911101086631154743
豫20220379
Bh
罗剑超
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孟秋风
吸入溶液剂
2023-04-06
2027-07-17
李国辉
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局第一监管分局
郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园10号楼
山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号 （受托生产企业为山东华鲁制药有限公司）215车间、小容量注射剂聚丙烯安瓿生产线 ：吸入溶液剂[吸入用异丙托溴铵溶液 （规格：2ml:500μg、2ml:250μg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）]。
山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号 （受托生产企业为山东华鲁制药有限公司）215车间、小容量注射剂聚丙烯安瓿生产线 ：吸入溶液剂[吸入用异丙托溴铵溶液 （规格：2ml:500μg、2ml:250μg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）]。
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