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QbD 2021年第二届生物药质量科学大会
已结束
2021QbD第二届生物药质量科学大会 行业领域: 生物医药行业 会议类型: 科学大会、行业论坛 会议主题: 将质量理念融入分析研发与生产管理 会议名称: 2021QbD第二届生物药质量科学大会 基本信息 主办单位: 佰傲谷-生物医药领先聚合社区 协办单位: 中国医药设备工程协会、DataRevive USA LLC 大会时间: 2021年5月25日-26日 大会地点: 北京·朗丽兹西山花园酒店 大会规模: 800-1000人 合作媒体: 生物制药小编、药渡、新药创始人俱乐部、药学进展、制药在线、肽度、医药合作投融资联盟、药融圈、药通社、药物一致性评价、药物分析之家、药物简讯,生物探索等40家顶尖媒体 大会亮点 10+生物药质量大拿联合策划,国内第一个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会; 五大平行专场论坛+短培训+卫星会+直播,深度和广度并存,满足参会者多元需求; 从监管考量到企业实践,抽丝剥茧,探索不同新政背后的合规要求; 从分析研发到生产质量管理,深耕QC、QA体系标准,做到生物医药质量方向的全产业链内容; 监管机构、生物制药上下游企业同聚一堂,共同探讨产业发展中的问题,促进行业不断进步。 大会框架 热点议题 已确认嘉宾阵容: Michele Dougherty,前FDA CMC审评主任、DataRevive副总裁 蒋彩花,上海复宏汉霖 质量高级副总裁 陶铜静, 复星凯特 质量负责人 郑杰,中国科学院 上海药物研究所研究员 施立明,创胜集团分析科学及质量控制 副总裁 郭大成,迈百瑞、质量副总裁 姚艳平,百济神州 质量高级总监 刘翠华,百奥泰 高级副总裁 曹艳华,南京驯鹿医疗技术有限公司 质量高级总监 孙立英,北京海金格 首席科学家、前FDA审评组长 张素行,上海科志康 法规专家 Audrey Jia,DataRevive创始人、董事兼总经理、前FDA审评官 宋丹,重庆市药品监督管理局 专家委员 Kathleen Retterson,DataRevive生物制剂 首席顾问 邱济夫,天俱时工程科济集团有限公司 高级工程师 孙志刚,绿叶制药集团 质量和监管事务高级副总裁 李孟捷,三生制药集团 执行质量总监 施瑞纳,北京艺妙神州医药 高级质量总监 孙晓岚,恒瑞医药 质量控制部长 更多嘉宾还在持续更新中 参会人群 截至目前,大会报名人数已经超过300 会场信息 参会方式 扫码进入大会官网报名 定制参展/学术交流合作联系人:刘经理 1391778927(微信同号) 媒体合作/咨询参会详情联系人:Abby 18017839520 BioValley20210317(微信号) 部分合作媒体 往届精彩回顾 往届大会规模(2020年):1000+参会观众,苏州问道,现场座无虚席 往届发言大咖(2020年) 往届会议现场(2020年)
北京市 | 北京
2021.05.2505.26
生物技术与药物科学最新技术及产业化前景论坛
北京国际会议中心
2002.05.2701.01
已结束
第五届中国北京国际科技产业博览会(国际周) 基本信息 行业领域: 科技产业、生物技术与药物科学 会议类型: 国际科技产业博览会、学术论坛 会议主题: 生物技术与药物科学最新技术及产业化前景——入世对中国科技产业及新经济的影响 会议名称: 第五届中国北京国际科技产业博览会(国际周)科技前沿与产业发展中外院士论坛(FCFA 2002) 基本信息 参展时间: 2002年5月27日至2002年5月28日 展会城市: 中国北京市 详细地址: 北京国际会议中心 主办单位: 中国北京国际科技产业博览会(国际周)组委会办公室 承办单位: 北京市贸促会、中国科技在线网 联系单位: 中国北京国际科技产业博览会(国际周)组委会办公室 联系人: [未提供] 邮件地址: [未提供] 联系电话: [未提供] 联系传真: [未提供] 论坛简介 由中国北京国际科技产业博览会组委会办公室主办,"中国科技在线"网与中国国际贸易促进委员会北京市分会承办的"科技前沿与产业发展中外院士论坛"将于2002年5月27日至28日在北京国际会议中心隆重举办。