亚市场 会议名称: 东南亚医药市场准入策略及法规合规培训课程 课程背景 随着全球医药市场的快速发展,东南亚地区凭借其庞大的人口基数、不断增长的医疗需求以及政策开放度,成为众多药企出海的重要目标市场。然而,东南亚各国在药品注册、市场准入、法规合规等方面存在较大差异,企业需要深入了解各国政策环境,制定合适的市场进入策略。 本课程旨在帮助医药企业、法规事务人员、市场拓展团队系统掌握东南亚主要国家的药品注册法规、市场准入要求及立项策略,助力企业高效布局东南亚市场。 嘉宾介绍 金顺 先生 PharmaGend公司法规事务及业务拓展负责人 金顺先生是一位拥有29年丰富经验的医药法规事务专家,其中18年专注于亚太地区药品注册与市场准入策略。他目前担任PharmaGend公司法规事务及业务拓展负责人,曾在多家跨国药企(如强生(Johnson & Johnson)、GE Healthcare、精鼎医药(Parexel)、武田(Takeda)、艾伯维(AbbVie)和山德士(Sandoz))担任重要职位,积累了涵盖 创新药、生物药、仿制药及生物类似药的全领域注册经验。 金顺先生深谙东南亚及亚太市场,拥有 17 年中国市场 和 12 年新加坡市场的实战经验,熟悉东盟(ASEAN)、澳大利亚、新西兰、印度、中东及非洲的药品监管环境。他曾主导多项临床试验申请(CTA)、新药上市申请(NDA)、生物制品许可申请(BLA) 等关键注册项目,并在多个国际会议及学术机构(如杜克-新加坡国立大学医学院 CoRE 项目)担任特邀讲者。 此外,他曾担任新加坡药物信息协会(DIA Singapore)主席(2017-2023),并作为 DIA 全球论坛区域编辑,与各国药监机构保持紧密合作,在行业资源与政策解读方面具有独特优势。 本次课程中,金顺先生将结合其跨国药企实战经验和 东南亚本土化洞察,深入解析各国药品注册法规差异,帮助企业制定高效的市场准入策略。他的分享将涵盖政策趋势、实操案例及合规建议,为参会者提供极具参考价值的行业指导。 课程大纲 第 1 节 东南亚药品市场概览(1.5小时) 东南亚医药市场规模及增长趋势 主要国家的医疗体系及药品需求特点 政策环境与市场机会分析 中国药企在东南亚的布局现状 第2节 东南亚药品注册法规环境 + 新加坡(1.5小时) 东南亚药品注册的整体监管框架 新加坡药品注册体系概览 监管机构(HSA)及注册流程 资料要求、临床试验政策及特殊审批路径 市场准入策略及案例分享 第3节 马来西亚 / 泰国 / 菲律宾市场准入概况(1.5小时) 马来西亚(NPRA) 注册分类、资料要求及审批周期 GMP认证及本地代理要求 泰国(FDA Thailand) 药品注册流程及特殊要求(如传统药注册) 价格管控及市场策略 菲律宾(FDA Philippines) 注册路径(CPP vs. 本地注册) 常见挑战及应对方案 第4节 越南 / 印尼市场准入概况(1.5小时) 越南(DAV) 注册流程(东盟CTD格式要求) 本地临床试验政策及豁免条件 印尼(BPOM) 注册分类(进口 vs. 本地生产) Halal认证对医药产品的影响 市场准入策略及合作伙伴选择 授课对象 医药企业(化学药&生物药)市场拓展、注册事务、国际化战略负责人 CRO公司、咨询机构及法规事务专业人士 对东南亚医药市场感兴趣的投资者、创业者 课程特色 课前咨询: 开课前提供课程大纲,支持学员向老师反馈学习需求及问题。 课中交流: 上课期间有安排与老师互动交流的时间,便于您的问题能够及时解答。 课后答疑: 本节课结束后仍有专门的问题反馈通道,进一步解决您的疑问。 培训特色: 让学员亲操活动,老师设计了许多apps,可以让学员做虚拟实验,可以调整化合物的性能和实验的参数等 报名方式 扫描下方二维码填写报名信息 欢迎扫码提出“东南亚国家出海”相关疑问,会有专家为您解答 联系我们 百世传媒 2013年起步于制药行业,立足感恩全力为用户满意深耕12年,专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会,促进行业经验、技术与人才交流,助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越,携手建构中国医药影响力。