2021生物制品工艺开发及放大实战培训班 行业领域： 生物制品产业、生物医药 会议类型： 培训班、行业研讨会 会议主题： 生物制品工艺开发及放大实战培训，提升生物制品研发与生产质量 会议名称： 2021生物制品工艺开发及放大实战培训班 基本信息 会议时间： 2021年6月18日至2021年6月20日（18日全天报到） 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司研发、质量、QA、QC、验证、注册、申报等相关部门人员，企业高层 会议费用： 会务费：2500元/人（包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 会议安排 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年6月18日-20日（18日全天报到） 会议主要研讨内容及主讲老师 详见附件一（课程安排表） 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（同微信） 附件一：会议日程安排 北京华夏凯晟医药技术中心 | 药成材培训在线直播 二零二一年五月 日程安排表 日期 时间 内容 主讲老师 第一天 09:00-12:00 国内外生物制品法规解读 赵博士 13:30-16:30 生物制品工艺开发设计思路 赵博士 第二天 09:00-12:00 生物制品生产工艺放大常见问题 李老师 13:30-16:30 工艺验证及持续确认 李老师

2021第十八届中国南京科学仪器及实验室装备展览会 行业领域： 科学仪器、实验室装备、教育装备、科教技术 会议类型： 展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 推动科学仪器行业发展，促进科教技术交流与合作 会议名称： 2021第十八届中国南京科学仪器及实验室装备展览会 基本信息 参展时间： 2021年6月17日至2021年6月19日 展会城市： 中国江苏省南京市 详细地址： 南京国际展览中心 展馆名称： 南京国际展览中心 主办单位： 江苏省科学仪器设备协会、江苏省分析测试协会、江苏省仪器仪表学会、江苏省高校实验室研究会 承办单位： 南京上玄会展服务有限公司、南京鹏博会展服务有限公司 支持单位： 江苏生物化学与分子生物学学会、江苏省高等教育学会、江苏省生物技术协会、江苏省颗粒学会 联系单位： 南京上玄会展服务有限公司、南京鹏博会展服务有限公司 联系人： 陈辉 邮件地址： 1687286900@qq.com、chenhui@njsxhz.com 联系电话： 025-86891508 联系传真： 025-86891067 展会介绍 “南京国际科学仪器及实验室装备展览会（ESEE）”是南京市政府重点支持，全国知名的科研行业专业展会。创办于2004年，以推动科学仪器行业发展为目标，促进行业交流为己任，见证了中国科学仪器行业的快速发展。历经十七年培育，先后获得了“江苏省优秀品牌展会”和“南京市优秀品牌展会”的称号。 展会亮点： 精准的专业观众组织，吸引来自科研机构、高校、企业等领域的专业人士参观交流。 同期举办多场高峰论坛和交流会，涵盖实验室设计建设、分析测试技术、高校实验室新技术等多个领域。 展览范围广泛，涵盖分析测试仪器、实验室仪器设备、生化检测仪器、光学仪器、电工测量仪表等。 展览范围 分析测试仪器 实验室仪器与设备及耗材 生化、生命科学及微生物检测仪器 光学仪器及设备、电子光学仪器 电工测量仪表 实验室家具及环保与洁净系统 化学试剂和标准物质 环境与工业仪器 计量仪器 食品安全检测仪器 材料学性能试验设备、无损检测仪器 行业专用仪器 参展费用 标准展位（3m×3m）：6800元/个 豪华展位（3m×3m）：8800元/个 组委会联系方式 电话：025-86891508 传真：025-86891067 手机：13913885323 联系人：陈辉 邮件地址：1687286900@qq.com、chenhui@njsxhz.com 网址：www.njky-exh.com