这是在2001年"第四届中国北京高新技术产业国际周"成功举办的首届"科学前沿中外院士论坛"基础上,精心策划的高层论坛。届时,多位中外知名院士、经济学家将进行主题演讲并参与研讨会,为我国科技发展与产业化进程拓展更广阔的空间。 主要演讲内容 生物技术与药物产业专题(5月27日上午专题演讲,下午专题演讲与高层研讨) 新生物技术对人类健康发展的影响 21世纪的生物技术最新发展及其产业化前景展望 入世与科技产业及经济发展专题(5月28日上午专题演讲) WTO与资本市场全球化 中国加入WTO对科技产业发展的影响 经济全球化对中国经济发展的影响与展望 外方演讲人简介 麦克尔・思朋斯(Michael Spence) 2001年诺贝尔经济学奖得主,美国斯坦佛大学商学院研究生院院长。 保尔・格林伽德(Paul.Greengard) 2000年诺贝尔生理与医学奖得主,美国洛克菲勒大学分子细胞神经科学实验室主任教授。 科里.古曼(Dr. Corey Goodman) 美国加州大学伯克利分校神经生物学教授,美国联邦科学院院士。 参会指南 (参会者将成为"中国科技在线"荣誉会员一年) 参会程序 参会单位请于2002年5月15日前将参会回执传真/邮寄/E-MAIL至论坛会务处或登陆www.chinatech.com.cn进行网上注册票。 参会代表持参会通知书按指定时间和地点报到,领取会议资料、代表证,凭证入场。 参会费用 注册费: 普通代表 A类 2000RMB,含两天报告会、资料及二日午餐等。 普通代表 B类 1200RMB,单日(27日或28日)报告会、资料及单日午餐等。 VIP代表 A类 30000RMB,发言10分钟,两天报告会、资料及午餐(与诺贝尔奖得主共进其中一餐),前排就座,优先提问,参加电视台节目录制。 VIP代表 B类 5800RMB,两天报告会、资料及午餐(与诺贝尔奖得主共进其中一餐),前排就座,优先提问,参加电视台节目录制。 住宿费: 代为预定宾馆(费用自理),凯迪克大酒店,享受特惠价380元RMB/间夜(含早餐)。
北京市 | 北京国际会议中心
2002.05.2701.01
“符合国内外法规要求的工艺验证深度解析与实施应用”专题研修班
已结束
符合国内外法规要求的工艺验证深度解析与实施应用专题研修班 行业领域: 药品制造业、药品监管 会议类型: 专题研修班、研讨会 会议主题: 深入解析工艺验证法规要求,探讨实施应用策略 会议名称: 符合国内外法规要求的工艺验证深度解析与实施应用专题研修班 基本信息 支持单位: 青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站) 会议时间: 2019年5月9日至2019年5月11日 (5月9日全天报到) 报到地点: 北京市 (具体地点直接发给报名人员) 会议地点: 待定 会议安排 主讲嘉宾: 协会培训工作室专家,检查员和行业内相关资深专家 参会对象: 各制药企业从事产品开发、生产工艺研究、质量保证、验证专员等相关研发、技术、管理人员 为制药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位 高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 医药工业规划管理部门和医药化工园区以及投资和咨询单位 相关产品和设备与仪器仪表生产企业等 会议内容: 理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑 讲解FDA、EMA及NMPA法规,以及国内药厂的实践实例 讨论常见问题及应对策略 培训费用: 2500元/人(包括:培训、研讨、资料等) 食宿安排: 统一安排,费用自理 联系方式 电话: 13718801343 邮箱: linlong1hao@163.com 联系人: 林珑 微信: z13718801343 Q Q: 1213113471 附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 二零一九年三月