12年来百世传媒全力以赴为用户创造价值,已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院、百世影视、佰仕问问等。百世传媒作为专业影响力的建构者,我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑,让合作伙伴信赖,我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命,致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。 商务合作: Luke Xia 手机:16628567478 媒体合作: Nina Zhu 手机:18317141348 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐 扫码关注带你发现更多精彩~
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2025.06.3007.30
2025上海国际美容及健康展览会
上海新国际博览中心
2025.06.2907.01
已结束
2025上海国际美容及健康展览会 行业领域: 美容、化妆品、健康、养生 会议类型: 博览会、展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题: 打造专业美容健康贸易平台,展示新产品技术,拓展业务合作渠道 会议名称: 2025上海国际美容及健康展览会 基本信息 参展时间: 2025年6月29日至2025年7月1日 展会城市: 中国上海市崇明区 详细地址: 上海新国际博览中心 展馆名称: 上海新国际博览中心 主办单位: 上海美发美容行业协会 承办单位: 上海秀博展览有限公司 协办单位: 上海雅辉展览有限公司 联系单位: 供辰天达(上海)会展有限公司 联 系 人: 高新 邮件地址: 联系电话: 联系传真: 021-51714528 参展范围: 美容:洁面仪、导入仪、射频仪、家用美容设备等 化妆品:面膜、护肤品、抗衰老产品、化妆刷、穿戴甲产品等 健康:营养保健食品、功能性食品、饮料、膳食补充剂、酵素益生菌、燕窝高端滋补有机食品、休闲食品等 日化及个人护理:洗护类、个人清洁类、口腔护理类、男士护理类、家用备类、香水、彩妆等 健康纤体:涂抹类、代餐、入口产品、瘦身衣、营养补剂养生产品及保健品等 仪器与检测:健身器材、健康检测、艾灸机器人、AI诊疗、睡眠类等 水疗产品:清洁类、沐浴类、磨砂膏、护理类、身体乳、浴盐、泡澡产品等 疗愈小物:香氛类产品、精油及SPA周边产品、水晶、通络、怂钵产品、助眠饮及实用产品等 展位收费: 标准展位:14800元/9平方米(双开口加1000元) 光地展位:1300元/平方米(36平方米起订,54平方米以上1200元/平方米) 展会介绍 2025上海国际美容及健康展览会(简称BHE)致力于打造一个专业且高效的展览贸易平台,旨在为参展商提供一个展示其新产品与技术的机会,同时助力专业院线经营者及地方代理商洞悉市场趋势,拓宽业务合作渠道。本次展会同期与礼品展同期开展,充分开拓礼品渠道全新资源,开启多元合作新篇章。此外,展览会也为广大消费者创造了一个了解并体验新美容及健康产品的宝贵机会,进一步拉近了产品与消费者之间的距离。 备 注: 具有企业法人营业执照; 经营进口化妆品需有:商检合格证、卫生合格证; 厂家需有生产许可证、卫生许可证、不经营假冒伪劣产品等。 参展咨询: 联系人:高新 电话:13917694548 邮箱:332474936@163.com
崇明区 | 上海新国际博览中心
2025.06.2907.01
2025 第十八届细胞产业大会(深圳站)
