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【ChiCTR-TRC-14004669】超声引导下收肌管阻滞对全膝关节置换术患者术中血流动力学、术后镇痛及膝关节功能恢复情况的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004669

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

超声引导下收肌管阻滞对全膝关节置换术患者术中血流动力学、术后镇痛及膝关节功能恢复情况的影响研究

试验专业题目

超声引导下收肌管阻滞对全膝关节置换术患者术中血流动力学、术后镇痛及膝关节功能恢复情况的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较超声引导下单次收肌管阻滞与股神经阻滞,对全膝关节置换术患者术中血流动力学,术后镇痛效果及术后膝关节功能恢复效果的影响;2.探讨超声引导下收肌管阻滞与局部浸润麻醉对全膝关节置换术患者术中血流动力学、术后镇痛及术后下肢功能恢复情况的影响;3.比较超声引导下单次与持续收肌管阻滞,对全膝关节置换术患者术后镇痛效果,术后膝关节功能恢复效果影响,以及方便性,并发症发生率高低等;4.寻找应用于超声引导下收肌管阻滞的最佳局部麻醉药物,最佳浓度以及最佳容量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与实验干预及实验观察的研究者,采用SPSS软件生成的随机化数字表进行随机。所有纳入者的分组情况密封于不透明的信封中。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1、无脑功能障碍,能配合并正确理解汉语、表达意愿完成实验者 2、择期拟行初次单侧全膝关节置换术患者 3、ASA分级:Ⅰ--Ⅲ级 4、年龄在18-90岁之间,体重指数在18-40kg/m2之间;

排除标准

1、长期阿片类药物使用(每天或是几乎每天使用阿片类药物>3月) 2、酒精或药物滥用或对在这项研究中使用的任何药物(局麻药等)过敏 3、术前有患侧肢体的神经病理学改变或下肢手术/创伤史 4、糖尿病合并外周神经病变者 5、神经阻滞结束后20分钟评估阻滞效果,阻滞无效者(通过 von Frey filaments 测定机械性痛阈增高少于40%者) 6、患者因各种原因不能配合完成实验者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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