北京市 | 北京
2019.05.0905.11
2023年科技计划项目申报、科研经费预算编制、执行、结题审计、综合绩效评价专题培训班
已结束
“十四五”科技创新规划解读暨2023年国家科技计划项目申报等专题培训班 行业领域: 科技创新、科技项目管理、科研经费管理 会议类型: 培训班、专题讲座 会议主题: 解读“十四五”科技创新规划,提升科技计划项目申报、科研经费管理能力 会议名称: “十四五”科技创新规划解读暨2023年国家科技计划项目申报、科研经费预算编制、执行、结题审计、综合绩效评价专题培训班 基本信息 培训时间: 2023年5月24日至27日(北京)、6月14日至17日(青岛)、7月5日至8日(大连) 培训地点: 北京(具体地点另行通知)、青岛(具体地点另行通知)、大连(具体地点另行通知) 主办单位: 中国高科技产业化研究会科技成果转化协作工作委员会 协办单位: 北京盛世鸿儒文化传播有限公司 培训费用: 2980元/人(含专家授课费、资料费、结业证书等),培训前汇款优惠200元/人 联系人: 王主任 联系电话: 13426056628(同微信,加时备注来源+单位+姓名) Q Q: 1679406086(加时备注来源+单位+姓名) 培训内容 国家科技力量的总体部署和2023年科技重点任务 系统解析国家科研项目管理和经费管理政策 2023年国家科技计划项目申报、科研平台项目建设运行评价操作实务 国家科研项目预算编制与评估(最新) 国家科研项目过程管理与执行、资金使用与调剂、监督(飞行)检查、内控制度建设等 国家科研项目综合绩效评价新要求 国家科研项目结题审计(最新) 参会对象 地方各级科技主管部门、科技园区管委会、生产力促进中心、孵化器、行业协会等单位相关负责人 承接国家重点研发计划结题审计服务会计师事务所相关人员 科研院所、高等院校、医院等科研管理部门、项目(课题)组、财务管理人员、审计人员、科研(财务)助理等 中央企业及下属科研机构、军工集团及下属研究院所与控股子公司等科研管理部门、项目(课题)组、财务管理人员、审计人员、科研(财务)助理等 科技型企业、各类科研平台建设、科技咨询机构等单位的科研管理部门、项目(课题)组、财务管理人员、审计人员等 报名与联系方式 (参与报名请及时联系获取正式文件填写报名表回复) 联系人: 王主任 电话: 13426056628(同微信,加时备注来源+单位+姓名) Q Q: 1679406086(加时备注来源+单位+姓名) 单位介绍 中国高科技产业化研究会科技成果转化协作工作委员会是中国高科技产业化研究会分支机构,由中国科学技术协会主管。主要从事区域科技发展战略规划、国家科技计划项目申报咨询(工信部、发改委、科技部、农业农村部、环保部等)、组织科技成果评价、项目战略研讨、专家考察调研、研发平台搭建、开展科技政策培训、企业内训等相关业务,以促进科学技术成果的商品化和产业化。充分利用自身在高新技术领域的背景、渠道、资源及专业能力,为地方政府和科技企业提供专业化服务。
北京市 | 北京、青岛、大连
2023.05.2407.08
2023第十届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会
已结束