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2025第十八届细胞产业大会 行业领域: 生物科技、细胞治疗、再生医学 会议类型: 产业大会、技术研讨会、展览会 会议主题: 聚焦细胞与基因治疗前沿技术及产业转化,推动我国“十四五”健康保障发展 会议名称: 2025第十八届细胞产业大会 会议简介 近年来,全球生物细胞技术和产业迅猛发展,细胞治疗及临床转化已成为我国“十四五”健康保障发展的重要课题。2023-2024年,全国各地政府纷纷出台促进细胞产业发展的政策,为该领域注入活力。从国家到地方,一系列政策密集出台,为细胞治疗领域发展提供有力保障和支持。未来,随着技术进步和政策完善,细胞治疗产业将加速驶入千亿级健康产业快车道。 2025第十八届细胞产业大会将于6月27-28日在深圳,10月(第十九届)在苏州举办。大会将设展示区、主论坛和多场分论坛,聚焦细胞与基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞、抗衰老与再生医学、外泌体、外囊泡、类器官、器官芯片、单细胞组学等前沿技术领域,通过主题报告、圆桌讨论、大咖对话等形式,邀请产业链各方专家学者及领军企业代表,为业内呈现一场细胞产业盛会! 会议议题 细胞专场 细胞疗法研发进展 细胞治疗研发与产业化 免疫细胞治疗创新研发 免疫细胞治疗临床前与临床开发 细胞科技与健康管理 mRNA介导的体内编辑的CAR-M细胞的实体肿瘤免疫治疗 新一代CAR巨噬细胞肿瘤免疫治疗技术 基于环状RNA的体内原位CAR协同免疫治疗技术 通用型细胞设计与改造 TCR-T、TIL、CAR-NK、γδT早期研发 CAR-T实体瘤早期研发 CAR-T自免早期研发 干细胞专场 干细胞临床和转化应用 干细胞功能与疾病研究 干细胞与疾病建模,药物筛选 干细胞外泌体 再生医学与干细胞技术 间充质干细胞MSC 诱导多功能干细胞iPSC 自体脂肪干细胞临床应用 外囊泡&外泌体专场 细胞外囊泡前沿技术进展与挑战 细胞外囊泡与临床疾病诊疗 工程化外泌体及递送系统开发 外囊泡产业化发展方向探讨 外泌体治疗CNS疾病 外泌体与皮肤医学 外泌体的成药之路 类器官专场 类器官前沿技术发展与应用 类器官及器官芯片技术与药物筛选 类器官及器官芯片与疾病建模 类器官及器官芯片生物制造 类器官在精准医疗中的应用 类器官的培养与质量控制 类器官及器官芯片在临床前药物开发中的应用 细胞与基因(CGT)专场 细胞基因治疗CMC关键点及审评 细胞基因治疗的未来与挑战 细胞工程与器官再造 细胞治疗研发与产业化 基因治疗与递送技术 血液与CGT前沿 基因编辑与递送技术 抗衰老与再生医学专场 抗衰老与再生医学 衰老与免疫 细胞衰老与干预 健康衰老与长寿 抗衰老与功能医学 精准医学抗衰老 新兴抗衰老技术 单细胞专场 多组学技术创新 时空动态 生信大数据 蛋白组与免疫学 代谢组与微生物 空间组学 临床转化医学 企业可自行命题,大会议程以大会当日公布的最终议程为准 大会组委会 主办单位: 上海顺展展览服务有限公司 地 址: 上海市松江区沪松公路1197号611室 联系人: 王老师 联系电话: 18301757884(微信同号) 邮 箱: 2010574849@qq.com 举办城市: 深圳 举办时间: 2025年6月27-28日
深圳市 | 报名可知
2025.06.2706.28
2025第八届生物药创新开发峰会(深圳站)
已结束
2025第八届(深圳)生物药创新开发峰会 行业领域: 生物医药、医疗器械 会议类型: 行业峰会、技术研讨会、展览会 会议主题: 聚焦医药和医疗器械创新发展,探讨生物药创新开发的前沿技术与产业化策略 会议名称: 2025第八届(深圳)生物药创新开发峰会 大会简介 深圳市发展和改革委员会、深圳市卫生健康委员会、深圳市市场监督管理局、深圳市医疗保障局印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》通知。《若干措施》聚焦研发创新、人工智能应用、临床试验、注册审批、生产制造、推广应用、企业出海、人才与金融赋能、投资促进等9大方面,共提出32条措施,全面支持医药研发和引进。聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等方向,支持引进或自主培育一批创新药成果。 