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豫20220361
Bhz
董伟
孟亚坤
赵凤娟
口服溶液剂;大容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;糖浆剂;颗粒剂
2022-01-04
2027-01-03
庆凌
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局第四监管分局
河南省周口市鹿邑县工业园区辅仁大道西侧农飞路30号
河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司):片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、大容量注射剂、口服溶液剂 (上述生产地址生产范围所涉及的具体品种见附页《经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表》)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司):1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间片剂生产1线,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间片剂生产2线,中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线:片剂(含中药前处理及提取);2.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间硬胶囊剂生产1线,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间硬胶囊剂生产2线,中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线:硬胶囊剂(含中药前处理及提取);3.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间颗粒剂生产1线,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间颗粒剂生产2线,中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线:颗粒剂(含中药前处理及提取);4.口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产1线,口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产2线,口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间糖浆剂生产3线,中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线:糖浆剂(含中药前处理及提取);5.大容量注射剂一车间大容量注射剂生产1线,大容量注射剂二车间大容量注射剂生产2线(非PVC多层共挤膜输液袋):大容量注射剂(含非PVC多层共挤膜输液袋);6.口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产1线、口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产2线:口服溶液剂(上述生产地址生产范围所涉及的具体品种见附页《经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表》)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
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