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沪20210236
Bhs
宋利平
张翠龙
曾春阳
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2024-08-01
2026-12-28
张清
上海市药品监督管理局
上海市药品监督管理局
上海市徐汇区枫林路380号10层1002室
纳鲁索拜单抗注射液(受托方1:三生国健药业(上海)股份有限公司,生产地址:中国(上海)自由贸易试验区李冰路399号;受托方2:石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司,生产地址:烟台市牟平区沁水韩国工业园金埠大街212号)(仅限注册申报使用);贝柯妥塔单抗注射液(受托方:石药集团巨石生物制药有限公司,生产地址(制剂):石家庄市高新区中山东路896号,生产地址(原液):石家庄高新技术产业开发区仓盛路519号(仅限注册申报使用);谷美替尼片(受托方:江苏宣泰药业有限公司,生产地址:南通市海门区滨江街道珠海路163号)(仅限注册申报使用)。
受托方是三生国健药业(上海)股份有限公司,生产地址是中国(上海)自由贸易试验区李冰路399号,受托产品为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液。
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