2023第十届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会 行业领域: 生物医药产业 会议类型: 行业峰会、学术论坛、展览会 会议主题: 拨云见日,三地协同,共谋生物医药高质量发展 基本信息 参展时间: 2023年5月18日至2023年5月19日 展会城市: 北京 详细地址: 亦庄生物医药园 展馆名称: 亦庄生物医药园 主办单位: 北京亦庄生物医药园、中国化工企业管理协会医药化工专委会 承办单位: 上海药视声文化传媒有限公司 协办单位: 联系单位: 联 系 人: Zoey女士 邮件地址: 联系电话: 156 1839 5196 联系传真: 观众票: 限时免费(转发会议链接至朋友圈并集赞20个) 会员票: 200元/人(含会议资料及两天会议午餐) 会议日程 主论坛:中国生物医药产业的未来发展 日期: 2023年5月18日 上午 议程: 09:00-09:10 开幕致辞 09:10-09:50 生物医药创新前沿和中国新药最新进展 09:50-10:30 议题待定 10:30-10:50 茶歇交流 10:50-11:30 议题待定 11:30-12:10 以合成生物学撬动大健康科技的颠覆性创新 分论坛一:细胞免疫治疗新突破 日期: 2023年5月18日 下午 议程: 13:10-13:40 《针对实体瘤微环境的下一代CAR-T的研究与开发》 13:40-14:10 《通用现货型CAR-γδT治疗实体瘤的前景与展望》 14:10-14:40 《Innovative Strategies for CAR-T against Tumor Microenvironment of HCC.》 14:40-15:10 茶歇交流 15:10-15:40 《基于iPSC的同种异体CAR-NK药物开发》 15:40-16:10《溶瘤病毒临床试验的差异化设计之路》 16:10-16:40《干细胞新药和再生医学产业发展展望》 16:40-17:10 圆桌讨论 分论坛二:基因治疗技术创新与研发 日期: 2023年5月19日 上午 议程: 08:50-09:20 《AAV基因治疗载体大规模生产挑战及技术突破》 09:20-09:50 《遗传病基因治疗发展策略和挑战》 09:50-10:20 《AAV大规模制备技术突破,提高基因治疗药物可及性》 10:20-10:40 茶歇交流 10:40-11:10 《基于原位转分化再生技术的神经系统及眼科疾病的基因治疗》 11:10-11:40 《创新AAV病毒载体发现在基因治疗中的必要性》 11:40-12:10 《眼科基因治疗的黄金赛道,适应症和AAV衣壳》 分论坛三:mRNA创新药物开发 日期: 2023年5月19日 下午 议程: 13:10-13:40 《mRNA:新冠疫苗及未来应用》 13:40-14:10 《mRNA多技术集成平台发展之路》 14:10-14:40 《新型mRNA疫苗载体研究》 14:40-15:10 茶歇交流 15:10-15:40 《基于新生抗原的mRNA肿瘤疫苗研发进展》 15:40-16:10 《构建mRNA产学研平台,支撑并发管线研发》 16:10-16:40 《mRNA疫苗的总体设计与开发-国产mRNA疫苗如何弯道超车》 分论坛四:新型双抗药物开发 日期: 2023年5月18日 下午 议程: 13:10-13:40 《双抗免疫细胞衔接器的药物发现》 13:40-14:10 《双特异抗体的构建,工艺开发和生产》 14:10-14:40 《靶向肿瘤微环境的创新双特异性抗体》 14:40-15:10 茶歇交流 15:10-15:40 《议题待定》 15:40-16:10 《议题待定》 16:10-16:40 《“完美”双抗分子研发-双抗工艺开发关键要点和策略》 分论坛五:ADC药物的深度聚焦 日期: 2023年5月19日 上午 议程: 08:50-09:20 《议题待定》 09:20-09:50 《胞外胞内双重裂解机制解决靶抗原低表达和传统ADC胞内机制耐药问题》 09:50-10:20 《新一代免疫调节型ADC的研发思路》 10:20-10:40 茶歇交流 10:40-11:10《基于酶连智能连续偶联工艺的创新ADC药物开发》 11:10-11:40 《议题待定》 11:40-12:10 《议题待定》 分论坛六:抗体药物的工艺挑战与优化 日期: 2023年5月19日 下午 议程: 13:10-13:40 《抗体药物工艺研发及商业化生产的关注点》 13:40-14:10 《抗体药物工艺开发及技术转移和商业化上市申请的策略》 14:10-14:40 《抗体药工艺技术发展趋势》 14:40-15:10 茶歇交流 15:10-15:40 《ADC药物CMC研发的挑战和策略》 15:40-16:10 《ADC药物工艺开发与工艺放大挑战与解决思路》 16:10-16:40《议题待定》