会议时间与地点 会议时间: 2025年6月27-28日 会议地点: 深圳 后续会议: 2025年10月(第九届)将在苏州举办 会议内容 2025第八届(深圳)生物药创新开发峰会将于6月27-28日在深圳举办,大会将设展示区和多场分论坛,重点围绕以下核心议题展开: 核酸药物的递送系统与修饰 反义寡核苷酸ASO 环状RNA 抗体-寡核苷酸偶联药物AOC 差异化小核酸药物开发 多肽药物 细胞与基因治疗(CGT) ADC/XDC/RDC偶联药物 小分子创新药物 自免药物 新型疫苗研发质量与工艺 肿瘤/疫苗研发质量与工艺 会议将通过主题报告、圆桌讨论、大咖对话、闭门研讨等多种形式,邀请生物药各方专家学者,聚焦行业热点与痛点,致力于突破技术瓶颈,推动创新研发! 讨论议题 ADC/XDC/RDC偶联药物 ADC药物前沿进展 ADC药物临床前研究 ADC药物质量及分析 ADC工艺研究与XDC药物 ADC药物早期开发及技术平台 ADC药物CMC与生产挑战 ADC药物的差异化创新 ADC药物非临床与注册策略 ADC药物的多中心临床及申报策路 ADC药物开发与差异化竞争 创新抗体药物开发:自免双抗/多抗/特异性抗体 XDC药物开发进展:RDC/PDC/SMDC/AOC XDC时代的CMC挑战 放射性核素偶联药物 小核酸偶联药物 多肽抗偶联药物和GLP-1与代谢 小分子抗偶联药物的发展 XDC治疗时代的新挑战与新机遇 下一代XDC偶联药物——引领ADC新浪潮 多肽药物 多肽药物前沿技术开发及临床 多肽研发的进展与新药的开发 多肽药物递送系统 多肽药物的应用与市场前景 多肽药物的安全性与药效评价 环肽药物研发的最新进展 多肽偶联药物研究进展 多肽药物的CMC工艺优化 多肽药物的质量控制与稳定性研究 多肽药物的注册与法规遵从 多肽药物CMC及商业化 GLP-1相关多肽药物创新与开发 大数据时代多肽药物创新 多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望 基于GLP-1的单分子多重受体激动剂治疗肥胖和NASH的研究进展 新型多肽糖胺聚糖偶联药物的研发 多肽及寡核苷酸药物开发的机遇与挑战 多肽药物合成工艺与生产 多肽化妆品开发前沿 抗体上下游工艺开发 生物药上/下游工艺耗材的评估、变更及验证关注点 生物药下游纯化的连续化生产及其前景 双抗药物带来的下游工艺挑战和发展 抗体药物分子构建及工艺开发趋势 细胞大规模培养与药物“智造”关键技术 细胞大规模培养的设备选型及自动化控制 自免药物 自免药物开发中的免疫学创新与抗体应用 创新性抗体分子药物在自身免疫疾病中的应用 通用型CD19 STAR-T细胞治疗产品的开发路径 TL1A在自免药物研发中的机制研究及靶向抗体的应用前景 JAK抑制剂在自免领域的多适应症创新与临床突破 细胞与基因治疗(CGT) 细胞基因治疗CMC关键点及审评 细胞基因治疗的未来与挑战 细胞与基因治疗GMP生产建设的挑战与整体解决方案 细胞工程与器官再造 细胞治疗研发与产业化 基因治疗与递送技术 血液与CGT前沿 基因编辑与递送技术 核酸药物与新型疫苗 核酸药物产业化机遇与挑战、递送技术的研究进展及未来方向 反义寡核苷酸ASO、环状RNA、抗体-寡核苷酸偶联药物AOC、差异化小核酸药物开发 mRNA药物的非临床评价及生产 mRNA药物的创新研发 新型疫苗研发质量与工艺 新型疫苗研发与评价 癌症疫苗与免疫疗法 企业可自行命题,大会议程以大会当日公布的最终议程为准 往届回顾 (此处省略往届回顾内容) 联系方式 大会组委会: 上海顺展展览服务有限公司 地 址: 上海市松江区沪松公路1197号611室 联系人: 王老师 电 话: 18301757884(微信同号) 邮 箱: 2010574849@qq.com
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2025.06.2706.28
2025细胞产业大会3月上海6月深圳10月苏州
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2025.06.2706.28
【2025 CBA-China中国年会】议程震撼首爆!120+主题剑指沉疴精准破局,24场专题会,12家校友会,拉开高能大幕!