2021原料药关联审评及CTD撰写要点实操培训班 行业领域： 药品研发、药品注册、质量管理体系 会议类型： 培训班、实操研讨会 会议主题： 深入解析原料药关联审评及CTD撰写要点，提升企业申报效率与法规符合性 会议名称： 2021原料药关联审评及CTD撰写要点实操培训班 基本信息 会议时间： 2021年5月21日至2021年5月23日 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司注册、生产、质量、QA、QC、验证等相关部门人员，企业高层 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 会议安排 报到时间： 2021年5月21日全天 主讲嘉宾： 行业内资深专家 会议形式： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 联系方式 联系人： 于洋 Q Q： 1406622039 手机： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 特别说明 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。

2020年度行政检查缺陷及整改要点案例分析专题培训班 行业领域： 药品监管、制药行业 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： 深入解析行政检查缺陷及整改要点，提升药品监管和企业管理水平 会议名称： 2020年度行政检查缺陷及整改要点案例分析专题培训班 基本信息 会议时间： 2021年5月21日至5月23日（21日全天报到） 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 参会对象： 制药公司GMP、注册、质量、QA、QC、验证等相关部门人员，企业高层；药监系统相关人员 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理 参会福利： 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号，近两百节系统课程免费学习 会议安排 主讲嘉宾： 行业内资深专家 会议形式： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 联系方式 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424（微信） 电子邮箱： 1406622039@qq.com QQ咨询： 1406622039

药物代谢与药代动力学研究及药物研发创新研讨会 行业领域： 药物代谢与药代动力学、药物研发 会议类型： 研讨会、学术会议 会议主题： 探讨药物代谢与药代动力学研究的新进展，促进药物研发创新 会议名称： 药物代谢与药代动力学研究及药物研发创新研讨会 基本信息 会议时间： 2021年5月21日至2021年5月23日 会议地点： 南京市（具体地点待定） 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 招募中 支持单位： 招募中 会议内容 新药药代动力学技术要求相关法规与申报资料技巧分析 药代动力学研究方法与应用技术创新 DMPK研究中的新技术、新方法、新模型 DMPK与药物相互作用研究 药代动力学为基础的创新药开发策略 新药非临床药代动力学设计和实施要求 药物代谢产物安全性试验技术与评价策略 单克隆抗体药物的药代动力学研究进展及应用 拟邀专家 李燕：北陆药业股份有限公司独立董事、中国医学科学院药物代谢研究室主任 司端运：天津药物研究院新药评价有限公司总经理 刘克辛：大连医科大学药学院院长、临床药理学教研室主任 刘晓东：中国药科大学药学院副院长 蒋学华：四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系主任 刘李：中国药科大学药学院教授 顾哲明：江苏万略医药总经理、亦度正康首席药物代谢专家 程远国：鼎泰集团副总裁，首席战略官、上海鼎岳生物技术有限公司联合创始人 郭建军：湖南恒兴医药科技有限公司CEO 欧阳冬生：长沙都正生物科技有限责任公司董事长 参会对象 Pharma, FDC, CRO, Academia，制药企业、药检系统、医院、学术，DMPK, Formulation, Clinical pharmacology，药代、制剂、临床药理、毒理，IND, NDA, ANDA，新药研发、改良型新药、仿制药一致性评价。 会议费用 会务费： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 食宿： 统一安排，费用自理 赞助： 诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位 联系方式 联系人：于洋 QQ：1406622039 手机/微信：17710336424 邮箱：1406622039@qq.com 单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 回执表 请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

2021生物制品注册法规及申报案例实操培训班 行业领域： 生物制品产业、药品注册法规 会议类型： 培训班、实操培训、行业研讨会 会议主题： 深入解析生物制品注册法规及申报案例实操，提升注册申报效率 会议名称： 2021生物制品注册法规及申报案例实操培训班 基本信息 会议地点： 南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年4月16日至18日（16日全天报到） 主讲嘉宾： 行业内资深专家 参会对象： 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员，企业高层 会议安排 会议时间： 2021年4月16日至18日 报到时间： 2021年4月16日 会议主要研讨内容及主讲老师 详见附件一（课程安排表） 会议费用 会务费： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等） 食宿： 统一安排，费用自理 联系方式 联系人： 于洋 Q Q： 1406622039 手机： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 附件 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 日程安排表 日期 时间 内容 主讲老师 第一天 09:00-12:00 2021生物制品最新注册相关法规梳理 郑老师 13:30-16:30 生物制品最新申报及受理流程 郑老师 第二天 09:00-12:00 撰写生物制品申报资料 吴老师 13:30-16:30 案例讲解：某生物产品注册策略实战 吴老师 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年三月