北京市 | 亦庄生物医药园
2023.05.1805.19
第二十六期细胞生物学常用技术与研究进展培训班
科学技术研究院现代制造产业园
2023.05.1305.16
已结束
细胞培养与细胞生物学常用技术学习班 行业领域: 生命科学、细胞生物学 会议类型: 培训班、实验技术研讨会 会议主题: 推广细胞生物学基础理论与实验技术,提升细胞生物学实验技能 会议名称: 细胞培养与细胞生物学常用技术学习班 基本信息 培训时间: 2023年5月13日至2023年5月16日 培训地点: 北京市海淀区永丰产业基地丰贤中路7号孵化楼B座四层 报到时间: 2023年5月12日14:00-17:00 报到地点: 北京市科学技术研究院现代制造产业园孵化楼B座4层培训班报到处 培训日程 日期 时间 授课内容 5月13日 09:00-11:30 开班仪式、讲座1:细胞生物学常用技术原理与应用 5月13日 12:30-17:00 实验操作1:HepG2细胞传代、计数;实验操作2:细胞接种;实验操作3:细胞爬片;实验操作4:软琼脂克隆形成实验 5月14日 09:00-12:00 实验操作5:细胞转染;实验操作6:总RNA提取;实验操作7:细胞荷药 5月14日 13:00-17:00 实验操作8:逆转录反应;实验操作9:细胞划痕愈合实验;讲座2:基于细胞培养的基因功能研究技术和策略 5月15日 09:00-12:00 实验操作10:荧光定量PCR实验;实验操作11:细胞转染效率检测;实验操作12:细胞划痕愈合实验结果观察;实验操作13:细胞活力测定 5月15日 13:00-16:30 实验操作14:细胞免疫荧光实验(固定、漂洗、封闭、一抗孵育);讲座3:荧光定量PCR原理与应用 5月16日 09:00-12:00 实验操作15:细胞免疫荧光实验(二抗孵育,染色、封片、检测);实验操作16:荧光定量PCR结果分析 5月16日 13:00-16:30 结班仪式 培训安排 主办单位: 北京市科学技术研究院分析测试研究所 华斯泰生物医学科技(北京)有限公司 培训费: 3500元/人(含教材费、实验耗材费),同一单位两人以上参会优惠至3200元/人。 缴费方式: 电子汇款或现场交现金。 住宿安排 交通、住宿、午餐及晚餐费用自理。 协议酒店1:如家北京北清路永丰地铁站派柏云酒店(北京市海淀区丰秀中路3号院7号楼C2楼),电话:010-56760899。 协议酒店2:朗丽兹酒店北京永丰南地铁站(北京市海淀区北清路与永丰路交叉口往南800米路东),电话:13552026896。 注册方式 报名时间: 即日起至2023年5月10日截止。 联系人: 姓名:马老师 联系电话:13121228066 E-mail:jinbinma@163.com 网站:www.huasitai.com 参考附件:报名回执表
北京市 | 科学技术研究院现代制造产业园
2023.05.1305.16
CISILE 第二十届中国国际科学仪器及实验室装备展览会
已结束
第二十届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2023) 行业领域: 科学仪器、实验室装备、分析测试、计量、光学仪器、化学试剂、实验室家具、环境监测、安全技术与装备、智慧实验室 会议类型: 展览会、学术论坛、商贸对接会 会议主题: 推动科学仪器及实验室装备行业发展,促进科技创新与产业升级 基本信息 参展时间: 2023年5月10日至2023年5月12日 展出时间: 2023年5月10日至2023年5月12日 撤展时间: 2023年5月12日16:00 展会城市: 中国北京市 详细地址: 北京市朝阳区奥林匹克公园天辰东路7号 展馆名称: 北京·国家会议中心 主办单位: 承办单位: 协办单位: 联系单位: 联 系 人: 邮件地址: 联系电话: 联系传真: 展会概况 展示面积达25000平方米,预计参展企业600余家,专业观众超30000人次。