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【ChiCTR-DCD-15006150】超敏C反应蛋白与降钙素原在糖尿病足骨髓炎中的诊断意义

基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15006150

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-03-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病足骨髓炎

试验通俗题目

超敏C反应蛋白与降钙素原在糖尿病足骨髓炎中的诊断意义

试验专业题目

超敏C反应蛋白与降钙素原在糖尿病足骨髓炎中的诊断意义

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临床试验信息
试验目的

DFO的早期诊断是临床亟待回答的。鉴于对于早期临床症状的多样性和早期X线的假阴性,使的很多DFO的患者失去了早期诊断的时机。当明确诊断以后,又失去了最佳的治疗时机,导致部分DFO会截肢。所以利用敏感的血清学指标CRP和PCT联合早期诊断DFO,这样早期发现,早期治疗,往往可以使DFO患者免于外科截肢或者截趾。只是单纯的抗生素治疗或者抗生素治疗联合简单创面清创就会治愈,这样可以缩短患者的住院时间和费用,节约医疗资源,减少截肢率及死亡率。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不随机

盲法

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试验项目经费来源

PCT检测来自于王鹏华研究经费,其他项目为患者常规住院费用

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1)年龄大于18岁; 2)糖尿病足骨髓炎患者,溃疡部位不限制; (骨髓炎的诊断依据国际糖尿病足工作组推荐的诊断共识) 3)同意加入本研究并签署知情同意书;;

排除标准

1)严重下肢缺血的DFO患者(ABI<0.4,或者TcPO2<20mmHg); 2)同时合并有其他部位感染的患者(如呼吸系统,泌尿生殖系统道,消化系统) 3)同时合并有风湿免疫性疾病的患者(如风湿,类风湿,自身免疫疾病) 4) 1周内做过足部以外部位手术,或者受过足部以外创伤的患者 5)精神类疾病患者(如抑郁,焦虑) 6)肾功能不全(血肌酐男性〉98 μmol/L,女性〉106μmol/L); 7)肝功能不全(ALT〉100IU/L) 8) 心功能4级(NYHA) 9)患者不能理解研究方案和不愿意参加;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学代谢病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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