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2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会行业领域: 生物医药科技会议类型: 年会、行业峰会、专题论坛会议主题: 探索前沿技术创新与全球医药合作,推动全球健康事业新发展会议名称: 2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会基本信息参展时间: 2025年6月27日至2025年6月28日展会城市: 中国江苏省苏州市详细地址: 苏州国际博览中心主办单位: 美国华人生物医药科技协会中国分会(CBA-China)承办单位: 苏州云程万川(盛杰)协办单位:联系单位:联 系 人: 李超邮件地址: Terry@newbiotech.cn联系电话: +86 153 7007 8867联系传真:商务合作联系人: 李超商务合作电话: +86 153 7007 8867商务合作邮箱: Terry@newbiotech.cn参会咨询联系人: 谢文博参会咨询电话: +86 150 6123 2737参会咨询邮箱: xiewenbo@shengjiejituan.cn媒体合作联系人: 王晨媒体合作电话: +86 153 1246 0862媒体合作邮箱: media@newbiotech.cn会议框架主题论坛医药专场汇校友会专场精彩看点大会规模立足国际视野及产业高度以创新为引领围绕全球最新监管动态、新技术/AI革新及成果转化、先进治疗技术、药物创新开发、全球药物开发策略、新兴市场出海布局等前沿热门话题共同探索前沿技术创新与全球医药合作促进新质生产力培育及未来产业发展推动全球健康事业新发展往届精彩掠影(此处应插入往届年会的精彩照片或视频)
苏州市 | 中国大陆 江苏省 苏州市
2025.06.2706.28
2025 3D细胞培养与类器官应用论坛
已结束
3D细胞培养与类器官应用论坛 行业领域: 细胞生物学、再生医学、药物研发 会议类型: 学术论坛、研讨会 会议主题: 类器官前沿技术、药物开发、肿瘤临床诊疗及再生医学 会议名称: 3D细胞培养与类器官应用论坛 基本信息 会议时间: 上海站:3月 深圳站:6月 苏州站:10月 会议地点: 上海站:待定 深圳站:待定 苏州站:待定 会议内容: 类器官研究领域的专家学者、临床医生和新药研发专家的专题报告 前沿技术、药物开发、肿瘤临床诊疗及再生医学等议题的深入探讨 类器官领域在转化医学中面临的挑战及创新解决方案的探讨 会议目的 探讨类器官领域在转化医学中的挑战 寻找创新解决方案 促进类器官技术在医学研究和产业应用中的进一步发展 组织机构 主办单位:待定 承办单位:待定 协办单位:待定 联系方式 联系人:待定 邮件地址:待定 联系电话:待定
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2025.06.2706.28
2025ADC药物多肽与核酸药物创新开发论坛
已结束
2025 ADC药物&多肽与核酸药物创新开发论坛 行业领域: 生物医药、抗体偶联药物(ADC)、多肽药物、核酸药物 会议类型: 行业论坛、学术研讨会、技术创新交流 会议主题: ADC药物&多肽与核酸药物的创新开发与产业升级 会议名称: 2025 ADC药物&多肽与核酸药物创新开发论坛 基本信息 举办时间: 2025年 举办地点: 中国上海市 会议目的: 打造ADC药物&多肽与核酸药物创新型平台,推动新药研发创新,促进交流合作 会议背景: 抗体偶联药物(ADC)研发热度持续增高,领域内合作、授权、并购活跃。 生物偶联技术的发展推动靶向治疗时代的发展,包括RDC、PDC、AOC、SMDC等。 多肽与核酸药物在生物医药领域展现出巨大潜力和应用前景。 我国高度重视生物医药产业发展,出台政策扶持多肽与核酸药物研究。 多肽与核酸药物研发面临稳定性、递送效率、生产成本等挑战。 会议内容: ADC药物研发进展与技术突破 多肽药物的创新设计与应用 核酸药物的研发趋势与产业化 行业政策解读与市场分析 学术交流与产业合作对接 参会信息 参会对象: 科研人员、企业代表、行业专家、政策制定者等 会议组织者: 行业相关组织 联系方式: 联系人:[姓名] 邮箱地址:[邮箱] 联系电话:[电话号码]