同期将举办第四届实验室发展大会、第三届中国危化品管理与实验室安全高峰论坛等丰富的学术论坛,为广大科研人员及行业人士便捷地获取行业最新资讯、分享前沿技术和研究成果,搭建交流研讨产业政策的互动平台。 日程安排 布展时间: 2023年5月9日 展出时间: 2023年5月10日至2023年5月12日 撤展时间: 2023年5月12日16:00 展出地点 北京·国家会议中心(北京市朝阳区奥林匹克公园天辰东路7号) 展会规模 展示面积:25000平米 参展企业:600+ 专业观众预计:30000+ 展区规划 品牌展区 实验室通用设备、分析仪器展区 生命科学、诊断与生物技术展区 实验室建设、配套与安全展区 综合展区 食品安全与环境保护展区 展示范围 分析测试仪器 计量仪器 光学仪器及设备、电子光学仪器 化学试剂和标准物质 实验室仪器、设备及耗材 环境监测仪器 实验室安全技术与装备 智慧实验室、信息管理系统等 实验室家具、配件及工程 仪器配件及零部件 生化、生命科学及微生物检测仪器 行业专用仪器 材料力学性能试验设备、无损检测仪器 3D打印 参展事项 展位收费: 展位类型 A区 B区 国际企业 标准展位(3m×3m) 16000元/个 10800元/个 3500美元/个 角标准展(3m×3m) 18000元/个 12000元/个 3800美元/个 光地(36m2起订) 1600元/m2 1080元/m2 350美元/m2 专业观众来源 政府部门/科研院所 高等院校 企业 医疗系统 第四届中国实验室发展大会(CLC) 举办时间: 2022年12月13-14日 举办地点: 北京·国家会议中心 参会人数: 1000+ 论坛场次: 10+ 专家嘉宾: 60+ 展览会办公室 地址:北京市海淀区强佑清河新城A座919室 电话:010-62959751 传真:010-62957691 邮箱:CISILE@126.com 网址:www.cisile.com.cn
北京市 | 国家会议中心
2023.05.1005.12
2021第二届生物药质量科学大会
已结束
生物药质量领域千人分析科学大会 行业领域: 生物制药、分析科学、药品质量监管 会议类型: 科学大会、行业峰会、研讨会 会议主题: 生物药质量分析与生产管理,聚焦监管与合规,推动行业进步 会议名称: 2021年生物药质量领域千人分析科学大会 基本信息 会议时间: 2021年5月25日至2021年5月26日 会议地点: 中国,北京 参会人数: 1000人 主办方: 中国医药设备工程协会 协办单位: 佰傲谷(生物医药领先聚合社区) 承办方: 北京嘉壹会议服务有限公司 合作媒体: 生物制药小编、药渡、新药创始人俱乐部、药学进展、制药在线、中国生物器材网、肽度、医药合作投融资联盟、药融圈、药通社、药物一致性评价、药物分析之家、药物简讯,生物探索等40家顶尖媒体 会议亮点 国内首个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会,由10+生物药质量大拿联合策划; 五大论坛+短培训+卫星会+直播,深度和广度并存,满足参会者不同需求; 从监管考量到企业实践,探索不同新政背后的合规要求; 从分析研发到生产质量管理,深耕QC、QA体系标准,实现生物医药质量方向的全产业链内容; 监管机构、生物制药行业上下游企业共同探讨产业发展中的问题,促进行业进步。 大会背景 药品质量是生命安全的保障,国内药企对质量管控的重视程度不断提升。随着国家药监政策的出台,质量要求越来越严,药企质量部门需要更多高素质人员来监管药品质量,并将质量延伸到药品整个生命周期,实现“质量源于设计”的理念。 