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豫20150201
Bh
王涛
王涛
李春平
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2023-06-02
2026-02-06
李国辉
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局第六监管分局
河南省南阳市南阳高新区涧河路南阳中关村信息谷创新中心803室
河南省确山县联播大道1号(受托生产企业为鼎复康药业股份有限公司):1.片剂车间片剂生产线:盐酸左氧氟沙星片(规格:0.1g、0.2g);2. 硬胶囊剂车间硬胶囊剂生产线:盐酸左氧氟沙星胶囊(规格:0.1g、0.2g)、盐酸氟桂利嗪胶囊(规格:5mg)。山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号(受托生产企业为山东华鲁制药有限公司)601车间非最终灭菌BFS生产线:盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.31mg、3ml:0.63mg)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
河南省确山县联播大道1号(受托生产企业为鼎复康药业股份有限公司):1.片剂车间片剂生产线:盐酸左氧氟沙星片(规格:0.1g、0.2g);2. 硬胶囊剂车间硬胶囊剂生产线:盐酸左氧氟沙星胶囊(规格:0.1g、0.2g)、盐酸氟桂利嗪胶囊(规格:5mg)。山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号(受托生产企业为山东华鲁制药有限公司)601车间非最终灭菌BFS生产线:盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.31mg、3ml:0.63mg)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
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