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2025.06.2706.28
2025生物药创新开发峰会
已结束
第八届(深圳)生物药创新开发峰会 行业领域: 生物医药产业、生物药创新开发 会议类型: 行业峰会、学术研讨会、技术交流大会 会议主题: 生物药创新开发前沿技术交流与合作 会议名称: 2025第八届(深圳)生物药创新开发峰会 基本信息 主办单位: 深圳市发展和改革委员会、深圳市卫生健康委员会、深圳市市场监督管理局、深圳市医疗保障局 协办单位: 承办单位: 联系单位: 联 系 人: 邮件地址: 联系电话: 联系传真: 会议内容 《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》通知由深圳市发展和改革委员会、深圳市卫生健康委员会、深圳市市场监督管理局、深圳市医疗保障局联合印发,旨在全面支持医药研发和引进,聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等方向,提出32条措施,支持创新药成果的引进或自主培育。 峰会亮点: 时间: 2025年6月 地点: 深圳 内容: 展示区 多场分论坛 核酸药物的递送系统与修饰、反义寡核苷酸ASO、环状RNA、抗体-寡核苷酸偶联药物AOC、差异化小核酸药物开发、多肽药物、细胞与基因治疗(CGT)、ADC/XDC/RDC偶联药物、小分子创新药物、自免药物、新型疫苗研发质量与工艺、肿瘤/疫苗研发质量与工艺等核心议题 主题报告、圆桌讨论、大咖对话、闭门研讨等多种形式 邀请生物药各方专家学者 聚焦行业热点与痛点 突破技术瓶颈,推动创新研发
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2025.06.2706.28
武汉全国药品保健品及医疗器械博览会
武汉国际会展中心(解放大道)
2025.06.2506.26
已结束
武汉全国药品保健品及医疗器械博览会 行业领域: 医药、保健品、医疗器械 会议类型: 博览会、展览会、交易会 会议主题: 药品、保健品及医疗器械的展示与交易,促进行业交流与合作 会议名称: 武汉全国药品保健品及医疗器械博览会 基本信息 参展时间: 2025年6月25日至2025年6月26日 展会城市: 湖北省武汉市 详细地址: 武汉国际会展中心(解放大道) 展馆名称: 武汉国际会展中心(解放大道) 主办单位: 呼和浩特威联盛世商务有限公司 承办单位: 协办单位: 联系单位: 联 系 人: 格经理 邮件地址: 联系电话: 13848111521 联系传真: 参展范围 药品 保健品 医疗器械 展会介绍 威联会简介:全国药品会 保健品展会 威联药交会创办于 1999 年,业内称为“威联会 ”,是国内 药品交易会、保健品交易会,规模和影响仅次于国 药励展药交会,代表展 1800 个展位,专业观众 8 万人,威联药 交会每年举办 12 届,其中 10 届当月全国*大,其余 2 届当月全国(仅次于一年两届的国药励展药交会) 威联会曾在北京、上海、广州、深圳、呼和浩特、郑州、杭 州、长沙、青岛、烟台、武汉、沈阳、哈尔滨、合肥、大连、南 京、南昌、西安、天津、成都、昆明、重庆、石家庄、烟台、厦 门、苏州、樟树、玉林等全国主要城市成功举办过 200 余届。
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2025.06.2506.26