议题 政策法规 如何将QbD应用于药物研发的注册申报 生物药品的注册核查新要求/程序 从监管角度解读生物制品常见发补内容 中美申报上市药品风险评估和应对的思考 药品在中美欧奥等多国家注册及与药监机构沟通要点 疫苗追溯体系及生产检测信息化的法规要求解读 浅谈新法规框架下药品加快上市注册程序变化 浅析创新药药学审评的策略及相关技术要求 监管对质量审计追踪的审核和管理期望 新版《中国药典》方法验证变更解读 审评、生产现场检查监管关注方面 欧盟申报相关法规要求与难点解析 细胞基因治疗产品IND评审要点 实验室调查与分析方法生命周期管理规定与解读 ICH Q6B生物技术/生物产品的检验程序和可接收标准研读 《治疗性蛋白产品的免疫原性检测方法开发和验证》指导原则 《生物安全法》相关解读及对产业影响 生物制品药典附录解读 关于市场或供应链安全:全球疫苗供应体系 全体大会 新形势·新阶段·新思考——全球生物新药质量监管趋势分析与应对 药明生物-中国最大的CDMO是如何管理质量的? 从药品检验技术的应用看我国药品质量控制的发展 制药行业质量检测发展趋势:自动化替代 圆桌讨论:全方位探讨QA的正确定位和战略意义 论坛一(生产质量管理论坛) ICH Q13与连续化制造 ADC商品化生产质量关注点 《生物制品MAH的全生命周期质量管理》 实时放行PAT技术 生物药原液不锈钢设施的设计、建设和验证 在满足监管条件下实现抗体药物的工艺改进与工艺变更的关键考虑 生物制药的连续化制造 关于疫苗MAH GS1实施现状和展望 单抗药物生产设施暖通设计要点探讨 论坛二(分析研发&质量控制论坛——抗体药物) 生物制品研发质量管理体系的建立——从细胞株到产品上市 临床试验/产业化阶段工艺变更或放大的质量可比性研发 创新质谱的应用成就大分子药物开发 新规下如何制定分析方法转移方案和验收标准 聚体表征的研究进展及案例分析 从IND到BLA:杂质研究要求的“异与同” 抗体药物生产过程中工艺相关杂质的控制策略 统计学在生物药研发中的应用 抗体偶联药物ADC电荷异质性分析 双特异性抗体工艺开发中的杂质研究和控制 HCPs的表征研究进展 可见异物鉴定及来源的调查研究 复杂样品MAM多质量属性方法开发与应用 氢/氘交换质谱法表征复杂结构抗体类药物的应用 重组蛋白药物表征分析的难点解析 论坛三(分析研发&质量控制论坛——细胞基因&新型疫苗) 基因治疗产品成药性思考和可开发性评估 CAR-T药物质量控制方法及注册检验相关问题分享 不同CE平台测定AAV衣壳纯度的案例分析 细胞治疗产品中流式细胞术检测方法开发与验证 合规的QC实验室管理运营模式 细胞治疗产品质量标准制定的关键要点 CAR-T药物活性方法开发策略及案例 mRNA疫苗质量研究进展及监管要求 疫苗的质量分析和质量标准的建立 基因毒性杂质分析方法实践案例分享 CAR-T制品中残留物的分析策略 实验室数据管理:复杂色谱图积分问题探讨 如何实现细胞制剂产品放行检快检 拟邀嘉宾 左树岩博士,世界卫生组织驻北京办事处EPI组国家技术官员 Laurimer Kuilan-Torres女士,FDA驻华办 Michael Garvey先生,百济神州副总裁 周新华先生,嘉和生物药业有限公司总裁 Marcello Colao,GSK疫苗全球质量负责人 Diana Lee Francis,百济神州副总裁、全球质量及合规监管负责人 李树德先生,天境生物副总裁 孙志刚,绿叶制药集团,质量和监管事务高级副总裁 李敏,华海药业副总裁,分析领域首席科学家 李壮林,荣昌生物副总裁、总工程师 Diana Lee Francis,百济神州副总裁、全球质量及合规监管负责人 张伯彦,北京天广实副总经理兼首席科学家 王董明,信达生物质量高级副总裁 王阳,神州细胞副总经理,董事 吉申齐,辉瑞中国区药品注册文件出版中心负责人 王亚君,药明巨诺质量负责人 李和义,科济生物分析及质量控制副总裁 邹勇,驯鹿医疗董事兼副总裁 张萍,基石药业质量管理副总 黄岗,药明生物高级副总裁,分析科学家 饶春明,中检院生检所重组药物室主任 刘伯宁,华北制药集团新药研究开发有限责任公司抗体药物研制国家重点实验室 张克洲,诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁 ... (更多嘉宾) 参会群体 Bio-Tech/Pharm:质量部QA/QC部、研发部、制剂部、注册部、工艺开发部、技术部、生产部、临床药理人员、医学事务部、项目管理及公司高管相关人员; 院校/监管机构:科研人员、法规专家、注册申报、审查人员; 第三方技术服务/咨询公司:CRO、CDMO、法规咨询、质量检测服务从业人员等。