2021生物制品注册法规及申报案例高级研修班 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会  北京华夏凯晟医药技术中心 培训安排 南京市：2021年4月16-18日（培训两天，16日全天报到） 培训主要交流内容 一、2021生物制品最新注册相关法规梳理 治疗用生物制品和预防用生物制品近几年注册法规大梳理 《生物制品注册分类及申报资料要求》（2020年7月） 《生物制品注册受理审查指南》（2020年第11号） Pre-CTA/BLA沟通交流会议相关法规及经验分享 临床试验期间变更和上市后变更管理（《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》和《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）》） 近3年批准的新药中的治疗用生物制品和预防用生物制品的简介及其关键审评审批时限分析 二、生物制品最新申报及受理流程 生物制品注册申报的受理部门和办事流程 申请表的整理和准备 形式审查的注意要点 申报资料审查要点 辅料及药包材证明 研究机构资质证明文件 注册分类及依据 受理审查，审评审批的相关流程及其注意点 三、撰写生物制品申报资料 CTA和BLA申请资料撰写相关法规及注意事项 指导原则（药学、临床、非临床、生物类似药、细胞基因治疗、新冠相关） ICH M4 CTD 申报资料中各模块中生物制品的特别资料的准备策略及考量 《M4模块一行政文件和药品信息》的通告（2020年第6号） 质量标准 制造及检定规程 批记录及检验记录 四、案例讲解：某生物产品注册策略实战 产品的注册分类和临床数据包 产品的专利补偿，数据保护，专利链接等制度的影响 生物类似药考虑 加快上市程序的简介，已入选生物制品的情况介绍与经验探讨 讲课老师 郑老师：任职于世界前五的跨国医药企业，任职中国研发中心注册总监，有丰富的生物制品注册申报经验，协会特聘专家。 吴老师：现任职于国内知名药企注册部部长，多次参与讨论CDE相关法规修订，注册经验丰富，协会特聘专家。 培训对象 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员，企业高层 培训说明 理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询。 完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书。 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系。 培训费用 培训费：2500元/人；包含（会议费，培训，研讨，资料等） 团体报名可享受优惠 食宿统一安排，费用自理。 培训费可现场交纳或提前汇款 联系方式 张老师：18201571093