北京市 | 报名可知
2021.05.2505.26
CLC 2023第四届中国实验室发展大会
已结束
第四届中国实验室发展大会 行业领域: 实验室技术、科学仪器、分析仪器 会议类型: 大会、研讨会、展览会 会议主题: 智慧安全绿色实验室发展 会议名称: 第四届中国实验室发展大会 (CLC 2023) 基本信息 参展时间: 2023年5月10日至2023年5月11日 展会城市: 北京 详细地址: 国家会议中心 主办单位: 中国仪器仪表行业协会、世信国际会展集团 协办单位: 中国出入境检验检疫协会、中国检验检测学会测试装备分会 承办单位: 中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司、北京中仪雄鹰国际会展有限公司 支持单位: 中国农业大学、中国分析测试协会实验室建设分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会、上海化学试剂产业技术创新战略联盟、上海分析仪器产业技术创新战略联盟、长三角科学仪器产业技术创新战略联盟、岛津企业管理(中国)有限公司、菲尼克斯控制系统有限公司 联系人: 许多 邮件地址: [请查阅大会官方网站] 联系电话: [请查阅大会官方网站] 联系传真: [请查阅大会官方网站] 会议日程 开幕式 主论坛报告:12个议题 专题论坛:10场 参会方式 请访问大会官方网站:www.clcchina.cn 获取具体日程安排、会议地点及注册报名通道。
北京市 | 国家会议中心
2023.05.1005.11
BPCF2021第三届中国(北京)生物药工艺高峰论坛
报名可知
2021.05.2405.25
已结束
BPCF2021第三届中国(北京)生物药工艺高峰论坛 行业领域: 生物制药、生物药工艺、连续生产 会议类型: 高峰论坛、行业峰会、技术研讨会 会议主题: 生物药工艺创新发展、上下游工艺深度探索,分析与质量 会议名称: BPCF2021第三届中国(北京)生物药工艺高峰论坛 基本信息 会议时间: 2021年05月24日至2021年05月25日 会议地点: 北京 主要活动: 主题论坛、平行分论坛、产品技术推广、茶歇洽谈、企业展览 会议内容: 05月24日 上午 全体大会: 院士致辞、蛋白质组学分离分析方法进展、全球单抗和生物药物发展的关键考虑、中国生物制品生产的现状与未来、生物类似药布局 05月24日 下午: CDMO抗体药物产业化进展、CDMO细胞与基因治疗生产工艺、细胞系及上游工艺开发、抗体药生产工艺与质量控制、细胞与基因治疗的工艺质量、上下游连续生产工艺、质量分析与纯化平台工艺开发、新型疫苗的研发与评价、疫苗研发及生产工艺 05月25日 上午: 抗体药生产工艺与质量控制、细胞与基因治疗的工艺质量、上下游连续生产工艺 05月25日 下午: 质量分析与纯化平台工艺开发、新型疫苗的研发与评价、疫苗研发及生产工艺 参展范围: CRO、CMO、CDMO服务、GMP生产服务、动物模型服务、基因工程、基因测序、细胞工程、蛋白质工程、第三方检测、冷链运输服务、细胞培养基、动物血清、试剂、生物药物、培养皿/板、移液设备、生物培养箱、发酵罐、冻干机、生物传感器、实验室纯水、分离设备、纯化/层析设备、检测仪器、通用实验室仪器/耗材、灭菌清洗设备、医药智能自动化设备与洁净厂房仪器服务提供商、孵化器、领军企业、专利服务、软件服务、医疗大数据服务、投资等 组委会联系方式: 联系人:宋皓 手  机:15330280205(同微信) 电  话:010-56033011
北京市 | 报名可知
2021.05.2405.25