2021江苏医疗器械博览会 行业领域： 医疗器械行业 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会 会议主题： 探索医疗器械行业发展新机遇，促进医疗设备交流与合作 会议名称： 2021江苏医疗器械博览会 基本信息 参展时间： 2021年4月16日至2021年4月18日 展会城市： 中国江苏省南京市 详细地址： 南京国际博览中心（燕山路199号） 展馆名称： 南京国际博览中心 主办单位： 江苏省医疗器械行业协会、南京市卫生计生委、南京医院协会、南京市医疗器械管理协会、南京市基层卫生协会 承办单位： 江苏中洲达展览展示有限公司 特邀单位： 江苏省政府招标采购中心、江苏省疾病预防控制中心、南京市疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、南京市政府招标采购中心 联系单位： 江苏中洲达展览展示有限公司 联系人： 张新 电话： 025-85562379 传真： 025-85562379 邮箱： 5936319@qq.com 手机： 18602561381（微信同号） 地址： 江苏省南京市和燕路251号金港大厦B座11F 展会概况 参展企业： 600+家 展示面积： 20000+平方米 专业观众： 20000+人 展会回顾 江苏医疗器械博览会（简称CMEEF）自2006年始创以来，已成功举办多届，成为华东地区最专业的医疗器械及相关产品、服务展览会。 展会目标 打造医疗设备行业高端展示和商业交流平台 成为国内国际最先进技术产品亮相的舞台 前沿学术思想的汇聚之地 展会亮点 邀请对象包括各级医院院长、院办主任、设备科长、专科医生等；乡镇卫生院、诊所及其他医疗机构负责人等；医疗设备经销商、代理商等。 主协办单位通过多种形式邀请并组织本省的省、市、县医院院长、器械科、疾控中心主任、血液中心主任、专科主任及民营医院、计划生育部门、个体诊所、科研系统的用户等到会参观、洽谈。 组委会将举办专题学术论坛活动及新产品、新技术发布展示会。 展览日程 报到时间：2021年4月15日 布展时间：2021年4月15日 展览时间：2021年4月16日至2021年4月18日 撤展时间：2021年4月18日下午 参展范围 医用电子仪器设备 医用超声仪器及有关设备 医用仪器及内窥镜设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备 中医器械及耗材 医用高能射线设备 医用磁共振设备 医用X射线设备 医用核素设备 医用X射线附属设备及部件 检验仪器及耗材试剂 医用射线防护用品、装置 医用化验和基础设备器具 医用耗材、辅料及卫生材料 体外循环及血液处理设备 医用光学器具 手术室、急救室设备及器具 诊疗室设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗、冷藏设备及器具 各类医用床、手术台、担架 智慧医疗及穿戴设备 康复理疗及家用医疗器械 医用教学类 医用高分子材料及制品 植入材料和人工器官 医用缝合材料及粘合剂 医用防疫物资 介入器材 各种手术器械 注射穿刺器械 普通诊察器械 医院建设 医用车辆 设计与制造 其他类 参展费用 展台类型 A区（人民币） B区（人民币） 外资企业（美元） 标准展位(3m×3m=9m²) 7800元/展期/个 6800元/展期/个 3500元/展期/个 光地（36m²起租） 800元展期/平方米 700元展期/平方米 350/展期/平方米 展会会刊广告 广告位置 封面 封底 扉页 黑白内容 费用 16000元 12000元 10000元 2000元 展会现场广告 广告形式 费用 入场券 RMB30000/10万张 拱门 RMB6000/个 展览证件广告 RMB30000/3万个 汽球 RMB3000/组 参展细则 贵单位欲报名参展，请向组委会索取“参展申请表”并认真填写加盖公章后传真或邮寄至组委会。 展商在5个工作日内将参展费用[50%（订金）或全款]汇至组委会指定帐号。 在确认全额参展费用入帐后，将寄放《参展商手册》，指导参展企业的各项备展工作。 展位按“先申请，先付款，先分配”的原则安排。组委会有权对少量展位予以调整。

2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题研修班 行业领域： 药品生产、制药质量管理 会议类型： 专题研修班、培训课程 会议主题： 探讨药品技术转移、工艺验证和清洁验证的最新要求与合规操作，解决行业难题 会议名称： 2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题研修班 基本信息 会议时间： 2021年3月29日至2021年3月31日 (29日全天报到) 报到地点： 南京市 (具体地点直接发给报名人员) 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会 承办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 支持单位： 青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位） 讲师： 李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家 会议安排 课程简介： 该课程由李老师原创设计，从2017到2019年在业界受到广泛关注与好评，2020年重新更新，吸收了国内外新的法规变化、增加了大量国内外先进企业的实践经验和案例分享。 课程主要交流内容： 技术转移 工艺验证 清洁验证 参会对象： 研发、生产和注册高级管理人员 研发QA、项目管理人员、技术人员和一线管理人员 制药企业生产技术人员与生产管理人员 制药企业生产QA与验证管理人员 注册申报人员 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 会议费用 会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人: 于洋 QQ：1406622039 手机: 17710336424 邮箱：1406622039@qq.com